Abrilada

Gattungsbezeichnung: Adalimumab-afzb
Darreichungsform: Abrilada-Pen (40 mg/0,8 ml), Einzeldosis-Fertigspritze aus Glas (40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml, 10 mg/0,2 ml), Einzeldosis-Glasfläschchen nur für den institutionellen Gebrauch (40 mg/0,8 ml). ml)
Medikamentenklasse: TNF-alpha-Inhibitoren

Benutzung von Abrilada

Abrilada (Adalimumab-afzb) ist ein austauschbares Biosimilar von Humira, hergestellt von Pfizer. Abrilada wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa und Uveitis angewendet. Abrilada wird zur Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Hautsymptomen bei diesen Autoimmunerkrankungen eingesetzt. Abrilada ist ein biologisches Arzneimittel aus der Arzneimittelklasse der sogenannten TNF-alpha-Inhibitoren (TNF-Blocker).

Da Abrilada ein austauschbares Biosimilar zu Humira ist, kann es von einem Apotheker automatisch durch Humira ersetzt werden, je nach den jeweiligen Landesgesetzen Kontrolle, wie und ob Ärzte benachrichtigt werden.

Pfizer erhielt am 15. November 2019 die FDA-Zulassung für Abrilada und am 5. Oktober 2023 hat die FDA Abrilada als austauschbares Biosimilar zu Humira ausgewiesen.

Abrilada Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Abrilada

Häufige Nebenwirkungen von Abrilada können sein:

Kopfschmerzen;

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen , Niesen, Halsschmerzen;

Ausschlag; oder

Rötung, Bluterguss, Juckreiz oder Schwellung an der Injektionsstelle.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion, Nesselsucht, bemerken. Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Abrilada

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome eines Lymphoms haben:

Fieber, geschwollene Drüsen, Nachtschweiß, allgemeines Krankheitsgefühl;

Gelenk- und Muskelschmerzen, Hautausschlag, leichte Blutergüsse oder Blutungen;

blasse Haut, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;

Schmerzen im Oberbauch, die sich auf die Schulter ausbreiten können; oder

Appetitlosigkeit, Völlegefühl nach dem Essen nur kleiner Mengen, Gewichtsverlust.

Rufen Sie außerdem sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

neue oder sich verschlimmernde Psoriasis (erhabene, silbrige Schuppenbildung der Haut);

eine Wunde oder Beule auf Ihrer Haut, die nicht heilt;

Symptome einer Sepsis – Verwirrtheit, Schüttelfrost, starke Schläfrigkeit, schneller Herzschlag, schnelles Atmen, starkes Krankheitsgefühl;

Leberprobleme – Gliederschmerzen, Müdigkeit, Magenschmerzen, Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin , lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

Lupus-ähnliches Syndrom – Gelenkschmerzen oder -schwellung, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, fleckige Hautfarbe, die sich bei Sonneneinstrahlung verschlimmert;

Nervenprobleme – Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwindel, Sehstörungen, Schwäche in Ihren Armen oder Beinen; oder

Anzeichen von Tuberkulose – Fieber mit anhaltendem Husten, Gewichtsverlust (Fett oder Muskeln).

Bei älteren Erwachsenen besteht möglicherweise ein höheres Risiko, dass sie während der Anwendung von Abrilada Infektionen oder Krebs entwickeln .

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden

Vor der Einnahme Abrilada

Bevor Sie Abrilada anwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben – Fieber, Schüttelfrost, Schweißausbrüche, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Husten, blutiger Schleim, Hautwunden, Durchfall, Brennen beim Wasserlassen oder ständige Müdigkeit.

Abrilada sollte nur in Altersgruppen für die spezifischen Erkrankungen verwendet werden, für deren Behandlung es von der FDA zugelassen ist. Kinder, die Abrilada anwenden, sollten vor Beginn der Behandlung über alle Impfungen im Kindesalter verfügen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Tuberkulose (oder wenn jemand in Ihrem Haushalt Tuberkulose hat);

eine chronische Infektion;

Krebs;

Hepatitis B (Abrilada can dazu führen, dass Hepatitis B wieder auftritt oder sich verschlimmert);

in bestimmten Teilen des Landes leben oder gelebt haben (z. B. in den Tälern des Ohio River und des Mississippi River), wo ein erhöhtes Risiko für die Ansteckung mit bestimmten Pilzarten besteht Infektionen (Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose). Diese Infektionen können auftreten oder schwerwiegender werden, wenn Sie Abrilada anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob Sie in einer Gegend gelebt haben, in der diese Infektionen häufig vorkommen;

Diabetes;

Herzinsuffizienz;

irgendein Taubheitsgefühl oder Kribbeln oder eine Nerven-Muskel-Erkrankung wie Multiple Sklerose oder das Guillain-Barre-Syndrom;

wenn bei Ihnen eine größere Operation geplant ist; oder

wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder die Impfung geplant ist.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wo Sie wohnen und ob Sie kürzlich verreist sind oder eine Reise planen. Möglicherweise sind Sie Infektionen ausgesetzt, die in bestimmten Regionen der Welt häufig vorkommen.

Abrilada kann eine seltene Art von Lymphom (Krebs) der Leber, der Milz und des Knochenmarks verursachen, die tödlich sein kann. Dies ist vor allem bei Teenagern und jungen Männern mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa aufgetreten. Allerdings besteht bei Personen mit einer entzündlichen Autoimmunerkrankung möglicherweise ein höheres Risiko für Lymphome. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr eigenes Risiko.

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Abrilada einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihr Neugeborenes kümmert, weiß, ob Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet haben, insbesondere bevor Ihr Baby geimpft wird.

Stillen

Es ist möglicherweise nicht sicher, ein Baby zu stillen, während Sie Abrilada anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken und nach der besten Art und Weise, Ihr Baby während der Einnahme dieses Arzneimittels zu ernähren.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Abrilada

Die Dosis und Häufigkeit der Verabreichung von Abrilada hängt vom Alter, dem Schweregrad und der behandelten Erkrankung ab. Für weitere Informationen zu spezifischen Dosierungsplänen klicken Sie auf den Link unten.

Abrilada ist erhältlich als:

Abrilada Pen (40 mg/0,8 ml)

Einzeldosis-Fertigspritze aus Glas (40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml, 10 mg/0,2 ml)

Einzeldosis-Glasfläschchen nur für den institutionellen Gebrauch (40 mg/0,8 ml).

Warnungen

Abrilada beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen.

Vor oder während der Behandlung mit Abrilada informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z. B. Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Husten, Haut Wunden, Durchfall oder Brennen beim Wasserlassen.

Ihr Arzt sollte Sie vor Beginn der Einnahme dieses Arzneimittels auf Tuberkulose (TB) testen und Sie während der Behandlung engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Tuberkulose überwachen.

Das Risiko, an Krebs zu erkranken, kann bei Kindern und Erwachsenen, die TNF-Blocker einnehmen, erhöht sein.

Nehmen Sie Abrilada nicht ein, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Adalimumab oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe sind.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Abrilada

Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Abrilada angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und über diejenigen, die Sie während der Behandlung mit dieser Injektion beginnen oder aufhören, insbesondere:

Abatacept, Etanercept;

Anakinra;

Azathioprin, 6-Mercaptopurin; oder

Certolizumab, Golimumab, Infliximab, Rituximab.

Vermeiden Sie die Verwendung von Lebendimpfstoffen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Abrilada interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Es werden nicht alle möglichen Interaktionen aufgelistet.

Beliebte FAQ

Ein Biosimilar ist ein biologisches Produkt, das einem Referenzbiologikum (normalerweise dem Originalprodukt) ähnelt und bei dem es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit gibt. Beispielsweise wurde das Biosimilar Amjevita (Adalimumab-Atto) als erstes Biosimilar zu Humira (Adalimumab) zugelassen. Weiterlesen

Sie können Humira zusammen mit einem Antibiotikum einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen beide Medikamente verschrieben hat. Möglicherweise gibt es einige Antibiotika, deren Einnahme zusammen mit Humira nicht sicher ist. Beginnen Sie daher nicht mit der Einnahme eines Antibiotikums ohne vorherige Zustimmung Ihres Arztes. Weiterlesen

Amjevita ist noch nicht mit Humira austauschbar und der Apotheker muss die Genehmigung Ihres Arztes einholen, bevor er Humira durch Amjevita ersetzen kann. Bisher ist Cyltezo das einzige zugelassene austauschbare Biosimilar für Humira, dem dieser Status im Oktober 2021 von der FDA verliehen wurde. Cyltezo wird am 1. Juli 2023 im Handel erhältlich sein. Weiterlesen

Sowohl Cosentyx als auch Humira sind subkutane Injektionen (das heißt, sie werden unter die Haut verabreicht), die zur Behandlung bestimmter entzündlicher Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Bechterew eingesetzt werden können. Nach einer anfänglichen Aufsättigungsdosis wird Humira alle zwei Wochen und Cosentyx alle vier Wochen verabreicht. Weiterlesen

In einer direkten klinischen Studie zwischen Skyrizi und Humira stellten Forscher fest, dass Skyrizi bei der Beseitigung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen besser war als Humira. Nach 16 Wochen erreichten 72 % der Patienten, die Skyrizi erhielten, eine um 90 % reinere Haut, verglichen mit 47 % der Patienten, die Humira erhielten, ein statistisch signifikantes Ergebnis. Weiterlesen

Sowohl Cosentyx als auch Humira sind als subkutane Injektionen erhältlich (d. h. unter die Haut verabreicht) und können zur Behandlung bestimmter entzündlicher Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Hidradenitis suppurativa und Morbus Bechterew eingesetzt werden. Cosentyx ist auch als intravenöse Injektion erhältlich, die von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden kann. Nach einer anfänglichen Aufsättigungsdosis wird Humira alle zwei Wochen und Cosentyx alle vier Wochen verabreicht. Weiterlesen

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