Actemra

Nome genérico: Tocilizumab
Forma farmacêutica: injeção intravenosa (infusão), injeção subcutânea
Classe de drogas: Inibidores de interleucina

Uso de Actemra

Actemra (tocilizumab) é um medicamento biológico aprovado pela FDA que é administrado por infusão intravenosa ou injeção sob a pele para tratar pacientes específicos com COVID-19, artrite reumatóide, arterite de células gigantes, esclerodermia, artrite idiopática juvenil poliarticular ou sistêmica e síndrome grave de liberação de citocinas.

Actrema foi aprovado pela FDA para tratar COVID-19 em 21 de dezembro de 2022, para pacientes adultos específicos. Pacientes pediátricos (de 2 a 18 anos) com COVID-19 ainda têm acesso ao Actrema sob autorização de uso emergencial (EUA).

Actrema é um anticorpo monoclonal que bloqueia uma proteína em seu corpo chamada interleucina-6. (IL-6).  Se esta proteína for ativada, o sistema imunológico ficará hiperativo, o que resulta em inflamação e nos sinais e sintomas de doenças autoimunes. Como o Actrema bloqueia o receptor da interleucina-6, é assim que se pensa que ele reduz a hiperatividade do sistema imunológico, de modo que há menos inflamação e uma redução nos sinais e sintomas de doenças autoimunes.

Em um Em um nível mais técnico, o modo de ação (MOA) do Actrema é que ele se liga aos receptores de IL-6 (sIL-6R e mIL-6R), que demonstraram inibir a sinalização mediada por IL-6 através desses receptores. A interleucina-6 é uma citocina pró-inflamatória produzida por uma variedade de tipos de células, incluindo células T e B, linfócitos, monócitos e fibroblastos.

Actemra pode ser usado com outros medicamentos como parte do seu tratamento completo. tratamento.

Actemra efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Actemra: urticária; dor no peito, dificuldade em respirar, sensação de que vai desmaiar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

  • cólicas estomacais intensas, distensão abdominal, diarréia ou prisão de ventre ;
  • sangramento incomum - sangramento nasal, sangramento nas gengivas, sangramento vaginal anormal, qualquer sangramento que não pare, sangue na urina ou nas fezes, tosse sangue ou vómito que se pareça com borra de café;
  • problemas hepáticos - perda de apetite, dor de estômago no lado direito, vómitos, confusão, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
  • sinais de infecção - febre, calafrios, dores, feridas na pele, diarreia , ardor ao urinar;
  • sinais de tuberculose: tosse, falta de ar, suores noturnos, perda de apetite, perda de peso e sensação de muito cansaço; ou
  • sinais de perfuração (um buraco ou rasgo) no estômago ou intestinos - febre, dor de estômago contínua, mudança nos hábitos intestinais.

    • Os efeitos colaterais comuns do Actemra podem incluir:

  • nariz escorrendo ou entupido, dor sinusal, dor de garganta;

  • dor de cabeça;
  • aumento da pressão arterial;
  • testes de função hepática anormais; ou
  • dor, inchaço, queimação ou irritação no local da injeção.

    • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Actemra

    Você não deve usar Actemra se for alérgico a Actemra.

    Informe o seu médico se tiver quaisquer sinais de infecção, como febre, calafrios, tosse, dores no corpo, cansaço, feridas abertas ou na pele, diarreia, dor de estômago, perda de peso, dor ao urinar ou tosse com sangue.

    Informe ao seu médico se você teve ou foi exposto à tuberculose ou se viajou recentemente. Algumas infecções são mais comuns em certas partes do mundo e você pode ter sido exposto durante uma viagem.

    Para ter certeza de que Actemra é seguro para você, informe o seu médico se você tiver:

  • uma infecção ativa ou crônica;
  • doença hepática;
  • diverticulite, úlceras no estômago ou intestinos;
  • uma doença neuromuscular, como a esclerose múltipla;
  • diabetes;
  • HIV ou sistema imunológico fraco;
  • hepatite B (ou se você é portador do vírus);
  • câncer; ou
  • se você recebeu ou está programado para receber alguma vacina.

    • Usar Actemra pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer. Pergunte ao seu médico sobre esse risco.

    Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

    Se estiver grávida: Informe o médico do seu bebê se você usou Actemra durante a gravidez. Isso pode afetar o calendário de vacinação do seu bebê durante os primeiros meses de vida. Seu nome pode aparecer em um registro de gravidez para monitorar os efeitos do tocilizumabe no bebê.

    Relacionar drogas

    Como usar Actemra

    Dose usual de Actemra para adultos para artrite reumatóide:

    IV: 4 mg/kg IV como uma infusão gota a gota única de 60 minutos uma vez a cada 4 semanas, seguida de um aumento a 8 mg/kg IV administrados uma vez a cada 4 semanas como uma infusão gota a gota única de 60 minutos com base na resposta clínica, doses superiores a 800 mg por infusão não são recomendadas SUBCUTÂNEO: -Pacientes com menos de 100 kg: 162 mg por via subcutânea a cada duas semanas, seguido por um aumento para todas as semanas com base na resposta clínica -Pacientes com 100 kg ou mais: 162 mg por via subcutânea todas as semanas Comentários: -Este medicamento pode ser usado como monoterapia ou concomitantemente com metotrexato ou outros DMARDs não biológicos. -Ao fazer a transição de IV para subcutâneo, administre a primeira dose subcutânea em vez da próxima dose IV. Uso: Para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatóide ativa moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs)

    Dose usual de Actemra para adultos para arterite de células gigantes:

    SUBCUTÂNEO: -Em combinação com um curso de redução gradual de glicocorticóides, 162 mg por via subcutânea uma vez por semana -Com base em considerações clínicas, 162 mg por via subcutânea uma vez a cada duas semanas em combinação com um curso gradual de glicocorticóides pode ser prescrito. Comentários: -Este medicamento pode ser usado sozinho após a descontinuação dos glicocorticóides. Uso: Para o tratamento de arterite de células gigantes (ACG) em pacientes adultos

    Dose usual para adultos para toxicidade associada a citocinas:

    IV: -Peso menos superior a 30 kg: 12 mg/kg IV durante 60 minutos -Peso 30 kg ou superior: 8 mg/kg IV durante 60 minutos Comentários: -Doses superiores a 800 mg por infusão não são recomendadas. -Se não ocorrer melhora clínica após a primeira dose, poderão ser administradas até 3 doses adicionais. -O intervalo entre doses consecutivas deve ser de pelo menos 8 horas. -Este medicamento pode ser usado sozinho ou em combinação com corticosteróides. -Pacientes com SRC grave ou com risco de vida frequentemente apresentam citopenias ou ALT ou AST elevadas devido à malignidade subjacente, precedendo a quimioterapia linfodepletora ou a SRC. -Via subcutânea não aprovada para RSC. Uso: Para o tratamento da síndrome de liberação de citocinas grave ou com risco de vida induzida por células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) em adultos e pacientes pediátricos com 2 anos de idade ou mais

    Dose pediátrica usual para jovens Artrite Idiopática:

    Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (APJI): Formulação IV: 2 anos ou mais -Peso inferior a 30 kg: 10 mg/kg IV durante 60 minutos a cada 4 semanas -Peso 30 kg ou mais: 8 mg/kg IV durante 60 minutos a cada 4 semanas Formulação SUBCUTÂNEA: -Peso inferior a 30 kg: 162 mg uma vez a cada 3 semanas -Peso 30 kg ou mais: 162 mg uma vez a cada 2 semanas Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS) ): Formulação IV: 2 anos ou mais: -Peso inferior a 30 kg: 12 mg/kg IV durante 60 minutos a cada 2 semanas -Peso 30 kg ou mais: 8 mg/kg IV durante 60 minutos a cada 2 semanas Formulação SUBCUTÂNEA: - Peso inferior a 30 kg: 162 mg por via subcutânea uma vez a cada 2 semanas -Peso 30 kg ou mais: 162 mg por via subcutânea uma vez por semana Comentários: -Este medicamento pode ser usado como monoterapia ou concomitantemente com metotrexato. -O peso pode variar; portanto, os ajustes de dose não devem ser baseados em uma única medição de peso. -Ao fazer a transição de IV para subcutâneo, administre a primeira dose subcutânea em vez da próxima dose IV. Usos: -Para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (APJI) em pacientes com 2 anos de idade ou mais -Para o tratamento da artrite idiopática juvenil sistêmica ativa (AIJS) em pacientes com 2 anos de idade ou mais

    Dose pediátrica usual para toxicidade associada a citocinas:

    IV: -Peso inferior a 30 kg: 12 mg/kg IV durante 60 minutos -Peso 30 kg ou superior: 8 mg /kg IV durante 60 minutos Comentários: -Doses superiores a 800 mg por infusão não são recomendadas. -Se não ocorrer melhora clínica após a primeira dose, poderão ser administradas até 3 doses adicionais. -O intervalo entre doses consecutivas deve ser de pelo menos 8 horas. -Este medicamento pode ser usado sozinho ou em combinação com corticosteróides. -Pacientes com SRC grave ou com risco de vida frequentemente apresentam citopenias ou ALT ou AST elevadas devido à malignidade subjacente, precedendo a quimioterapia linfodepletora ou a SRC. -Via subcutânea não aprovada para RSC. Uso: Para o tratamento da síndrome de liberação de citocinas grave ou com risco de vida induzida por células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) em adultos e pacientes pediátricos com 2 anos de idade ou mais.

    Para obter informações sobre dosagem sobre Doença Pulmonar Intersticial Associada à Esclerose Sistêmica e Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular clique no link de dosagem abaixo.

    Para obter mais detalhes informações sobre dosagem outras condições clique no link abaixo.

    Avisos

    Actemra afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico se tiver febre, calafrios, dores, cansaço, tosse, feridas na pele, diarréia, perda de peso ou queimação ao urinar. .

    Actemra também pode causar uma perfuração (um buraco ou rasgo) no estômago ou intestinos. Informe o seu médico se tiver febre e dor de estômago com alteração nos hábitos intestinais.

    Actemra também pode causar problemas de fígado. Informe imediatamente o seu médico se você tiver dor de estômago no lado direito, vômitos, perda de apetite, cansaço, urina escura, fezes cor de argila ou pele ou olhos amarelados.

    Antes de iniciar o tratamento com Actemra, o seu médico poderá realizar testes para se certificar de que não tem tuberculose ou outras infecções. Ao usar Actemra, você pode precisar de exames médicos frequentes.

    Que outras drogas afetarão Actemra

    Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

    Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente outros medicamentos para tratar a artrite reumatóide, como como:

  • abatacept, etanercept;
  • anakinra; ou
  • adalimumabe, certolizumabe, golimumabe, infliximabe ou rituximabe.

    • Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos pode interagir com tocilizumabe. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Perguntas frequentes populares

    A maioria das pessoas toma Actemra por até 1 ano para tratar a arterite de células gigantes (ACG), embora o período exato de tempo que você tomará dependa de quão bem você tolera quaisquer efeitos colaterais do Actemra, se funciona para você e por quanto tempo. continua a funcionar. Actemra funcionará dentro de 3 a 6 meses, se é que vai funcionar, embora algumas pessoas possam sentir algum alívio dos sintomas 2 semanas após o início do tratamento. Actemra é administrado por injeção subcutânea uma vez a cada 1 a 2 semanas.

    Actemra permanece no seu sistema por muito tempo, até 3,5 meses ou 107 dias. Isto é calculado utilizando a meia-vida do Actemra (também chamada de t1/2), que é o tempo que leva para 50% de um medicamento sair do corpo. O t1/2 para Actemra é de 21,5 dias. Os especialistas determinaram que são necessárias de 4 a 5 meias-vidas para que um medicamento seja completamente eliminado pelo organismo, o que equivale a 86 a 107 dias (2,9 a 3,5 meses) para o Actemra.

    A infusão de Actemra pode ser usada para tratar diversas condições que têm a inflamação como característica comum, como: Artrite reumatóide Arterite de células gigantes Doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica Artrite idiopática juvenil poliarticular Artrite idiopática juvenil sistêmica Síndrome de liberação de citocinas COVID-19 em adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteróides mais oxigênio suplementar, em ventilação mecânica não invasiva ou invasiva, ou recebendo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).

    Sim, Actemra (tocilizumabe) pode causar um pequeno ganho de peso; num ensaio, a quantidade de peso ganho variou entre 0kg e 2kg ao longo de 24 a 72 semanas. Os especialistas não sabem ao certo por que o Actemra faz com que as pessoas ganhem peso, mas este mesmo estudo relatou que a proporção leptina-adiponectina e os níveis de adiponectina, leptina e resistina aumentaram significativamente após 24 semanas de tratamento com tocilizumabe. Níveis aumentados de adipocinas pró-inflamatórias, como interleucina (IL) -1β, IL-6, TNFα e leptina, e níveis reduzidos de adipocinas anti-inflamatórias, como adiponectina, na obesidade produzem um estado crônico de inflamação de baixo grau que promove o desenvolvimento de resistência à insulina e diabetes tipo 2, hipertensão, aterosclerose e outras doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer.

    Se lhe forem prescritos antibióticos, fale imediatamente com a sua equipe de reumatologia ou médico e cancele a infusão de Actemra ou pare de usar o autoinjetor ACTPen pré-cheio até terminar os antibióticos e a infecção desaparecer. As pessoas tratadas com Actemra têm maior probabilidade de desenvolver infecções graves do que as pessoas às quais não foi prescrito Actemra, e essas infecções têm maior probabilidade de resultar em hospitalização e, em alguns casos, morte. Você corre um risco ainda maior se também estiver tomando outros imunossupressores, como metotrexato ou corticosteróides.

    Acetmra não é um inibidor do TNF, é um inibidor da interleucina. Actemra atua ligando-se aos receptores de interleucina-6 (IL-6). A interleucina 6 é considerada uma das citocinas mais importantes – são moléculas sinalizadoras que auxiliam na comunicação célula a célula durante uma resposta imunológica e estimulam o movimento das células em direção a locais de inflamação, infecção ou trauma. A IL-6 também é produzida pelas células sinoviais e endoteliais de uma articulação. Ao ligar-se aos receptores de IL-6, Actemra diminui a inflamação em condições como a artrite reumatóide. Os inibidores de TNF bloqueiam a atividade de uma citocina diferente, mas igualmente importante, chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). IL-6 e TNF-alfa são os principais fatores responsáveis ​​pela indução de proteínas inflamatórias como a proteína C reativa e o estado inflamatório. A interleucina-6, o TNF-alfa e também a interleucina-1 são conhecidas como citocinas pró-inflamatórias e estão elevadas na maioria, senão em todos os estados inflamatórios.

    Antes de receber Actemra, informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes: Uma infecção ou sintomas de uma infecção, como febre, sudorese ou calafrios, falta de ar, erupção na pele ou feridas, fadiga, dores musculares, diarréia , náusea ou vômito, tosse ou dor ao urinar Diabetes, HIV, hepatite B ou sistema imunológico fraco Tuberculose (TB) Viveu ou viajou recentemente para certas partes dos EUA (como os vales dos rios Ohio e Mississippi e no sudoeste), onde há um risco maior de certas infecções fúngicas, como histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose Diverticulite, úlceras ou rasgos (perfurações) do estômago ou intestinos Problemas hepáticos ou sintomas que podem sugerir problemas hepáticos, como amarelecimento do seu pele ou parte branca dos olhos (icterícia), perda de apetite, inchaço abdominal e dor no lado direito da área do estômago, fezes claras ou urina escura "cor de chá" Câncer de qualquer tipo Esclerose múltipla ou qualquer outra condição que afeta seu sistema nervoso. Além disso, informe o seu médico se: Você recebeu recentemente ou está programado para receber uma vacina Exames laboratoriais recentes detectaram níveis baixos de neutrófilos, plaquetas baixas ou se os resultados da função hepática foram elevados Você planeja fazer uma cirurgia ou procedimento médico Você está grávida ou planeja para engravidar ou amamentar Você toma quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas. continue lendo

    Actemra não tem como alvo direto o vírus SARS-COV-2 (o vírus que causa a COVID-19), mas reduz a inflamação ao bloquear o receptor da interleucina-6, que está na interleucina-6, uma das principais citocinas pró-inflamatórias (estas são proteínas de sinalização célula a célula que estimulam uma resposta imunológica). Em alguns casos de infecção por COVID-19, o sistema imunitário pode tornar-se hiperactivo, o que pode resultar no agravamento da doença. continue lendo

    A maioria das pessoas toma Actemra por até 1 ano para tratar a arterite de células gigantes (ACG), embora o período exato de tempo que você tomará dependa de quão bem você tolera quaisquer efeitos colaterais do Actemra, se funciona para você e por quanto tempo. continua a funcionar. Actemra funcionará dentro de 3 a 6 meses, se é que vai funcionar, embora algumas pessoas possam sentir algum alívio dos sintomas 2 semanas após o início do tratamento. Actemra é administrado por injeção subcutânea uma vez a cada 1 a 2 semanas.

    Actemra permanece no seu sistema por muito tempo, até 3,5 meses ou 107 dias. Isto é calculado utilizando a meia-vida do Actemra (também chamada de t1/2), que é o tempo que leva para 50% de um medicamento sair do corpo. O t1/2 para Actemra é de 21,5 dias. Os especialistas determinaram que são necessárias de 4 a 5 meias-vidas para que um medicamento seja completamente eliminado pelo organismo, o que equivale a 86 a 107 dias (2,9 a 3,5 meses) para o Actemra.

    A infusão de Actemra pode ser usada para tratar diversas condições que têm a inflamação como característica comum, como: Artrite reumatóide Arterite de células gigantes Doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica Artrite idiopática juvenil poliarticular Artrite idiopática juvenil sistêmica Síndrome de liberação de citocinas COVID-19 em adultos hospitalizados que estão recebendo corticosteróides mais oxigênio suplementar, em ventilação mecânica não invasiva ou invasiva, ou recebendo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).

    Se lhe forem prescritos antibióticos, fale imediatamente com a sua equipe de reumatologia ou médico e cancele a infusão de Actemra ou pare de usar o autoinjetor ACTPen pré-cheio até terminar os antibióticos e a infecção desaparecer. As pessoas tratadas com Actemra têm maior probabilidade de desenvolver infecções graves do que as pessoas às quais não foi prescrito Actemra, e essas infecções têm maior probabilidade de resultar em hospitalização e, em alguns casos, morte. Você corre um risco ainda maior se também estiver tomando outros imunossupressores, como metotrexato ou corticosteróides.

    Sim, Actemra (tocilizumabe) pode causar um pequeno ganho de peso; num ensaio, a quantidade de peso ganho variou entre 0kg e 2kg ao longo de 24 a 72 semanas. Os especialistas não sabem ao certo por que o Actemra faz com que as pessoas ganhem peso, mas este mesmo estudo relatou que a proporção leptina-adiponectina e os níveis de adiponectina, leptina e resistina aumentaram significativamente após 24 semanas de tratamento com tocilizumabe. Níveis aumentados de adipocinas pró-inflamatórias, como interleucina (IL) -1β, IL-6, TNFα e leptina, e níveis reduzidos de adipocinas anti-inflamatórias, como adiponectina, na obesidade produzem um estado crônico de inflamação de baixo grau que promove o desenvolvimento de resistência à insulina e diabetes tipo 2, hipertensão, aterosclerose e outras doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer.

    Acetmra não é um inibidor do TNF, é um inibidor da interleucina. Actemra atua ligando-se aos receptores de interleucina-6 (IL-6). A interleucina 6 é considerada uma das citocinas mais importantes – são moléculas sinalizadoras que auxiliam na comunicação célula a célula durante uma resposta imunológica e estimulam o movimento das células em direção a locais de inflamação, infecção ou trauma. A IL-6 também é produzida pelas células sinoviais e endoteliais de uma articulação. Ao ligar-se aos receptores de IL-6, Actemra diminui a inflamação em condições como a artrite reumatóide. Os inibidores de TNF bloqueiam a atividade de uma citocina diferente, mas igualmente importante, chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). IL-6 e TNF-alfa são os principais fatores responsáveis ​​pela indução de proteínas inflamatórias como a proteína C reativa e o estado inflamatório. A interleucina-6, o TNF-alfa e também a interleucina-1 são conhecidas como citocinas pró-inflamatórias e estão elevadas na maioria, senão em todos os estados inflamatórios.

    Antes de receber Actemra, informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes: Uma infecção ou sintomas de uma infecção, como febre, sudorese ou calafrios, falta de ar, erupção na pele ou feridas, fadiga, dores musculares, diarréia , náusea ou vômito, tosse ou dor ao urinar Diabetes, HIV, hepatite B ou sistema imunológico fraco Tuberculose (TB) Viveu ou viajou recentemente para certas partes dos EUA (como os vales dos rios Ohio e Mississippi e no sudoeste), onde há um risco maior de certas infecções fúngicas, como histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose Diverticulite, úlceras ou rupturas (perfurações) do estômago ou intestinos Problemas hepáticos ou sintomas que podem sugerir problemas hepáticos, como amarelecimento do seu pele ou parte branca dos olhos (icterícia), perda de apetite, inchaço abdominal e dor no lado direito da área do estômago, fezes claras ou urina escura "cor de chá" Câncer de qualquer tipo Esclerose múltipla ou qualquer outra condição que afeta seu sistema nervoso. Além disso, informe o seu médico se: Você recebeu recentemente ou está programado para receber uma vacina Exames laboratoriais recentes detectaram níveis baixos de neutrófilos, plaquetas baixas ou se os resultados da função hepática foram elevados Você planeja fazer uma cirurgia ou procedimento médico Você está grávida ou planeja para engravidar ou amamentar Você toma quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas. continue lendo

    Actemra não tem como alvo direto o vírus SARS-COV-2 (o vírus que causa a COVID-19), mas reduz a inflamação ao bloquear o receptor da interleucina-6, que está na interleucina-6, uma das principais citocinas pró-inflamatórias (estas são proteínas de sinalização célula a célula que estimulam uma resposta imunológica). Em alguns casos de infecção por COVID-19, o sistema imunitário pode tornar-se hiperactivo, o que pode resultar no agravamento da doença. continue lendo

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