Abrilada

Γενικό όνομα: Adalimumab-afzb
Φόρμα δοσολογίας: Πένα Abrilada (40 mg/0,8 mL), προγεμισμένη γυάλινη σύριγγα μίας δόσης (40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL), γυάλινο φιαλίδιο μίας δόσης μόνο για ιδρυματική χρήση (40 mg/0,8 mL)
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς TNF άλφα

Χρήση του Abrilada

Το

Abrilada (adalimumab-afzb) είναι ένα εναλλάξιμο βιοομοειδές του Humira, κατασκευασμένο από την Pfizer. Το Abrilada χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της ψωρίασης κατά πλάκας, της πυώδους ιδραδενίτιδας και της ραγοειδίτιδας. Το Abrilada χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου, της φλεγμονής και των δερματικών συμπτωμάτων σε αυτές τις αυτοάνοσες καταστάσεις. Το Abrilada είναι ένα βιολογικό φάρμακο από την κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς TNF alfa (αναστολείς TNF).

Καθώς το Abrilada είναι ένα βιο-ομοειδές που μπορεί να εναλλάσσεται με το Humira, μπορεί να αντικατασταθεί αυτόματα από έναν φαρμακοποιό για το Humira, με μεμονωμένους νόμους της πολιτείας έλεγχος του τρόπου και του εάν θα ειδοποιηθούν οι γιατροί.

Η Pfizer έλαβε έγκριση από τον FDA για την Abrilada στις 15 Νοεμβρίου 2019 και στις 5 Οκτωβρίου 2023, η FDA όρισε την Abrilada ως εναλλάξιμη βιοομοειδή με την Humira.

Abrilada παρενέργειες

Συχνές παρενέργειες του Abrilada

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Abrilada μπορεί να περιλαμβάνουν:

πονοκεφάλους,

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στους κόλπους , φτέρνισμα, πονόλαιμος;

εξάνθημα; ή

ερυθρότητα, μώλωπες, κνησμός ή οίδημα στο σημείο που έγινε η ένεση.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Abrilada

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα λεμφώματος:

πυρετός, πρησμένοι αδένες, νυχτερινοί ιδρώτες, γενικό αίσθημα ασθένειας;

πόνος στις αρθρώσεις και στους μύες, δερματικό εξάνθημα, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία.

ωχρό δέρμα, αίσθηση ζάλης ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια,

πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που μπορεί να εξαπλωθεί στον ώμο σας. ή

απώλεια όρεξης, αίσθημα κορεσμού αφού φάτε μόνο μια μικρή ποσότητα, απώλεια βάρους.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση (ανυψωμένη, ασημένια απολέπιση του δέρματος);

πληγή ή εξόγκωμα στο δέρμα σας που δεν επουλώνεται,

συμπτώματα σήψης - σύγχυση, ρίγη, έντονη υπνηλία, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, γρήγορη αναπνοή, αίσθημα έντονης αδιαθεσίας.

προβλήματα με το συκώτι - πόνοι στο σώμα, κόπωση, πόνος στο στομάχι, πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς, έμετος, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα , πηλόχρωμα κόπρανα, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών);

σύνδρομο παρόμοιο με τον λύκο - πόνος ή πρήξιμο στις αρθρώσεις, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, κηλιδωμένο χρώμα του δέρματος που επιδεινώνεται στο φως του ήλιου.

νευρικά προβλήματα - μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, ζάλη, προβλήματα όρασης, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας. ή

σημάδια φυματίωσης - πυρετός με συνεχή βήχα, απώλεια βάρους (λίπος ή μυς).

Οι ηλικιωμένοι μπορεί να έχουν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν λοιμώξεις ή καρκίνο ενώ χρησιμοποιούν το Abrilada. .

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088

Πριν τη λήψη Abrilada

Πριν χρησιμοποιήσετε το Abrilada, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης - πυρετό, ρίγη, ιδρώτες, μυϊκούς πόνους, κόπωση, βήχα, αιματηρή βλέννα, δερματικές πληγές, διάρροια, κάψιμο κατά την ούρηση ή αίσθημα συνεχούς κόπωσης.

Το Abrilada θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ηλικιακές ομάδες για τις συγκεκριμένες παθήσεις που έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία. Τα παιδιά που χρησιμοποιούν το Abrilada θα πρέπει να παρακολουθούν όλους τους παιδικούς εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

φυματίωση (ή αν κάποιος στο σπίτι σας έχει φυματίωση);

μια χρόνια λοίμωξη,

καρκίνος;

ηπατίτιδα Β (το Abrilada μπορεί να να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση της ηπατίτιδας Β).

ζείτε ή έχετε ζήσει σε ορισμένα μέρη της χώρας (όπως οι κοιλάδες του ποταμού Οχάιο και Μισισιπή) όπου υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ορισμένων ειδών μυκήτων λοιμώξεις (ιστοπλάσμωση, κοκκιδιοειδομυκητίαση ή βλαστομυκητίαση). Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να συμβούν ή να γίνουν πιο σοβαρές εάν χρησιμοποιήσετε το Abrilada. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν δεν γνωρίζετε εάν έχετε ζήσει σε μια περιοχή όπου αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές;

διαβήτης;

καρδιακή ανεπάρκεια;

οποιοδήποτε μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα ή μια νευρομυϊκή διαταραχή όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας ή το σύνδρομο Guillain-Barre.

εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση. ή

εάν έχετε λάβει πρόσφατα ή πρόκειται να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Ενημερώστε το γιατρό σας πού ζείτε και εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα ή σκοπεύετε να ταξιδέψετε. Μπορεί να εκτεθείτε σε λοιμώξεις που είναι κοινές σε ορισμένες περιοχές του κόσμου.

Το Abrilada μπορεί να προκαλέσει έναν σπάνιο τύπο λεμφώματος (καρκίνου) του ήπατος, του σπλήνα και του μυελού των οστών που μπορεί να είναι θανατηφόρος. Αυτό έχει συμβεί κυρίως σε εφήβους και νεαρούς άνδρες με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα. Ωστόσο, οποιοσδήποτε με φλεγμονώδη αυτοάνοση διαταραχή μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο λεμφώματος. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον δικό σας κίνδυνο.

Εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν η Abrilada θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε εγκυμοσύνη. Βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που φροντίζει το νεογέννητο μωρό σας γνωρίζει εάν χρησιμοποιήσατε αυτό το φάρμακο ενώ ήσασταν έγκυος, ειδικά πριν το μωρό σας λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο.

Θηλασμός

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάσετε ένα μωρό ενώ χρησιμοποιείτε το Abrilada. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τυχόν κινδύνους και τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Abrilada

Η δόση και η συχνότητα του Abrilada που χορηγείται εξαρτώνται από την ηλικία, τη σοβαρότητα και την κατάσταση που αντιμετωπίζεται. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένα δοσολογικά σχήματα, κάντε κλικ στον παρακάτω σύνδεσμο.

Το Abrilada διατίθεται ως:

Πένα Abrilada (40 mg/0,8 mL)

Προγεμισμένη γυάλινη σύριγγα μίας δόσης (40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL)

Γυάλινο φιαλίδιο μίας δόσης μόνο για ιδρυματική χρήση (40 mg/0,8 mL).

Προειδοποιήσεις

Το Abrilada επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να εμφανίσετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.

Πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Abrilada, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης, όπως πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, βήχα, δέρμα πληγές, διάρροια ή κάψιμο κατά την ούρηση.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει για φυματίωση (ΤΒ) πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επίσης να σας παρακολουθεί στενά για σημεία και συμπτώματα φυματίωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι πιθανότητες εμφάνισης καρκίνου μπορεί να αυξηθούν σε παιδιά και ενήλικες που λαμβάνουν αναστολείς του TNF.

Μην πάρετε το Abrilada εάν είστε αλλεργικοί στο δραστικό συστατικό adalimumab ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Abrilada

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το Abrilada. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και για αυτά που αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτήν την ένεση, ιδιαίτερα:

abatacept, etanercept;

anakinra;

αζαθειοπρίνη, 6-μερκαπτοπουρίνη; ή

certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.

Αποφύγετε τη χρήση ζωντανών εμβολίων.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Abrilada, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Ένα βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό προϊόν που είναι παρόμοιο με ένα βιολογικό προϊόν αναφοράς (συνήθως το αρχικό προϊόν) και για το οποίο δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια, την καθαρότητα και την ισχύ. Για παράδειγμα, το βιοομοειδές Amjevita (adalimumab-atto) εγκρίθηκε ως το πρώτο βιοομοειδές με το Humira (adalimumab). Συνέχισε να διαβάζεις

Μπορείτε να πάρετε το Humira με ένα αντιβιοτικό εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει και τα δύο αυτά φάρμακα για εσάς. Μπορεί να υπάρχουν ορισμένα αντιβιοτικά που δεν είναι ασφαλή για λήψη με το Humira, επομένως μην αρχίσετε να παίρνετε οποιοδήποτε αντιβιοτικό χωρίς προηγούμενη έγκριση του γιατρού σας. Συνέχισε να διαβάζεις

Το Amjevita δεν είναι ακόμη εναλλάξιμα με το Humira και ο φαρμακοποιός πρέπει να λάβει έγκριση από τον γιατρό σας προτού μπορέσει να το αντικαταστήσει με το Humira. Μέχρι σήμερα, το μόνο εγκεκριμένο εναλλάξιμο βιοομοειδές για το Humira είναι το Cyltezo, στο οποίο χορηγήθηκε αυτό το καθεστώς από τον FDA τον Οκτώβριο του 2021. Το Cyltezo θα είναι εμπορικά διαθέσιμο την 1η Ιουλίου 2023. Συνέχισε να διαβάζεις

Τόσο το Cosentyx όσο και το Humira είναι υποδόριες ενέσεις (που σημαίνει ότι χορηγούνται κάτω από το δέρμα) που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών καταστάσεων όπως η ψωρίαση κατά πλάκας, η ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Μετά από μια αρχική δόση εφόδου, το Humira χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες και το Cosentyx κάθε τέσσερις εβδομάδες. Συνέχισε να διαβάζεις

Σε μια κεφαλαιουχική κλινική μελέτη μεταξύ Skyrizi και Humira, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Skyrizi ήταν καλύτερο από το Humira στην εκκαθάριση της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες. Στις 16 εβδομάδες, το 72% των ασθενών που έλαβαν Skyrizi πέτυχαν 90% πιο καθαρό δέρμα σε σύγκριση με το 47% των ασθενών που έλαβαν Humira, μια στατιστικά σημαντική έκβαση. Συνέχισε να διαβάζεις

Τόσο το Cosentyx όσο και το Humira διατίθενται ως υποδόριες ενέσεις (που σημαίνει ότι χορηγούνται κάτω από το δέρμα) και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών καταστάσεων όπως η ψωρίαση κατά πλάκας, η ψωριασική αρθρίτιδα, η πυώδης ιδραδενίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Το Cosentyx διατίθεται επίσης ως IV ένεση που μπορεί να χορηγηθεί από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Μετά από μια αρχική δόση εφόδου, το Humira χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες και το Cosentyx κάθε τέσσερις εβδομάδες. Συνέχισε να διαβάζεις

Το Amjevita δεν είναι ακόμη εναλλάξιμα με το Humira και ο φαρμακοποιός πρέπει να λάβει έγκριση από το γιατρό σας προτού μπορέσει να το αντικαταστήσει με το Humira. Μέχρι σήμερα, το μόνο εγκεκριμένο εναλλάξιμο βιοομοειδές για το Humira είναι το Cyltezo, στο οποίο χορηγήθηκε αυτό το καθεστώς από τον FDA τον Οκτώβριο του 2021. Το Cyltezo θα είναι εμπορικά διαθέσιμο την 1η Ιουλίου 2023. Συνέχισε να διαβάζεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.