A1-Proteinase Inhibitor

Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití A1-Proteinase Inhibitor

Vrozený nedostatek inhibitoru α1-proteinázy

Substituční terapie u pacientů s vrozeným deficitem inhibitoru α1-proteinázy (také nazývaný α1-antitrypsin) a klinicky evidentním emfyzémem.

Není indikováno k léčbě pacientů s plicním onemocněním, u kterých nebyl prokázán vrozený nedostatek inhibitoru α1-proteinázy.

Americká hrudní společnost a Evropská respirační společnost (ATS/ERS) uvádějí, že léčba inhibitory α1-proteinázy nepřináší užitek pacientům s onemocněním jater souvisejícím s α1-proteinázou a není pro ně doporučována. .

Související drogy

Jak používat A1-Proteinase Inhibitor

Administrace

IV administrace

Podávejte intravenózní infuzí.

Podávejte intravenózní infuze přípravku Zemaira pomocí IV linky pomocí sady pro podávání, která obsahuje inline filtr (velikost pórů 5 µm).

Monitorujte rychlost infuze a klinický stav (např. vitální funkce , reakce související s infuzí) pacienta nepřetržitě po celou dobu infuze.

Podávejte opatrně; perkutánní punkce jehlou kontaminovanou krví může přenášet infekční agens. (Viz Upozornění na riziko přenosných agens v přípravcích odvozených z plazmy.)

Rekonstituce

Lahvičky s lyofilizovaným inhibitorem α1-proteinázy a ředidlem by měly mít před rekonstitucí pokojovou teplotu.

Rekonstituujte lahvičky s lyofilizovaným inhibitorem α1-proteinázy sterilní vodou na injekci bez konzervačních látek dodanou výrobcem. Pomocí dodané přenosové jehly nebo zařízení přidejte příslušný objem dodaného ředidla do lahvičky obsahující inhibitor α1-proteinázy. (Viz Tabulka 1.) Jemným kroužením lahvičkou zajistěte rozpuštění; netřepat.

Přibližné množství (mg nebo g) funkčně aktivního inhibitoru α1-proteinázy.

Výrobcem dodávaná sterilní voda na injekci bez konzervačních látek.

Tabulka 1. Rekonstituce přípravků inhibitoru α1-proteinázy

Přípravek inhibitoru α1-proteinázy

Síla dávkování vyznačená na lahvičce

Objem ředidla

Aralast

500 mg

25 ml

Aralast

1 g

50 ml

Prolastin

500 mg

20 ml

Prolastin

1 g

40 ml

Zemaira

1 g

20 ml

Výsledný roztok Aralast, Prolastin nebo Zemaira obsahuje ne méně než (NLT) 16 mg, NLT 20 mg nebo přibližně 50 mg inhibitoru α1-proteinázy na ml.

Pro podávání velkých dávek může být několik rekonstituovaných lahviček spojeno do prázdné sterilní IV infuzní nádoby (např. prázdný IV vak nebo skleněná lahvička) za použití aseptické techniky.

Odeberte rekonstituované roztoky Aralast a Prolastin z lahvičky pomocí filtrační jehly dodané výrobcem.

Rekonstituované roztoky neobsahují žádné konzervační látky; podávejte do 3 hodin po rekonstituci.

Veškerý nepoužitý roztok by měl být zlikvidován; zlikvidujte administrativní zařízení v souladu s postupy pro biologicky nebezpečný odpad.

Rychlost podávání

Aralast podávejte rychlostí infuze ≤ 0,08 ml/kg za minutu.

Podávejte Zemairu rychlostí infuze přibližně 0,08 ml/kg za minutu.

Podávejte Prolastin rychlostí infuze ≥0,08 ml/kg za minutu.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, snižte rychlost infuze nebo infuzi dočasně přerušte, dokud projevy neustoupí. Infuze pak může být obnovena rychlostí, kterou pacient toleruje.

Dávkování

Dávkování inhibitoru α1-proteinázy v mg je vyjádřeno jako funkčně aktivní inhibitor α1-proteinázy, jak je stanoveno lidským neutrofilem (Zemaira) nebo prasečí slinivkou (Aralast, Prolastin ) inhibiční aktivita elastázy.

Počet mg funkčně aktivního inhibitoru α1-proteinázy je uveden na štítku každé lahvičky.

Specifická aktivita funkčního inhibitoru α1-proteinázy v Aralast, Prolastin nebo Zemaira je NLT 0,55, NLT 0,35 nebo NLT 0,7 mg na mg proteinu.

Dospělí

Vrozený nedostatek inhibitoru α1-proteinázy IV

60 mg/kg intravenózní infuzí jednou týdně.

Varování

Kontraindikace
  • Jedinci se selektivním deficitem IgA (koncentrace IgA <15 mg/dl), kteří mají protilátky proti IgA.
  • Anafylaxe nebo závažná systémová reakce na inhibitory α1-proteinázy v anamnéze.
  • Známá přecitlivělost na inhibitor α1-proteinázy nebo jakoukoli složku přípravku.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Riziko přenosných agens v přípravcích odvozených z plazmy

    Potenciální prostředek pro přenos lidských virů (tj. virů hepatitidy A [HAV] nebo C [HCV]; HIV-1 nebo HIV-2; parvovirus B19) nebo jiné infekční agens.

    Navzdory přísným postupům (např. screening dárců plazmy, aplikace řady kroků virové eliminace/redukce) k prevenci přenosu infekčních agens stále přetrvává riziko přenosu.

    Riziko virové infekce by mělo být zváženo oproti přínosům léčby inhibitory α1-proteinázy.

    Všechny infekce, o kterých se předpokládá, že byly přenášeny přípravky inhibitory α1-proteinázy, by měly být hlášeny příslušnému výrobci.

    Riziko Creutzfeldt-Jakobovy choroby

    Může s sebou nést riziko přenosu původce Creutzfeldt-Jakobovy choroby (CJD), ačkoli přenos prostřednictvím lidské krve, krevních složek nebo derivátů plazmy (včetně inhibitoru α1-proteinázy) nebyla zdokumentována. CJD je vzácné, ale vždy smrtelné, degenerativní onemocnění CNS spojené s nedostatečně známým přenosným agens.

    Zůstává teoretické riziko, že CJD může být přenášena krví nebo krevními produkty, i když toto riziko je zvažováno extrémně vzdálené.

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Potenciální závažné reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce).

    Pokud se objeví akutní reakce z přecitlivělosti (např. kopřivka, generalizovaná kopřivka, tíseň na hrudi, dušnost, sípání, mdloba, hypotenze, anafylaxe), okamžitě přerušte léčbu a zahajte vhodnou léčbu, jak je indikováno (např. adrenalin, kortikosteroidy , udržování dostatečných dýchacích cest, kyslíku).

    Obecná opatření

    Expanze objemu plazmy

    Během infuze může dojít k přechodné expanzi objemu plazmy; podávejte opatrně pacientům s rizikem oběhového přetížení.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie C.

    Kojení

    Není známo, zda je inhibitor α1-proteinázy distribuován do mléka. Při použití inhibitoru α1-proteinázy se doporučuje opatrnost.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Poškození jater

    Užití se nedoporučuje u pacientů s onemocněním jater spojeným s nedostatkem inhibitoru α1-proteinázy.

    Časté nežádoucí účinky

    Bolesti hlavy, ospalost, pozdní horečka, točení hlavy, závratě, astenie, bolest v místě vpichu, parestézie, pruritus.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova