Abrilada

Общее имя: Adalimumab-afzb
Лекарственная форма: Ручка Abrilada (40 мг/0,8 мл), предварительно заполненный стеклянный шприц на одну дозу (40 мг/0,8 мл, 20 мг/0,4 мл, 10 мг/0,2 мл), стеклянный флакон на одну дозу только для институционального использования (40 мг/0,8 мл). мл)
Класс препарата: Ингибиторы ФНО-альфа

Использование Abrilada

Абрилада (адалимумаб-афзб) представляет собой взаимозаменяемый биоаналог Хумиры, производимый компанией Pfizer. Абрилада используется для лечения ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона, язвенного колита, бляшечного псориаза, гнойного гидраденита и увеита. Абрилада используется для уменьшения боли, воспаления и кожных симптомов при этих аутоиммунных заболеваниях. Абрилада — это биологический препарат из класса препаратов, называемых ингибиторами ФНО-альфа (блокаторами ФНО).

Поскольку Абрилада является взаимозаменяемым биоаналогом Хумиры, фармацевт может автоматически заменить ее на Хумиру в соответствии с законодательством штата. контролировать, как и будут ли врачи уведомляться.

Pfizer получила одобрение FDA на препарат Абрилада 15 ноября 2019 г., а 5 октября 2023 г. FDA определило Абриладу как взаимозаменяемый биоаналог Хумиры.

Abrilada побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты Абрилады

Распространенные побочные эффекты Абрилады могут включать:

  • головную боль;
  • симптомы простуды, такие как заложенность носа, боль в пазухах , чихание, боль в горле;
  • сыпь; или
  • покраснение, синяки, зуд или отек в месте инъекции.

    • Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции, крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

    Серьезные побочные эффекты препарата Абрилада

    Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы лимфомы:

  • лихорадка, опухание желез, ночная потливость, общее недомогание;
  • боль в суставах и мышцах, кожная сыпь, появление синяков или кровотечений;
  • бледная кожа, ощущение головокружения или одышка, холодные руки и ноги;
  • боль в верхней части живота, которая может распространяться на плечо; или
  • потеря аппетита, чувство сытости после небольшого количества еды, потеря веса.

    • Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас:

  • новый или ухудшающийся псориаз (приподнятое, серебристое шелушение кожи);
  • незаживающая язва или шишка на коже;
  • симптомы сепсиса - спутанность сознания, озноб, сильная сонливость, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание, плохое самочувствие;
  • проблемы с печенью – боли в теле, усталость, боли в желудке, боли в правой верхней части желудка, рвота, потеря аппетита, темная моча , стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
  • волчаночноподобный синдром – боль или отек суставов, боль в груди, одышка, пятнистая окраска кожи, ухудшающаяся при солнечном свете;
  • волчаночный синдром - боль или отек в суставах;
  • нервные проблемы – онемение, покалывание, головокружение, проблемы со зрением, слабость в руках или ногах; или
  • признаки туберкулеза - лихорадка с продолжающимся кашлем, потеря веса (жира или мышц).

    • У пожилых людей может быть более высокий риск развития инфекций или рака при использовании Абрилады. .

    Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088

    Прежде чем принимать Abrilada

    Прежде чем использовать Абриладу, сообщите своему врачу, если у вас есть признаки инфекции - лихорадка, озноб, потливость, мышечные боли, усталость, кашель, кровавая слизь, кожные язвы, диарея, жжение при мочеиспускании или чувство постоянной усталости.

    р>

    Абриладу следует использовать только в возрастных группах при определенных заболеваниях, для лечения которых она одобрена FDA. Перед началом лечения дети, принимающие Абриладу, должны пройти все детские прививки.

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

  • туберкулез (или если кто-либо из членов вашей семьи болен туберкулезом);
  • хроническая инфекция;
  • рак;
  • гепатит B (Абрилада может вызвать рецидив или ухудшение состояния гепатита В);
  • живете или жили в определенных частях страны (например, в долинах рек Огайо и Миссисипи), где существует повышенный риск заражения определенными видами грибков инфекции (гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз). Эти инфекции могут возникнуть или стать более серьезными, если вы используете Абриладу. Спросите своего врача, если вы не знаете, проживали ли вы в районе, где распространены эти инфекции;
  • диабет;
  • сердечная недостаточность;
  • любое онемение или покалывание, или нервно-мышечное расстройство, такое как рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре;
  • если вам назначена серьезная операция; или
  • если вы недавно получили или планируете получить какую-либо вакцину.

    • Сообщите своему врачу, где вы живете и путешествовали ли вы недавно или планируете путешествовать. Вы можете подвергнуться риску заражения инфекциями, распространенными в определенных регионах мира.

    Абрилада может вызвать редкий тип лимфомы (рака) печени, селезенки и костного мозга, который может привести к летальному исходу. Это происходило главным образом у подростков и молодых мужчин с болезнью Крона или язвенным колитом. Однако любой человек с воспалительным аутоиммунным заболеванием может иметь более высокий риск развития лимфомы. Поговорите со своим врачом о своем риске.

    Беременность

    Неизвестно, нанесет ли Абрилада вред нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Убедитесь, что любой врач, ухаживающий за вашим новорожденным ребенком, знает, использовали ли вы это лекарство во время беременности, особенно до того, как ваш ребенок получит какие-либо вакцины.

    Грудное вскармливание

    Кормить ребенка грудью во время приема Абрилады может быть небезопасно. Спросите своего врача о любых рисках и о том, как лучше кормить ребенка во время приема этого лекарства.

    Родственные наркотики

    Как использовать Abrilada

    Доза и частота приема Абрилады зависят от возраста, тяжести заболевания и состояния, которое лечат. Для получения дополнительной информации о конкретных схемах дозирования щелкните ссылку ниже.

    Абрилада доступна в следующих формах:

  • Абрилада-ручка (40 мг/0,8 мл)
  • Предварительно заполненный стеклянный шприц на одну дозу (40 мг/0,8 мл, 20 мг/0,4 мл, 10 мг/0,2 мл)
  • Стеклянный флакон на одну дозу только для институционального использования (40 мг/0,8 мл). 

    • Предупреждения

    Абрилада влияет на вашу иммунную систему. Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными.

    До или во время лечения Абриладой сообщите своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, боли, усталость, кашель, кожные заболевания. язвы, диарея или жжение при мочеиспускании.

    Ваш врач должен проверить вас на туберкулез (ТБ), прежде чем начать принимать это лекарство, а также внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомов туберкулеза во время лечения.

    Шансы заболеть раком могут быть увеличены у детей и взрослых, принимающих блокаторы ФНО.

    Не принимайте Абриладу, если у вас аллергия на активный ингредиент адалимумаб или на любой из неактивных ингредиентов. 

    На какие другие лекарства повлияют Abrilada

    Некоторые препараты не следует применять вместе с Абриладой. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, а также о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения этой инъекцией, особенно:

  • абатацепт, этанерцепт;
  • анакинра;
  • азатиоприн, 6-меркаптопурин; или
  • цертолизумаб, голимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб.

    • Избегайте использования живых вакцин.

    Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с Абриладой, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Перечислены не все возможные взаимодействия.

    Популярные часто задаваемые вопросы

    Биоаналог — это биологический продукт, который аналогичен эталонному биологическому препарату (обычно оригинальному продукту) и для которого нет клинически значимых различий с точки зрения безопасности, чистоты и эффективности. Например, биоаналог Амьевита (адалимумаб-атто) был одобрен в качестве первого биоаналога Хумира (адалимумаб). продолжить чтение

    Вы можете принимать Хумиру с антибиотиком, если ваш врач прописал вам оба этих препарата. Могут быть некоторые антибиотики, которые небезопасно принимать вместе с Хумирой, поэтому не начинайте прием каких-либо антибиотиков без предварительного одобрения врача. продолжить чтение

    Амьевита пока не взаимозаменяема с Хумирой, и фармацевт должен получить одобрение вашего врача, прежде чем он сможет заменить ею Хумиру. На сегодняшний день единственным одобренным взаимозаменяемым биоаналогом Хумиры является Цилтезо, которому FDA предоставило этот статус в октябре 2021 года. Цилтезо поступит в продажу 1 июля 2023 года. продолжить чтение

    И Козентикс, и Хумира представляют собой подкожные инъекции (то есть вводятся под кожу), которые можно использовать для лечения определенных воспалительных состояний, таких как бляшечный псориаз, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. После начальной ударной дозы Хумира назначается каждые две недели, а Козентикс — каждые четыре недели. продолжить чтение

    В ходе прямого клинического исследования между Скайризи и Хумирой исследователи обнаружили, что Скайризи лучше, чем Хумира, вылечивает бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых. Через 16 недель 72% пациентов, принимавших Skyrizi, достигли на 90% более чистой кожи по сравнению с 47% пациентов, принимавших Humira, что является статистически значимым результатом. продолжить чтение

    Биоаналог — это биологический продукт, который аналогичен эталонному биологическому препарату (обычно оригинальному продукту) и для которого нет клинически значимых различий с точки зрения безопасности, чистоты и эффективности. Например, биоаналог Амьевита (адалимумаб-атто) был одобрен в качестве первого биоаналога Хумира (адалимумаб). продолжить чтение

    Вы можете принимать Хумиру с антибиотиком, если ваш врач прописал вам оба этих препарата. Могут быть некоторые антибиотики, которые небезопасно принимать вместе с Хумирой, поэтому не начинайте прием каких-либо антибиотиков без предварительного одобрения врача. продолжить чтение

    И Козентикс, и Хумира доступны в виде подкожных инъекций (что означает введение под кожу) и могут использоваться для лечения определенных воспалительных состояний, таких как бляшечный псориаз, псориатический артрит, гнойный гидраденит и анкилозирующий спондилит. Косентикс также доступен в виде внутривенной инъекции, которую может вводить врач. После начальной ударной дозы Хумира назначается каждые две недели, а Козентикс — каждые четыре недели. продолжить чтение

    Амьевита пока не является взаимозаменяемой с Хумирой, и фармацевт должен получить одобрение вашего врача, прежде чем он сможет заменить ею Хумиру. На сегодняшний день единственным одобренным взаимозаменяемым биоаналогом Хумиры является Цилтезо, которому FDA предоставило этот статус в октябре 2021 года. Цилтезо поступит в продажу 1 июля 2023 года. продолжить чтение

    В ходе прямого клинического исследования между Скайризи и Хумирой исследователи обнаружили, что Скайризи лучше, чем Хумира, вылечивает бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых. Через 16 недель 72% пациентов, принимавших Skyrizi, достигли на 90% более чистой кожи по сравнению с 47% пациентов, принимавших Humira, что является статистически значимым результатом. продолжить чтение

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова