Abatacept

一般名： Abatacept

の使用法 Abatacept

アバタセプト (オレンシア) は、自己免疫疾患である関節リウマチ (RA)、乾癬性関節炎 (PsA)、若年性特発性多関節関節炎 (pJIA) の治療に使用され、急性移植片対宿主病の予防にも使用されます。 (aGVHD)。アバタセプトは、体の免疫システムが健康な組織や移植片組織を攻撃するのを防ぐことによって機能します。免疫システムは、体が感染症と戦うのを助けます。自己免疫疾患のある人では、免疫系が自分の細胞を侵入者と間違えて攻撃します。

アバタセプトは選択的 T 細胞共刺激調節因子です。

T 細胞 (T リンパ球)は免疫系の一部である白血球の一種であり、活性化 T 細胞は RA、pJIA、PsA などの自己免疫疾患に関与します。アバタセプトは、CD28 と呼ばれるタンパク質との相互作用をブロックする、CD80 および CD86 と呼ばれる細胞表面のタンパク質に結合することによって T 細胞が活性化するのをブロックします。これは、T 細胞が完全には活性化されていないことを意味するため、RA、pJIA、PsA、急性移植片対宿主病の症状の軽減に役立ちます。 

アバタセプトは自己免疫疾患の治療法ではなく、症状を治療するだけです。

アバタセプトは 2005 年 12 月 23 日に FDA の承認薬になりました。

Abatacept 副作用

アバタセプトの一般的な副作用

  • 発熱
  • 吐き気、下痢、腹痛
  • 頭痛
  • 風邪の症状など鼻づまり、くしゃみ、喉の痛み、咳。

    • アバタセプトの重篤な副作用

    アレルギー反応の兆候がある場合は、じんましん、呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れ。

    注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。注射後 1 時間以内に、めまい、ふらつき、かゆみ、ひどい頭痛や呼吸困難を感じた場合は、すぐに介護者に伝えてください。

    感染症にかかりやすくなり、場合によっては重篤または致命的な場合もあります。感染症。

  • 発熱、悪寒、寝汗、インフルエンザの症状、体重減少などの感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。
  • 極度の疲労感
  • 空咳、喉の痛み、または
  • 皮膚の熱感、痛み、発赤。

    • その他の重篤な症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用:

  • 呼吸困難、
  • 刺すような胸の痛み、喘鳴、黄色または緑色の粘液を伴う咳、
  • 排尿時の痛みまたは灼熱感。または
  • かゆみ、腫れ、熱感、発赤、滲出などの皮膚感染症の兆候。

    • これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。 。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Abatacept

    アバタセプトまたは以下のいずれかにアレルギーがある場合は、アバタセプトを使用しないでください。

    アバタセプトを使用する前に、これまでに結核にかかったことがあるかどうか、家族に結核患者がいる場合、または最近結核が流行している地域に旅行したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

  • 免疫力の低下、
  • 皮膚感染症や傷口などのあらゆる種類の感染症、
  • 治っては再発する感染症
  • COPD (慢性閉塞性肺疾患)、
  • 糖尿病、
  • 肝炎、または
  • ワクチンを受ける予定があるかどうか。

    • アバタセプトを使用すると、リンパ腫 (リンパ節のがん) などの特定の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。このリスクは高齢者ではより大きくなる可能性があります。特定のリスクについては医師に相談してください。

    アバタセプトを使用している小児は、治療を開始する前にすべての小児予防接種を受けている必要があります。

    妊娠

    アバタセプトが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明であるため、妊娠中、妊娠予定、または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。  妊娠中にアバタセプトを服用した場合、赤ちゃんに対するアバタセプトの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。

    授乳

    妊娠中または授乳中の場合は医師に伝えてください。アバタセプトが母乳に移行するかどうかは不明です。アバタセプトを使用する場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について医療提供者に相談してください。

    使い方 Abatacept

    関節リウマチの通常の成人用量:

    IV 投与計画: 体重 60 kg 未満: 最初は 500 mg を IV、2 週間目と 4 週間目に、その後は 4 週間ごとに投与します。体重 60 ～ 100 kg: 最初に 750 mg を IV、2 週間目と 4 週間目に、その後は 4 週間ごとに投与します。体重100kg以上：初回、2週間目と4週間目に1000mgをIV、その後は4週間ごと。 皮下投与レジメン: オプションの IV 負荷用量:

  • 体重 60 kg 未満: 500 mg を 1 回 IV。
  • 体重 60 ～ 100 kg: 750 mg を 1 回 IV します。
  • 体重 100 kg を超える場合: 1000 mg を 1 回 IV します。

    • 皮下注射: 125 mg を週に 1 回皮下注射します。コメント: > この薬剤は、単独療法として使用することも、ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤以外の疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARDs) や腫瘍壊死因子 (TNF) アンタゴニストなどの生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬 (bDMARDS) と併用することもできます。 IV 注入は 30 分かけて投与する必要があります。最初の皮下投与の前に、任意の負荷用量を 1 回の IV 注入として投与することができます。 IV 負荷量を使用する場合、最初の皮下注射は注入後 1 日以内に投与する必要があります。 IV 療法から皮下投与に切り替える患者の場合、次回予定されている IV 投与の代わりに最初の皮下投与を行う必要があります。 用途: 中等度から重度の活動性関節リウマチ患者の治療

    乾癬性関節炎の通常の成人用量:

    IV 投与計画:< /strong> 体重 60 kg 未満: 最初、2 週間目と 4 週間目、その後 4 週間ごとに 500 mg を IV 体重 60 ～ 100 kg: 初回、2 週間目と 4 週間目、その後 4 週間ごとに 750 mg を IV 100 kg: 最初、2 週間目と 4 週間目、その後 4 週間ごとに 1000 mg を IV 皮下投与レジメン: 週に 1 回 125 mg 皮下 コメント: この薬剤は使用できます。非生物学的DMARDの有無にかかわらず。 IV 注入は 30 分かけて投与する必要があります。 IV 療法から皮下投与に切り替える患者の場合、次回予定されている IV 投与の代わりに最初の皮下投与を行う必要があります。 使用法: 活動性乾癬性関節炎患者の治療

    移植片対宿主病に対する通常の成人用量 - 予防:

    10 mg/kg IV移植前日 (-1 日目) に 10 mg/kg IV を移植後 5、14、28 日目に投与 最大用量: 1000 mg/回 コメント: 投与前この薬剤は、エプスタイン・バーウイルス（EBV）再活性化に対する推奨抗ウイルス予防薬を投与し、造血幹細胞移植（HSCT）後6か月間継続する必要がある。さらに、治療中およびHSCT後の6か月間は、CMV感染/再活性化に対する予防的抗ウイルス薬の投与を考慮する必要があります。 IV 注入は 60 分かけて投与する必要があります。 使用: 一致または 1 つの対立遺伝子不一致の非血縁ドナーから HSCT を受ける患者における急性移植片対宿主病 (aGVHD) の予防のために、カルシニューリン阻害剤およびメトトレキサートと組み合わせて使用​​します。

    若年性特発性関節炎に対する通常の小児用量:

    IV 投与レジメン: 6 歳以上: 体重 75 kg 未満: 初回、2 歳と 4 歳で 10 mg/kg IV体重 75 ～ 100 kg: 最初、2 週間目と 4 週間後、その後 4 週間ごとに 750 mg IV 体重 100 kg を超える場合: 最初、2 週間目と 4 週間後、および 4 週間ごとに 1000 mg IVそれ以降 最大用量: 1000 mg/ 回皮下用法: 2 歳以上: 体重 10 ～ 25 kg 未満: 50 mg を週 1 回皮下 体重 25 ～ 50 kg 未満: 87.5 mg を 1 回皮下体重 50 kg 以上: 125 mg を週に 1 回皮下投与 コメント: この薬剤は、単独療法として、またはメトトレキサートと併用して使用できます。 IV 注入は 30 分かけて投与する必要があります。皮下投与: 医療提供者と親/法的保護者の両方が適切であると判断した場合、患者は自己注射するか、患者の介護者がこの薬剤を投与できます。小児患者が自動注射器を使って自己注射できるかどうかはテストされていません。 用途: 中等度から重度の活動性多関節若年性特発性関節炎患者の治療

    移植片対宿主病に対する通常の小児用量 - 予防:

    2 ～ 6歳未満：移植前日（-1日目）に15 mg/kg IV、その後移植後5、14、28日目に12 mg/kg IV 6歳以上：当日10 mg/kg IV移植前 (-1 日目)、移植後 5、14、および 28 日目に 10 mg/kg IV 最大用量: 1000 mg/回 コメント: これを投与する前にEBV 再活性化に対する推奨される抗ウイルス予防薬は、HSCT 後 6 か月間投与および継続する必要があります。さらに、治療中およびHSCT後の6か月間は、CMV感染/再活性化に対する予防的抗ウイルス薬の投与を考慮する必要があります。 IV 注入は 60 分かけて投与する必要があります。 使用: 一致する、または 1 つの対立遺伝子が一致しない非血縁ドナーから HSCT を受ける患者における aGVHD の予防に、カルシニューリン阻害剤およびメトトレキサートと組み合わせて使用​​します。

    警告

    薬のラベルとパッケージに記載されているすべての指示に従ってください。すべての病状、アレルギー、使用しているすべての薬について各医療提供者に伝えてください。

    アバタセプトを TNF アンタゴニスト、他の生物学的 RA/PsA 療法、または JAK 阻害剤と併用すると、感染症のリスクが高まる可能性があります。そして重篤な感染症。 

    過敏症とアナフィラキシーが発生した。 

    重篤な感染症が報告されています。再発性感染症の病歴や、感染症にかかりやすい基礎疾患のある患者さんは、より多くの感染症を経験する可能性があります。重篤な感染症が発生した場合は中止してください。 

    アバタセプト療法を開始する前の潜在性結核 (TB) 感染のスクリーニング。陽性反応が出た患者は、アバタセプト治療を開始する前に結核の治療を受ける必要があります。 

    アバタセプトを開始する前に、ウイルス性肝炎の検査を受ける必要があります。

    治療を開始する前にワクチン接種を更新してください。生ワクチンを同時に投与したり、中止後 3 か月以内に投与してはなりません。アバタセプトは一部の予防接種の有効性を鈍らせる可能性があります。 

    慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者は、より頻繁に呼吸器系有害事象を発症する可能性があります。 

    aGVHD 予防治療を受けた患者におけるサイトメガロウイルス (CMV) およびエプスタイン・バーウイルス (EBV) の再活性化。 

    他の薬がどのような影響を与えるか Abatacept

    他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

  • アダリムマブ;
  • アナキンラ;
  • セルトリズマブ;
  • エタネルセプト;
  • ゴリムマブ;
  • インフリキシマブ;
  • リツキシマブ;
  • トシリズマブ。

    • このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もアバタセプトに影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

    免責事項

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