Abatacept

Общее имя: Abatacept

Использование Abatacept

Абатацепт (Оренсия) используется для лечения ревматоидного артрита (РА), псориатического артрита (ПсА) и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА), которые являются аутоиммунными заболеваниями, а также используется для предотвращения острой реакции «трансплантат против хозяина». (оРТПХ). Абатацепт действует, предотвращая атаку иммунной системы вашего организма на здоровые ткани или ткани трансплантата. Иммунная система помогает организму бороться с инфекциями. У людей с аутоиммунными заболеваниями иммунная система принимает собственные клетки организма за захватчиков и атакует их.

Абатацепт является селективным модулятором костимуляции Т-клеток.

Т-клетки (Т-лимфоциты) представляют собой тип лейкоцитов, которые являются частью иммунной системы. Активированные Т-клетки участвуют в аутоиммунных заболеваниях, таких как РА, пЮИА и ПсА. Абатацепт блокирует активацию Т-клеток путем связывания с белками на поверхности клетки, называемыми CD80 и CD86, которые блокируют взаимодействие с белком CD28. Это означает, что Т-клетки не полностью активированы, что помогает облегчить симптомы РА, пЮИА, ПсА и острой реакции «трансплантат против хозяина». 

Абатацепт не является лекарством от какого-либо аутоиммунного заболевания и будет лечить только симптомы вашего заболевания.

Абатацепт стал лекарством, одобренным FDA 23 декабря 2005 года.

Abatacept побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты абатацепта

  • лихорадка
  • тошнота, диарея, боль в животе
  • головная боль
  • симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле или кашель.

    • Серьезные побочные эффекты абатацепта

    Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции, крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

    Во время инъекции могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Немедленно сообщите своему лицу, осуществляющему уход, если вы почувствуете головокружение, легкомысленность, зуд или сильную головную боль или затрудненное дыхание в течение 1 часа после инъекции.

    Вы можете заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными. инфекции. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как

  • лихорадка, озноб, ночная потливость, симптомы гриппа, потеря веса.
  • чувство сильной усталости.
  • сухой кашель, боль в горле или
  • тепло, боль или покраснение кожи.

    • Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих других серьезных побочные эффекты:

  • затруднение дыхания;
  • колющая боль в груди, свистящее дыхание, кашель с желтой или зеленой слизью;
  • боль или жжение при мочеиспускании; или
  • признаки кожной инфекции, такие как зуд, отек, повышение температуры, покраснение или мокнутие.

    • Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. . Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Abatacept

    Не следует использовать абатацепт, если у вас аллергия на него или какой-либо компонент

    Прежде чем использовать абатацепт, сообщите своему врачу, если вы когда-либо болели туберкулезом, если кто-либо из членов вашей семьи болен туберкулезом или если вы недавно путешествовали в район, где распространен туберкулез.

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

  • слабая иммунная система;
  • любой тип инфекции, включая кожную инфекцию или открытые язвы;
  • инфекции, которые проходят и возвращаются;
  • ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
  • диабет;
  • гепатит;
  • гепатит;
  • диабет;
  • гепатит; или
  • если вам запланировано получение каких-либо вакцин.

    • Использование абатацепта может увеличить риск развития некоторых типов рака, таких как лимфома (рак лимфатических узлов). Этот риск может быть выше у пожилых людей. Поговорите со своим врачом о вашем конкретном риске.

    Дети, принимающие абатацепт, должны пройти все прививки перед началом лечения.

    Беременность

    Сообщите своему врачу, если вы беременны, забеременели или планируете забеременеть, поскольку неизвестно, может ли абатацепт нанести вред вашему будущему ребенку.  Если вы принимаете абатацепт во время беременности, ваше имя может быть внесено в реестр беременных, чтобы отслеживать влияние абатацепта на ребенка.

    Грудное вскармливание

    Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Неизвестно, проникает ли абатацепт в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если вы принимаете абатацепт.

    Как использовать Abatacept

    Обычная доза для взрослых при ревматоидном артрите:

    Режим внутривенного дозирования. Вес менее 60 кг: 500 мг внутривенно первоначально, через 2 и 4 недели и в дальнейшем каждые 4 недели. Вес от 60 до 100 кг: 750 мг внутривенно первоначально, через 2 и 4 недели и в дальнейшем каждые 4 недели. Вес более 100 кг: 1000 мг внутривенно первоначально, на 2-й и 4-й неделе и в дальнейшем каждые 4 недели. Режим подкожного введения: Дополнительная внутривенная ударная доза:

  • Вес менее 60 кг: 500 мг внутривенно однократно.
  • Вес от 60 до 100 кг: 750 мг в/в однократно.
  • Вес более 100 кг: 1000 мг в/в однократно.

    • Подкожно: 125 мг подкожно 1 раз в неделю Комментарии: > Этот препарат можно использовать в качестве монотерапии или одновременно с противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD), за исключением ингибиторов янус-киназы (JAK), или биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (bDMARDS), такими как антагонисты фактора некроза опухоли (TNF). Внутривенную инфузию следует проводить в течение 30 минут. Перед первой подкожной дозой необязательная ударная доза может быть введена в виде однократной внутривенной инфузии; Если используется внутривенная нагрузочная доза, первую подкожную инъекцию следует провести в течение 1 дня после инфузии. Пациентам, переходящим с внутривенной терапии на подкожное введение, следует вводить первую подкожную дозу вместо следующей запланированной внутривенной дозы. Применение: Для лечения пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени

    Обычная доза для взрослых при псориатическом артрите:

    Режим внутривенного дозирования:< /strong> Вес менее 60 кг: 500 мг внутривенно первоначально, на 2-й и 4-й неделе и каждые 4 недели после этого. Вес от 60 до 100 кг: 750 мг внутривенно первоначально, на 2-й и 4-й неделе и каждые 4 недели после этого. Вес более 100 кг: 1000 мг внутривенно первоначально, через 2 и 4 недели и далее каждые 4 недели Режим дозирования подкожно: 125 мг подкожно один раз в неделю Комментарии: Этот препарат можно использовать с небиологическими БПВП или без них. Внутривенную инфузию следует проводить в течение 30 минут. Пациентам, переходящим с внутривенной терапии на подкожное введение, следует вводить первую подкожную дозу вместо следующей запланированной внутривенной дозы. Применение: Для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

    Обычная доза для взрослых при реакции «трансплантат против хозяина» - профилактика:

    10 мг/кг внутривенно за день до трансплантации (день -1), затем 10 мг/кг внутривенно на 5, 14 и 28 дни после трансплантации Максимальная доза: 1000 мг/доза Примечания: Перед введением следует назначать этот препарат и продолжать в течение 6 месяцев после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) противовирусную профилактику реактивации вируса Эпштейна-Барра (ЭБВ); кроме того, во время терапии и в течение 6 месяцев после ТГСК следует рассмотреть возможность профилактического применения противовирусных препаратов против инфекции/реактивации ЦМВ. Внутривенную инфузию следует проводить в течение 60 минут. Применение: в сочетании с ингибитором кальциневрина и метотрексатом для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ) у пациентов, перенесших ТГСК от совпадающего или 1 несовпадающего аллеля неродственного донора

    Обычная детская доза при ювенильном идиопатическом артрите:

    Режим дозирования внутривенно: 6 лет и старше: вес менее 75 кг: 10 мг/кг внутривенно первоначально, в возрасте 2 и 4 лет. недель и каждые 4 недели после этого. Вес от 75 до 100 кг: 750 мг внутривенно первоначально, через 2 и 4 недели и каждые 4 недели после этого. Вес более 100 кг: 1000 мг внутривенно первоначально, через 2 и 4 недели и каждые 4 недели. после этого Максимальная доза: 1000 мг/доза Режим дозирования подкожно: 2 года и старше: Вес от 10 до менее 25 кг: 50 мг подкожно один раз в неделю Вес от 25 до менее 50 кг: 87,5 мг подкожно один раз в неделю Вес не менее 50 кг: 125 мг подкожно 1 раз в неделю Комментарии: Этот препарат можно применять в качестве монотерапии или одновременно с метотрексатом. Внутривенную инфузию следует проводить в течение 30 минут. Подкожное введение. Пациенты могут самостоятельно вводить этот препарат или лицо, осуществляющее уход за пациентом, может вводить этот препарат, если и поставщик медицинских услуг, и родитель/законный опекун сочтут это целесообразным; способность педиатрических пациентов самостоятельно вводить препарат с помощью автоинъектора не проверялась. Применение: Для лечения пациентов с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом от умеренной до тяжелой степени

    Обычная детская доза для реакции «трансплантат против хозяина» — профилактика:

    2–2 менее 6 лет: 15 мг/кг внутривенно в день перед трансплантацией (день -1), затем 12 мг/кг внутривенно на 5, 14 и 28-й дни после трансплантации. 6 лет и старше: 10 мг/кг внутривенно в день. перед трансплантацией (день -1), затем 10 мг/кг внутривенно на 5, 14 и 28 дни после трансплантации Максимальная доза: 1000 мг/доза Комментарии: Перед введением препарата препарат, рекомендованная противовирусная профилактика реактивации EBV должна проводиться и продолжаться в течение 6 месяцев после ТГСК; кроме того, во время терапии и в течение 6 месяцев после ТГСК следует рассмотреть возможность профилактического применения противовирусных препаратов против инфекции/реактивации ЦМВ. Внутривенную инфузию следует проводить в течение 60 минут. Применение: В сочетании с ингибитором кальциневрина и метотрексатом для профилактики оРТПХ у пациентов, перенесших ТГСК от совпадающего или несовпадающего по одному аллелю неродственного донора.

    Предупреждения

    Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке вашего лекарства. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших заболеваниях, аллергиях и всех лекарствах, которые вы используете.

    Использование абатацепта с антагонистом TNF, другими биологическими препаратами для терапии РА/ПсА или ингибиторами JAK может увеличить риск инфекций. и серьезные инфекции. 

    Имеют место гиперчувствительность и анафилаксия. 

    Сообщалось о серьезных инфекциях. У пациентов с рецидивирующими инфекциями в анамнезе или сопутствующими заболеваниями, предрасполагающими к инфекциям, может наблюдаться большее количество инфекций. Прекратите прием, если развивается серьезная инфекция. 

    Перед началом терапии абатацептом необходимо провести проверку на наличие латентной инфекции туберкулеза (ТБ). Пациентам с положительным результатом теста следует пройти лечение от туберкулеза перед началом лечения абатацептом. 

    Перед началом лечения абатацептом необходимо пройти обследование на вирусный гепатит.

    Перед началом лечения обновите прививки. Живые вакцины не следует вводить одновременно или в течение 3 месяцев после прекращения их применения. Абатацепт может снизить эффективность некоторых прививок. 

    У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) могут чаще развиваться респираторные нежелательные явления. 

    Реактивация цитомегаловируса (ЦМВ) и вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ) у пациентов, получающих лечение для профилактики РТПХ. 

    На какие другие лекарства повлияют Abatacept

    Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете, особенно:

  • адалимумаб;
  • анакинра;
  • цертолизумаб;
  • этанерцепт;
  • голимумаб;
  • инфликсимаб;
  • ритуксимаб; или
  • тоцилизумаб.

    • Этот список не является полным. Другие препараты могут влиять на абатацепт, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова