A1-Proteinase Inhibitor

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του A1-Proteinase Inhibitor

Συγγενής ανεπάρκεια αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης

Θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης (ονομάζεται επίσης α1-αντιθρυψίνη) και κλινικά εμφανές εμφύσημα.

Δεν ενδείκνυται ως θεραπεία για ασθενείς με πνευμονική νόσο στους οποίους δεν έχει τεκμηριωθεί συγγενής ανεπάρκεια αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης.

Η American Thoracic Society και η European Respiratory Society (ATS/ERS) δηλώνουν ότι η θεραπεία με αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης δεν προσφέρει οφέλη και δεν συνιστάται για ασθενείς που έχουν ηπατική νόσο που σχετίζεται με την α1-πρωτεϊνάση .

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης A1-Proteinase Inhibitor

Διαχείριση

IV Διαχείριση

Χορήγηση με IV έγχυση.

Χορηγήστε ενδοφλέβιες εγχύσεις Zemaira μέσω μιας ενδοφλέβιας γραμμής χρησιμοποιώντας ένα σετ χορήγησης που περιέχει ένα φίλτρο εντός γραμμής (μέγεθος πόρων 5 μm).

Παρακολουθήστε τον ρυθμό έγχυσης και την κλινική κατάσταση (π.χ. ζωτικά σημεία , αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση) του ασθενούς συνεχώς καθ' όλη τη διάρκεια της έγχυσης.

Χορήγηση με προσοχή. Η διαδερμική παρακέντηση με βελόνα μολυσμένη με αίμα μπορεί να μεταδώσει μολυσματικούς παράγοντες. (Βλ. Κίνδυνος μεταδοτικών παραγόντων σε παρασκευάσματα που προέρχονται από το πλάσμα στις Προφυλάξεις.)

Ανασύσταση

Τα φιαλίδια με λυοφιλοποιημένο αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης και αραιωτικό θα πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ανασύσταση.

Ανασυστήστε φιαλίδια λυοφιλοποιημένου αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης με στείρο ενέσιμο νερό χωρίς συντηρητικά που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Χρησιμοποιώντας τη βελόνα ή τη συσκευή μεταφοράς που παρέχεται, προσθέστε τον κατάλληλο όγκο του παρεχόμενου αραιωτικού σε ένα φιαλίδιο που περιέχει αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης. (Βλ. Πίνακα 1.) Περιστρέψτε το φιαλίδιο απαλά για να διασφαλίσετε τη διάλυση. μην κουνηθείς.

Ποσότητα κατά προσέγγιση (mg ή g) λειτουργικά ενεργού αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης.

Αποστειρωμένο ενέσιμο νερό χωρίς συντηρητικά που παρέχεται από τον κατασκευαστή.

Πίνακας 1. Ανασύσταση παρασκευασμάτων αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης

Παρασκευή αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης

Ισχύς δόσης που επισημαίνεται στο φιαλίδιο

Όγκος αραιωτικού

Aralast

500 mg

25 mL

Aralast

1 g

50 mL

Προλαστίνη

500 mg

20 mL

Προλαστίνη

1 g

40 mL

Zemaira

1 g

20 mL

Το προκύπτον διάλυμα Aralast, Prolastin ή Zemaira περιέχει όχι λιγότερο από (NLT) 16 mg, NLT 20 mg ή περίπου 50 mg αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης ανά mL, αντίστοιχα.

Για χορήγηση μεγάλων δόσεων, πολλά ανασυσταμένα φιαλίδια μπορούν να συγκεντρωθούν σε ένα άδειο, αποστειρωμένο δοχείο ενδοφλέβιας έγχυσης (π.χ. άδειο IV σακουλάκι ή γυάλινη φιάλη) χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική.

Αφαιρέστε τα ανασυσταμένα διαλύματα Aralast και Prolastin από το φιαλίδιο χρησιμοποιώντας μια βελόνα φίλτρου που παρέχεται από τον κατασκευαστή.

Τα ανασυσταμένα διαλύματα δεν περιέχουν συντηρητικά. χορηγείται εντός 3 ωρών μετά την ανασύσταση.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα θα πρέπει να απορριφθεί. απορρίψτε τον εξοπλισμό διαχείρισης σύμφωνα με τις διαδικασίες αποβλήτων βιολογικού κινδύνου.

Ρυθμός χορήγησης

Χορηγήστε το Aralast με ρυθμό έγχυσης ≤0,08 mL/kg ανά λεπτό.

Χορηγήστε το Zemaira με ρυθμό έγχυσης περίπου 0,08 mL/kg ανά λεπτό.

Χορηγήστε Prolastin με ρυθμό έγχυσης ≥0,08 mL/kg ανά λεπτό.

>Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, μειώστε τον ρυθμό έγχυσης ή διακόψτε προσωρινά την έγχυση μέχρι να υποχωρήσουν οι εκδηλώσεις. Η έγχυση μπορεί στη συνέχεια να ξαναρχίσει με ρυθμό ανεκτό από τον ασθενή.

Δοσολογία

Η δοσολογία του αναστολέα της α1-πρωτεϊνάσης σε mg εκφράζεται ως λειτουργικά ενεργός αναστολέας της α1-πρωτεϊνάσης, όπως προσδιορίζεται από ανθρώπινο ουδετερόφιλο (Zemaira) ή πάγκρεας χοίρου (Aralast, Prolastin ) ανασταλτική δράση ελαστάσης.

Ο αριθμός των mg λειτουργικά ενεργού αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης αναφέρεται στην ετικέτα κάθε φιαλιδίου.

Η ειδική δράση του λειτουργικού αναστολέα της α1-πρωτεϊνάσης στο Aralast, Prolastin ή Zemaira είναι NLT 0,55, NLT 0,35 ή NLT 0,7 mg, αντίστοιχα, ανά mg πρωτεΐνης.

Ενήλικες

Συγγενής ανεπάρκεια αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης IV

60 mg/kg με IV έγχυση μία φορά την εβδομάδα.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Άτομα με εκλεκτικές ανεπάρκειες IgA (συγκεντρώσεις IgA <15 mg/dL) που έχουν αντισώματα κατά της IgA.
  • Ιστορικό αναφυλαξίας ή σοβαρής συστηματικής αντίδρασης σε αναστολείς της α1-πρωτεϊνάσης.
  • Γνωστή υπερευαισθησία στον αναστολέα της α1-πρωτεϊνάσης ή σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης.

    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Κίνδυνος μεταδοτικών παραγόντων σε παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα

    Πιθανός φορέας μετάδοσης ανθρώπινων ιών (π.χ. ιού ηπατίτιδας Α [HAV] ή C [HCV], HIV-1 ή HIV-2. παρβοϊός Β19) ή άλλους λοιμογόνους παράγοντες.

    Παρά τις αυστηρές διαδικασίες (π.χ. έλεγχος δοτών πλάσματος, εφαρμογή ορισμένων βημάτων εξάλειψης/μείωσης του ιού) για την πρόληψη της μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων, εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης.

    Ο κίνδυνος ιογενούς λοίμωξης θα πρέπει να σταθμίζεται σε σχέση με τα οφέλη της θεραπείας με αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης.

    Όλες οι λοιμώξεις που θεωρείται πιθανό ότι έχουν μεταδοθεί από προϊόντα αναστολέα της α1-πρωτεϊνάσης θα πρέπει να αναφέρονται στον κατάλληλο κατασκευαστή.

    Κίνδυνος της νόσου Creutzfeldt-Jakob

    Μπορεί να ενέχει κίνδυνο μετάδοσης του αιτιολογικού παράγοντα της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD), αν και μετάδοση μέσω ανθρώπινου αίματος, συστατικών αίματος ή παραγώγων του πλάσματος (συμπεριλαμβανομένου του αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης) δεν έχει τεκμηριωθεί. Η CJD είναι μια σπάνια, αλλά πάντα θανατηφόρα, εκφυλιστική νόσος του ΚΝΣ που σχετίζεται με έναν ελάχιστα κατανοητό μεταδοτικό παράγοντα.

    Υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος ότι η CJD μπορεί να μεταδοθεί μέσω αίματος ή προϊόντων αίματος, αν και λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος εξαιρετικά απομακρυσμένο.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Πιθανές σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις).

    Εάν εμφανιστούν οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π. , διατήρηση επαρκούς αεραγωγού, οξυγόνο).

    Γενικές προφυλάξεις

    Αύξηση όγκου πλάσματος

    Παροδική αύξηση του όγκου πλάσματος μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης. χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο υπερφόρτωσης του κυκλοφορικού.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία C.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν ο αναστολέας της α1-πρωτεϊνάσης κατανέμεται στο γάλα. Συνιστάται προσοχή εάν χρησιμοποιείται αναστολέας α1-πρωτεϊνάσης.

    Παιδιατρική χρήση

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν συνιστάται η χρήση σε ασθενείς με ηπατική νόσο που σχετίζεται με ανεπάρκεια αναστολέα α1-πρωτεϊνάσης.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Πονοκέφαλος, υπνηλία, καθυστερημένος πυρετός, ζάλη, ζάλη, εξασθένηση, πόνος στο σημείο της ένεσης, παραισθησία, κνησμός.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά