Abecma

Nome genérico: idecabtagene Vicleucel
Forma farmacêutica: suspensão para perfusão intravenosa
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Abecma

Abecma é uma imunoterapia (terapia com células T CAR) usada para tratar mieloma múltiplo em pacientes que receberam pelo menos quatro tipos de regimes de tratamento que não funcionaram ou pararam de funcionar. Abecma é produzido a partir dos seus próprios glóbulos brancos, que são alterados para que possam reconhecer e matar quaisquer células cancerígenas do mieloma múltiplo.

Abecma (idecabtagene vicleucel) é uma imunoterapia com células T de receptor de antígeno quimérico autólogo (CAR) geneticamente modificado, dirigida por antígeno de maturação de células B (BCMA).

Abecma foi aprovado pela FDA. medicamento em 26 de março de 2021, após resultados positivos do ensaio KarMMa de Fase II. A taxa de resposta global para a eficácia na população avaliável foi de 72% e 28% dos pacientes alcançaram uma resposta completa rigorosa. O tempo médio até a primeira resposta foi de 30 dias, variando de 15 a 88 dias.

Abecma efeitos colaterais

Comuns Abecma os efeitos colaterais podem incluir:

síndrome de liberação de citocinas (confusão, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sentindo-se tímida ou muito cansada);

Dor de cabeça, tontura;

febre, calafrios, cansaço ou outros sinais de infecção;

diminuição do apetite, náusea intensa ou diarreia;

dor nos ossos, articulações ou músculos;

inchaço em qualquer parte do corpo; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta, tosse.

Efeitos colaterais graves de Abecma:

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Um efeito colateral grave do Abecma é chamado de síndrome de liberação de citocinas (SRC). Informe imediatamente os seus cuidadores se tiver sinais desta condição: febre, calafrios, dificuldade para respirar, vômitos intensos ou diarréia, tremores, tremores, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, sensação de tontura ou muito cansaço. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, caso ela ocorra.

Além disso, informe seus cuidadores ou procure atendimento médico de emergência se tiver sinais de problemas nervosos potencialmente fatais: problemas de fala, problemas de pensamento ou memória, confusão ou convulsão.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

dores de cabeça, tontura, sonolência;

problemas de raciocínio ou memória;

dificuldade para falar ou entender o que lhe é dito;

tremores, ansiedade, problemas de sono;

convulsão;

dor na parte superior do estômago no lado direito, vômitos, perda de apetite, amarelecimento da pele ou dos olhos e mal-estar; ou

contagens baixas de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, sintomas semelhantes aos da gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de energia da respiração.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Abecma

Informe ao seu médico se você já teve:

uma infecção ou inflamação ativa;

hepatite B;

citomegalovírus; ou

se você recebeu uma vacina nas últimas 6 semanas.

Gravidez

Abecma não é recomendado para mulheres grávidas e a gravidez após a infusão de Abecma deve ser discutida com o médico assistente. As mulheres podem precisar fazer um teste de gravidez antes de receber este medicamento. Você também pode precisar usar métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante e logo após o tratamento com Abecma e quimioterapia.

Avaliar os níveis de imunoglobulinas em recém-nascidos de mães tratadas com Abecma. Se receber Abecma durante a gravidez, poderá ser necessário fazer análises ao sangue do seu bebé após o nascimento. Isto é para avaliar quaisquer efeitos que o medicamento possa ter tido no bebê.

Amamentação

Pode não ser seguro amamentar durante o uso deste medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

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Como usar Abecma

Abecma é produzido a partir de seus próprios glóbulos brancos, portanto seu sangue será coletado por um processo chamado "leucaferese" (LOO-kuh-feh-REE-sis). É quando eles retiram o sangue da sua corrente sanguínea e separam os glóbulos brancos do resto do sangue, que eles devolvem à corrente sanguínea.

Os seus glóbulos brancos serão enviados para um centro de produção para fabricar o seu Abecma. , o que geralmente leva cerca de 4 semanas, mas o tempo pode variar.

Antes de receber a infusão de Abecma, você receberá quimioterapia por 3 dias para preparar seu corpo.

Você está geralmente administrado Abecma 2 dias após o término da quimioterapia.

Abecma é administrado por infusão intravenosa através de um cateter (tubo) colocado na veia. A sua dose pode ser administrada em um ou mais sacos de perfusão. A infusão geralmente leva até 30 minutos para cada saco de infusão.

Aproximadamente 30 a 60 minutos antes da infusão, você receberá um anti-histamínico e paracetamol.

Você será monitorado em o centro de saúde certificado, onde você recebe seu tratamento diariamente por pelo menos 7 dias após a infusão.

Você deve planejar permanecer dentro de 2 horas deste local por pelo menos 4 semanas após receber Abecma. Seu médico verificará se seu tratamento está funcionando e o ajudará com quaisquer efeitos colaterais que possam ocorrer.

Sua infusão pode ser adiada em até 7 dias se você tiver alguma das seguintes condições:

eventos adversos graves não resolvidos (especialmente eventos pulmonares, cardíacos ou hipotensão), incluindo aqueles após quimioterapias anteriores,

infecções ativas ou distúrbios inflamatórios.

Avisos

Um efeito colateral grave do Abecma é chamado de síndrome de liberação de citocinas, que causa febre, calafrios, dificuldade para respirar, vômitos e outros sintomas. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente essa condição, caso ela ocorra.

Abecma também pode causar problemas nervosos potencialmente fatais. Informe seus cuidadores ou procure atendimento médico de emergência se tiver problemas de fala, problemas de pensamento ou memória, confusão ou convulsão. -reações ameaçadoras, ocorreram em pacientes após tratamento com Abecma. HLH/MAS pode ocorrer com SRC ou toxicidades neurológicas

Citopenia prolongada com sangramento e infecção, incluindo desfechos fatais após transplante de células-tronco para recuperação hematopoiética, ocorreu após o tratamento com Abecma.

É É importante que informe os seus prestadores de cuidados de saúde que recebeu Abecma e que lhes mostre o seu Cartão Carteira de Paciente. Seu médico pode prescrever outros medicamentos para tratar seus efeitos colaterais.

Que outras drogas afetarão Abecma

Outros medicamentos podem interagir com o Abecma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

Perguntas frequentes populares

Abecma é considerado um medicamento órfão porque é usado no tratamento do mieloma múltiplo, uma doença rara. Os medicamentos órfãos são utilizados para tratar, prevenir ou diagnosticar doenças “órfãs” raras que afectam menos de 200.000 pessoas nos EUA. Espera-se que cerca de 35.000 pessoas sejam diagnosticadas com mieloma múltiplo em 2023. continue lendo

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