Abrilada

اسم عام: Adalimumab-afzb
شكل جرعات: قلم Abrilada (40 مجم / 0.8 مل)، حقنة زجاجية مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة (40 مجم / 0.8 مل، 20 مجم / 0.4 مل، 10 مجم / 0.2 مل)، قارورة زجاجية أحادية الجرعة للاستخدام المؤسسي فقط (40 مجم / 0.8 مل) مل)
فئة المخدرات: مثبطات TNF ألفا

استخدام Abrilada

Abrilada (adalimumab-afzb) هو بديل حيوي قابل للتبديل لعقار Humira، من إنتاج شركة Pfizer. يستخدم أبريلادا لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب الفقار المقسط، ومرض كرون، والتهاب القولون التقرحي، والصدفية اللويحية، والتهاب الغدد العرقية القيحي، والتهاب القزحية. يستخدم Abrilada لتقليل الألم والالتهابات والأعراض الجلدية في حالات المناعة الذاتية هذه. Abrilada هو دواء بيولوجي من فئة الأدوية التي تسمى مثبطات TNF alfa (حاصرات TNF).

نظرًا لأن Abrilada هو بديل حيوي قابل للتبديل لهوميرا، يمكن استبداله تلقائيًا بواسطة الصيدلي بهوميرا، وفقًا لقوانين الولاية الفردية. التحكم في كيفية إخطار الأطباء وما إذا كان سيتم إخطارهم أم لا.

حصلت شركة Pfizer على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Abrilada في 15 نوفمبر 2019، وفي 5 أكتوبر 2023، صنفت إدارة الغذاء والدواء Abrilada كبديل حيوي قابل للتبديل لـ Humira.

Abrilada آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة لأبريلادا

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لأبريلادا ما يلي:

الصداع؛

أعراض البرد مثل انسداد الأنف وألم الجيوب الأنفية والعطس والتهاب الحلق.

طفح جلدي. أو

احمرار، كدمات، حكة، أو تورم في مكان الحقن.

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك أي من هذه العلامات لرد الفعل التحسسي؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك.

آثار جانبية خطيرة لأبريلادا

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض لسرطان الغدد الليمفاوية:

الحمى، وتورم الغدد، والتعرق الليلي، والشعور العام بالمرض؛

آلام المفاصل والعضلات، والطفح الجلدي، وسهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف؛

شحوب الجلد، والشعور بالدوخة أو ضيق في التنفس، برودة في اليدين والقدمين

ألم في الجزء العلوي من المعدة قد ينتشر إلى كتفك. أو

فقدان الشهية، والشعور بالشبع بعد تناول كمية صغيرة فقط، وفقدان الوزن.

أيضًا، اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

الصدفية الجديدة أو المتفاقمة (تقشر الجلد المرتفع والفضي)؛

قرحة أو نتوء على الجلد لا يلتئم؛

أعراض الإنتان - ارتباك، قشعريرة، نعاس شديد، ضربات قلب سريعة، تنفس سريع، شعور بالمرض الشديد؛

مشاكل في الكبد - آلام في الجسم، تعب، آلام في المعدة، آلام في الجانب الأيمن العلوي من المعدة، قيء، فقدان الشهية، بول داكن ، براز بلون الطين، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين)؛

متلازمة تشبه الذئبة - ألم أو تورم في المفاصل، وألم في الصدر، وضيق في التنفس، ولون جلد غير مكتمل يزداد سوءًا في ضوء الشمس.

لى>

مشاكل عصبية - خدر، وخز، ودوخة، ومشاكل في الرؤية، وضعف في ذراعيك أو ساقيك؛ أو

علامات السل - الحمى مع السعال المستمر، وفقدان الوزن (الدهون أو العضلات).

قد يكون كبار السن أكثر عرضة للإصابة بالعدوى أو السرطان أثناء استخدام Abrilada. .

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية، وقد تحدث تأثيرات أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم ‎1-800-FDA-1088

قبل اتخاذ Abrilada

قبل استخدام Abrilada، أخبر طبيبك إذا كان لديك علامات العدوى - الحمى، قشعريرة، تعرق، آلام في العضلات، التعب، السعال، المخاط الدموي، تقرحات الجلد، الإسهال، حرقان عند التبول، أو الشعور بالتعب المستمر.

يجب استخدام أبريلادا فقط في الفئات العمرية للحالات المحددة التي تمت الموافقة على علاجها من قبل إدارة الغذاء والدواء. يجب أن يكون الأطفال الذين يستخدمون Abrilada حاصلين على جميع تطعيمات الأطفال قبل بدء العلاج.

أخبر طبيبك إذا كان لديك:

السل (أو إذا كان أي شخص في منزلك يعاني من مرض السل)؛

عدوى مزمنة؛

السرطان؛

التهاب الكبد الوبائي ب (يمكن لعقار أبريلادا التسبب في عودة التهاب الكبد B أو تفاقمه)؛

العيش أو العيش في أجزاء معينة من البلاد (مثل وديان نهر أوهايو والميسيسيبي) حيث يوجد خطر متزايد للإصابة بأنواع معينة من الفطريات الالتهابات (داء النوسجات، الفطار الكرواني، أو الفطار البرعمي). قد تحدث هذه الالتهابات أو تصبح أكثر خطورة إذا كنت تستخدم أبريلادا. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت لا تعرف ما إذا كنت تعيش في منطقة تنتشر فيها هذه العدوى؛

مرض السكري؛

فشل القلب؛

أي تنميل أو وخز، أو اضطراب في العضلات العصبية مثل التصلب المتعدد أو متلازمة غيلان باريه؛

إذا كان من المقرر إجراء عملية جراحية كبرى؛ أو

إذا كنت قد تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى أي لقاح.

أخبر طبيبك بالمكان الذي تعيش فيه وإذا كنت قد سافرت مؤخرًا أو تخطط للسفر. قد تتعرض للإصابة بالعدوى الشائعة في مناطق معينة من العالم.

قد يسبب دواء أفريلادا نوعًا نادرًا من سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان) الكبد والطحال ونخاع العظام والذي يمكن أن يكون مميتًا. وقد حدث هذا بشكل رئيسي عند المراهقين والشباب المصابين بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي. ومع ذلك، فإن أي شخص يعاني من اضطراب المناعة الذاتية الالتهابي قد يكون أكثر عرضة للإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية. تحدث مع طبيبك حول المخاطر التي قد تتعرض لها.

الحمل

من غير المعروف ما إذا كان دواء أبريلادا سيؤذي الجنين. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. تأكد من أن أي طبيب يعتني بطفلك حديث الولادة يعرف ما إذا كنت قد استخدمت هذا الدواء أثناء الحمل، خاصة قبل أن يتلقى طفلك أي لقاحات.

الرضاعة الطبيعية

قد لا يكون من الآمن إرضاع الطفل أثناء استخدامك لأبريلادا. اسأل طبيبك عن أي مخاطر وأفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء تناول هذا الدواء.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Abrilada

تعتمد الجرعة وتكرار استخدام Abrilada على العمر، وشدّة المرض، والحالة المعالجة. لمزيد من المعلومات حول جداول الجرعات المحددة، انقر فوق الرابط أدناه.

يتوفر أبريلادا على شكل:

قلم أبريلادا (40 مجم/0.8 مل)

حقنة زجاجية مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة (40 مجم / 0.8 مل، 20 مجم / 0.4 مل، 10 مجم / 0.2 مل)

قارورة زجاجية بجرعة واحدة للاستخدام المؤسسي فقط (40 ملغ/0.8 مل).

تحذيرات

يؤثر دواء أبريلادا على جهازك المناعي. قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى العدوى الخطيرة أو المميتة.

قبل أو أثناء العلاج بأبريلادا، أخبر طبيبك إذا كان لديك علامات العدوى، مثل الحمى، والقشعريرة، والأوجاع، والتعب، والسعال، والجلد. القروح أو الإسهال أو الحرقة عند التبول.

يجب أن يقوم طبيبك بإجراء اختبار السل (TB) قبل البدء في تناول هذا الدواء وكذلك مراقبتك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض السل أثناء العلاج.

قد تزداد فرص الإصابة بالسرطان لدى الأطفال والبالغين الذين يتناولون حاصرات TNF.

لا تتناول Abrilada إذا كان لديك حساسية تجاه المادة الفعالة adalimumab أو أي من المكونات غير النشطة.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Abrilada

لا ينبغي استخدام بعض الأدوية مع دواء أبريلادا. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تستخدمها، وتلك التي تبدأ أو تتوقف عن استخدامها أثناء العلاج بهذه الحقنة، وخاصة:

abatacept, etanercept;

anakinra;

آزاثيوبرين، 6-ميركابتوبورين؛ أو

certolizumab، golimumab، infliximab، rituximab.

تجنب استخدام اللقاحات الحية.

هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع أبريلادا، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم إدراج كافة التفاعلات الممكنة.

الأسئلة الشائعة الشائعة

البديل الحيوي هو منتج بيولوجي يشبه منتجًا بيولوجيًا مرجعيًا (عادةً المنتج الأصلي) ولا توجد به اختلافات ذات معنى سريريًا من حيث السلامة والنقاء والفعالية. على سبيل المثال، تمت الموافقة على البديل الحيوي Amjevita (adalimumab-atto) كأول بديل حيوي لـ Humira (adalimumab). أكمل القراءة

يمكنك تناول هوميرا مع مضاد حيوي إذا وصف لك طبيبك هذين الدواءين. قد تكون هناك بعض المضادات الحيوية غير الآمنة عند تناولها مع هوميرا، لذا لا تبدأ بتناول أي مضاد حيوي دون موافقة مسبقة من طبيبك. أكمل القراءة

Amjevita غير قابل للتبديل بعد مع Humira، ويجب على الصيدلي الحصول على موافقة من طبيبك قبل أن يتمكن من استبداله بـ Humira. حتى الآن، فإن البديل الحيوي الوحيد المعتمد لـ Humira هو Cyltezo، الذي تم منحه هذه الحالة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2021. سيكون Cyltezo متاحًا تجاريًا في 1 يوليو 2023. أكمل القراءة

كل من كوسنتيكس وهوميرا عبارة عن حقن تحت الجلد (أي تُعطى تحت الجلد) ويمكن استخدامها لعلاج بعض الحالات الالتهابية مثل الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار المقسط. بعد جرعة التحميل الأولية، يتم إعطاء هوميرا كل أسبوعين وكوسنتيكس كل أربعة أسابيع. أكمل القراءة

في دراسة سريرية وجهاً لوجه بين Skyrizi وHumira، وجد الباحثون أن Skyrizi كان أفضل من Humira في إزالة الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين. خلال 16 أسبوعًا، حقق 72% من المرضى الذين تناولوا Skyrizi بشرة أكثر نقاءً بنسبة 90% مقارنة بـ 47% من المرضى الذين تناولوا Humira، وهي نتيجة ذات دلالة إحصائية. أكمل القراءة

يتوفر كل من كوسنتيكس وهوميرا كحقن تحت الجلد (أي يُعطى تحت الجلد) ويمكن استخدامه لعلاج بعض الحالات الالتهابية مثل الصدفية اللويحية، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب الغدد العرقية القيحي، والتهاب الفقار المقسط. Cosentyx متاح أيضًا كحقنة وريدية يمكن إعطاؤها من قبل مقدم الرعاية الصحية. بعد جرعة التحميل الأولية، يتم إعطاء هوميرا كل أسبوعين وكوسنتيكس كل أربعة أسابيع. أكمل القراءة

Amjevita غير قابل للتبديل بعد مع Humira، ويجب على الصيدلي الحصول على موافقة من طبيبك قبل أن يتمكن من استبداله بـ Humira. حتى الآن، البديل الحيوي الوحيد المعتمد لـ Humira هو Cyltezo، الذي تم منحه هذه الحالة من قبل إدارة الغذاء والدواء في أكتوبر 2021. سيكون Cyltezo متاحًا تجاريًا في 1 يوليو 2023. أكمل القراءة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.