Abecma

일반적인 이름:  idecabtagene Vicleucel
복용 형태: 정맥 주입을 위한 현탁액
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Abecma

아베크마는 4가지 이상의 치료 요법을 받았지만 효과가 없거나 효과가 중단된 환자의 다발성 골수종을 치료하는 데 사용되는 면역요법(CAR T 세포 요법)입니다. 아베크마는 다발성 골수종 암세포를 인식하고 죽일 수 있도록 변경된 자신의 백혈구로 만들어집니다. 

Abecma(idecabtagene vicleucel)는 B세포 성숙항원(BCMA) 지향 유전자 변형 자가 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 면역치료제입니다.

Abecma는 FDA 승인을 받았습니다. 2상 KarMMa 시험에서 긍정적인 결과를 얻은 후 2021년 3월 26일에 약을 투여받게 되었습니다. 평가 가능한 모집단에서 유효성에 대한 전반적인 반응률은 72%였으며, 환자의 28%가 엄격한 완전 반응을 달성했습니다. 첫 번째 응답까지 걸린 평균 시간은 30일(15~88일)이었습니다.

Abecma 부작용

일반적인 아베크마 부작용은 다음과 같습니다.

  • 사이토카인 방출 증후군(혼란, 호흡 곤란, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 어지러움 또는 매우 피곤함)
  • 두통, 현기증,
  • 언어 문제,
  • 낮은 혈구 수,
  • 발열, 오한, 피로 또는 기타 감염 징후
  • 식욕 감소, 심한 메스꺼움 또는 설사
  • 뼈, 관절 또는 근육의 통증
  • 몸 어디든 붓는다. 또는
  • 코막힘, 재채기, 인후통, 기침과 같은 감기 증상.
  • 심각한 Abecma 부작용:

    알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오: 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

    Abecma의 심각한 부작용을 사이토카인 방출 증후군(CRS)이라고 합니다. 발열, 오한, 호흡 곤란, 심한 구토 또는 설사, 떨림, 떨림, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 현기증, 매우 피곤함 등의 증상이 있는 경우 즉시 간병인에게 알리십시오. 간병인은 CRS가 발생하는 경우 신속하게 치료할 수 있는 약물을 제공할 것입니다.

    또한 생명을 위협하는 신경 문제의 징후가 있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 치료를 받으십시오: 언어 문제, 사고 또는 장애 등의 문제 기억력, 혼란 또는 발작.

    다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 두통, 현기증, 졸음,
  • 사고 문제 또는 기억력,
  • 말하거나 말하는 내용을 이해하는 데 어려움,
  • 떨림, 불안, 수면 문제,
  • 발작
  • 오른쪽 상복부 통증, 구토, 식욕 부진, 피부나 눈의 황변, 몸 상태가 좋지 않음 또는
  • 낮은 혈구 수 - 발열, 오한, 피로, 독감과 유사한 증상, 구강 염증, 피부 염증, 쉽게 멍이 들기, 비정상적인 출혈, 창백한 피부, 차가운 손발, 가벼운 머리 또는 짧은 느낌 호흡.
  • 이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Abecma

    다음과 같은 경험이 있으면 의사에게 알리십시오.

  • 활동성 감염 또는 염증
  • B형 간염
  • 거대세포바이러스; 또는
  • 지난 6주 이내에 백신을 접종한 경우.
  • 임신

    아베크마는 임신한 여성에게는 권장되지 않으며, 아베크마 주입 후 임신에 대해서는 담당 의사와 상의해야 합니다. 여성은 이 약을 투여받기 전에 임신 테스트를 받아야 할 수도 있습니다. 또한 아베크마 및 화학요법 치료 중 및 직후에 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다.

    아베크마 치료를 받은 산모의 신생아에서 면역글로불린 수치를 평가합니다. 임신 중에 아베크마를 접종받는 경우, 아기가 태어난 후 아기의 혈액 검사를 받아야 할 수도 있습니다. 이는 약이 아기에게 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위한 것입니다.

    모유 수유

    이 약을 사용하는 동안에는 모유 수유가 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

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    사용하는 방법 Abecma

    Abecma는 자신의 백혈구에서 만들어지므로 '백혈구 성분채집술'(LOO-kuh-feh-REE-sis)이라는 과정을 통해 혈액을 수집합니다. 이는 혈류에서 혈액을 채취하여 나머지 혈액에서 백혈구를 분리한 후 혈류로 되돌리는 것입니다.

    귀하의 백혈구는 Abecma를 만들기 위해 제조 센터로 보내집니다. , 일반적으로 약 4주가 소요되지만 시간은 다를 수 있습니다.

    아베마 주입을 받기 전에 몸을 준비하기 위해 3일 동안 화학 요법을 받게 됩니다.

    귀하께서는 일반적으로 화학 요법 완료 후 2일 후에 Abecma를 투여합니다.

    Abecma는 정맥에 삽입된 카테터(튜브)를 통해 정맥 주사로 투여됩니다. 귀하의 복용량은 하나 이상의 주입 백에 주어질 수 있습니다. 주입에는 일반적으로 각 주입 백당 최대 30분이 소요됩니다.

    주입하기 약 30~60분 전에 항히스타민제와 아세트아미노펜을 투여하게 됩니다.

    환자는 다음 병원에서 모니터링됩니다. 주입 후 최소 7일 동안 매일 치료를 받는 인증된 의료 시설.

    Abecma 투여 후 최소 4주 동안 이 장소에서 2시간 이내에 머물 계획을 세워야 합니다. 담당 의료 서비스 제공자는 치료가 효과가 있는지 확인하고 발생할 수 있는 부작용에 대해 도움을 드릴 것입니다.

    다음 중 하나라도 해당되면 주입이 최대 7일까지 지연될 수 있습니다.

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  • 이전 화학요법 이후의 부작용을 포함하여 해결되지 않은 심각한 부작용(특히 폐질환, 심장 질환 또는 저혈압), 
  • 활동성 감염 또는 염증성 장애
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    경고

    아베크마의 심각한 부작용은 사이토카인 방출 증후군이라고 하며 발열, 오한, 호흡 곤란, 구토 및 기타 증상을 유발합니다. 간병인은 이 상태가 발생하는 경우 신속하게 치료할 수 있는 약을 준비할 것입니다.

    Abecma는 또한 생명을 위협하는 신경 문제를 일으킬 수 있습니다. 언어 장애, 사고 또는 기억 장애, 혼돈 또는 발작이 있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 치료를 받으십시오.

    치명적 및 생명을 포함한 혈구탐식성 림프조직구증가증/대식세포 활성화 증후군(HLH/MAS) - 위협적인 반응은 Abecma 치료 후 환자에게서 발생했습니다. HLH/MAS는 CRS 또는 신경학적 독성과 함께 발생할 수 있습니다.

    조혈 회복을 위한 줄기 세포 이식 후 치명적인 결과를 포함하여 출혈 및 감염을 동반한 장기간의 혈구 감소증이 Abecma 치료 후에 발생했습니다.

    귀하가 Abecma를 받았다는 사실을 의료 서비스 제공자에게 알리고 환자 지갑 카드를 제시하는 것이 중요합니다. 담당 의료 서비스 제공자가 부작용을 치료하기 위해 다른 약을 처방할 수도 있습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Abecma

    처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Abecma와 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

    인기있는 FAQ

    아베크마는 희귀질환인 다발성 골수종 치료에 사용되기 때문에 희귀의약품으로 간주된다. 희귀의약품은 미국에서 200,000명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 희귀한 "고아" 질병을 치료, 예방 또는 진단하는 데 사용됩니다. 2023년에는 약 35,000명이 다발성 골수종 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 계속 읽기

    면책조항

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