Abecma

اسم عام:  idecabtagene Vicleucel
شكل جرعات: تعليق للتسريب في الوريد
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Abecma

Abecma هو علاج مناعي (علاج خلايا CAR T) يستخدم لعلاج المايلوما المتعددة لدى المرضى الذين تلقوا أربعة أنواع على الأقل من أنظمة العلاج التي لم تنجح أو توقفت عن العمل. يتم تصنيع Abecma من خلايا الدم البيضاء الخاصة بك، والتي يتم تغييرها حتى تتمكن من التعرف على أي خلايا سرطانية متعددة للورم النقوي وقتلها. 

Abecma (idecabtagene vicleucel) هو مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA) الموجه وراثيًا والمعدل وراثيًا لمستقبل المستضد الخيميري الذاتي (CAR) العلاج المناعي للخلايا التائية.

أصبح Abecma معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الطب في 26 مارس 2021، بعد النتائج الإيجابية من تجربة المرحلة الثانية من KarMMa. كان معدل الاستجابة الإجمالي للفعالية في المجموعة السكانية القابلة للتقييم 72%، وحقق 28% من المرضى استجابة كاملة صارمة. كان متوسط ​​الوقت اللازم للاستجابة الأولى هو 30 يومًا، وتراوح من 15 إلى 88 يومًا.

Abecma آثار جانبية

شائعة Abecma قد تشمل الآثار الجانبية ما يلي:

  • متلازمة إطلاق السيتوكين (الارتباك، صعوبة في التنفس، نبضات قلب سريعة أو غير منتظمة، الشعور بالدوخة أو التعب الشديد)؛
  • الصداع، والدوخة؛
  • مشاكل في الكلام؛
  • انخفاض عدد خلايا الدم؛
  • ل>
  • الحمى، والقشعريرة، والتعب، أو غيرها من علامات العدوى؛
  • انخفاض الشهية، والغثيان الشديد أو الإسهال؛
  • ألم في العظام، أو المفاصل، أو العضلات؛
  • تورم في أي مكان في جسمك؛ أو
  • أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق والسعال.

    • الآثار الجانبية الخطيرة لأبيكما:

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

    يُطلق على أحد الآثار الجانبية الخطيرة لـ Abecma اسم متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك على الفور إذا كان لديك علامات على هذه الحالة: الحمى، قشعريرة، صعوبة في التنفس، القيء الشديد أو الإسهال، الهزات، الاهتزاز، ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة، الشعور بالدوخة، أو الشعور بالتعب الشديد. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج CRS سريعًا في حالة حدوثه.

    أيضًا، أخبر مقدمي الرعاية أو اطلب الرعاية الطبية الطارئة إذا كانت لديك علامات على وجود مشاكل عصبية تهدد الحياة: مشاكل في الكلام، أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة، أو الارتباك، أو النوبات.

    اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من:

  • الصداع، والدوخة، والنعاس؛
  • مشاكل في التفكير أو الذاكرة؛
  • صعوبة في التحدث أو فهم ما يقال لك؛
  • الرعشة، والقلق، ومشاكل النوم؛
  • نوبة الصرع؛
  • ألم في الجانب الأيمن من المعدة، قيء، فقدان الشهية، اصفرار الجلد أو العينين، والشعور بعدم الراحة. أو
  • انخفاض عدد خلايا الدم - حمى، قشعريرة، تعب، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، تقرحات الفم، تقرحات الجلد، سهولة الإصابة بالكدمات، نزيف غير عادي، شحوب الجلد، برودة اليدين والقدمين، الشعور بالدوخة أو قصر القامة. التنفس.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Abecma

    أخبر طبيبك إذا كان لديك:

  • عدوى أو التهاب نشط؛
  • التهاب الكبد الوبائي ب؛
  • الفيروس المضخم للخلايا؛ أو
  • إذا كنت قد تلقيت لقاحًا خلال الأسابيع الستة الماضية.

    • الحمل

    لا ينصح باستخدام أبيكما للنساء الحوامل، ويجب مناقشة الحمل بعد حقن أبيكما مع الطبيب المعالج. قد تحتاج النساء إلى إجراء اختبار الحمل قبل تلقي هذا الدواء. قد تحتاج أيضًا إلى استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء وبعد فترة قصيرة من العلاج باستخدام أبيكما والعلاج الكيميائي.

    تقييم مستويات الغلوبولين المناعي لدى الأطفال حديثي الولادة لأمهات تم علاجهن بعقار أبيكما. إذا تلقيت أبيكما أثناء الحمل، فقد يلزم فحص دم طفلك بعد ولادته. وذلك لتقييم أي آثار قد يسببها الدواء على الطفل.

    الرضاعة الطبيعية

    قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Abecma

    يتكون أبيكما من خلايا الدم البيضاء الخاصة بك، لذلك سيتم جمع الدم من خلال عملية تسمى "فصادة الكريات البيض" (LOO-kuh-feh-REE-sis). يتم ذلك عندما يأخذون الدم من مجرى الدم ويفصلون خلايا الدم البيضاء عن بقية دمك، ويعيدونها إلى مجرى الدم.

    سيتم إرسال خلايا الدم البيضاء الخاصة بك إلى مركز تصنيع لتصنيع جهاز Abecma الخاص بك. ، والذي يستغرق عادةً حوالي 4 أسابيع، ولكن قد يختلف الوقت.

    قبل أن تحصل على حقن أبيكما، سيتم إعطاؤك علاجًا كيميائيًا لمدة 3 أيام لتحضير جسمك.

    أنت الآن يُعطى أبيكما عادةً بعد يومين من الانتهاء من العلاج الكيميائي.

    يتم إعطاء أبيكما على شكل تسريب في الوريد من خلال قسطرة (أنبوب) يتم وضعها في الوريد. يمكن إعطاء جرعتك في كيس تسريب واحد أو أكثر. يستغرق التسريب عادة ما يصل إلى 30 دقيقة لكل كيس ضخ.

    حوالي 30 إلى 60 دقيقة قبل التسريب، سيتم إعطاؤك مضادات الهيستامين والأسيتامينوفين.

    ستتم مراقبتك في منشأة رعاية صحية معتمدة، حيث تتلقى علاجك يوميًا لمدة 7 أيام على الأقل بعد التسريب.

    يجب أن تخطط للبقاء في غضون ساعتين من هذا الموقع لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد الحصول على أبيكما. سيتحقق مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتأكد من فعالية علاجك وسيساعدك في التغلب على أي آثار جانبية قد تحدث.

    قد يتأخر التسريب الخاص بك لمدة تصل إلى 7 أيام إذا كان لديك أي من الحالات التالية:

  • الأحداث السلبية الخطيرة التي لم يتم علاجها (خاصة الأحداث الرئوية، أو الأحداث القلبية، أو انخفاض ضغط الدم)، بما في ذلك تلك التي تحدث بعد العلاج الكيميائي السابق،
  • العدوى النشطة، أو الاضطرابات الالتهابية.
    • المجاهدين>

    تحذيرات

    يُطلق على أحد الآثار الجانبية الخطيرة لـ Abecma متلازمة إطلاق السيتوكين، والتي تسبب الحمى والقشعريرة وصعوبة التنفس والقيء وأعراض أخرى. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج هذه الحالة بسرعة في حالة حدوثها.

    يمكن أن يسبب Abecma أيضًا مشاكل عصبية تهدد الحياة. أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك أو اطلب العناية الطبية الطارئة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلام، أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة، أو الارتباك، أو النوبات.

    متلازمة كثرة اللمفاويات الدموية/متلازمة تنشيط البلاعم (HLH/MAS)، بما في ذلك الوفاة والوفاة. حدثت تفاعلات تهديدية في المرضى بعد العلاج بـ أبيكما. يمكن أن يحدث HLH/MAS مع CRS أو السميات العصبية.

    قلة الكريات البيض لفترة طويلة مع النزيف والعدوى، بما في ذلك النتائج المميتة بعد زرع الخلايا الجذعية لاستعادة المكونة للدم، حدثت بعد العلاج باستخدام Abecma.

    إنه من المهم أن تخبر مقدمي الرعاية الصحية الخاص بك أنك تلقيت Abecma وأن تُظهر لهم بطاقة محفظة المريض الخاصة بك. قد يعطيك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أدوية أخرى لعلاج آثارك الجانبية.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Abecma

    قد تتفاعل أدوية أخرى مع Abecma، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

    الأسئلة الشائعة الشائعة

    يعتبر أبيكما دواءً يتيمًا لأنه يستخدم لعلاج المايلوما المتعددة، وهو مرض نادر. تُستخدم الأدوية اليتيمة لعلاج أو الوقاية أو تشخيص الأمراض "اليتيمة" النادرة التي تؤثر على أقل من 200000 شخص في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن يتم تشخيص إصابة حوالي 35000 شخص بالورم النقوي المتعدد في عام 2023. أكمل القراءة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية