Adalimumab

Φόρμα δοσολογίας: Υποδόρια ένεση με αυτόματο έγχυση, προγεμισμένη σύριγγα, φιαλίδιο μιας δόσης

Χρήση του Adalimumab

Το Adalimumab είναι η γενική ονομασία του φαρμάκου Humira και των βιοομοειδών του Humira. Το adalimumab είναι ένας αναστολέας TNF alfa που χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου, της φλεγμονής και των δερματικών συμπτωμάτων σε χρόνιες αυτοάνοσες παθήσεις. Το adalimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA), ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA), ψωρίασης κατά πλάκας (Ps), νόσου του Crohn, ελκώδους κολίτιδας, νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και ραγοειδίτιδας. Το adalimumab δρα μειώνοντας μια ουσία στο σώμα που μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή.

Το adalimumab είναι ένα βιολογικό φάρμακο που είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο στοχεύει τον παράγοντα νέκρωσης όγκου άλφα (TNFa).

Υπάρχουν 9 βιοομοειδή της Humira, οι επωνυμίες είναι Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma και Yusimry. Τα εναλλάξιμα βιοομοειδή της Humira είναι τα Cyltezo (Boehringer Ingelheim) και Abrilada (Pfizer).

Η Humira εγκρίθηκε από τον FDA στις 31 Δεκεμβρίου 2002. Η Humira ήταν η πρώτη μάρκα adalimumab , οπότε ονομάζεται προϊόν αναφοράς. Τα Biosimilars της Humira είναι επίσης διαθέσιμα, δείτε παρακάτω για μια πλήρη λίστα βιοομοειδών, ενδείξεων και εταιρειών adalimumab.

Ένα βιοομοειδές είναι ένα βιολογικό φάρμακο που είναι ένα πολύ κοντινό αντίγραφο του αρχικού προϊόντος που δημιουργήθηκε από άλλη εταιρεία. . Ένα εναλλάξιμο βιοομοειδές έχει υποβληθεί σε πρόσθετη Μελέτη Ανταλλαγής, που σημαίνει ότι οι ασθενείς μπορούν να είναι σίγουροι για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εναλλάξιμου βιοομοειδούς προϊόντος, όπως ακριβώς θα ήταν για το εγκεκριμένο από την FDA πρωτότυπο προϊόν, σε αυτήν την περίπτωση, το Humira.

Adalimumab παρενέργειες

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του adalimumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

κεφαλαλγία;

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, πόνος στο ιγμόρειο, φτέρνισμα, πόνος λαιμός;

εξάνθημα; ή

ερυθρότητα, μώλωπες, κνησμός ή οίδημα στο σημείο που έγινε η ένεση.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του adalimumab μπορεί να περιλαμβάνουν:

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα λεμφώματος:

πυρετός , πρησμένοι αδένες, νυχτερινοί ιδρώτες, γενικό αίσθημα ασθένειας;

πόνος στις αρθρώσεις και στους μύες, δερματικό εξάνθημα, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία,

ωχρό δέρμα, αίσθημα ζάλης ή δύσπνοια , κρύα χέρια και πόδια;

πόνος στο άνω μέρος του στομάχου που μπορεί να εξαπλωθεί στον ώμο σας. ή

απώλεια όρεξης, αίσθημα κορεσμού αφού φάτε μόνο μια μικρή ποσότητα, απώλεια βάρους.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε >:

νέα ή επιδεινούμενη ψωρίαση (ανυψωμένη, ασημένια απολέπιση του δέρματος);

πληγή ή εξόγκωμα στο δέρμα σας που δεν επουλώνεται;

συμπτώματα σήψης-σύγχυση, ρίγη, σοβαρή υπνηλία, γρήγοροι καρδιακοί παλμοί, γρήγορη αναπνοή, αίσθημα έντονης αδιαθεσίας,

ηπατικά προβλήματα--σωματικοί πόνοι, κόπωση, πόνος στο στομάχι, πόνος στο άνω μέρος της δεξιάς πλευράς, έμετος, απώλεια όρεξης, σκούρα ούρα, κόπρανα αργίλου, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών),

σύνδρομο που μοιάζει με λύκο--πόνος ή πρήξιμο στις αρθρώσεις, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, κηλιδώδης το χρώμα του δέρματος που επιδεινώνεται στο φως του ήλιου

νευρικά προβλήματα--μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, ζάλη, προβλήματα όρασης, αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας. ή

σημάδια φυματίωσης -- πυρετός με συνεχή βήχα, απώλεια βάρους (λίπος ή μυς).

Οι ηλικιωμένοι μπορεί να έχουν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν λοιμώξεις ή καρκίνο κατά τη χρήση τους. adalimumab.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Adalimumab

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το adalimumab, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης - πυρετό, ρίγη, ιδρώτες, μυϊκούς πόνους, κόπωση, βήχα, αιματηρή βλέννα, δερματικές πληγές, διάρροια, κάψιμο κατά την ούρηση ή αίσθημα συνεχούς κόπωσης.

Το Adalimumab θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά μόνο εάν η επωνυμία υποδεικνύεται για την κατάστασή τους και την ηλικιακή τους ομάδα. Τα παιδιά που χρησιμοποιούν adalimumab θα πρέπει να είναι ενημερωμένα σε όλους τους παιδικούς εμβολιασμούς πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

φυματίωση (ή αν κάποιος στο νοικοκυριό σας έχει φυματίωση);

μια χρόνια λοίμωξη,

καρκίνος;

ηπατίτιδα Β (το adalimumab μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση ή επιδείνωση της ηπατίτιδας Β);

διαβήτης;

καρδιακή ανεπάρκεια,

οποιοδήποτε μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα ή κάποια διαταραχή των νεύρων-μυών, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας ή σύνδρομο Guillain-Barre,

μια αλλεργία στο ελαστικό λάτεξ,

εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση. ή

αν έχετε λάβει πρόσφατα ή πρόκειται να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Ενημερώστε το γιατρό σας πού ζείτε και εάν έχετε ταξιδέψει πρόσφατα ή σκοπεύετε να ταξιδέψετε. Μπορεί να εκτεθείτε σε λοιμώξεις που είναι κοινές σε ορισμένες περιοχές του κόσμου.

Το adalimumab μπορεί να προκαλέσει έναν σπάνιο τύπο λεμφώματος (καρκίνου) του ήπατος, του σπλήνα και του μυελού των οστών που μπορεί να είναι θανατηφόρος. Αυτό έχει συμβεί κυρίως σε εφήβους και νεαρούς άνδρες με νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα. Ωστόσο, οποιοσδήποτε με φλεγμονώδη αυτοάνοση διαταραχή μπορεί να έχει υψηλότερο κίνδυνο λεμφώματος. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον δικό σας κίνδυνο.

Εγκυμοσύνη

Δεν είναι γνωστό εάν το adalimumab θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε εγκυμοσύνη. Βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που φροντίζει το νεογέννητο μωρό σας γνωρίζει εάν χρησιμοποιούσατε adalimumab ενώ ήσασταν έγκυος, και ειδικά πριν το μωρό σας λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο.

Θηλασμός

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάσετε ένα μωρό ενώ χρησιμοποιείτε adalimumab. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με τυχόν κινδύνους και τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Τρόπος χρήσης Adalimumab

Διαφορετικές μάρκες adalimumab διατίθενται σε διαφορετικές δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες, αυτές είναι οι εγκεκριμένες μορφές και τα δυνατά σημεία για κάθε μάρκα.

Η Humira διατίθεται ως:

Humira. Στυλό 80mg/0,8 mL, 40mg/0,8 mL, 40mg/0,4 mL

Προγεμισμένη σύριγγα Humira 80mg/0,8 mL, 40mg/0,8 mL, 40mg/0,4 mL, 40mg/0,4 mL, 02. mL, 20mg/0,2 mL, 10mg/0,2 mL, 10mg/0,1 mL

Φιαλίδιο μιας δόσης Humira για Ιδρυματική χρήση 40mg/0,8 mL

Το Abrilada διατίθεται ως:

Πένα Abrilada 40 mg/0,8 mL

Πένα προγεμισμένης σύριγγας Abrilada: 40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL

Ένεση φιαλιδίου Abrilada εφάπαξ δόσης 40 mg/0,8 mL

Το Amjevita διατίθεται ως:

Amjevita SureClick Autoinjector 80 mg/0,8 mL , 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL

Προγεμισμένη σύριγγα Amjevita 80 mg/0,8 mL, 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 20 mg/0,4 mL, 20 mg/0,2 mL, 10 mg/0,2 mL

Cyltezo διατίθεται ως:

Cyltezo Pen 40 mg/0,8 mL

Προγεμισμένη σύριγγα Cyltezo 40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL

Το Hadlima διατίθεται ως:

Hadlima PushTouch Autoinjector 40 mg/ 0,8 mL, 40 mg/ 0,4 mL

Προγεμισμένη σύριγγα Hadlima 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL

Ένεση φιαλιδίου Hadlima εφάπαξ δόσης για Ιδρυματική χρήση 40 mg/0,8 mL

Το Hulio διατίθεται ως:

Hulio Pen 40 mg/0,8 mL

Προγεμισμένη πλαστική σύριγγα Hulio 40 mg/0,8 mL, 20 mg /0,4 mL

Το Hyrimoz διατίθεται ως:

Hyrimoz Sensoready Pen 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 80 mg/0,8 mL

Hyrimoz προγεμισμένη γυάλινη σύριγγα μίας δόσης με BD UltraSafe Passiv Needle 20 mg/0,4 mL, 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 80 mg/0,8 mL

Hyrimoz glass σύριγγα 10 mg/0,2 mL, 10 mg/0,1 mL, 20 mg/0,2 mL

Το Idacio διατίθεται ως:

Idacio 40 mg/0,8 mL

Προγεμισμένη σύριγγα Idacio 40 mg/0,8 mL

Το Yuflyma διατίθεται ως:

Προγεμισμένος αυτόματος εγχυτήρας Yuflyma (Yuflyma AI) 40 mg/0,4 mL

Yuflyma Προγεμισμένη σύριγγα με προστατευτικό κάλυμμα 40 mg/0,4 mL

Προγεμισμένη σύριγγα Yuflyma 40 mg/0,8 mL

Το Yusimry διατίθεται ως εξής:

Yusimry Pen Injection 40 mg/0,8 mL

Yusimry Προγεμισμένη Γυάλινη Σύριγγα 40 mg/0,8 mL.

Η δόση και η συχνότητα του adalimumab που χορηγείται εξαρτώνται από την ηλικία, τη σοβαρότητα και την κατάσταση που αντιμετωπίζεται. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένα προγράμματα δοσολογίας, κάντε κλικ στον παρακάτω σύνδεσμο.

Προειδοποιήσεις

Το adalimumab επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να εμφανίσετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.

Πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με adalimumab, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως πυρετό, ρίγη, πόνους, κόπωση, βήχα, δερματικές πληγές , διάρροια ή κάψιμο όταν ουρείτε.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει για φυματίωση (ΤΒ) προτού αρχίσετε να παίρνετε το adalimumab και επίσης να σας παρακολουθεί στενά για σημεία και συμπτώματα φυματίωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι πιθανότητες εμφάνισης καρκίνου μπορεί να αυξηθούν για παιδιά και ενήλικες που λαμβάνουν αναστολείς TNF.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Adalimumab

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το adalimumab. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και για αυτά που αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με adalimumab, ιδιαίτερα:

abatacept, etanercept;

anakinra;

αζαθειοπρίνη, 6-μερκαπτοπουρίνη; ή

certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το adalimumab, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Μπορείτε να πάρετε το Humira με ένα αντιβιοτικό εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει και τα δύο αυτά φάρμακα για εσάς. Μπορεί να υπάρχουν ορισμένα αντιβιοτικά που δεν είναι ασφαλή για λήψη με το Humira, επομένως μην αρχίσετε να παίρνετε οποιοδήποτε αντιβιοτικό χωρίς προηγούμενη έγκριση του γιατρού σας. Συνέχισε να διαβάζεις

Το Amjevita δεν είναι ακόμη εναλλάξιμα με το Humira και ο φαρμακοποιός πρέπει να λάβει έγκριση από τον γιατρό σας προτού μπορέσει να το αντικαταστήσει με το Humira. Μέχρι σήμερα, το μόνο εγκεκριμένο εναλλάξιμο βιοομοειδές για το Humira είναι το Cyltezo, στο οποίο χορηγήθηκε αυτό το καθεστώς από τον FDA τον Οκτώβριο του 2021. Το Cyltezo θα είναι εμπορικά διαθέσιμο την 1η Ιουλίου 2023. Συνέχισε να διαβάζεις

Τόσο το Cosentyx όσο και το Humira είναι υποδόριες ενέσεις (που σημαίνει ότι χορηγούνται κάτω από το δέρμα) που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών καταστάσεων όπως η ψωρίαση κατά πλάκας, η ψωριασική αρθρίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Μετά από μια αρχική δόση εφόδου, το Humira χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες και το Cosentyx κάθε τέσσερις εβδομάδες. Συνέχισε να διαβάζεις

Σε μια κεφαλαιουχική κλινική μελέτη μεταξύ Skyrizi και Humira, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Skyrizi ήταν καλύτερο από το Humira στην εκκαθάριση της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες. Στις 16 εβδομάδες, το 72% των ασθενών που έλαβαν Skyrizi πέτυχαν 90% πιο καθαρό δέρμα σε σύγκριση με το 47% των ασθενών που έλαβαν Humira, μια στατιστικά σημαντική έκβαση. Συνέχισε να διαβάζεις

Τόσο το Cosentyx όσο και το Humira διατίθενται ως υποδόριες ενέσεις (που σημαίνει ότι χορηγούνται κάτω από το δέρμα) και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία ορισμένων φλεγμονωδών καταστάσεων όπως η ψωρίαση κατά πλάκας, η ψωριασική αρθρίτιδα, η πυώδης ιδραδενίτιδα και η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Το Cosentyx διατίθεται επίσης ως IV ένεση που μπορεί να χορηγηθεί από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Μετά από μια αρχική δόση εφόδου, το Humira χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες και το Cosentyx κάθε τέσσερις εβδομάδες. Συνέχισε να διαβάζεις

Το Amjevita δεν είναι ακόμη εναλλάξιμα με το Humira και ο φαρμακοποιός πρέπει να λάβει έγκριση από το γιατρό σας προτού μπορέσει να το αντικαταστήσει με το Humira. Μέχρι σήμερα, το μόνο εγκεκριμένο εναλλάξιμο βιοομοειδές για το Humira είναι το Cyltezo, στο οποίο χορηγήθηκε αυτό το καθεστώς από τον FDA τον Οκτώβριο του 2021. Το Cyltezo θα είναι εμπορικά διαθέσιμο την 1η Ιουλίου 2023. Συνέχισε να διαβάζεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.