Actemra ACTPen

Загальна назва: Tocilizumab
Клас препарату: Інгібітори інтерлейкіну

Використання Actemra ACTPen

Actemra ACTPen використовується у дорослих для лікування:

  • помірного та важкого ревматоїдного артриту після того, як принаймні один інший препарат був використаний і не подіяв;
  • гігантоклітинний артеріїт (запалення оболонки кровоносних судин, які несуть кров від серця до інших частин тіла);
  • уповільнити зниження функції легень, викликане склеродермією з інтерстиціальним захворюванням легень; та
  • коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19) у госпіталізованих людей, які отримують стероїдні ліки та потребують додаткового кисню, апарата штучної вентиляції легенів або ECMO (апарат «серце-легені», який допомагає збільшити кисень) у крові).
  • Actemra ACTPen використовується у дорослих і дітей віком від 2 років для лікування:

  • поліартикулярних або системний ювенільний ідіопатичний артрит («хвороба Стіла»); та
  • синдром важкого вивільнення цитокінів (CRS, гіперактивна імунна відповідь на лікування раку певними клітинами крові).
  • Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дозволило екстрене використання тоцилізумабу разом із стероїдними препаратами для лікування дітей віком принаймні 2 років, які госпіталізовані з COVID-19 і використовують додатковий кисень, апарат штучної вентиляції легенів або ЕКМО (апарат серцево-легеневі, який допомагає збільшити кисень у крові).

    Actemra ACTPen також можна використовувати для цілей, не зазначених у цьому посібнику для лікування.

    Actemra ACTPen побічні ефекти

    Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив'янка; біль у грудях, утруднене дихання, відчуття, що ви можете втратити свідомість; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

    Actemra ACTPen може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

  • сильні спазми в животі, здуття живота, діарея або запор;
  • незвичайна кровотеча – кровотеча з носа, кровоточивість ясен, ненормальна вагінальна кровотеча, будь-яка кровотеча, яка не зупиняється, кров у сечі чи калі, кров’яний кашель або блювота, схожа на кавову гущу;
  • проблеми з печінкою — втрата апетиту, біль у правому боці живота, блювота, сплутаність свідомості, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);
  • ознаки інфекції--лихоманка, озноб, біль, виразки шкіри, діарея, печіння під час сечовипускання;
  • ознаки туберкульозу: кашель, задишка, нічна пітливість, втрата апетиту, втрата ваги та відчуття сильної втоми; або
  • ознаки перфорації (дірка або розрив) у вашому шлунку чи кишечнику — лихоманка, постійний біль у шлунку, зміна спорожнення.
  • Поширені побічні ефекти Actemra ACTPen можуть включати:

  • нежить або закладеність носа, біль у носових пазухах, біль у горлі;

  • головний біль;
  • підвищення артеріального тиску;
  • порушення показників функції печінки; або
  • біль, набряк, печіння або подразнення в місці ін’єкції.
  • Це неповний список побічних ефектів та інших. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Actemra ACTPen

    Ви не повинні використовувати Actemra ACTPen, якщо у вас алергія на нього.

    Повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, кашель, болі в тілі, втома, відкриті виразки або рани на шкірі, діарея, біль у шлунку, втрата ваги, хворобливе сечовипускання або кров’яний кашель.

    Повідомте свого лікаря, якщо ви хворіли на туберкульоз чи заражалися ним, чи нещодавно подорожували. Деякі інфекції більш поширені в певних частинах світу, і ви могли заразитися під час подорожі.

    Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

  • активна або хронічна інфекція;
  • захворювання печінки;
  • дивертикуліт, виразки в шлунку або кишечнику;
  • нервово-м'язове захворювання, таке як розсіяний склероз;
  • діабет;
  • ВІЛ або слабка імунна система;
  • гепатит В (або якщо ви є носієм вірусу);
  • рак; або
  • якщо ви отримали або плануєте отримати будь-які вакцини.
  • Використання Actemra ACTPen може збільшити ризик розвитку інших видів раку. Запитайте свого лікаря про цей ризик.

    Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

    Повідомте лікаря вашої дитини, якщо ви застосовували Actemra ACTPen під час вагітності. Це може вплинути на графік вакцинації вашої дитини протягом перших місяців життя. Ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітних для відстеження впливу тоцилізумабу на дитину.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Actemra ACTPen

    Перед використанням Actemra ACTPen лікар може перевірити вас на наявність туберкульозу чи інших інфекцій.

    Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та прочитайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за інструкцією.

    Actemra ACTPen вводять під шкіру або у вену. Actemra ACTPen зазвичай дається кожні 1-4 тижні для більшості захворювань. Для CRS зазвичай дають лише одну дозу.

    Після ін’єкції у вену ці ліки вводять повільно протягом приблизно 1 години.

    Прочитайте та уважно дотримуйтесь інструкцій із застосування, що надаються разом із ліки. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не розумієте, як робити ін’єкцію.

    Готуйте ін’єкцію лише тоді, коли ви готові її зробити. Зателефонуйте своєму фармацевту, якщо ліки виглядають мутними, змінили колір або містять частинки.

    Ваш медичний працівник покаже вам, куди робити ін’єкцію Actemra ACTPen. Не робіть ін’єкції в одне й те саме місце два рази поспіль.

    Не використовуйте повторно голку, шприц або автоін’єктор. Покладіть їх у захищений від проколів контейнер для гострих предметів і утилізуйте його згідно з державними чи місцевими законами. Тримайте в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

    Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вам знадобляться часті медичні аналізи.

    Якщо у вас був гепатит B, він може повернутися або погіршитися. Вам можуть знадобитися тести функції печінки під час використання цього препарату та протягом кількох місяців після припинення.

    Повідомте свого лікаря, якщо у вас планується операція.

    Використовуйте всі ліки відповідно до інструкцій. Не змінюйте дозу та не припиняйте використовувати ліки без поради лікаря.

    Зберігайте ці ліки в оригінальній упаковці в холодильнику. Берегти від вологи та світла. Не заморожувати. Викиньте будь-які попередньо наповнені шприци, які не були використані, до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці препарату.

    Після того як вийняли з холодильника, попередньо наповнений шприц і автоін’єктор можна зберігати до 2 тижнів при температурі 86 F (30 C) або нижче. . Викиньте попередньо наповнений шприц або автоін’єктор після одного використання, навіть якщо всередині ще залишилися ліки.

    Actemra ACTPen може мати тривалий вплив на ваше тіло. Вам можуть знадобитися певні медичні тести кожні 6 місяців після того, як ви припините використовувати цей препарат.

    Попередження

    Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, біль, втома, кашель, задишка, виразки на шкірі , діарея, втрата ваги або печіння під час сечовипускання.

    Actemra ACTPen також може спричинити перфорацію (дірку або розрив) у вашому шлунку чи кишечнику. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є лихоманка та біль у шлунку зі зміною в роботі кишечника.

    Actemra ACTPen також може спричинити проблеми з печінкою. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є біль у правому боці живота, блювота, втрата апетиту, втома, темна сеча, глинистий стілець або пожовтіння шкіри чи очей.

    Які інші препарати вплинуть Actemra ACTPen

    Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі ліки можуть впливати на рівень інших ліків, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зменшити ефективність ліків.

    Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, особливо про інші ліки для лікування ревматоїдного артриту, наприклад як:

  • абатацепт, етанерцепт;
  • анакінра; або
  • адалімумаб, цертолізумаб, голімумаб, інфліксимаб або ритуксимаб.
  • Цей список неповний і багато інших препаратів може впливати на Actemra ACTPen. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

    Популярні FAQ

    Більшість людей приймають Actemra протягом 1 року для лікування гігантоклітинного артеріїту (GCA), хоча точна тривалість часу, який ви будете приймати, залежить від того, наскільки добре ви переносите будь-які побічні ефекти Actemra, чи працює він для вас і як довго він продовжує працювати. Актемра діятиме протягом 3-6 місяців, якщо вона взагалі буде працювати, хоча деякі люди можуть відчути деяке полегшення симптомів уже через 2 тижні після початку лікування. Актемра вводиться шляхом підшкірної ін’єкції 1 раз на 1–2 тижні.

    Actemra залишається у вашій системі дуже довго, до 3,5 місяців або 107 днів. Це розраховується з використанням періоду напіввиведення Актемри (також називається t1/2), тобто часу, необхідного для того, щоб 50% препарату вийшло з організму. Період t1/2 для Актемри становить 21,5 дня. Експерти встановили, що для повного виведення препарату з організму потрібно від 4 до 5 періодів напіввиведення, що становить від 86 до 107 днів (2,9-3,5 місяця) для Actemra.

    Інфузію Actemra можна використовувати для лікування кількох різних станів, які мають запалення як спільну характеристику, наприклад: ревматоїдний артрит, гігантоклітинний артеріїт, системний склероз, інтерстиціальне захворювання легенів, поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит, системний ювенільний ідіопатичний артрит, синдром вивільнення цитокінів, COVID-19 у госпіталізованих дорослих. які отримують кортикостероїди та додатковий кисень, перебувають на неінвазивній або інвазивній штучній вентиляції легень або отримують екстракорпоральну мембранну оксигенацію (ECMO).

    Так, Actemra (тоцилізумаб) може викликати невелике збільшення ваги; в одному дослідженні кількість набраної ваги коливалася від 0 кг до 2 кг протягом 24-72 тижнів. Експерти не впевнені, чому Actemra викликає у людей збільшення ваги, але це ж дослідження показало, що співвідношення лептин-адипонектин і рівні адипонектину, лептину та резистину значно зросли після 24 тижнів лікування тоцилізумабом. Підвищення рівня прозапальних адипокінів, таких як інтерлейкін (IL)-1β, IL-6, TNFα та лептин, і зниження рівня протизапальних адипокінів, таких як адипонектин, при ожирінні спричинюють хронічний стан слабкого запалення, який сприяє розвитку інсулінорезистентності та діабету 2 типу, гіпертонії, атеросклерозу та інших серцево-судинних захворювань, деяких видів раку.

    Якщо вам призначили антибіотики, негайно зверніться до своєї ревматологічної бригади або лікаря та скасуйте інфузію Actemra або припиніть використання попередньо заповненого автоін’єктора ACTPen, доки ви не закінчите прийом антибіотиків і інфекція не зникне. У людей, які отримують Актемру, більша ймовірність розвитку серйозних інфекцій, ніж у людей, яким не призначають Актемру, і ці інфекції з більшою ймовірністю призведуть до госпіталізації, а в деяких випадках і до смерті. Ви піддаєтеся ще більшому ризику, якщо ви також приймаєте інші імунодепресанти, такі як метотрексат або кортикостероїди.

    Acetmra не є інгібітором TNF, це інгібітор інтерлейкіну. Актемра діє шляхом зв’язування з рецепторами інтерлейкіну-6 (IL-6). Інтерлейкін 6 вважається одним із найважливіших цитокінів – це сигнальні молекули, які допомагають міжклітинним комунікаціям під час імунної відповіді та стимулюють рух клітин до місць запалення, інфекції чи травми. IL-6 також виробляється синовіальними та ендотеліальними клітинами всередині суглоба. Зв’язуючись із рецепторами IL-6, Actemra зменшує запалення при таких захворюваннях, як ревматоїдний артрит. Інгібітори TNF блокують активність іншого, але такого ж важливого цитокіну, який називається фактор некрозу пухлини альфа (TNF-альфа). IL-6 і TNF-альфа є основними факторами, відповідальними за індукцію запальних білків, таких як C-реактивний білок і запальний стан. Інтерлейкін-6, TNF-альфа, а також інтерлейкін-1 відомі як прозапальні цитокіни, і їх рівень підвищений у більшості, якщо не у всіх запальних станах.

    Перш ніж отримати Actemra, повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступного: інфекція або симптоми інфекції, такі як лихоманка, пітливість або озноб, задишка, висип або виразки, втома, болі в м’язах, діарея нудота або блювота, кашель або біль під час сечовипускання Діабет, ВІЛ, гепатит В або слабка імунна система Туберкульоз (ТБ) Жили або нещодавно подорожували в певних частинах США (наприклад, долини річок Огайо та Міссісіпі та на південному заході), де існує вищий ризик певних грибкових інфекцій, таких як гістоплазмоз, кокцидіоїдомікоз або бластомікоз. Дивертикуліт, виразки або розриви (перфорації) шлунка чи кишечника. Проблеми з печінкою або симптоми, які можуть свідчити про проблеми з печінкою, наприклад пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), втрата апетиту, набряк живота та біль у правій частині живота, світлий стілець або темна сеча «чайного кольору» Рак будь-якого типу Розсіяний склероз або будь-який інший стан що впливає на вашу нервову систему. Також повідомте свого лікаря, якщо: Ви нещодавно отримали або плануєте отримати вакцину Недавні лабораторні тести виявили низький рівень нейтрофілів, низький рівень тромбоцитів або результати функції печінки були високими Ви плануєте операцію або медичну процедуру Ви вагітні або плануєте завагітніти або годувати грудьми Ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, без рецепта, вітаміни та рослинні добавки. Продовжити читання →

    Актемра не націлена безпосередньо на вірус SARS-COV-2 (вірус, який викликає COVID-19), скоріше вона зменшує запалення, блокуючи рецептор інтерлейкіну-6, який знаходиться на інтерлейкіні-6, одному з основних прозапальних цитокінів (це міжклітинні сигнальні білки, які стимулюють імунну відповідь). У деяких випадках зараження COVID-19 імунна система може стати гіперактивною, що може призвести до загострення захворювання. Продовжити читання →

    Більшість людей приймають Actemra протягом 1 року для лікування гігантоклітинного артеріїту (GCA), хоча точна тривалість часу, який ви будете приймати, залежить від того, наскільки добре ви переносите будь-які побічні ефекти Actemra, чи працює він для вас і як довго він продовжує працювати. Актемра діятиме протягом 3-6 місяців, якщо вона взагалі буде працювати, хоча деякі люди можуть відчути деяке полегшення симптомів уже через 2 тижні після початку лікування. Актемра вводиться шляхом підшкірної ін’єкції 1 раз на 1–2 тижні.

    Actemra залишається у вашій системі дуже довго, до 3,5 місяців або 107 днів. Це розраховується з використанням періоду напіввиведення Актемри (також називається t1/2), тобто часу, необхідного для того, щоб 50% препарату вийшло з організму. Період t1/2 для Актемри становить 21,5 дня. Експерти встановили, що для повного виведення препарату з організму потрібно від 4 до 5 періодів напіввиведення, що становить від 86 до 107 днів (2,9-3,5 місяця) для Actemra.

    Інфузію Actemra можна використовувати для лікування кількох різних станів, які мають запалення як спільну характеристику, наприклад: ревматоїдний артрит, гігантоклітинний артеріїт, системний склероз, інтерстиціальне захворювання легенів, поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит, системний ювенільний ідіопатичний артрит, синдром вивільнення цитокінів, COVID-19 у госпіталізованих дорослих. які отримують кортикостероїди та додатковий кисень, перебувають на неінвазивній або інвазивній штучній вентиляції легень або отримують екстракорпоральну мембранну оксигенацію (ECMO).

    Якщо вам призначили антибіотики, негайно зверніться до своєї ревматологічної бригади або лікаря та скасуйте інфузію Actemra або припиніть використання попередньо заповненого автоін’єктора ACTPen, доки ви не закінчите прийом антибіотиків і інфекція не зникне. У людей, які отримують Актемру, більша ймовірність розвитку серйозних інфекцій, ніж у людей, яким не призначають Актемру, і ці інфекції з більшою ймовірністю призведуть до госпіталізації, а в деяких випадках і до смерті. Ви піддаєтеся ще більшому ризику, якщо ви також приймаєте інші імунодепресанти, такі як метотрексат або кортикостероїди.

    Так, Actemra (тоцилізумаб) може викликати невелике збільшення ваги; в одному дослідженні кількість набраної ваги коливалася від 0 кг до 2 кг протягом 24-72 тижнів. Експерти не впевнені, чому Actemra викликає у людей збільшення ваги, але це ж дослідження показало, що співвідношення лептин-адипонектин і рівні адипонектину, лептину та резистину значно зросли після 24 тижнів лікування тоцилізумабом. Підвищення рівня прозапальних адипокінів, таких як інтерлейкін (IL)-1β, IL-6, TNFα та лептин, і зниження рівня протизапальних адипокінів, таких як адипонектин, при ожирінні спричинюють хронічний стан слабкого запалення, який сприяє розвитку інсулінорезистентності та діабету 2 типу, гіпертонії, атеросклерозу та інших серцево-судинних захворювань, деяких видів раку.

    Acetmra не є інгібітором TNF, це інгібітор інтерлейкіну. Актемра діє шляхом зв’язування з рецепторами інтерлейкіну-6 (IL-6). Інтерлейкін 6 вважається одним із найважливіших цитокінів – це сигнальні молекули, які допомагають міжклітинним комунікаціям під час імунної відповіді та стимулюють рух клітин до місць запалення, інфекції чи травми. IL-6 також виробляється синовіальними та ендотеліальними клітинами всередині суглоба. Зв’язуючись із рецепторами IL-6, Actemra зменшує запалення при таких захворюваннях, як ревматоїдний артрит. Інгібітори TNF блокують активність іншого, але такого ж важливого цитокіну, який називається фактор некрозу пухлини альфа (TNF-альфа). IL-6 і TNF-альфа є основними факторами, відповідальними за індукцію запальних білків, таких як C-реактивний білок і запальний стан. Інтерлейкін-6, TNF-альфа, а також інтерлейкін-1 відомі як прозапальні цитокіни, і їх рівень підвищений у більшості, якщо не у всіх запальних станах.

    Перш ніж отримувати Actemra, повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які з наступного: інфекція або симптоми інфекції, такі як лихоманка, пітливість або озноб, задишка, висип або виразки, втома, болі в м’язах, діарея нудота або блювота, кашель або біль під час сечовипускання Діабет, ВІЛ, гепатит В або слабка імунна система Туберкульоз (ТБ) Жили або нещодавно подорожували в певних частинах США (наприклад, долини річок Огайо та Міссісіпі та на південному заході), де існує вищий ризик певних грибкових інфекцій, таких як гістоплазмоз, кокцидіоїдомікоз або бластомікоз. Дивертикуліт, виразки або розриви (перфорації) шлунка чи кишечника. Проблеми з печінкою або симптоми, які можуть свідчити про проблеми з печінкою, наприклад пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), втрата апетиту, набряк живота та біль у правій частині живота, світлий стілець або темна сеча «чайного кольору» Рак будь-якого типу Розсіяний склероз або будь-який інший стан що впливає на вашу нервову систему. Також повідомте свого лікаря, якщо: Ви нещодавно отримали або плануєте отримати вакцину Недавні лабораторні тести виявили низький рівень нейтрофілів, низький рівень тромбоцитів або результати функції печінки були високими Ви плануєте операцію або медичну процедуру Ви вагітні або плануєте завагітніти або годувати грудьми Ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, без рецепта, вітаміни та рослинні добавки. Продовжити читання →

    Актемра не націлена безпосередньо на вірус SARS-COV-2 (вірус, який викликає COVID-19), скоріше вона зменшує запалення, блокуючи рецептор інтерлейкіну-6, який знаходиться на інтерлейкіні-6, одному з основних прозапальних цитокінів (це міжклітинні сигнальні білки, які стимулюють імунну відповідь). У деяких випадках зараження COVID-19 імунна система може стати гіперактивною, що може призвести до загострення захворювання. Продовжити читання →

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова