Abrilada

一般名： Adalimumab-afzb
剤形: アブリラーダペン (40 mg/0.8 mL)、単回用量プレフィルドガラスシリンジ (40 mg/0.8 mL、20 mg/0.4 mL、10 mg/0.2 mL)、施設内専用の単回用量ガラスバイアル (40 mg/0.8 mL) mL)
薬物クラス: TNFα阻害剤

の使用法 Abrilada

アブリラーダ (アダリムマブ-afzb) は、ファイザー製のヒュミラと互換性のあるバイオシミラーです。アブリラーダは、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、化膿性汗腺炎、ブドウ膜炎の治療に使用されます。アブリラーダは、これらの自己免疫疾患における痛み、炎症、皮膚症状を軽減するために使用されます。アブリラーダは、TNF アルファ阻害剤 (TNF ブロッカー) と呼ばれる医薬品クラスの生物製剤です。

アブリラーダはヒュミラと互換性のあるバイオシミラーであるため、個々の州法に基づいて薬剤師が自動的にヒュミラと置き換えることができます。

ファイザーは、2019 年 11 月 15 日にアブリラダの FDA 承認を取得し、2023 年 10 月 5 日に FDA はアブリラダをヒュミラと互換性のあるバイオシミラーに指定しました。

Abrilada 副作用

Abrilada の一般的な副作用

Abrilada の一般的な副作用には以下が含まれます:

頭痛;

鼻づまり、副鼻腔痛などの風邪の症状、くしゃみ、喉の痛み、

発疹。または

注射部位の発赤、あざ、かゆみ、腫れ。

アレルギー反応のじんましんのこれらの兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

アブリラーダの重篤な副作用

リンパ腫の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

発熱、腺の腫れ、寝汗、全身の気分が悪くなる。

関節や筋肉の痛み、皮膚の発疹、打撲傷や出血が起こりやすい。

肌が青白い、頭がくらくらするまたは息切れ、手足の冷たさ、

上腹部の痛みが肩に広がることもあります。または

食欲不振、少量だけ食べても満腹感、体重減少。

また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

新たな乾癬または悪化した乾癬（皮膚が盛り上がって銀色に剥がれ落ちる）、

治らない皮膚の痛みや隆起

敗血症の症状 -混乱、悪寒、ひどい眠気、速い心拍、速い呼吸、非常に気分が悪い;

肝臓の問題 - 体の痛み、倦怠感、胃痛、右上腹部の痛み、嘔吐、食欲不振、暗色尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）、

狼瘡様症候群 - 関節の痛みや腫れ、胸痛、息切れ、斑点のある皮膚の色が日光で悪化する。

神経の問題 - しびれ、うずき、めまい、視力の問題、腕や脚の衰弱。または

結核の兆候 - 継続的な咳を伴う発熱、体重減少（脂肪または筋肉）。

高齢者は、Abrilada の使用中に感染症またはがんを発症する可能性が高くなります。 .

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます

服用する前に Abrilada

Abrilada を使用する前に、発熱、悪寒、発汗、筋肉痛、倦怠感、咳、血性粘液、皮膚炎、下痢、排尿時の灼熱感、または常に疲労感など、感染の兆候がある場合は医師に伝えてください。

アブリラーダは、FDA によって治療が承認されている特定の症状を対象とする年齢層にのみ使用してください。 Abrilada を使用している子供は、治療を開始する前にすべての小児予防接種を受けている必要があります。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

結核（または家族の誰かが結核を患っている場合）、

慢性感染症、

がん、

B 型肝炎（アブリラーダは可能性があります） B 型肝炎の再発または悪化の原因となる）;

特定の種類の真菌に感染するリスクが高い国の特定の地域（オハイオ川流域やミシシッピ川流域など）に住んでいる、または住んでいたことがあります。感染症（ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミシス症）。 Abrilada を使用すると、これらの感染症が発生したり、重症化する可能性があります。これらの感染症、糖尿病、

心不全、しびれなどがよく見られる地域に住んでいたことがあるかどうかわからない場合は、医療提供者に尋ねてください。チクチク感、または多発性硬化症やギランバレー症候群などの神経筋疾患。

大手術を予定している場合。または

最近ワクチンを受けた、または受ける予定がある場合。

どこに住んでいるのか、最近旅行したことがあるのか、旅行する予定があるのかを医師に伝えてください。世界の特定の地域で一般的な感染症にさらされる可能性があります。

アブリラーダは、肝臓、脾臓、骨髄にまれなタイプのリンパ腫 (がん) を引き起こす可能性があり、致死的な可能性があります。これは主にクローン病や潰瘍性大腸炎の十代の若者や若い男性に発生しています。ただし、炎症性自己免疫疾患のある人はリンパ腫のリスクが高い可能性があります。自分自身のリスクについて医師に相談してください。

妊娠

アブリラーダが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠中または妊娠を計画している場合は医師に伝えてください。生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師には、妊娠中、特に赤ちゃんがワクチンを受ける前にこの薬を使用したかどうかを必ず伝えてください。

授乳

Abrilada の使用中に赤ちゃんに授乳するのは安全ではない可能性があります。この薬を服用している間のリスクと赤ちゃんに栄養を与える最善の方法については、医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Abrilada

アブリラーダの投与量と頻度は、年齢、重症度、治療を受ける症状によって異なります。具体的な投与スケジュールの詳細については、以下のリンクをクリックしてください。

Abrilada は次のように入手可能です:

Abrilada ペン (40 mg/0.8 mL)

単回用量の充填済みガラス製シリンジ (40 mg/0.8 mL、20 mg/0.4 mL、10 mg/0.2 mL)

施設内専用の単回用量ガラスバイアル (40 mg/0.8mL）。

警告

アブリラーダは免疫システムに影響を与えます。感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえなる可能性があります。

アブリラーダによる治療前または治療中に、発熱、悪寒、痛み、倦怠感、咳、皮膚などの感染症の兆候がある場合は医師に伝えてください。

医師は、この薬の服用を開始する前に結核 (TB) かどうか検査し、治療中は結核の兆候や症状がないか注意深く観察する必要があります。

TNF 遮断薬を服用している子供や成人では、がんになる可能性が高まる可能性があります。

有効成分アダリムマブまたは不活性成分のいずれかにアレルギーがある場合は、アブリラーダを服用しないでください。

他の薬がどのような影響を与えるか Abrilada

一部の薬はアブリラーダと併用してはなりません。使用しているすべての薬、特にこの注射による治療中に使用を開始または中止した薬について医師に伝えてください。

アバタセプト、エタネルセプト、

アナキンラ。

アザチオプリン、6-メルカプトプリン;または

セルトリズマブ、ゴリムマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ。

生ワクチンの使用は避けてください。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もアブリラーダと相互作用する可能性があります。考えられるすべてのインタラクションがリストされているわけではありません。

よくある質問

バイオシミラーは、参照生物製剤 (通常はオリジナル製品) に類似しており、安全性、純度、有効性の点で臨床的に意味のある違いがない生物学的製品です。一例として、バイオシミラーのアムジェビタ（アダリムマブアット）は、ヒュミラ（アダリムマブ）の最初のバイオシミラーとして承認されました。読み続けて

医師が抗生物質の両方を処方している場合は、ヒュミラを抗生物質と一緒に服用することができます。一部の抗生物質はヒュミラと併用すると安全ではない場合があるため、医師の事前の承認なしに抗生物質の服用を開始しないでください。読み続けて

アムジェビタはまだヒュミラと互換性がなく、薬剤師がヒュミラの代わりに使用する前に医師の承認を得る必要があります。現在までに、ヒュミラ用に承認された唯一の交換可能なバイオシミラーはシルテゾであり、2021 年 10 月に FDA によってこの地位が付与されました。シルテゾは 2023 年 7 月 1 日に市販される予定です。読み続けて

コセンティクスとヒュミラはどちらも皮下注射（皮膚の下に投与することを意味します）で、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎などの特定の炎症状態の治療に使用できます。初回負荷量の後、ヒュミラは 2 週間ごとに、コセンティクスは 4 週間ごとに投与されます。読み続けて

SkyriziとHumiraの直接臨床研究で、研究者らは成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治癒においてSkyriziがHumiraよりも優れていることを発見しました。 16週間の時点で、ヒュミラを投与された患者の47％と比較して、スキリジを投与された患者の72％は90％の皮膚の透明化を達成し、統計的に有意な結果となった。読み続けて

医師が抗生物質の両方を処方している場合は、ヒュミラを抗生物質と一緒に服用することができます。一部の抗生物質はヒュミラと併用すると安全ではない可能性があるため、医師の事前の承認なしに抗生物質の服用を開始しないでください。読み続けて

コセンティクスとヒュミラはどちらも皮下注射（皮膚の下に投与することを意味します）として利用でき、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、化膿性汗腺炎、強直性脊椎炎などの特定の炎症状態の治療に使用できます。コセンティクスは、医療提供者が投与できる IV 注射としても入手できます。初回負荷量の後、ヒュミラは 2 週間ごとに、コセンティクスは 4 週間ごとに投与されます。読み続けて

アムジェビタはまだヒュミラと互換性がなく、薬剤師がヒュミラの代わりに使用する前に医師の承認を得る必要があります。現在までに、ヒュミラに対して承認された唯一の交換可能なバイオシミラーはシルテゾであり、2021 年 10 月に FDA によってこの地位が付与されました。シルテゾは 2023 年 7 月 1 日に市販される予定です。読み続けて

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