Abatacept

Загальна назва: Abatacept

Використання Abatacept

Абатацепт (Orencia) використовується для лікування ревматоїдного артриту (РА), псоріатичного артриту (ПСА) і поліартикулярного ювенільного ідіопатичного артриту (ПЮІА), які є аутоімунними захворюваннями, а також використовується для запобігання гострої реакції «трансплантат проти хазяїна». (aGVHD). Абатацепт працює, запобігаючи нападу імунної системи вашого організму на здорові тканини або тканини трансплантата. Імунна система допомагає організму боротися з інфекціями. У людей з аутоімунними розладами імунна система приймає власні клітини організму за загарбників і атакує їх.

Абатацепт є селективним модулятором костимуляції Т-клітин.

Т-клітини (Т-лімфоцити) є типом лейкоцитів, які є частиною імунної системи, активовані Т-клітини беруть участь у аутоімунних розладах, таких як РА, пЮІА та ПсА. Абатацепт блокує активацію Т-клітин шляхом зв’язування з білками на клітинній поверхні під назвою CD80 і CD86, які блокують взаємодію з білком під назвою CD28. Це означає, що Т-клітини не повністю активовані, тому допомагає полегшити симптоми  РА, пЮІА, ПсА та гострої реакції «трансплантат проти господаря». 

Абатасепт не є ліками від будь-якого аутоімунного розладу та лікує лише симптоми вашого захворювання.

Абатасепт став ліком, схваленим FDA 23 грудня 2005 року.

Abatacept побічні ефекти

Поширені побічні ефекти абатацепту

  • лихоманка
  • нудота, діарея, біль у шлунку
  • головний біль
  • симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі або кашель.

    • Серйозні побічні ефекти абатацепту

    Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції кропив’янка, утруднене дихання, набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

    Під час ін'єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Негайно повідомте своєму опікуну, якщо протягом 1 години після ін’єкції ви відчуваєте запаморочення, запаморочення, свербіж або сильний головний біль або проблеми з диханням.

    Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. інфекції. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як

  • лихоманка, озноб, нічна пітливість, симптоми грипу, втрата ваги
  • сильна втома
  • сухий кашель, біль у горлі або
  • тепло, біль або почервоніння шкіри.

    • Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь із цих інших серйозних побічні ефекти:

  • утруднене дихання;
  • колючий біль у грудях, хрипи, кашель із жовтим або зеленим слизом;
  • біль або печіння під час сечовипускання; або
  • ознаки шкірної інфекції, такі як свербіж, набряк, тепло, почервоніння або виділення.

    • Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші . Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Abatacept

    Ви не повинні використовувати абатацепт, якщо у вас алергія на нього або будь-який із компонентів

    Перед використанням абатацепту повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз, якщо хтось у вашій родині хворий на туберкульоз, або якщо ви нещодавно подорожували до регіону, де поширений туберкульоз.

    Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

  • слабка імунна система;
  • будь-який тип інфекції, включаючи інфекцію шкіри або відкриті виразки;
  • інфекції, які зникають і повертаються;
  • ХОЗЛ (хронічне обструктивне захворювання легень);
  • цукровий діабет;
  • гепатит; або
  • якщо вам заплановано щеплення.

    • Застосування абатацепту може збільшити ризик розвитку певних типів раку, таких як лімфома (рак лімфатичних вузлів). Цей ризик може бути більшим у літніх людей. Поговоріть зі своїм лікарем про свій конкретний ризик.

    Діти, які приймають абатацепт, повинні пройти всі дитячі щеплення перед початком лікування.

    Вагітність

    Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні, завагітніли або плануєте завагітніти, оскільки невідомо, чи може абатацепт завдати шкоди вашій ненародженій дитині.  Якщо ви приймаєте абатацепт під час вагітності, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітних для відстеження впливу абатацепту на дитину.

    Грудне вигодовування

    Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Невідомо, чи проникає абатацепт у грудне молоко. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви використовуєте абатацепт

    Як використовувати Abatacept

    Звичайна доза для дорослих при ревматоїдному артриті:

    Схеми внутрішньовенного введення: Вага менше 60 кг: 500 мг внутрішньовенно спочатку, через 2 і 4 тижні, а потім кожні 4 тижні. Вага від 60 до 100 кг: 750 мг внутрішньовенно спочатку, через 2 та 4 тижні, а потім кожні 4 тижні. Вага більше 100 кг: 1000 мг внутрішньовенно спочатку, через 2 і 4 тижні, а потім кожні 4 тижні. Режим підшкірного введення: Додаткова ударна доза для внутрішньовенного введення:

  • Вага менше 60 кг: 500 мг внутрішньовенно одноразово.
  • Вага від 60 до 100 кг: 750 мг внутрішньовенно одноразово.
  • Вага більше 100 кг: 1000 мг внутрішньовенно одноразово

    • Підшкірна ін’єкція: 125 мг підшкірно один раз на тиждень Коментарі: Цей препарат можна використовувати як монотерапію або одночасно з протиревматичними препаратами, що модифікують хворобу (DMARDs), крім інгібіторів янус-кінази (JAK) або біологічних протиревматичних препаратів, що модифікують хворобу (bDMARDS), такими як антагоністи фактора некрозу пухлин (TNF). В/в інфузію слід проводити протягом 30 хвилин. Перед першою підшкірною дозою необов’язкову навантажувальну дозу можна ввести у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії; якщо використовується внутрішньовенна навантажувальна доза, першу підшкірну ін’єкцію слід ввести протягом 1 дня після інфузії. Для пацієнтів, які переходять з внутрішньовенної терапії на підшкірне введення, першу підшкірну дозу слід вводити замість наступної запланованої внутрішньовенної дози. Застосування: Для лікування пацієнтів із помірним або тяжким активним ревматоїдним артритом

    Звичайна доза для дорослих при псоріатичному артриті:

    Схема дозування внутрішньовенно:< /strong> Вага менше 60 кг: 500 мг внутрішньовенно спочатку через 2 і 4 тижні, а потім кожні 4 тижні Вага від 60 до 100 кг: 750 мг внутрішньовенно спочатку через 2 і 4 тижні та кожні 4 тижні після цього Вага більше ніж 100 кг: 1000 мг внутрішньовенно спочатку, через 2 і 4 тижні, а потім кожні 4 тижні Режим підшкірного введення: 125 мг підшкірно один раз на тиждень Коментарі: Цей препарат можна використовувати з небіологічними DMARD або без них. В/в інфузію слід проводити протягом 30 хвилин. Для пацієнтів, які переходять з внутрішньовенної терапії на підшкірне введення, першу підшкірну дозу слід вводити замість наступної запланованої внутрішньовенної дози. Застосування: Для лікування пацієнтів з активним псоріатичним артритом

    Звичайна доза для дорослих при реакції «трансплантат проти хазяїна» – профілактика:

    10 мг/кг внутрішньовенно на за день до трансплантації (День -1), потім 10 мг/кг внутрішньовенно на 5, 14 і 28 дні після трансплантації Максимальна доза: 1000 мг/доза Коментарі: Перед введенням цей препарат, рекомендовану противірусну профілактику реактивації вірусу Епштейна-Барра (EBV) слід застосовувати та продовжувати протягом 6 місяців після трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин (HSCT); крім того, слід розглянути профілактичний прийом противірусних препаратів для ЦМВ-інфекції/реактивації під час терапії та протягом 6 місяців після ТГСК. В/в інфузію слід проводити протягом 60 хвилин. Застосування: у комбінації з інгібітором кальциневрину та метотрексатом для профілактики гострої реакції «трансплантат проти хазяїна» (aGVHD) у пацієнтів, які проходять трансплантатну трансплантацію від неспорідненого донора або донора з несумісністю з 1 алелем

    Звичайна педіатрична доза для ювенільного ідіопатичного артриту:

    Схема введення внутрішньовенно: 6 років і старше: вага менше 75 кг: 10 мг/кг спочатку внутрішньовенно, на 2 і 4 тижні та кожні 4 тижні після цього Вага від 75 до 100 кг: 750 мг внутрішньовенно спочатку, через 2 та 4 тижні та кожні 4 тижні після цього Вага більше 100 кг: 1000 мг внутрішньовенно спочатку, через 2 та 4 тижні та кожні 4 тижні після цього Максимальна доза: 1000 мг/дозу Режим підшкірного введення: 2 роки або старше: вага від 10 до менше 25 кг: 50 мг підшкірно один раз на тиждень Вага від 25 до менше 50 кг: 87,5 мг підшкірно один раз на тиждень Вага не менше 50 кг: 125 мг підшкірно 1 раз на тиждень Коментарі: Цей препарат можна застосовувати як монотерапію або одночасно з метотрексатом. В/в інфузію слід проводити протягом 30 хвилин. Підшкірне введення: пацієнти можуть самостійно вводити цей препарат або особа, яка доглядає за пацієнтом, може вводити цей препарат, якщо як медичний працівник, так і батьки/законні опікуни вирішать, що це доречно; здатність педіатричних пацієнтів самостійно робити ін’єкції за допомогою автоін’єктора не перевірялася. Застосування: для лікування пацієнтів із помірним або важким активним поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом

    Звичайна педіатрична доза для лікування реакції «трансплантат проти хазяїна» — профілактика:

    2 до менше 6 років: 15 мг/кг внутрішньовенно за день до трансплантації (день -1), потім 12 мг/кг внутрішньовенно на 5, 14 і 28 дні після трансплантації 6 років і старше: 10 мг/кг внутрішньовенно в день до трансплантації (День -1), потім 10 мг/кг внутрішньовенно на 5, 14 і 28 дні після трансплантації Максимальна доза: 1000 мг/доза Коментарі: Перед введенням цього препарат, рекомендовану противірусну профілактику реактивації EBV слід вводити та продовжувати протягом 6 місяців після ТГСК; крім того, слід розглянути профілактичний прийом противірусних препаратів для ЦМВ-інфекції/реактивації під час терапії та протягом 6 місяців після ТГСК. В/в інфузію слід проводити протягом 60 хвилин. Застосування: у поєднанні з інгібітором кальциневрину та метотрексатом для профілактики aGVHD у пацієнтів, які проходять трансплантацію HSCT від сумісного або неспорідненого донора з 1 алелем.

    Попередження

    Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці та упаковці ліків. Повідомте кожного свого медичного працівника про всі ваші захворювання, алергію та всі ліки, які ви використовуєте.

    Використання абатацепту з антагоністом TNF, іншою біологічною терапією RA/PsA або інгібіторами JAK може збільшити ризик інфекцій. і серйозні інфекції. 

    Були випадки гіперчутливості та анафілаксії. 

    Повідомлялося про серйозні інфекції. Пацієнти з рецидивуючими інфекціями в анамнезі або з основними захворюваннями, що сприяють розвитку інфекцій, можуть мати більше інфекцій. Припиніть прийом, якщо розвивається серйозна інфекція. 

    Скринінг на латентну туберкульозну (ТБ) інфекцію перед початком терапії абатацептом. Пацієнти з позитивним тестом повинні пройти лікування від туберкульозу перед початком лікування абатацептом. 

    Перед початком прийому абатацепту вам слід пройти обстеження на вірусний гепатит.

    Перед початком лікування оновіть щеплення. Живі вакцини не слід вводити одночасно або протягом 3 місяців після припинення. Абатацепт може знизити ефективність деяких щеплень. 

    У пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) можуть частіше розвиватися побічні реакції з боку дихальної системи. 

    Реактивація цитомегаловірусу (CMV) і вірусу Епштейна-Барра (EBV) у пацієнтів, які отримували лікування для профілактики aGVHD. 

    Які інші препарати вплинуть Abatacept

    Повідомте лікаря про всі інші ліки, зокрема про:

  • адалімумаб;
  • анакінру;
  • цертолізумаб;
  • етанерцепт;
  • голімумаб;
  • інфліксимаб;
  • ритуксимаб; або
  • тоцилізумаб.

    • Цей список неповний. Інші препарати можуть впливати на абатацепт, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова