Abecma

Nombre generico: idecabtagene Vicleucel
Forma de dosificación: suspensión para perfusión intravenosa
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Abecma

Abecma es una inmunoterapia (terapia de células T con CAR) que se usa para tratar el mieloma múltiple en pacientes que han recibido al menos cuatro tipos de regímenes de tratamiento que no han funcionado o han dejado de funcionar. Abecma se elabora a partir de sus propios glóbulos blancos, que se modifican para que puedan reconocer y destruir cualquier célula cancerosa de mieloma múltiple.

Abecma (idecabtagene vicleucel) es una inmunoterapia de células T autólogas modificadas genéticamente con antígeno de maduración de células B (BCMA).

Abecma obtuvo la aprobación de la FDA medicamento el 26 de marzo de 2021, tras los resultados positivos del ensayo de fase II KarMMa. La tasa de respuesta general para la eficacia en la población evaluable fue del 72 % y el 28 % de los pacientes lograron una respuesta completa estricta. El tiempo medio hasta la primera respuesta fue de 30 días, que osciló entre 15 y 88 días.

Abecma efectos secundarios

Los efectos secundarios Abecma comunes pueden incluir:

síndrome de liberación de citocinas (confusión, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de mareo o mucho cansancio);

dolor de cabeza, mareos;

problemas con el habla;

recuentos bajos de células sanguíneas;

fiebre, escalofríos, cansancio u otros signos de infección;

disminución del apetito, náuseas o diarrea intensas;

dolor en los huesos, las articulaciones o los músculos;

hinchazón en cualquier parte del cuerpo; o

síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, tos.

Efectos secundarios graves de Abecma:

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Un efecto secundario grave de Abecma se llama síndrome de liberación de citoquinas (SRC). Informe a sus médicos de inmediato si tiene signos de esta afección: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos o diarrea intensos, temblores, temblores, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de mareo o sensación de mucho cansancio. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente el CRS si ocurre.

Además, informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene signos de problemas nerviosos potencialmente mortales: problemas con el habla, problemas con el pensamiento o memoria, confusión o convulsiones.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

dolores de cabeza, mareos, somnolencia;

problemas para pensar o memoria;

problemas para hablar o comprender lo que se le dice;

temblores, ansiedad, problemas para dormir;

convulsiones;

dolor en la parte superior derecha del estómago, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos y malestar; o

recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, cansancio, síntomas similares a los de la gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o sensación de baja estatura. de aliento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Abecma

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

una infección o inflamación activa;

hepatitis B;

citomegalovirus; o

si ha recibido una vacuna en las últimas 6 semanas.

Embarazo

Abecma no se recomienda para mujeres embarazadas y el embarazo después de la infusión de Abecma debe consultarse con el médico tratante. Es posible que las mujeres necesiten hacerse una prueba de embarazo antes de recibir este medicamento. Es posible que también necesite utilizar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante y poco después del tratamiento con Abecma y quimioterapia.

Evaluar los niveles de inmunoglobulinas en recién nacidos de madres tratadas con Abecma. Si recibe Abecma durante el embarazo, es posible que sea necesario analizar la sangre de su bebé después de su nacimiento. Esto es para evaluar cualquier efecto que el medicamento pueda haber tenido en el bebé.

Lactancia

Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

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Cómo utilizar Abecma

Abecma se elabora a partir de sus propios glóbulos blancos, por lo que su sangre se recolectará mediante un proceso llamado "leucoféresis" (LOO-kuh-feh-REE-sis). Aquí es cuando toman sangre del torrente sanguíneo y separan los glóbulos blancos del resto de la sangre, que devuelven al torrente sanguíneo.

Sus glóbulos blancos se enviarán a un centro de fabricación para fabricar su Abecma. , que suele tardar unas 4 semanas, pero el tiempo puede variar.

Antes de recibir la infusión de Abecma, le administrarán quimioterapia durante 3 días para preparar su cuerpo.

Usted es Abecma generalmente se administra 2 días después de completar la quimioterapia.

Abecma se administra como una infusión intravenosa a través de un catéter (tubo) que se coloca en la vena. Su dosis se puede administrar en una o más bolsas de infusión. La infusión suele tardar hasta 30 minutos por cada bolsa de infusión.

Aproximadamente de 30 a 60 minutos antes de la infusión, se le administrará un antihistamínico y acetaminofén.

Se le controlará en el centro de atención médica certificado, donde recibe su tratamiento diariamente durante al menos 7 días después de la infusión.

Debe planear permanecer dentro de las 2 horas de este lugar durante al menos 4 semanas después de recibir Abecma. Su proveedor de atención médica verificará que su tratamiento esté funcionando y lo ayudará con cualquier efecto secundario que pueda ocurrir.

Su infusión puede retrasarse hasta 7 días si tiene alguna de las siguientes afecciones:

eventos adversos graves no resueltos (especialmente eventos pulmonares, eventos cardíacos o hipotensión), incluidos aquellos después de quimioterapias anteriores,

infecciones activas o trastornos inflamatorios.

Advertencias

Un efecto secundario grave de Abecma se llama síndrome de liberación de citoquinas, que causa fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos y otros síntomas. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente esta afección si ocurre.

Abecma también puede causar problemas nerviosos potencialmente mortales. Informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión o convulsiones.

Síndrome de linfohistiocitosis hemofagocítica/activación de macrófagos (HLH/MAS), incluso mortal y de vida -Reacciones amenazantes ocurrieron en pacientes después del tratamiento con Abecma. HLH/MAS puede ocurrir con RSC o toxicidades neurológicas

Después del tratamiento con Abecma se produjo citopenia prolongada con sangrado e infección, incluidos resultados fatales después del trasplante de células madre para la recuperación hematopoyética.

Es Es importante que informe a sus proveedores de atención médica que recibió Abecma y que les muestre su Tarjeta de billetera para pacientes. Su proveedor de atención médica puede recetarle otros medicamentos para tratar sus efectos secundarios.

¿Qué otras drogas afectarán? Abecma

Otros medicamentos pueden interactuar con Abecma, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Preguntas frecuentes populares

Abecma se considera un medicamento huérfano porque se utiliza para tratar el mieloma múltiple, una enfermedad rara. Los medicamentos huérfanos se utilizan para tratar, prevenir o diagnosticar enfermedades raras “huérfanas” que afectan a menos de 200 000 personas en los EE. UU. Se espera que alrededor de 35 000 personas sean diagnosticadas con mieloma múltiple en 2023. sigue leyendo

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