Abrilada

Nome genérico: Adalimumab-afzb
Forma farmacêutica: Caneta Abrilada (40 mg/0,8 mL), seringa de vidro pré-cheia para dose única (40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL), frasco para injetáveis de vidro para dose única apenas para uso institucional (40 mg/0,8 mL). mL)
Classe de drogas: Inibidores do TNF alfa

Uso de Abrilada

Abrilada (adalimumab-afzb) é um biossimilar intercambiável do Humira, fabricado pela Pfizer. Abrilada é usado no tratamento da artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn, colite ulcerativa, psoríase em placas, hidradenite supurativa e uveíte. Abrilada é usado para reduzir a dor, a inflamação e os sintomas cutâneos nessas doenças autoimunes. Abrilada é um medicamento biológico da classe de medicamentos chamados inibidores do TNF alfa (bloqueadores de TNF).

Como Abrilada é um biossimilar intercambiável do Humira, ele pode ser automaticamente substituído por um farmacêutico para o Humira, com leis estaduais individuais. controlando como e se os médicos serão notificados.

A Pfizer recebeu a aprovação da FDA para o Abrilada em 15 de novembro de 2019 e, em 5 de outubro de 2023, o FDA designou o Abrilada como um biossimilar intercambiável do Humira.

Abrilada efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns da Abrilada

Os efeitos colaterais comuns da Abrilada podem incluir:

dor de cabeça;

sintomas de resfriado, como nariz entupido, dor sinusal , espirros, dor de garganta;

erupção cutânea; ou

vermelhidão, hematomas, coceira ou inchaço no local da injeção.

Procure ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Efeitos colaterais graves da Abrilada

Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum sintoma de linfoma:

febre, gânglios inchados, suores noturnos, sensação geral de mal-estar;

dores nas articulações e nos músculos, erupção cutânea, facilidade em apresentar hematomas ou sangramentos;

pele pálida, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios;

dor na parte superior do estômago que pode se espalhar para o ombro; ou

perda de apetite, sensação de saciedade após comer apenas uma pequena quantidade, perda de peso.

Além disso, ligue para seu médico imediatamente se tiver:

psoríase nova ou piora (descamação da pele elevada e prateada);

uma ferida ou inchaço na pele que não cicatriza;

sintomas de sepse - confusão, arrepios, sonolência intensa, batimentos cardíacos acelerados, respiração rápida, sensação de muito mal-estar;

problemas de fígado - dores no corpo, cansaço, dor de estômago, dor de estômago no lado direito, vómitos, perda de apetite, urina escura , fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);

síndrome semelhante ao lúpus - dor ou inchaço nas articulações, dor no peito, falta de ar, cor da pele irregular que piora à luz solar;

problemas nervosos - dormência, formigamento, tontura, problemas de visão, fraqueza nos braços ou pernas; ou

sinais de tuberculose - febre com tosse contínua, perda de peso (gordura ou músculo).

Os adultos mais velhos podem ter maior probabilidade de desenvolver infecções ou cancro durante a utilização de Abrilada. .

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088

Antes de tomar Abrilada

Antes de usar Abrilada, informe o seu médico se tiver sinais de infecção - febre, calafrios, suores, dores musculares, cansaço, tosse, muco com sangue, feridas na pele, diarreia, ardor ao urinar ou sensação de cansaço constante.

Abrilada só deve ser usada em faixas etárias para as condições específicas para as quais foi aprovada pela FDA para tratar. As crianças que usam Abrilada devem estar em dia com todas as imunizações infantis antes de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico se você já teve:

tuberculose (ou se alguém em sua casa tiver tuberculose);

uma infecção crônica;

câncer;

hepatite B (Abrilada pode fazer com que a hepatite B volte ou piore);

viver ou ter vivido em certas partes do país (como os vales dos rios Ohio e Mississippi) onde há um risco aumentado de contrair certos tipos de fungos infecções (histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose). Estas infecções podem ocorrer ou tornar-se mais graves se utilizar Abrilada. Pergunte ao seu médico se você não sabe se morou em uma área onde essas infecções são comuns;

diabetes;

insuficiência cardíaca;

qualquer dormência ou formigamento, ou um distúrbio nervoso-muscular, como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré;

se você tiver uma cirurgia de grande porte agendada; ou

se você recebeu recentemente ou está programado para receber alguma vacina.

Informe ao seu médico onde você mora e se viajou recentemente ou planeja viajar. Você pode estar exposto a infecções comuns em certas áreas do mundo.

Abrilada pode causar um tipo raro de linfoma (câncer) de fígado, baço e medula óssea que pode ser fatal. Isto ocorreu principalmente em adolescentes e homens jovens com doença de Crohn ou colite ulcerosa. No entanto, qualquer pessoa com uma doença inflamatória autoimune pode ter um risco maior de linfoma. Converse com seu médico sobre seu próprio risco.

Gravidez

Não se sabe se a Abrilada prejudicará o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Certifique-se de que qualquer médico que cuida do seu bebê recém-nascido saiba se você usou este medicamento durante a gravidez, especialmente antes de seu bebê receber qualquer vacina.

Amamentação

Pode não ser seguro amamentar um bebé enquanto estiver a utilizar Abrilada. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos e a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver tomando este medicamento.

Relacionar drogas

Como usar Abrilada

A dose e a frequência de Abrilada administrada dependem da idade, gravidade e condição tratada. Para obter mais informações sobre esquemas de dosagem específicos, clique no link abaixo.

Abrilada está disponível como:

Caneta Abrilada (40 mg/0,8 mL)

Seringa de vidro pré-cheia para dose única (40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL)

Frasco de vidro para dose única somente para uso institucional (40 mg/0,8 mL).

Avisos

Abrilada afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais.

Antes ou durante o tratamento com Abrilada, informe o seu médico se tiver sinais de infecção, como febre, calafrios, dores, cansaço, tosse, pele feridas, diarréia ou queimação ao urinar.

Seu médico deve testar você para tuberculose (TB) antes de começar a tomar este medicamento e também monitorá-lo de perto quanto a sinais e sintomas de TB durante o tratamento.

As chances de contrair câncer podem aumentar em crianças e adultos que tomam bloqueadores de TNF.

Não tome Abrilada se você é alérgico ao ingrediente ativo adalimumab ou a qualquer um dos ingredientes inativos.

Que outras drogas afetarão Abrilada

Alguns medicamentos não devem ser usados junto com Abrilada. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa e aqueles que você inicia ou interrompe o uso durante o tratamento com esta injeção, especialmente:

abatacept, etanercept;

anakinra;

azatioprina, 6-mercaptopurina; ou

certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.

Evite o uso de vacinas vivas.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com Abrilada, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas.

Perguntas frequentes populares

Um biossimilar é um produto biológico semelhante a um produto biológico de referência (geralmente o produto original) e para o qual não existem diferenças clinicamente significativas em termos de segurança, pureza e potência. Por exemplo, o biossimilar Amjevita (adalimumab-atto) foi aprovado como o primeiro biossimilar do Humira (adalimumab). continue lendo

Você pode tomar Humira com um antibiótico se o seu médico prescreveu ambos os medicamentos para você. Pode haver alguns antibióticos que não são seguros para tomar com Humira, por isso não comece a tomar nenhum antibiótico sem a aprovação prévia do seu médico. continue lendo

Amjevita ainda não é intercambiável com Humira e o farmacêutico deve obter a aprovação do seu médico antes de substituí-lo pelo Humira. Até o momento, o único biossimilar intercambiável aprovado para Humira é o Cyltezo, que recebeu esse status do FDA em outubro de 2021. O Cyltezo estará disponível comercialmente em 1º de julho de 2023. continue lendo

Tanto Cosentyx quanto Humira são injeções subcutâneas (o que significa administradas sob a pele) que podem ser usadas para tratar certas condições inflamatórias, como psoríase em placas, artrite psoriática e espondilite anquilosante. Após uma dose de ataque inicial, o Humira é administrado a cada duas semanas e o Cosentyx a cada quatro semanas. continue lendo

Em um estudo clínico comparativo entre Skyrizi e Humira, os pesquisadores descobriram que Skyrizi era melhor do que Humira na eliminação da psoríase em placas moderada a grave em adultos. Às 16 semanas, 72% dos pacientes que receberam Skyrizi alcançaram uma pele 90% mais clara em comparação com 47% dos pacientes que receberam Humira, um resultado estatisticamente significativo. continue lendo

Tanto Cosentyx quanto Humira estão disponíveis como injeções subcutâneas (o que significa administrado sob a pele) e podem ser usados para tratar certas condições inflamatórias, como psoríase em placas, artrite psoriática, hidradenite supurativa e espondilite anquilosante. Cosentyx também está disponível como injeção intravenosa que pode ser administrada por um profissional de saúde. Após uma dose de ataque inicial, o Humira é administrado a cada duas semanas e o Cosentyx a cada quatro semanas. continue lendo

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