Abecma

Obecný název: idecabtagene Vicleucel
léková forma: suspenze pro intravenózní infuzi
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Abecma

Abecma je imunoterapie (CAR T buněčná terapie) používaná k léčbě mnohočetného myelomu u pacientů, kteří podstoupili alespoň čtyři druhy léčebných režimů, které nefungovaly nebo přestaly fungovat. Abecma se vyrábí z vašich vlastních bílých krvinek, které jsou změněny tak, aby dokázaly rozpoznat a zabít jakékoli rakovinné buňky mnohočetného myelomu.

Abecma (idecabtagene vicleucel) je geneticky modifikovaná imunoterapie T buněk autologního chimérického antigenního receptoru (CAR) zaměřená na maturační antigen B-buněk (BCMA).

Abecma se stala schválenou FDA lékařství dne 26. března 2021 po pozitivních výsledcích studie fáze II KarMMa. Celková míra odpovědi na účinnost v hodnocené populaci byla 72 % a 28 % pacientů dosáhlo přísné kompletní odpovědi. Střední doba do první odpovědi byla 30 dní, která se pohybovala od 15 do 88 dní.

Abecma vedlejší efekty

Časté Abecma nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

syndrom uvolnění cytokinů (zmatenost, potíže s dýcháním, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo velké únavy);

bolest hlavy, závratě;

problémy s řečí;

nízký počet krvinek;

horečka, zimnice, únava nebo jiné příznaky infekce;

snížená chuť k jídlu, těžká nevolnost nebo průjem;

bolest kostí, kloubů nebo svalů;

otoky kdekoli v těle; nebo

příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku, kašel.

Závažné vedlejší účinky Abecma:

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Závažný vedlejší účinek přípravku Abecma se nazývá syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu: horečku, zimnici, potíže s dýcháním, těžké zvracení nebo průjem, třes, třes, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy nebo pocit velké únavy. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky na rychlou léčbu CRS, pokud se objeví.

Také informujte své pečovatele nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte známky život ohrožujících nervových problémů: problémy s řečí, problémy s myšlením nebo paměť, zmatenost nebo záchvat.

Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

bolesti hlavy, závratě, ospalost;

problémy s myšlením nebo paměť;

problémy mluvit nebo rozumět tomu, co se vám říká;

třes, úzkost, problémy se spánkem;

záchvaty;

bolest v horní části břicha na pravé straně, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očí a necítíte se dobře; nebo

nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, příznaky podobné chřipce, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy dechu.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Abecma

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měli:

aktivní infekce nebo zánět;

hepatitida B;

cytomegalovirus; nebo

pokud jste v posledních 6 týdnech dostali vakcínu.

Těhotenství

Abecma se nedoporučuje těhotným ženám a těhotenství po infuzi přípravku Abecma by mělo být projednáno s ošetřujícím lékařem. Ženy možná budou muset před podáním tohoto léku provést těhotenský test. Možná budete také muset používat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během léčby přípravkem Abecma a chemoterapie a krátce po ní.

Posuďte hladiny imunoglobulinů u novorozenců matek léčených přípravkem Abecma. Pokud dostáváte přípravek Abecma během těhotenství, může být nutné provést vyšetření krve vašeho dítěte po jeho narození. Účelem je vyhodnotit jakékoli účinky, které mohl mít lék na dítě.

Kojení

Během užívání tohoto léku nemusí být bezpečné kojit. Zeptejte se svého lékaře na jakékoli riziko.

Související drogy

Jak používat Abecma

Abecma se vyrábí z vašich vlastních bílých krvinek, takže vaše krev bude odebrána procesem zvaným „leukaferéza“ (LOO-kuh-feh-REE-sis). To je, když odeberou krev z vašeho krevního řečiště a oddělí bílé krvinky od zbytku vaší krve, kterou vracejí zpět do krevního řečiště.

Vaše bílé krvinky budou odeslány do výrobního centra, kde bude vyrobena vaše Abecma , která obvykle trvá asi 4 týdny, ale doba se může lišit.

Než dostanete infuzi Abecma, budete dostávat chemoterapii po dobu 3 dnů, abyste své tělo připravili.

Jste obvykle se podává Abecma 2 dny po dokončení chemoterapie.

Abecma se podává jako intravenózní infuze katetrem (trubicí) zavedeným do žíly. Vaše dávka může být podána v jednom nebo více infuzních vacích. Infuze obvykle trvá až 30 minut pro každý infuzní vak.

Přibližně 30 až 60 minut před infuzí vám bude podáno antihistaminikum a paracetamol.

Budete sledováni v certifikovaném zdravotnickém zařízení, kde dostáváte léčbu denně po dobu nejméně 7 dnů po infuzi.

Měli byste si naplánovat pobyt do 2 hodin na tomto místě po dobu nejméně 4 týdnů po obdržení Abecmy. Váš poskytovatel zdravotní péče zkontroluje, zda vaše léčba funguje, a pomůže vám s případnými nežádoucími účinky.

Vaše infuze může být zpožděna až o 7 dní, pokud máte některý z následujících stavů:

neřešené závažné nežádoucí příhody (zejména plicní příhody, srdeční příhody nebo hypotenze), včetně těch po předchozích chemoterapiích,

aktivní infekce nebo zánětlivé poruchy.

ul>

Varování

Závažný vedlejší účinek Abecmy se nazývá syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky na rychlou léčbu tohoto stavu, pokud k němu dojde.

Abecma může také způsobit život ohrožující nervové problémy. Pokud máte problémy s řečí, problémy s myšlením nebo pamětí, zmatenost nebo záchvat, řekněte to svým pečovatelům nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.

Hemofagocytární lymfohistiocytóza/syndrom aktivace makrofágů (HLH/MAS), včetně smrtelných a celoživotních - ohrožující reakce se objevily u pacientů po léčbě přípravkem Abecma. HLH/MAS se může vyskytnout při CRS nebo neurologických toxicitách

Po léčbě přípravkem Abecma se objevila prodloužená cytopenie s krvácením a infekcí, včetně fatálních následků po transplantaci kmenových buněk za účelem obnovy krvetvorby.

Je to Je důležité, abyste svým poskytovatelům zdravotní péče sdělili, že jste obdrželi Abecma, a ukázali jim svou kartu peněženky pacienta. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může dát jiné léky k léčbě vašich nežádoucích účinků.

Co ovlivní další léky Abecma

S přípravkem Abecma mohou interagovat i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Populární FAQ

Abecma je považována za lék na vzácná onemocnění, protože se používá k léčbě mnohočetného myelomu, což je vzácné onemocnění. Léky na vzácná onemocnění se používají k léčbě, prevenci nebo diagnostice vzácných „osiřelých“ onemocnění, která postihují méně než 200 000 lidí v USA. Očekává se, že v roce 2023 bude asi 35 000 lidí diagnostikováno mnohočetným myelomem. pokračovat ve čtení

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.