Xcopri è una sostanza controllata?

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Punti chiave

  • Sì, Xcopri è una sostanza controllata (C-V) con la tabella 5 approvata per la prima volta nel 2019. È una compressa orale utilizzata per il trattamento delle crisi epilettiche parziali in pazienti adulti con epilessia.
  • Xcopri è classificato come sostanza controllata dalla DEA perché può creare assuefazione e portare ad abuso o dipendenza.
  • I farmaci C-V hanno un potenziale di abuso inferiore rispetto ai la maggior parte degli altri programmi.
  • L'abuso è l'uso intenzionale di un farmaco, anche una sola volta, per i suoi effetti desiderabili sulla mente e sul corpo, e non per il suo scopo medico. La dipendenza fisica si verifica a causa dell'uso ripetuto di farmaci, manifestata da segni e sintomi di astinenza dopo una brusca interruzione o riduzione della dose.

    • Xcopri (cenobamato) può anche farti sentire sonnolento, stanco, vertigini, influenzare la tua stabilità o compromettere la camminata. Gli effetti collaterali più comuni di Xcopri negli studi sono stati sonnolenza, vertigini, affaticamento, diplopia (visione doppia) e mal di testa.

    Come con molte sostanze controllate, dovresti evitare di assumere questo medicinale con alcol o altri medicinali che possono provocarti sonnolenza o vertigini senza prima parlare con il tuo medico. Gli effetti possono peggiorare e potrebbero essere pericolosi. Chiedi al tuo medico prima di usare un farmaco oppioide, un sonnifero, un rilassante muscolare o un medicinale per l'ansia con questo medicinale.

    Non guidare, utilizzare macchinari pesanti o svolgere altre attività pericolose finché non sai come Xcopri ti influenza .

    Informa il tuo medico se hai mai abusato o sei stato dipendente da alcol, medicinali soggetti a prescrizione o droghe da strada.

    Perché Xcopri è una sostanza controllata?

    Xcopri è classificato come sostanza controllata dai CV dalla DEA perché può creare assuefazione e portare ad abuso o dipendenza. Conservare questo medicinale in un luogo sicuro dove altri, inclusi bambini, familiari e animali domestici, non possano raggiungerlo. Vendere o regalare Xcopri è contro la legge e può danneggiare altri.

    Il potenziale di abuso delle dosi di Xcopri da 200 mg e 400 mg è stato confrontato con un placebo (un agente inattivo) in studi condotti su persone che abusavano di sedativi .

  • Alla dose di 400 mg, le risposte soggettive come "Apprezzamento del farmaco", "Apprezzamento generale del farmaco", "Riprendi il farmaco" e "Effetti positivi del farmaco" erano statisticamente maggiori delle risposte prodotto dal placebo.
  • L'umore euforico (come piacere, eccitazione e forti sensazioni di benessere e felicità) si è verificato in misura maggiore con Xcopri 400 mg (8%) rispetto al placebo (0%).
  • In altri studi Xcopri condotti su partecipanti affetti da epilessia, umore euforico, confusione e sonnolenza si sono verificati a tassi bassi (0,5-2,5%).

    • Xcopri può portare a sintomi di astinenza e dovrebbe essere gradualmente interrotto. Durante l'astinenza sono stati osservati insonnia (difficoltà a dormire), diminuzione dell'appetito, umore depresso, tremore e amnesia (perdita di memoria).

    Non interrompere l'assunzione di Xcopri senza prima parlare con il tuo medico. Oltre ai sintomi di astinenza, l'interruzione improvvisa del trattamento può portare a problemi seri come convulsioni persistenti (stato epilettico).

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Xcopri (cenobamate) per un'alimentazione sicura e uso efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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