Abatacept

Γενικό όνομα: Abatacept

Χρήση του Abatacept

Το Abatacept (Orencia) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA), της ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA) και της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (pJIA), που είναι αυτοάνοσες διαταραχές και χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της οξείας νόσου μοσχεύματος έναντι του ξενιστή (aGVHD). Το Abatacept δρα εμποδίζοντας το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας να επιτεθεί σε υγιείς ιστούς ή ιστούς μοσχεύματος. Το ανοσοποιητικό σύστημα βοηθά το σώμα σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις. Σε άτομα με αυτοάνοσες διαταραχές, το ανοσοποιητικό σύστημα θεωρεί εισβολείς τα κύτταρα του ίδιου του σώματος και τους επιτίθεται.

Το Abatacept είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής συνδιέγερσης των Τ-κυττάρων.

Τ κύτταρα (Τ λεμφοκύτταρα) είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που αποτελεί μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος, τα ενεργοποιημένα Τ κύτταρα εμπλέκονται σε αυτοάνοσες διαταραχές όπως η RA, η pJIA και η PsA. Το Abatacept εμποδίζει τα Τ κύτταρα να ενεργοποιηθούν δεσμεύοντας σε πρωτεΐνες στην κυτταρική επιφάνεια που ονομάζονται CD80 και CD86, οι οποίες εμποδίζουν την αλληλεπίδραση με μια πρωτεΐνη που ονομάζεται CD28. Αυτό σημαίνει ότι τα Τ κύτταρα δεν ενεργοποιούνται πλήρως, επομένως βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ΡΑ, της pJIA, της PsA και της οξείας νόσου μοσχεύματος έναντι του ξενιστή. 

Το Abatacept δεν είναι θεραπεία για καμία αυτοάνοση διαταραχή και θα αντιμετωπίσει μόνο τα συμπτώματα της κατάστασής σας.

Το Abatacept έγινε φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA στις 23 Δεκεμβρίου 2005.

Abatacept παρενέργειες

Συχνές παρενέργειες abatacept

  • πυρετός
  • ναυτία, διάρροια, πόνος στο στομάχι
  • κεφαλαλγία
  • συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος ή βήχας.

    • Σοβαρές παρενέργειες abatacept

    Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

    Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ζαλάδα, φαγούρα ή έχετε σοβαρό πονοκέφαλο ή δυσκολία στην αναπνοή εντός 1 ώρας μετά τη λήψη της ένεσης.

    Μπορεί να πάρετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες. λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως

  • πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, συμπτώματα γρίπης, απώλεια βάρους
  • αίσθημα πολύ κούρασης
  • ξηρός βήχας, πονόλαιμος ή
  • ζέστη, πόνος ή ερυθρότητα του δέρματός σας.

    • Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα άλλα σοβαρά. παρενέργειες:

  • δυσκολία στην αναπνοή,
  • έντονο πόνο στο στήθος, συριγμός, βήχας με κίτρινη ή πράσινη βλέννα,
  • πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε. ή
  • σημάδια δερματικής λοίμωξης όπως κνησμός, πρήξιμο, ζεστασιά, ερυθρότητα ή εκροή.

    • Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. . Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Abatacept

    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το abatacept εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή σε οποιοδήποτε από τα

    Πριν χρησιμοποιήσετε το abatacept, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ φυματίωση εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει φυματίωση ή εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα σε περιοχή όπου η φυματίωση είναι συχνή.

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

  • αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα,
  • κάθε τύπος λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης του δέρματος ή των ανοιχτών πληγών,
  • λοιμώξεις που υποχωρούν και επανεμφανίζονται;
  • ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια);
  • διαβήτης;
  • ηπατίτιδα; ή
  • εάν έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβόλια.

    • Η χρήση του abatacept μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου, όπως το λέμφωμα (καρκίνος των λεμφαδένων). Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι μεγαλύτερος σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον συγκεκριμένο κίνδυνο.

    Τα παιδιά που χρησιμοποιούν abatacept θα πρέπει να είναι παρόντα σε όλους τους παιδικούς εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

    Εγκυμοσύνη

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, καθώς δεν είναι γνωστό εάν το abatacept μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.  Εάν παίρνετε abatacept κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για την παρακολούθηση των επιδράσεων του abatacept στο μωρό.

    Θηλασμός

    Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Δεν είναι γνωστό εάν το abatacept περνά στο μητρικό γάλα σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας εάν χρησιμοποιείτε το abatacept

    Τρόπος χρήσης Abatacept

    Συνήθης δόση ενηλίκων για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα:

    IV δοσολογικό σχήμα: Βάρος μικρότερο από 60 kg: 500 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες. Βάρος 60 έως 100 kg: 750 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες. Βάρος μεγαλύτερο από 100 kg: 1000 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες. Υποδόριο δοσολογικό σχήμα: Προαιρετική δόση εφόδου IV:

  • Βάρος μικρότερο από 60 kg: 500 mg IV μία φορά.
  • Βάρος 60 έως 100 kg: 750 mg IV μία φορά.
  • Βάρος άνω των 100 kg: 1000 mg IV μία φορά

    • Υποδόρια ένεση: 125 mg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα Σχόλια: > Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή ταυτόχρονα με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs) εκτός από αναστολείς κινάσης Janus (JAK) ή βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (bDMARDS), όπως ανταγωνιστές του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Η IV έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 30 λεπτών. Πριν από την πρώτη υποδόρια δόση, μια προαιρετική δόση εφόδου μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση. εάν χρησιμοποιείται ενδοφλέβια δόση εφόδου, η πρώτη υποδόρια ένεση θα πρέπει να χορηγείται εντός 1 ημέρας από την έγχυση. Για ασθενείς που αλλάζουν από ενδοφλέβια θεραπεία σε υποδόρια χορήγηση, η πρώτη υποδόρια δόση θα πρέπει να χορηγείται αντί της επόμενης προγραμματισμένης IV δόσης. Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα

    Συνήθης δόση ενηλίκων για ψωριασική αρθρίτιδα:

    IV δοσολογικό σχήμα:< /strong> Βάρος μικρότερο από 60 kg: 500 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες Βάρος 60 έως 100 kg: 750 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες Βάρος περισσότερο από 100 kg: 1000 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες Υποδόριο δοσολογικό σχήμα: 125 mg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα Σχόλια: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς μη βιολογικά DMARDs. Η IV έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 30 λεπτών. Για ασθενείς που αλλάζουν από ενδοφλέβια θεραπεία σε υποδόρια χορήγηση, η πρώτη υποδόρια δόση θα πρέπει να χορηγείται αντί της επόμενης προγραμματισμένης IV δόσης. Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα

    Συνήθης δόση ενηλίκων για τη νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή - Προφύλαξη:

    10 mg/kg IV στο ημέρα πριν από τη μεταμόσχευση (Ημέρα -1), στη συνέχεια 10 mg/kg IV τις Ημέρες 5, 14 και 28 μετά τη μεταμόσχευση Μέγιστη δόση: 1000 mg/δόση Σχόλια: Πριν από τη χορήγηση αυτό το φάρμακο, η συνιστώμενη αντιική προφύλαξη για την επανενεργοποίηση του ιού Epstein-Barr (EBV) θα πρέπει να χορηγείται και να συνεχίζεται για 6 μήνες μετά τη μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT). Επιπλέον, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα προφυλακτικά αντιιικά για λοίμωξη/επανενεργοποίηση CMV κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά την HSCT. Η IV έγχυση πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Χρήση: Σε συνδυασμό με αναστολέα καλσινευρίνης και μεθοτρεξάτη, για την προφύλαξη από την οξεία νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή (aGVHD) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε HSCT από ταιριαστό ή 1 αλληλόμορφο άσχετο δότη

    Συνήθης παιδιατρική δόση για νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα:

    IV δοσολογικό σχήμα: 6 ετών ή άνω: Βάρος μικρότερο από 75 kg: 10 mg/kg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες Βάρος 75 έως 100 kg: 750 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες Βάρος περισσότερο από 100 kg: 1000 mg IV αρχικά, στις 2 και 4 εβδομάδες και κάθε 4 εβδομάδες στη συνέχεια Μέγιστη δόση: 1000 mg/δόση Υποδόριο δοσολογικό σχήμα: 2 ετών και άνω: Βάρος 10 έως λιγότερο από 25 kg: 50 mg υποδορίως μία φορά την εβδομάδα Βάρος 25 έως λιγότερο από 50 kg: 87,5 mg υποδορίως μία φορά την εβδομάδα Βάρος τουλάχιστον 50 kg: 125 mg υποδορίως μία φορά την εβδομάδα Σχόλια: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή ταυτόχρονα με μεθοτρεξάτη. Η IV έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 30 λεπτών. Υποδόρια χορήγηση: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση ή ο φροντιστής του ασθενούς μπορεί να χορηγήσει αυτό το φάρμακο εάν τόσο ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης όσο και ο γονέας/νόμιμος κηδεμόνας αποφασίσουν ότι είναι σκόπιμο. η ικανότητα των παιδιατρικών ασθενών να κάνουν μόνοι τους την ένεση με τον αυτόματο έγχυση δεν έχει δοκιμαστεί. Χρήση: Για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα

    Συνήθης παιδιατρική δόση για τη νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή - Προφύλαξη:

    2 έως λιγότερο από 6 χρόνια: 15 mg/kg IV την ημέρα πριν από τη μεταμόσχευση (Ημέρα -1), μετά 12 mg/kg IV τις Ημέρες 5, 14 και 28 μετά τη μεταμόσχευση 6 ετών και άνω: 10 mg/kg IV την ημέρα πριν από τη μεταμόσχευση (Ημέρα -1), μετά 10 mg/kg IV τις Ημέρες 5, 14 και 28 μετά τη μεταμόσχευση Μέγιστη δόση: 1000 mg/δόση Σχόλια: Πριν από τη χορήγηση φάρμακο, η συνιστώμενη αντιική προφύλαξη για την επανενεργοποίηση του EBV θα πρέπει να χορηγείται και να συνεχίζεται για 6 μήνες μετά την HSCT. Επιπλέον, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη προφυλακτικά αντιιικά φάρμακα για λοίμωξη/επανενεργοποίηση CMV κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά την HSCT. Η IV έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Χρήση: Σε συνδυασμό με αναστολέα καλσινευρίνης και μεθοτρεξάτη, για την προφύλαξη από aGVHD σε ασθενείς που υποβάλλονται σε HSCT από ταιριαστό ή 1 αλληλόμορφο μη συγγενικό δότη.

    Προειδοποιήσεις

    Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα και στη συσκευασία του φαρμάκου σας. Ενημερώστε τον καθένα από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, τις αλλεργίες και όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

    Η χρήση του abatacept με έναν ανταγωνιστή TNF, άλλη βιολογική θεραπεία RA/PsA ή αναστολείς JAK μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων και σοβαρές λοιμώξεις. 

    Έχουν εμφανιστεί υπερευαισθησία και αναφυλαξία. 

    Έχουν αναφερθεί σοβαρές λοιμώξεις. Ασθενείς με ιστορικό επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων ή υποκείμενες παθήσεις που προδιαθέτουν σε λοιμώξεις μπορεί να εμφανίσουν περισσότερες λοιμώξεις. Διακόψτε εάν αναπτυχθεί σοβαρή λοίμωξη. 

    Ελέγξτε για λοίμωξη από λανθάνουσα φυματίωση (ΤΒ) πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με abatacept. Οι ασθενείς που είναι θετικοί στο τεστ θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία για φυματίωση πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με abatacept. 

    Πρέπει να υποβληθείτε σε έλεγχο για ιογενή ηπατίτιδα πριν ξεκινήσετε το abatacept.

    Ενημερώστε τους εμβολιασμούς πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Τα ζωντανά εμβόλια δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα ή εντός 3 μηνών από τη διακοπή. Το Abatacept μπορεί να αμβλύνει την αποτελεσματικότητα ορισμένων εμβολιασμών. 

    Οι ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) μπορεί να εμφανίσουν πιο συχνά αναπνευστικά ανεπιθύμητα συμβάντα. 

    Επανενεργοποίηση κυτταρομεγαλοϊού (CMV) και ιού Epstein-Barr (EBV) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για προφύλαξη από aGVHD. 

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Abatacept

    Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

  • adalimumab;
  • anakinra;
  • certolizumab;
  • etanercept;
  • golimumab;
  • infliximab;
  • rituximab; ή
  • tocilizumab.

    • Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το abatacept, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά