Abecma

一般名： idecabtagene Vicleucel
剤形: 点滴静注用懸濁液
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Abecma

Abecma は、少なくとも 4 種類の治療計画を受けたが効果がなかった、または効果がなくなった患者の多発性骨髄腫の治療に使用される免疫療法 (CAR T 細胞療法) です。 Abecma は自分自身の白血球から作られ、多発性骨髄腫がん細胞を認識して殺すことができるように変化します。

Abecma (idecabtagene vicleucel) は、B 細胞成熟抗原 (BCMA) を対象とした遺伝子組み換え自己キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞免疫療法です。

Abecma は FDA の承認を受けました。第II相KarMMa試験の肯定的な結果を受けて、2021年3月26日に投与された。評価可能な集団における有効性の全体的な応答率は 72% で、患者の 28% が厳密な完全応答を達成しました。最初の応答までの期間の中央値は 30 日で、範囲は 15 ～ 88 日でした。

Abecma 副作用

一般的な アベクマ の副作用には以下が含まれます:

サイトカイン放出症候群 (混乱、呼吸困難、心拍数が速いまたは不規則、めまいがする、または極度の疲労感）、

頭痛、めまい、

言語障害、

血球数の低下、

発熱、悪寒、倦怠感、またはその他の感染症の兆候。

食欲の低下、重度の吐き気または下痢。

骨、関節、または筋肉の痛み。

体のどこかが腫れている。または

鼻づまり、くしゃみ、喉の痛み、咳などの風邪の症状。

Abecma の重篤な副作用:

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

Abecma の重篤な副作用は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれます。この症状の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください: 発熱、悪寒、呼吸困難、重度の嘔吐または下痢、震え、震え、心拍数が速いまたは不規則、ふらつき、または極度の疲労感。 CRS が発生した場合、介護者はすぐに治療できる薬を用意しています。

また、言語の問題、思考の問題、生命を脅かす神経の問題の兆候がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。記憶、混乱、または発作。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

頭痛、めまい、眠気;

思考の問題または記憶力、

話すことや言われたことを理解することの困難、

震え、不安、睡眠障害、

発作、

右上腹部の痛み、嘔吐、食欲不振、皮膚や目が黄色くなり、気分が優れない。または

血球数の低下 - 発熱、悪寒、倦怠感、インフルエンザのような症状、口内炎、皮膚のただれ、あざができやすい、異常な出血、肌が青白い、手足が冷たい、頭がくらくらする、または短気を感じる

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Abecma

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

活動性の感染症または炎症、

B 型肝炎、

サイトメガロウイルス、または

過去 6 週間以内にワクチン接種を受けている場合。

妊娠

Abecma は妊娠中の女性には推奨されません。Abecma 注入後の妊娠については担当医師と相談する必要があります。女性はこの薬を服用する前に妊娠検査を受ける必要がある場合があります。また、Abecma および化学療法による治療中および治療直後の妊娠を防ぐために避妊が必要になる場合もあります。

Abecma で治療を受けた母親の新生児の免疫グロブリンレベルを評価します。妊娠中にアベクマ症になった場合は、出産後に赤ちゃんの血液検査が必要になる場合があります。これは、薬が赤ちゃんに与えた可能性のある影響を評価するためです。

授乳

この薬の使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Abecma

Abecma は自分自身の白血球から作られるため、血液は「白血球除去」 (LOO-kuh-feh-REE-sis) と呼ばれるプロセスによって収集されます。これは、血流から血液を取り出し、残りの血液から白血球を分離し、血流に戻すときです。

白血球は、Abecma を製造するために製造センターに送られます。通常は約 4 週間かかりますが、時間は異なる場合があります。

Abecma の点滴を受ける前に、体の準備をするために 3 日間の化学療法が行われます。

あなたは現在、通常、Abecma は化学療法終了の 2 日後に投与されます。

Abecma は、静脈に挿入されたカテーテル (チューブ) を介して静脈内点滴として投与されます。投与量は 1 つまたは複数の輸液バッグで投与できます。通常、点滴バッグごとに点滴には最大 30 分かかります。

点滴の約 30 ～ 60 分前に、抗ヒスタミン薬とアセトアミノフェンが投与されます。

次の時点でモニタリングされます。認定された医療施設で、点滴後少なくとも 7 日間は毎日治療を受けてください。

Abecma にかかった後、少なくとも 4 週間は、この場所から 2 時間以内に滞在する計画を立てる必要があります。医療提供者は、治療が効果があるかどうかを確認し、発生する可能性のある副作用についてサポートします。

以下のいずれかの症状がある場合、点滴が最大 7 日間遅れる場合があります。

未解決の重篤な有害事象（特に肺事象、心臓事象、低血圧）。これには、先行する化学療法後の事象、活動性感染症、または炎症性疾患が含まれます。

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警告

Abecma の重篤な副作用はサイトカイン放出症候群と呼ばれ、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐、その他の症状を引き起こします。介護者は、この症状が発生した場合にすぐに治療できる薬を用意しています。

アベクマは、生命を脅かす神経の問題を引き起こす可能性もあります。言語の問題、思考や記憶の問題、錯乱、発作がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。

血球貪食性リンパ組織球症/マクロファージ活性化症候群 (HLH/MAS)、致死的および生命に関わるものを含む-脅迫的な反応は、Abecmaによる治療後の患者に発生しました。 HLH/MAS は、CRS または神経毒性を伴って発生する可能性があります。

造血回復のための幹細胞移植後の致死的な転帰を含む、出血と感染を伴う長期の血球減少症が、Abecma による治療後に発生しました。

これは、Abecma による治療後に発生しました。 Abecma を受け取ったことを医療従事者に伝え、患者ウォレットカードを提示することが重要です。医療提供者は、副作用を治療するために他の薬を処方してくれる場合があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Abecma

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬物も Abecma と相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

よくある質問

アベクマは、希少疾患である多発性骨髄腫の治療に使用されるため、希少疾病用医薬品とみなされています。希少疾病用医薬品は、米国で 20 万人未満が罹患している希少な「希少疾病」の治療、予防、診断に使用されています。2023 年には約 35,000 人が多発性骨髄腫と診断されると予想されています。読み続けて

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