Abatacept

Nazwa ogólna: Abatacept

Użycie Abatacept

Abatacept (Orencia) stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) i wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (pMIZS), które są chorobami autoimmunologicznymi, a także stosuje się go w zapobieganiu ostrej chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD). Abatacept działa poprzez zapobieganie atakowi układu odpornościowego organizmu na zdrowe tkanki lub tkanki przeszczepione. Układ odpornościowy pomaga organizmowi zwalczać infekcje. U osób z chorobami autoimmunologicznymi układ odpornościowy bierze własne komórki organizmu za najeźdźców i atakuje je.

Abatacept jest selektywnym modulatorem kostymulacji komórek T.

Limfocyty T (limfocyty T) to rodzaj białych krwinek wchodzących w skład układu odpornościowego, aktywowane limfocyty T biorą udział w chorobach autoimmunologicznych, takich jak RZS, wMIZS i ŁZS. Abatacept blokuje aktywację limfocytów T poprzez wiązanie się z białkami na powierzchni komórek zwanymi CD80 i CD86, które blokują interakcję z białkiem zwanym CD28. Oznacza to, że limfocyty T nie są w pełni aktywowane, co pomaga złagodzić objawy RZS, wMIZS, ŁZS i ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi. 

Abatacept nie leczy żadnej choroby autoimmunologicznej i będzie leczyć jedynie objawy tej choroby.

Abatacept został lekiem zatwierdzonym przez FDA 23 grudnia 2005 r.

Abatacept skutki uboczne

Częste działania niepożądane abataceptu

  • gorączka
  • nudności, biegunka, ból brzucha
  • ból głowy
  • objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła lub kaszel.

    • Poważne skutki uboczne abataceptu

    W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, należy zwrócić się o pomoc lekarską, pokrzywkę, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

    Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należy natychmiast powiedzieć opiekunowi, jeśli w ciągu 1 godziny po otrzymaniu zastrzyku wystąpią zawroty głowy, oszołomienie, swędzenie lub silny ból głowy lub trudności w oddychaniu.

    Możesz łatwiej zapadać na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak

  • gorączka, dreszcze, nocne poty, objawy grypy, utrata masy ciała
  • uczucie dużego zmęczenia
  • suchy kaszel, ból gardła lub
  • ucieplenie, ból lub zaczerwienienie skóry.

    • Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych innych poważnych objawów skutki uboczne:

  • trudności w oddychaniu;
  • przeszywający ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, kaszel z żółtym lub zielonym śluzem;
  • ból lub pieczenie podczas oddawania moczu; lub
  • objawy infekcji skóry, takie jak swędzenie, obrzęk, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub sączenie.

    • To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne . Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Abatacept

    Nie powinieneś stosować abataceptu, jeśli jesteś uczulony na ten lek lub którykolwiek ze składników

    Przed zastosowaniem abataceptu należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała gruźlica, jeśli ktoś w gospodarstwie domowym choruje na gruźlicę lub jeśli niedawno podróżował do obszaru, gdzie gruźlica jest powszechna.

    Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

  • słaby układ odpornościowy;
  • każdy rodzaj infekcji, w tym infekcja skóry lub otwarte rany;
  • infekcje, które ustępują i wracają;
  • POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc);
  • cukrzyca;
  • zapalenie wątroby; lub
  • jeśli planujesz otrzymać jakiekolwiek szczepionki.

    • Stosowanie abataceptu może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych typów nowotworów, takich jak chłoniak (rak węzłów chłonnych). Ryzyko to może być większe u osób starszych. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o konkretnym ryzyku.

    Dzieci stosujące abatacept powinny przed rozpoczęciem leczenia posiadać aktualne wszystkie szczepienia ochronne.

    Ciąża

    Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, zajdziesz w ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ nie wiadomo, czy abatacept może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.  Jeśli przyjmujesz abatacept w czasie ciąży, Twoje nazwisko może zostać wpisane do rejestru ciąż w celu śledzenia wpływu abataceptu na dziecko.

    Karmienie piersią

    Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Nie wiadomo, czy abatacept przenika do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli stosujesz abatacept

    Jak używać Abatacept

    Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów:

    Schemat dawkowania dożylnego: Masa ciała poniżej 60 kg: początkowo 500 mg dożylnie, po 2 i 4 tygodniach, a następnie co 4 tygodnie. Masa ciała 60 do 100 kg: początkowo 750 mg dożylnie, po 2 i 4 tygodniach, a następnie co 4 tygodnie. Masa ciała powyżej 100 kg: początkowo 1000 mg dożylnie, po 2 i 4 tygodniach, a następnie co 4 tygodnie. Schemat dawkowania podskórnego: Opcjonalna dawka nasycająca IV:

  • Masa ciała poniżej 60 kg: jednorazowa dawka 500 mg dożylnie.
  • Waga 60 do 100 kg: 750 mg dożylnie raz.
  • Waga powyżej 100 kg: 1000 mg dożylnie raz

    • Wstrzyknięcie podskórne: 125 mg podskórnie raz w tygodniu Komentarze: Lek ten można stosować w monoterapii lub jednocześnie z lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), innymi niż inhibitory kinazy janusowej (JAK) lub biologicznymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (bDMARD), takimi jak antagoniści czynnika martwicy nowotworu (TNF). Wlew dożylny należy podawać przez 30 minut. Przed pierwszą dawką podskórną można podać opcjonalną dawkę nasycającą w postaci pojedynczego wlewu dożylnego; w przypadku stosowania dożylnej dawki nasycającej pierwsze wstrzyknięcie podskórne należy wykonać w ciągu 1 dnia od infuzji. W przypadku pacjentów przechodzących z leczenia dożylnego na podawanie podskórne, pierwszą dawkę podskórną należy podać zamiast kolejnej zaplanowanej dawki dożylnej. Stosowanie: Do leczenia pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

    Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów:

    Schemat dawkowania dożylnego:< /strong> Masa ciała poniżej 60 kg: początkowo 500 mg dożylnie, po 2 i 4 tygodniach, a następnie co 4 tygodnie Masa ciała od 60 do 100 kg: początkowo 750 mg dożylnie, po 2 i 4 tygodniach, a następnie co 4 tygodnie Masa ciała ponad 100 kg: 1000 mg dożylnie początkowo, po 2 i 4 tygodniach, a następnie co 4 tygodnie Schemat dawkowania podskórnego: 125 mg podskórnie raz w tygodniu Komentarze: Ten lek może być stosowany z lub bez niebiologicznych DMARD. Wlew dożylny należy podawać przez 30 minut. W przypadku pacjentów przechodzących z leczenia dożylnego na podawanie podskórne, pierwszą dawkę podskórną należy podać zamiast kolejnej zaplanowanej dawki dożylnej. Zastosowanie: w leczeniu pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

    Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu choroby przeszczep przeciw gospodarzowi – profilaktyka:

    10 mg/kg dożylnie dzień przed przeszczepieniem (dzień -1), następnie 10 mg/kg dożylnie w dniach 5, 14 i 28 po przeszczepieniu Maksymalna dawka: 1000 mg/dawkę Uwagi: Przed podaniem w związku z tym lekiem należy zastosować zalecaną profilaktykę przeciwwirusową w przypadku reaktywacji wirusa Epsteina-Barra (EBV) i kontynuować ją przez 6 miesięcy po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT); dodatkowo należy rozważyć profilaktyczne podanie leków przeciwwirusowych w przypadku zakażenia/reaktywacji CMV podczas leczenia i przez 6 miesięcy po HSCT. Wlew dożylny należy podawać przez 60 minut. Zastosowanie: W połączeniu z inhibitorem kalcyneuryny i metotreksatem, w profilaktyce ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVHD) u pacjentów poddawanych HSCT od dawcy niespokrewnionego o dopasowanym lub niedopasowanym allelu 1

    Zwykła dawka u dzieci w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów:

    Schemat dawkowania dożylnego: 6 lat i więcej: Masa ciała poniżej 75 kg: 10 mg/kg początkowo dożylnie, w 2. i 4. roku życia tygodnie, a następnie co 4 tygodnie Masa ciała 75 do 100 kg: początkowo 750 mg dożylnie, po 2 i 4 tygodniach, a następnie co 4 tygodnie Masa ciała powyżej 100 kg: 1000 mg dożylnie początkowo, po 2 i 4 tygodniach oraz co 4 tygodnie następnie Dawka maksymalna: 1000 mg/dawkę Schemat dawkowania podskórnego: 2 lata lub więcej: Masa ciała 10 do mniej niż 25 kg: 50 mg podskórnie raz w tygodniu Masa ciała 25 do mniej niż 50 kg: 87,5 mg podskórnie raz w tygodniu tygodniowo Masa ciała co najmniej 50 kg: 125 mg podskórnie raz w tygodniu Uwagi: Lek ten można stosować w monoterapii lub jednocześnie z metotreksatem. Wlew dożylny należy podawać przez 30 minut. Podanie podskórne: Pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać sobie lek lub opiekun pacjenta może podawać ten lek, jeśli zarówno pracownik służby zdrowia, jak i rodzic/opiekun prawny uznają to za właściwe; Nie badano możliwości samodzielnego wstrzykiwania leku przez dzieci i młodzież za pomocą automatycznego wstrzykiwacza. Stosowanie: W leczeniu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.

    Zwykła dawka stosowana u dzieci w leczeniu choroby przeszczep przeciw gospodarzowi – profilaktyka:

    2 do poniżej 6 lat: 15 mg/kg dożylnie w dniu przed przeszczepieniem (dzień -1), następnie 12 mg/kg dożylnie w 5, 14 i 28 dniu po przeszczepieniu 6 lat lub więcej: 10 mg/kg dożylnie w dniu przed przeszczepieniem (dzień -1), następnie 10 mg/kg dożylnie w dniach 5, 14 i 28 po przeszczepieniu Maksymalna dawka: 1000 mg/dawkę Uwagi: Przed podaniem leku, należy zastosować zalecaną profilaktykę przeciwwirusową w przypadku reaktywacji wirusa EBV i kontynuować ją przez 6 miesięcy po HSCT; dodatkowo należy rozważyć profilaktyczne podanie leków przeciwwirusowych w przypadku zakażenia/reaktywacji CMV podczas leczenia i przez 6 miesięcy po HSCT. Wlew dożylny należy podawać przez 60 minut. Zastosowanie: w połączeniu z inhibitorem kalcyneuryny i metotreksatem, w profilaktyce aGVHD u pacjentów poddawanych HSCT od dawcy niespokrewnionego dopasowanego lub niespokrewnionego pod względem 1 allelu.

    Ostrzeżenia

    Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich przyjmowanych lekach.

    Stosowanie abataceptu z antagonistą TNF, inną biologiczną terapią RA/PsA lub inhibitorami JAK może zwiększać ryzyko infekcji i poważne infekcje. 

    Wystąpiła nadwrażliwość i anafilaksja. 

    Zgłaszano poważne infekcje. U pacjentów z nawracającymi infekcjami w wywiadzie lub chorobami podstawowymi predysponującymi do infekcji może wystąpić więcej infekcji. Przerwać, jeśli rozwinie się poważna infekcja. 

    Przed rozpoczęciem leczenia abataceptem należy wykonać badanie przesiewowe w kierunku utajonego zakażenia gruźlicą (TB). Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu powinni być leczeni na gruźlicę przed rozpoczęciem leczenia abataceptem. 

    Przed rozpoczęciem leczenia abataceptem należy wykonać badania przesiewowe w kierunku wirusowego zapalenia wątroby.

    Przed rozpoczęciem leczenia należy zaktualizować szczepienia. Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie ani w ciągu 3 miesięcy od zaprzestania podawania. Abatacept może osłabiać skuteczność niektórych szczepień. 

    U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) mogą częściej występować działania niepożądane ze strony układu oddechowego. 

    Reaktywacja wirusa cytomegalii (CMV) i wirusa Epsteina-Barra (EBV) u pacjentów leczonych w ramach profilaktyki aGVHD. 

    Na jakie inne leki wpłyną Abatacept

    Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach, zwłaszcza:

  • adalimumab;
  • anakinra;
  • certolizumab;
  • etanercept;
  • golimumab;
  • infliksymab;
  • rytuksymab; lub
  • tocilizumab.

    • Ta lista nie jest kompletna. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wpływać na abatacept. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe