Abecma

Общее имя:  idecabtagene Vicleucel
Лекарственная форма: суспензия для внутривенных инфузий
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Abecma

Абекма — это иммунотерапия (CAR Т-клеточная терапия), используемая для лечения множественной миеломы у пациентов, получивших как минимум четыре вида схем лечения, которые не помогли или перестали действовать. Абекма производится из ваших собственных лейкоцитов, которые изменяются так, что они могут распознавать и уничтожать любые раковые клетки множественной миеломы. 

Abecma (idecabtagene vicleucel) представляет собой Т-клеточную иммунотерапию, направленную на антиген созревания B-клеток (BCMA) с генетически модифицированным аутологичным химерным антигенным рецептором (CAR).

Abecma стала одобренным FDA препаратом. медицины 26 марта 2021 г., после положительных результатов исследования II фазы KarMMa. Общий уровень ответа на эффективность в оцениваемой популяции составил 72%, и 28% пациентов достигли строгого полного ответа. Среднее время до первого ответа составило 30 дней и варьировалось от 15 до 88 дней.

Abecma побочные эффекты

Распространенные Абекма побочные эффекты могут включать:

  • синдром высвобождения цитокинов (путаница сознания, затрудненное дыхание, учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение головокружения или сильной усталости);
  • головная боль, головокружение;
  • проблемы с речью;
  • низкое количество клеток крови;
  • низкое количество клеток крови;
  • проблемы с речью;
  • низкое количество клеток крови;
  • лихорадка, озноб, усталость или другие признаки инфекции;
  • снижение аппетита, сильная тошнота или диарея;
  • боль в костях, суставах или мышцах;
  • отек в любом месте тела; или
  • симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле, кашель.

    • Серьезные побочные эффекты абекмы:

    Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

    Серьезный побочный эффект Абекмы называется синдромом высвобождения цитокинов (СВК). Немедленно сообщите своим лицам, осуществляющим уход, если у вас есть признаки этого состояния: лихорадка, озноб, затрудненное дыхание, сильная рвота или диарея, тремор, дрожь, учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение или сильная усталость. У лиц, осуществляющих уход, будут лекарства для быстрого лечения СВК, если он возникнет.

    Кроме того, сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся признаки опасных для жизни нервных заболеваний: проблемы с речью, проблемы с мышлением или память, спутанность сознания или судороги.

    Немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

  • головные боли, головокружение, сонливость;
  • проблемы с мышлением или память;
  • проблемы с речью или пониманием того, что вам говорят;
  • тремор, беспокойство, проблемы со сном;
  • судороги;
  • боль в правой верхней части желудка, рвота, потеря аппетита, пожелтение кожи или глаз и плохое самочувствие; или
  • низкое количество клеток крови – лихорадка, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки, необычные кровотечения, бледная кожа, холодные руки и ноги, ощущение головокружения или одышки. дыхания.

    • Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Abecma

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

  • активная инфекция или воспаление;
  • гепатит В;
  • цитомегаловирус; или
  • если вы получили вакцину в течение последних 6 недель.

    • Беременность

    Абекма не рекомендуется беременным женщинам, а беременность после инфузии Абекмы следует обсудить с лечащим врачом. Женщинам, возможно, потребуется пройти тест на беременность, прежде чем принимать это лекарство. Вам также может потребоваться использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время и вскоре после лечения Абекмой и химиотерапией.

    Оцените уровни иммуноглобулина у новорожденных от матерей, получавших Абекму. Если вы получили Абекму во время беременности, возможно, вам придется сдать анализ крови вашего ребенка после его рождения. Это необходимо для оценки возможного воздействия лекарства на ребенка.

    Грудное вскармливание

    При использовании этого лекарства кормить грудью может быть небезопасно. Спросите своего врача о любом риске.

    Родственные наркотики

    Как использовать Abecma

    Абекма производится из ваших собственных лейкоцитов, поэтому ваша кровь будет собрана с помощью процесса, называемого «лейкаферезом» (LOO-kuh-feh-REE-sis). Это когда они берут кровь из вашего кровотока и отделяют лейкоциты от остальной части вашей крови, которые возвращают в кровоток.

    Ваши лейкоциты будут отправлены в производственный центр для изготовления абекмы. , что обычно занимает около 4 недель, но время может варьироваться.

    Прежде чем вам сделают инфузию Абекмы, вам будет назначена химиотерапия в течение 3 дней, чтобы подготовить ваш организм.

    Вы Абекму обычно назначают через 2 дня после завершения химиотерапии.

    Абекму вводят внутривенно через катетер (трубку), установленный в вену. Ваша доза может быть введена в одном или нескольких пакетах для инфузии. Инфузия обычно занимает до 30 минут для каждого инфузионного пакета.

    Примерно за 30–60 минут до инфузии вам дадут антигистаминный препарат и ацетаминофен.

    За вами будут наблюдать в сертифицированное медицинское учреждение, где вы получаете лечение ежедневно в течение как минимум 7 дней после инфузии.

    Вам следует планировать оставаться в пределах 2 часов от этого места в течение как минимум 4 недель после введения Абекмы. Ваш лечащий врач проверит, работает ли ваше лечение, и поможет вам справиться с любыми побочными эффектами, которые могут возникнуть.

    Введение инфузии может быть отложено на срок до 7 дней, если у вас есть какое-либо из следующих состояний:

    Ваша инфузия может быть отложена на срок до 7 дней, если у вас есть какое-либо из следующих условий:

    Ваша инфузия может быть отложена на срок до 7 дней. p>

  • неразрешенные серьезные нежелательные явления (особенно нарушения со стороны легких, сердца или гипотония), в том числе после предшествующей химиотерапии, 
  • активные инфекции или воспалительные заболевания.

    • Предупреждения

    Серьезный побочный эффект Абекмы называется синдромом высвобождения цитокинов, который вызывает лихорадку, озноб, затрудненное дыхание, рвоту и другие симптомы. У тех, кто за вами ухаживает, будут лекарства для быстрого лечения этого состояния, если оно возникнет.

    Абекма также может вызывать опасные для жизни нервные расстройства. Сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас проблемы с речью, проблемы с мышлением или памятью, спутанность сознания или судороги.

    Синдром гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза/активации макрофагов (HLH/MAS), включая смертельный и пожизненный. -угрожающие реакции, возникшие у пациентов после лечения Абекмой. ГЛГ/МАС может возникать при СВК или неврологической токсичности.

    После лечения Абекмой наблюдалась длительная цитопения с кровотечением и инфекцией, включая летальные исходы после трансплантации стволовых клеток для восстановления гемопоэза.

    Это возможно. Важно, чтобы вы сообщили своим поставщикам медицинских услуг о том, что вы получили Abecma, и показали им свою карту бумажника пациента. Ваш лечащий врач может назначить вам другие лекарства для лечения побочных эффектов.

    На какие другие лекарства повлияют Abecma

    С Абекмой могут взаимодействовать другие препараты, в том числе лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

    Популярные часто задаваемые вопросы

    Абекма считается орфанным препаратом, поскольку используется для лечения редкого заболевания – множественной миеломы. Орфанные препараты используются для лечения, профилактики или диагностики редких «сиротских» заболеваний, от которых страдают менее 200 000 человек в США. Ожидается, что в 2023 году около 35 000 человек будет поставлен диагноз множественной миеломы. продолжить чтение

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова