A1-Proteinase Inhibitor

Класс препарата: Противоопухолевые агенты , Противоопухолевые агенты

Использование A1-Proteinase Inhibitor

Врожденный дефицит ингибитора α1-протеиназы

Заместительная терапия у пациентов с врожденным дефицитом ингибитора α1-протеиназы (также называемого α1-антитрипсином) и клинически выраженной эмфиземой.

Не показан в качестве терапии пациентам с заболеваниями легких, у которых не установлен врожденный дефицит ингибитора α1-протеиназы.

Американское торакальное общество и Европейское респираторное общество (ATS/ERS) заявляют, что терапия ингибиторами α1-протеиназы не приносит пользы и не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени, связанными с α1-протеиназой. .

Родственные наркотики

Как использовать A1-Proteinase Inhibitor

Администрирование

IV администрирование

Вводить внутривенно.

Выполняйте внутривенные инфузии Земайры через капельницу, используя набор для введения, содержащий встроенный фильтр (размер пор 5 мкм).

Отслеживайте скорость инфузии и клинический статус (например, показатели жизненно важных функций) , инфузионные реакции) пациента непрерывно на протяжении всей инфузии.

Применяйте с осторожностью; чрескожная пункция иглой, загрязненной кровью, может привести к передаче инфекционных агентов. (См. «Риск инфекционных агентов в препаратах, полученных из плазмы», в разделе «Предостережения»).

Разведение

Флаконы с лиофилизированным ингибитором α1-протеиназы и разбавителем перед разведением должны находиться при комнатной температуре.

Разведите флаконы с лиофилизированным ингибитором α1-протеиназы стерильной водой для инъекций, поставляемой производителем, без консервантов. С помощью прилагаемой иглы для переноса или устройства добавьте соответствующий объем прилагаемого разбавителя во флакон, содержащий ингибитор α1-протеиназы. (См. Таблицу 1.) Аккуратно повращайте флакон, чтобы обеспечить растворение; не трясите.

Приблизительное количество (мг или г) функционально активного ингибитора α1-протеиназы.

Стерильная вода для инъекций, поставляемая производителем, без консервантов.

Таблица 1. Восстановление препаратов ингибитора α1-протеиназы

Препарат ингибитора α1-протеиназы

Доза, указанная на флаконе

Объем разбавителя

Араласт

500 мг

25 мл

Араласт

1 г

50 мл

Проластин

500 мг

20 мл

Проластин

1 г

40 мл

Земайра

1 г

20 мл

Полученный раствор Араласта, Проластина или Земайры содержит не менее (NLT) 16 мг, NLT 20 мг или примерно 50 мг ингибитора α1-протеиназы на мл соответственно.

Для введения больших доз несколько разведенных флаконов можно объединить в пустой стерильный контейнер для внутривенного вливания (например, пустой пакет для внутривенного вливания или стеклянную бутылку), используя асептические методы.

Отберите разведенные растворы Араласта и Проластина из флакона с помощью фильтрующей иглы, предоставленной производителем.

Восстановленные растворы не содержат консервантов; Администрирование в течение 3 часов после восстановления.

Любой неиспользованный раствор следует выбросить; утилизируйте административное оборудование в соответствии с процедурами обращения с биологически опасными отходами.

Скорость введения

Введите Араласт со скоростью инфузии ≤0,08 мл/кг в минуту.

Введите Земаиру со скоростью инфузии примерно 0,08 мл/кг в минуту.

Введите проластин со скоростью инфузии ≥0,08 мл/кг в минуту.

При возникновении побочных эффектов уменьшите скорость инфузии или временно прекратите инфузию до исчезновения проявлений. Затем инфузию можно возобновить со скоростью, переносимой пациентом.

Дозировка

Дозировка ингибитора α1-протеиназы в мг выражается в пересчете на функционально активный ингибитор α1-протеиназы, определяемый нейтрофилами человека (Земайра) или поджелудочной железой свиньи (Араласт, Проластин ) ингибирующая эластазу активность.

Количество мг функционально активного ингибитора α1-протеиназы указано на этикетке каждого флакона.

Удельная активность функционального ингибитора α1-протеиназы в Араласте, Проластине или Земайре составляет НЛТ 0,55, НЛТ 0,35 или НЛТ 0,7 мг соответственно на мг белка.

Взрослые

Врожденный дефицит ингибитора α1-протеиназы IV

60 мг/кг путем внутривенной инфузии один раз в неделю.

Предупреждения

Противопоказания
  • Люди с селективным дефицитом IgA (концентрация IgA <15 мг/дл), у которых есть антитела к IgA.
  • Анамнез анафилаксии или тяжелой системной реакции на ингибиторы α1-протеиназы.
  • Известная гиперчувствительность к ингибитору α1-протеиназы или любому ингредиенту в составе.

    Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Риск наличия инфекционных агентов в препаратах, полученных из плазмы

    Потенциальный носитель передачи вирусов человека (например, вируса гепатита А [HAV] или C [HCV]; ВИЧ-1 или ВИЧ-2; парвовирус В19) или другие инфекционные агенты.

    Несмотря на строгие процедуры (например, скрининг доноров плазмы, применение ряда мер по элиминации/снижению вируса) для предотвращения передачи инфекционных агентов, риск передачи по-прежнему сохраняется.

    Риск вирусной инфекции следует сопоставлять с преимуществами терапии ингибиторами α1-протеиназы.

    О всех инфекциях, которые, как считается, могут быть переданы продуктами-ингибиторами α1-протеиназы, следует сообщать соответствующему производителю.

    Риск болезни Крейтцфельдта-Якоба

    Может нести риск передачи возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), хотя передача через кровь человека, компоненты крови или производные плазмы (включая ингибитор α1-протеиназы) не было документально подтверждено. БКЯ — редкое, но неизменно смертельное дегенеративное заболевание ЦНС, связанное с плохо изученным инфекционным агентом.

    Остается теоретический риск того, что БКЯ может передаваться через кровь или продукты крови, хотя риск считается крайне отдаленный.

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    Возможны серьезные реакции гиперчувствительности (например, анафилактические или анафилактоидные реакции).

    При возникновении острых реакций гиперчувствительности (например, крапивница, генерализованная крапивница, стеснение в груди, одышка, свистящее дыхание, обморок, гипотония, анафилаксия) немедленно прекратите лечение и назначьте соответствующую терапию по показаниям (например, адреналин, кортикостероиды). , поддержание адекватной проходимости дыхательных путей, кислород).

    Общие меры предосторожности

    Увеличение объема плазмы

    Во время инфузии может произойти временное увеличение объема плазмы; Администрировать осторожно пациентам с риском перегрузки кровообращения.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Категория C.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли ингибитор α1-протеиназы в молоко. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании ингибитора α1-протеиназы.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность не установлены.

    Нарушение функции печени

    Использование не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени, связанными с дефицитом ингибитора α1-протеиназы.

    Распространенные побочные эффекты

    Головная боль, сонливость, задержка лихорадки, головокружение, головокружение, астения, боль в месте инъекции, парестезия, зуд.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова

    • AI Assitant