Abecma

Gattungsbezeichnung: idecabtagene Vicleucel
Darreichungsform: Suspension zur intravenösen Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Abecma

Abecma ist eine Immuntherapie (CAR-T-Zelltherapie) zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Patienten, die mindestens vier Arten von Behandlungsschemata erhalten haben, die nicht gewirkt haben oder nicht mehr gewirkt haben. Abecma wird aus Ihren eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt, die so verändert werden, dass sie alle Krebszellen des multiplen Myeloms erkennen und abtöten können.

Abecma (idecabtagene vicleucel) ist eine auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) gerichtete, gentechnisch veränderte autologe chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zell-Immuntherapie.

Abecma wurde von der FDA zugelassen Medizin am 26. März 2021, nach positiven Ergebnissen der Phase-II-KarMMa-Studie. Die Gesamtansprechrate hinsichtlich der Wirksamkeit in der auswertbaren Population betrug 72 %, und 28 % der Patienten erreichten ein stringentes vollständiges Ansprechen. Die mittlere Zeit bis zur ersten Reaktion betrug 30 Tage und schwankte zwischen 15 und 88 Tagen.

Abecma Nebenwirkungen

Häufige Abecma Nebenwirkungen können sein:

Zytokinfreisetzungssyndrom (Verwirrtheit, Atembeschwerden, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit);

Kopfschmerzen, Schwindel;

Probleme mit der Sprache;

niedrige Anzahl von Blutkörperchen;

Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit oder andere Anzeichen einer Infektion;

verminderter Appetit, starke Übelkeit oder Durchfall;

Schmerzen in Ihren Knochen, Gelenken oder Muskeln;

Schwellung irgendwo im Körper; oder

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen, Husten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Abecma:

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Abecma wird als Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) bezeichnet. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, starkes Erbrechen oder Durchfall, Zittern, Zittern, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit oder starke Müdigkeit. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente zur schnellen Behandlung von CRS, falls es auftritt.

Informieren Sie außerdem Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen lebensbedrohlicher Nervenprobleme haben: Probleme beim Sprechen, Probleme beim Denken usw Gedächtnisverlust, Verwirrung oder ein Anfall.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit;

Probleme mit dem Denken oder Gedächtnisstörungen;

Probleme beim Sprechen oder Verstehen dessen, was Ihnen gesagt wird;

Zittern, Angstzustände, Schlafprobleme;

Anfälle;

rechtsseitiger Oberbauchschmerz, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen und Unwohlsein; oder

niedrige Anzahl von Blutkörperchen – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, grippeähnliche Symptome, wunde Stellen im Mund, wunde Hautstellen, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Benommenheit Atembeschwerden.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Abecma

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine aktive Infektion oder Entzündung;

Hepatitis B;

Zytomegalievirus; oder

wenn Sie in den letzten 6 Wochen einen Impfstoff erhalten haben.

Schwangerschaft

Abecma wird schwangeren Frauen nicht empfohlen und eine Schwangerschaft nach der Abecma-Infusion sollte mit dem behandelnden Arzt besprochen werden. Frauen müssen möglicherweise einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor sie dieses Arzneimittel erhalten. Möglicherweise müssen Sie auch Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft während und kurz nach der Behandlung mit Abecma und der Chemotherapie zu verhindern.

Beurteilen Sie den Immunglobulinspiegel bei Neugeborenen von Müttern, die mit Abecma behandelt wurden. Wenn Sie Abecma während der Schwangerschaft erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Dies dient der Beurteilung etwaiger Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby.

Stillen

Das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Abecma

Abecma wird aus Ihren eigenen weißen Blutkörperchen hergestellt, daher wird Ihr Blut durch einen Prozess namens „Leukapherese“ (LOO-kuh-feh-REE-sis) gesammelt. Dabei entnehmen sie Ihrem Blutkreislauf Blut und trennen weiße Blutkörperchen vom Rest Ihres Blutes, die sie in den Blutkreislauf zurückführen.

Ihre weißen Blutkörperchen werden an ein Produktionszentrum geschickt, um Ihr Abecma herzustellen , was normalerweise etwa 4 Wochen dauert, aber die Zeit kann variieren.

Bevor Sie Ihre Abecma-Infusion erhalten, erhalten Sie 3 Tage lang eine Chemotherapie, um Ihren Körper vorzubereiten.

Das sind Sie Normalerweise wird Abecma 2 Tage nach Abschluss der Chemotherapie verabreicht.

Abecma wird als intravenöse Infusion über einen Katheter (Schlauch) verabreicht, der in Ihre Vene eingeführt wird. Ihre Dosis kann in einem oder mehreren Infusionsbeuteln verabreicht werden. Die Infusion dauert in der Regel bis zu 30 Minuten pro Infusionsbeutel.

Etwa 30 bis 60 Minuten vor Ihrer Infusion erhalten Sie ein Antihistaminikum und Paracetamol.

Sie werden überwacht die zertifizierte Gesundheitseinrichtung, in der Sie Ihre Behandlung täglich für mindestens 7 Tage nach der Infusion erhalten.

Sie sollten planen, sich nach der Verabreichung von Abecma mindestens 4 Wochen lang im Umkreis von 2 Stunden um diesen Ort aufzuhalten. Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Behandlung wirkt, und Ihnen bei eventuell auftretenden Nebenwirkungen helfen.

Ihre Infusion kann sich um bis zu 7 Tage verzögern, wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:

ungelöste schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (insbesondere Lungenereignisse, Herzereignisse oder Hypotonie), einschließlich solcher nach vorangegangenen Chemotherapien,

aktive Infektionen oder entzündliche Erkrankungen.

Warnungen

Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Abecma ist das sogenannte Zytokinfreisetzungssyndrom, das Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente, um diese Erkrankung schnell zu behandeln, falls sie auftritt.

Abecma kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Sprach-, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrung oder einen Anfall haben.

Hämophagozytäre Lymphohistiozytose/Makrophagenaktivierungssyndrom (HLH/MAS), einschließlich tödlicher und lebenslanger Folgen Bei Patienten traten nach der Behandlung mit Abecma bedrohliche Reaktionen auf. HLH/MAS kann bei CRS oder neurologischen Toxizitäten auftreten.

Eine anhaltende Zytopenie mit Blutungen und Infektionen, einschließlich tödlicher Folgen nach einer Stammzelltransplantation zur hämatopoetischen Erholung, trat nach der Behandlung mit Abecma auf.

Das ist der Fall Es ist wichtig, dass Sie Ihren Gesundheitsdienstleistern mitteilen, dass Sie Abecma erhalten haben, und ihnen Ihre Patientenkarte vorlegen. Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Nebenwirkungen verschreiben.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Abecma

Andere Medikamente können mit Abecma interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

Beliebte FAQ

Abecma gilt als Orphan Drug, da es zur Behandlung des multiplen Myeloms, einer seltenen Krankheit, eingesetzt wird. Orphan Drugs werden zur Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose seltener „Orphan“-Erkrankungen eingesetzt, von denen weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind. Es wird erwartet, dass im Jahr 2023 bei etwa 35.000 Menschen Multiples Myelom diagnostiziert wird. Weiterlesen

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