Abecma

Nome generico: idecabtagene Vicleucel
Forma di dosaggio: sospensione per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Abecma

Abecma è un'immunoterapia (terapia con cellule CAR T) utilizzata per trattare il mieloma multiplo in pazienti che hanno ricevuto almeno quattro tipi di regimi terapeutici che non hanno funzionato o hanno smesso di funzionare. L'Abecma è costituito dai globuli bianchi che vengono modificati in modo da poter riconoscere e uccidere eventuali cellule tumorali del mieloma multiplo.

Abecma (idecabtagene vicleucel) è un'immunoterapia con antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) diretto dal recettore dell'antigene chimerico autologo (CAR) geneticamente modificato.

Abecma è diventato un farmaco approvato dalla FDA medicinale il 26 marzo 2021, dopo i risultati positivi dello studio di Fase II KarMMa. Il tasso di risposta globale per l’efficacia nella popolazione valutabile è stato del 72% e il 28% dei pazienti ha ottenuto una risposta completa e rigorosa. Il tempo medio per la prima risposta è stato di 30 giorni, compreso tra 15 e 88 giorni.

Abecma effetti collaterali

Gli effetti collaterali

comuni Abecma possono includere:

sindrome da rilascio di citochine (confusione, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di testa leggera o molto stanco);

mal di testa, vertigini;

problemi nel parlare;

basso numero di globuli;

febbre, brividi, stanchezza o altri segni di infezione;

diminuzione dell'appetito, grave nausea o diarrea;

dolore alle ossa, alle articolazioni o ai muscoli;

gonfiore in qualsiasi parte del corpo; o

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola, tosse.

Effetti collaterali gravi di Abecma:

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Un effetto collaterale grave di Abecma è chiamato sindrome da rilascio di citochine (CRS). Informa immediatamente chi si prende cura di te se hai segni di questa condizione: febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito o diarrea grave, tremori, tremori, battito cardiaco veloce o irregolare, sensazione di testa leggera o sensazione di grande stanchezza. I tuoi operatori sanitari avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente la CRS se si verifica.

Inoltre, informa i tuoi operatori sanitari o chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di problemi nervosi potenzialmente letali: problemi con la parola, problemi con il pensiero o memoria, confusione o convulsioni.

Chiama immediatamente il medico se hai:

mal di testa, vertigini, sonnolenza;

problemi di pensiero o di memoria;

difficoltà a parlare o a comprendere ciò che ti viene detto;

tremori, ansia, problemi di sonno;

convulsioni;

dolore alla parte superiore destra dello stomaco, vomito, perdita di appetito, ingiallimento della pelle o degli occhi e sensazione di malessere; oppure

bassa conta delle cellule del sangue - febbre, brividi, stanchezza, sintomi simil-influenzali, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facile formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di testa leggera o corto di respiro.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Abecma

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

un'infezione o infiammazione attiva;

epatite B;

citomegalovirus; o

se hai ricevuto un vaccino nelle ultime 6 settimane.

Gravidanza

Abecma non è raccomandato per le donne in gravidanza e la gravidanza dopo l'infusione di Abecma deve essere discussa con il medico curante. Potrebbe essere necessario che le donne facciano un test di gravidanza prima di ricevere questo medicinale. Potrebbe anche essere necessario utilizzare un metodo contraccettivo per prevenire la gravidanza durante e subito dopo il trattamento con Abecma e la chemioterapia.

Valutare i livelli di immunoglobuline nei neonati di madri trattate con Abecma. Se ricevi Abecma durante la gravidanza, potrebbe essere necessario analizzare il sangue del tuo bambino dopo la nascita. Questo per valutare eventuali effetti che il medicinale potrebbe aver avuto sul bambino.

Allattamento

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Abecma

Abecma è costituito dai globuli bianchi, pertanto il sangue verrà raccolto mediante un processo chiamato "leucaferesi" (LOO-kuh-feh-REE-sis). Questo avviene quando prelevano il sangue dal flusso sanguigno e separano i globuli bianchi dal resto del sangue, che reimmettono nel flusso sanguigno.

I tuoi globuli bianchi verranno inviati a un centro di produzione per produrre il tuo Abecma , che di solito richiede circa 4 settimane, ma il tempo può variare.

Prima di fare l'infusione di Abecma, ti verrà somministrata la chemioterapia per 3 giorni per preparare il tuo corpo.

Sei Abecma viene solitamente somministrato 2 giorni dopo il completamento della chemioterapia.

Abecma viene somministrato come infusione endovenosa attraverso un catetere (tubo) inserito nella vena. La dose può essere somministrata in una o più sacche per infusione. L'infusione richiede solitamente fino a 30 minuti per ciascuna sacca per infusione.

Circa 30-60 minuti prima dell'infusione, ti verranno somministrati un antistaminico e paracetamolo.

Sarai monitorato presso la struttura sanitaria certificata, dove riceverai il trattamento quotidianamente per almeno 7 giorni dopo l'infusione.

Dovresti pianificare di rimanere entro 2 ore da questo luogo per almeno 4 settimane dopo aver ricevuto Abecma. Il tuo medico controllerà che il tuo trattamento funzioni e ti aiuterà con eventuali effetti collaterali che potrebbero verificarsi.

La tua infusione potrebbe essere ritardata fino a 7 giorni se soffri di una delle seguenti condizioni:

eventi avversi gravi irrisolti (in particolare eventi polmonari, eventi cardiaci o ipotensione), compresi quelli conseguenti a precedenti chemioterapie,

infezioni attive o disturbi infiammatori.

Avvertenze

Un effetto collaterale grave di Abecma è chiamato sindrome da rilascio di citochine, che provoca febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito e altri sintomi. Chi si prende cura di te avrà a disposizione farmaci per trattare rapidamente questa condizione se si verifica.

L'abecma può anche causare problemi nervosi potenzialmente letali. Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi assistenza medica di emergenza se hai problemi di parola, problemi di pensiero o di memoria, confusione o convulsioni.

Sindrome da linfoistiocitosi emofagocitica/attivazione dei macrofagi (HLH/MAS), inclusa la sindrome fatale e la vita -reazioni minacciose si sono verificate in pazienti in seguito al trattamento con Abecma. HLH/MAS può manifestarsi con CRS o tossicità neurologiche.

Citopenia prolungata con sanguinamento e infezione, inclusi esiti fatali a seguito del trapianto di cellule staminali per il recupero ematopoietico, si è verificata in seguito al trattamento con Abecma.

È È importante che tu comunichi ai tuoi operatori sanitari che hai ricevuto Abecma e mostri loro la tua Patient Wallet Card. Il tuo medico potrebbe prescriverti altri medicinali per trattare gli effetti collaterali.

Quali altri farmaci influenzeranno Abecma

Altri farmaci possono interagire con Abecma, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

Domande frequenti popolari

L'abecma è considerato un farmaco orfano perché è utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo, una malattia rara. I farmaci orfani sono usati per trattare, prevenire o diagnosticare malattie rare “orfane” che colpiscono meno di 200.000 persone negli Stati Uniti. Si prevede che a circa 35.000 persone verrà diagnosticato il mieloma multiplo nel 2023. Continua a leggere

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.