Actemra ACTPen

一般名： Tocilizumab
薬物クラス: インターロイキン阻害剤

の使用法 Actemra ACTPen

アクテムラ ACTPen は、成人の以下の治療に使用されます。

  • 少なくとも 1 つの他の薬を使用したが効果がなかった後、中等度から重度の関節リウマチ。
  • 巨細胞性動脈炎 (心臓から体の他の部分に血液を運ぶ血管の内層の炎症);
  • 間質性肺疾患を伴う強皮症によって引き起こされる肺機能の低下を遅らせるため。および
  • ステロイド薬の投与を受けており、酸素補給、人工呼吸器、またはECMO（酸素を増やすのに役立つ人工心肺）を必要とする入院患者における2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）

    • アクテムラ ACTPen は、成人および 2 歳以上の小児の以下の治療に使用されます。

  • 多関節または全身性若年性特発性関節炎（「静止疾患」）。および
  • 重度のサイトカイン放出症候群（CRS、がんに対する特定の血球治療に対する過剰な免疫反応）。

    • 米国食品医薬品局（FDA）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）で入院し、酸素補給、人工呼吸器、またはECMO（人工心肺）を使用している少なくとも2歳の小児を治療するために、ステロイド薬とトシリズマブを緊急使用することを認可した。

    アクテムラ ACTPen は、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

    Actemra ACTPen 副作用

    アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。 じんましん。胸の痛み、呼吸困難、気を失いそうな感覚。顔、唇、舌、喉の腫れ。

    アクテムラ ACTPen は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

  • 重度の胃けいれん、膨満感、下痢、または便秘。
  • 異常な出血 - 鼻血、歯ぐきの出血、異常な性器出血、止まらない出血、血尿や便、喀血やコーヒーかすのような嘔吐物。
  • 肝臓の問題 - 食欲不振、右側腹痛、嘔吐、混乱、暗色の尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;
  • 感染症の兆候 - 発熱、悪寒、痛み、皮膚炎、下痢、排尿時の灼熱感;
  • 結核の兆候：咳、息切れ、寝汗、食欲不振、体重減少、極度の疲労感。または
  • 胃または腸の穿孔（穴または裂傷）の兆候 - 発熱、継続的な腹痛、排便習慣の変化。

    • アクテムラ ACTPen の一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 鼻水または鼻づまり、副鼻腔痛、喉の痛み。

  • 頭痛;
  • 血圧の上昇;
  • 肝機能検査の異常;または
  • 注射が行われた場所の痛み、腫れ、灼熱感、または炎症。

    • これは完全なリストではありません。副作用などが起こる可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Actemra ACTPen

    アクテムラ ACTPen にアレルギーがある場合は、使用しないでください。

    発熱、悪寒、咳、体の痛み、倦怠感、ただれや皮膚の傷、下痢、腹痛、体重減少、排尿時の痛み、喀血などの感染症の兆候がある場合は、医師に相談してください。

    結核に罹患したことがある、または結核にさらされたことがある場合、または最近旅行した場合は医師に伝えてください。一部の感染症は世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に感染した可能性があります。

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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    活動性または慢性感染症;

  • 肝臓病;
  • 憩室炎、胃または腸の潰瘍;
  • 多発性硬化症などの神経筋疾患。
  • 糖尿病;
  • HIV、または弱い免疫システム;
  • B 型肝炎 (またはウイルスのキャリアの場合);
  • がん。または
  • ワクチンを受けたことがある、または受ける予定があるかどうか。

    • アクテムラ ACTPen を使用すると、他のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。このリスクについては医師に相談してください。

    妊娠中または授乳中である場合は、医師に伝えてください。

    妊娠中にアクテムラ ACTPen を使用したかどうかは、赤ちゃんの担当医師に伝えてください。 生後数か月間、赤ちゃんのワクチン接種スケジュールに影響を与える可能性があります。トシリズマブの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載される場合があります。

    薬物に関連する

    使い方 Actemra ACTPen

    Actemra ACTPen を使用する前に、医師が結核またはその他の感染症の検査を行う場合があります。

    処方ラベルのすべての指示に従い、投薬ガイドや指示書をすべて読んでください。薬は指示どおりに使用してください。

    アクテムラ ACTPen は皮下または静脈に注射されます。 アクテムラ ACTPen は、ほとんどの症状に対して通常 1 ～ 4 週間ごとに投与されます。 CRS の場合、通常は 1 回の投与のみです。

    静脈に注射する場合、この薬は約 1 時間かけてゆっくりと投与されます。

    付属の使用説明書を読み、注意深く従ってください。薬。注射の使用方法がわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

    注射は、投与する準備ができたときにのみ準備してください。薬が濁っている、色が変わっている、または粒子が入っている場合は、薬剤師に連絡してください。

    医療提供者がアクテムラ ACTPen を注射する場所を案内します。同じ場所に 2 回続けて注射しないでください。

    針、注射器、自動注射器を再使用しないでください。穴が開けられない「鋭利な」容器に入れて、州または地域の法律に従って処分してください。子供やペットの手の届かないところに保管してください。

    感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえなる可能性があります。頻繁に健康診断を受ける必要があります。

    B 型肝炎に罹患したことがある場合は、再発または悪化する可能性があります。この薬の使用中および中止後の数か月間は、肝機能検査が必要になる場合があります。

    手術を予定している場合は医師に伝えてください。

    すべての薬を指示に従って使用してください。医師のアドバイスなしに投与量を変更したり、薬の使用を中止したりしないでください。

    この薬は元の箱に入れて冷蔵庫に保管してください。湿気や光から守ります。凍らせないでください。医薬品ラベルに記載されている有効期限までに使用しなかったプレフィルドシリンジは廃棄してください。

    プレフィルドシリンジと自動注射器は、冷蔵庫から取り出した後、86 F (30 C) 以下で最長 2 週間保管できます。 。たとえ内部に薬が残っていたとしても、プレフィルドシリンジまたは自動注射器は 1 回使用したら捨ててください。

    アクテムラ ACTPen は、身体に長期にわたる影響を与える可能性があります。この薬の使用を中止した後、6 か月ごとに特定の医学的検査が必要になる場合があります。

    警告

    感染症にかかりやすくなり、場合によっては重篤な感染症や致命的な感染症にかかる可能性があります。 発熱、悪寒、痛み、倦怠感、咳、息切れ、皮膚炎などの症状がある場合は、医師に相談してください。

    アクテムラ ACTPen は、胃や腸に穿孔 (穴または裂け目) を引き起こす可能性もあります。排便習慣の変化に伴う発熱や腹痛がある場合は、医師に相談してください。

    アクテムラ ACTPen は肝臓の問題を引き起こす可能性もあります。右側の腹痛、嘔吐、食欲不振、倦怠感、濃い尿、粘土色の便、または皮膚や目の黄変がある場合は、すぐに医師に相談してください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Actemra ACTPen

    特定の薬を同時に使用することが安全でない場合があります。一部の薬は、服用している他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それによって副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。

    他のすべての薬、特に関節リウマチを治療するための他の薬について医師に伝えてください。として:

  • アバタセプト、エタネルセプト;
  • アナキンラ;または
  • アダリムマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブ、インフリキシマブ、またはリツキシマブ。

    • このリストは完全ではなく、他の多くの薬剤も含まれます。アクテムラ ACTPen に影響を与える可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

    よくある質問

    ほとんどの人は巨細胞性動脈炎（GCA）の治療のためにアクテムラを最長1年間服用しますが、正確な服用期間はアクテムラの副作用にどれだけ耐えられるか、効果があるかどうか、そしてどれくらいの期間服用するかによって異なります。それは引き続き機能します。アクテムラは、効果がある場合でも 3 ～ 6 か月以内に効果が現れますが、治療開始後 2 週間ほどで症状の軽減を経験する人もいます。アクテムラは1～2週間に1回皮下注射します。

    アクテムラは、最長 3.5 か月または 107 日間という非常に長期間体内に留まります。これは、アクテムラの半減期 (t1/2 とも呼ばれる) を使用して計算されます。これは、薬の 50% が体から排出されるのにかかる時間です。アクテムラのt1/2は21.5日です。専門家らは、薬が体内から完全に除去されるまでに4～5半減期が必要であると判断しており、アクテムラの場合は86～107日（2.9～3.5か月）となる。

    アクテムラ注入は、共通の特徴として炎症を伴ういくつかの異なる症状の治療に使用できます。 関節リウマチ 巨細胞性動脈炎 全身性硬化症関連間質性肺疾患 多関節性若年性特発性関節炎 全身性若年性特発性関節炎 入院中の成人におけるサイトカイン放出症候群 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）コルチコステロイドと酸素補給を受けている方、非侵襲的または侵襲的人工呼吸器を受けている方、または体外膜型人工肺（ECMO）を受けている方。

    はい、アクテムラ (トシリズマブ) は少量の体重増加を引き起こす可能性があります。ある試験では、24～72週間で体重増加量は0kg～2kgの範囲でした。専門家はアクテムラがなぜ体重増加を引き起こすのか不明ですが、この同じ研究では、24週間のトシリズマブ治療後にレプチン-アディポネクチン比とアディポネクチン、レプチン、レジスチンのレベルが大幅に増加したことが報告されています。肥満におけるインターロイキン（IL）-1β、IL-6、TNFα、レプチンなどの炎症促進性アディポカインのレベルの増加と、アディポネクチンなどの抗炎症性アディポカインのレベルの低下は、慢性的な軽度の炎症状態を引き起こします。インスリン抵抗性、2 型糖尿病、高血圧、アテローム性動脈硬化、その他の心血管疾患、および一部の種類の癌の発症を促進します。

    抗生物質を処方されている場合は、すぐにリウマチ科チームまたは医師に相談し、抗生物質を飲み終えて感染症が治まるまで、アクテムラ点滴を中止するか、充填済みの ACTPen 自動注射器の使用を中止してください。アクテムラの治療を受けた人は、アクテムラを処方されなかった人よりも重篤な感染症を発症する可能性が高く、これらの感染症により入院、場合によっては死に至る可能性が高くなります。メトトレキサートやコルチコステロイドなどの他の免疫抑制剤も服用している場合は、さらにリスクが高くなります。

    Acetmra は TNF 阻害剤ではなく、インターロイキン阻害剤です。アクテムラは、インターロイキン 6 (IL-6) 受容体に結合することによって機能します。インターロイキン 6 は、最も重要なサイトカインの 1 つと考えられています。これらは、免疫応答中の細胞間コミュニケーションを助け、炎症、感染、または外傷の部位への細胞の移動を刺激するシグナル伝達分子です。 IL-6 は、関節内の滑膜細胞および内皮細胞によっても産生されます。アクテムラは、IL-6 受容体に結合することにより、関節リウマチなどの症状の炎症を軽減します。 TNF 阻害剤は、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) と呼ばれる、別の、しかし同様に重要なサイトカインの活性をブロックします。 IL-6 と TNF-α は、C 反応性タンパク質などの炎症性タンパク質の誘導と炎症状態の原因となる主な因子です。インターロイキン-6、TNF-α、およびインターロイキン-1 は炎症誘発性サイトカインとして知られており、すべてではないにしても、ほとんどの炎症状態で上昇します。

    アクテムラの投与を受ける前に、次のいずれかに該当する場合は医療提供者に知らせてください: 感染症または感染症の症状 (発熱、発汗または悪寒、息切れ、発疹またはただれ、疲労、筋肉痛、下痢など) 、吐き気や嘔吐、咳、または排尿時の痛み 糖尿病、HIV、B型肝炎、または免疫力の低下 結核（TB） 米国の特定の地域（オハイオ川やミシシッピ川の渓谷など）に住んでいた、または最近旅行したことがあります。ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミセス症などの特定の真菌感染症のリスクが高い場所 胃や腸の憩室炎、潰瘍、裂傷（穿孔） 肝臓の問題、または肝臓の問題を示唆する症状（肝臓の黄変など）皮膚または白目（黄疸）、食欲不振、腹部の腫れと右側の腹部の痛み、明るい色の便、または濃い「茶色の」尿 あらゆる種類のがん 多発性硬化症またはその他の症状それは神経系に影響を与えます。また、次のような場合も医師に伝えてください。 最近ワクチンを受けた、または受ける予定がある 最近の臨床検査で好中球、血小板の低下、または肝機能の結果が高かった 手術または医療処置を受ける予定がある 妊娠している、またはその予定がある妊娠中または授乳中 処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、他の薬を服用している。 読み続けて

    アクテムラは、SARS-COV-2 ウイルス (COVID-19 を引き起こすウイルス) を直接標的とするのではなく、主要な炎症誘発性サイトカインの 1 つであるインターロイキン 6 にあるインターロイキン 6 受容体をブロックすることで炎症を軽減します。免疫応答を刺激する細胞間シグナル伝達タンパク質）。新型コロナウイルス感染症の一部のケースでは、免疫システムが過剰に活性化し、病気が悪化する可能性があります。 読み続けて

    ほとんどの人は巨細胞性動脈炎（GCA）の治療のためにアクテムラを最長1年間服用しますが、正確な服用期間はアクテムラの副作用にどれだけ耐えられるか、効果があるかどうか、そしてどれくらいの期間服用するかによって異なります。それは引き続き機能します。アクテムラは、効果がある場合でも 3 ～ 6 か月以内に効果が現れますが、治療開始後 2 週間ほどで症状の軽減を経験する人もいます。アクテムラは1～2週間に1回皮下注射します。

    アクテムラは、最長 3.5 か月または 107 日間という非常に長期間体内に留まります。これは、アクテムラの半減期 (t1/2 とも呼ばれる) を使用して計算されます。これは、薬の 50% が体から排出されるのにかかる時間です。アクテムラのt1/2は21.5日です。専門家らは、薬が体内から完全に除去されるまでに4～5半減期が必要であると判断しており、アクテムラの場合は86～107日（2.9～3.5か月）となる。

    アクテムラ注入は、共通の特徴として炎症を伴ういくつかの異なる症状の治療に使用できます。 関節リウマチ 巨細胞性動脈炎 全身性硬化症関連間質性肺疾患 多関節性若年性特発性関節炎 全身性若年性特発性関節炎 入院中の成人におけるサイトカイン放出症候群 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）コルチコステロイドと酸素補給を受けている方、非侵襲的または侵襲的人工呼吸器を受けている方、または体外膜型人工肺（ECMO）を受けている方。

    抗生物質を処方されている場合は、すぐにリウマチ科チームまたは医師に相談し、抗生物質を飲み終えて感染症が治まるまで、アクテムラ点滴を中止するか、充填済みの ACTPen 自動注射器の使用を中止してください。アクテムラの治療を受けた人は、アクテムラを処方されなかった人よりも重篤な感染症を発症する可能性が高く、これらの感染症により入院、場合によっては死に至る可能性が高くなります。メトトレキサートやコルチコステロイドなどの他の免疫抑制剤も服用している場合は、さらにリスクが高くなります。

    はい、アクテムラ (トシリズマブ) は少量の体重増加を引き起こす可能性があります。ある試験では、24～72週間で体重増加量は0kg～2kgの範囲でした。専門家はアクテムラがなぜ体重増加を引き起こすのか不明ですが、この同じ研究では、24週間のトシリズマブ治療後にレプチン-アディポネクチン比とアディポネクチン、レプチン、レジスチンのレベルが大幅に増加したことが報告されています。肥満におけるインターロイキン（IL）-1β、IL-6、TNFα、レプチンなどの炎症促進性アディポカインのレベルの増加と、アディポネクチンなどの抗炎症性アディポカインのレベルの低下は、慢性的な軽度の炎症状態を引き起こします。インスリン抵抗性、2 型糖尿病、高血圧、アテローム性動脈硬化、その他の心血管疾患、および一部の種類の癌の発症を促進します。

    Acetmra は TNF 阻害剤ではなく、インターロイキン阻害剤です。アクテムラは、インターロイキン 6 (IL-6) 受容体に結合することによって機能します。インターロイキン 6 は、最も重要なサイトカインの 1 つと考えられています。これらは、免疫応答中の細胞間コミュニケーションを助け、炎症、感染、または外傷の部位への細胞の移動を刺激するシグナル伝達分子です。 IL-6 は、関節内の滑膜細胞および内皮細胞によっても産生されます。アクテムラは、IL-6 受容体に結合することにより、関節リウマチなどの症状の炎症を軽減します。 TNF 阻害剤は、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) と呼ばれる、別の、しかし同様に重要なサイトカインの活性をブロックします。 IL-6 と TNF-α は、C 反応性タンパク質などの炎症性タンパク質の誘導と炎症状態の原因となる主な因子です。インターロイキン-6、TNF-α、およびインターロイキン-1 は炎症誘発性サイトカインとして知られており、すべてではないにしても、ほとんどの炎症状態で上昇します。

    アクテムラの投与を受ける前に、次のいずれかに該当する場合は医療提供者に知らせてください： 感染症または感染症の症状（発熱、発汗または悪寒、息切れ、発疹またはただれ、疲労、筋肉痛、下痢など） 、吐き気や嘔吐、咳、または排尿時の痛み 糖尿病、HIV、B型肝炎、または免疫力の低下 結核（TB） 米国の特定の地域（オハイオ川やミシシッピ川の渓谷など）に住んでいた、または最近旅行したことがあります。ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、芽球菌症などの特定の真菌感染症のリスクが高い場所 胃や腸の憩室炎、潰瘍、裂傷（穿孔） 肝臓の問題、または肝臓の問題を示唆する症状（肝臓の黄変など）皮膚または白目（黄疸）、食欲不振、腹部の腫れと右側の腹部の痛み、明るい色の便、または濃い「茶色の」尿 あらゆる種類のがん 多発性硬化症またはその他の症状それは神経系に影響を与えます。 また、次の場合も医師に伝えてください： 最近ワクチンを受けた、または受ける予定がある 最近の臨床検査で好中球、血小板の低下、または肝機能の結果が高かった 手術や医療処置を受ける予定がある 妊娠している、またはその予定がある妊娠中または授乳中 処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、他の薬を服用している。 読み続けて

    アクテムラは、SARS-COV-2 ウイルス (COVID-19 を引き起こすウイルス) を直接標的とするのではなく、主要な炎症誘発性サイトカインの 1 つであるインターロイキン 6 上のインターロイキン 6 受容体をブロックすることで炎症を軽減します。免疫応答を刺激する細胞間シグナル伝達タンパク質）。新型コロナウイルス感染症の一部のケースでは、免疫システムが過剰に活性化し、病気が悪化する可能性があります。 読み続けて

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