Adalimumab

Forma de dosificación: Inyección subcutánea mediante autoinyector, jeringa precargada, vial monodosis

Uso de Adalimumab

Adalimumab es el nombre genérico del medicamento Humira y los biosimilares de Humira. Adalimumab es un inhibidor del TNF alfa que se utiliza para reducir el dolor, la inflamación y los síntomas cutáneos en enfermedades autoinmunes crónicas. Adalimumab se usa para tratar ciertos tipos de artritis reumatoide (AR), artritis psoriásica (PsA), psoriasis en placas (Ps), enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis idiopática juvenil, espondilitis anquilosante y uveítis. Adalimumab actúa reduciendo una sustancia en el cuerpo que puede causar inflamación.

Adalimumab es un medicamento biológico que es un anticuerpo monoclonal completamente humano, que se dirige al factor de necrosis tumoral alfa (TNFa). 

Existen 9 biosimilares de Humira, las marcas son Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma y Yusimry.  Los biosimilares intercambiables de Humira son Cyltezo (Boehringer Ingelheim) y Abrilada (Pfizer).

Humira fue aprobada por la FDA el 31 de diciembre de 2002. Humira fue la primera marca de adalimumab , por lo que se denomina producto de referencia. Los biosimilares de Humira ahora también están disponibles; consulte a continuación una lista completa de biosimilares, indicaciones y compañías de adalimumab.

Un biosimilar es un medicamento biológico que es una copia muy cercana del producto original fabricado por otra compañía. .  Un biosimilar intercambiable se ha sometido a un estudio de intercambiabilidad adicional, lo que significa que los pacientes pueden confiar en la seguridad y eficacia del producto biosimilar intercambiable, tal como lo estarían con el producto original aprobado por la FDA, en este caso, Humira.

Adalimumab efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes de adalimumab pueden incluir:

  • dolor de cabeza;
  • síntomas de resfriado como congestión nasal, dolor sinusal, estornudos, dolor garganta;
  • erupción; o
  • enrojecimiento, hematomas, picazón o hinchazón en el lugar donde se aplicó la inyección.
  • Los efectos secundarios graves de adalimumab pueden incluir:

    Busque ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

    Llame a su médico de inmediato si tiene algún síntoma de linfoma:

  • fiebre , glándulas inflamadas, sudores nocturnos, sensación general de enfermedad;
  • dolor articular y muscular, erupción cutánea, aparición de moretones o sangrado con facilidad;
  • piel pálida, sensación de mareo o falta de aire , manos y pies fríos;
  • dolor en la parte superior del estómago que puede extenderse hasta el hombro; o
  • pérdida de apetito, sensación de saciedad después de comer sólo una pequeña cantidad, pérdida de peso.
  • También llame a su médico de inmediato si tiene:

  • psoriasis nueva o que empeora (descamación plateada y elevada de la piel);
  • una llaga o bulto en la piel que no sana;
  • síntomas de sepsis--confusión, escalofríos, somnolencia intensa, latidos cardíacos rápidos, respiración rápida, sentirse muy enfermo;
  • problemas hepáticos--dolores corporales, cansancio, dolor de estómago, dolor en la parte superior derecha del estómago, vómitos, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
  • síndrome similar al lupus: dolor o hinchazón en las articulaciones, dolor en el pecho, dificultad para respirar, sensación irregular color de piel que empeora con la luz del sol;
  • problemas nerviosos--entumecimiento, hormigueo, mareos, problemas de visión, debilidad en sus brazos o piernas; o
  • signos de tuberculosis: fiebre con tos continua, pérdida de peso (grasa o músculo).
  • Los adultos mayores pueden tener más probabilidades de desarrollar infecciones o cáncer mientras usan adalimumab.

    Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Adalimumab

    Antes de comenzar a usar adalimumab, informe a su médico si tiene signos de infección: fiebre, escalofríos, sudoración, dolores musculares, cansancio, tos, mucosidad con sangre, llagas en la piel, diarrea, ardor al orinar o sensación de cansancio constante.

    Adalimumab sólo debe administrarse a niños si la marca está indicada para su afección y grupo de edad. Los niños que usan adalimumab deben tener todas las vacunas infantiles al día antes de comenzar el tratamiento.

    Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • tuberculosis (o si alguien en su hogar tiene tuberculosis);
  • una infección crónica;
  • cáncer;
  • hepatitis B (adalimumab puede causar que la hepatitis B regrese o empeore);
  • diabetes;
  • insuficiencia cardíaca;
  • cualquier entumecimiento u hormigueo, o un trastorno nervioso-muscular como esclerosis múltiple o síndrome de Guillain-Barré;
  • alergia al látex de caucho;
  • si tiene programada una cirugía mayor; o
  • si ha recibido recientemente o tiene previsto recibir alguna vacuna.
  • Dígale a su médico dónde vive y si ha viajado recientemente o planea viajar. Es posible que esté expuesto a infecciones que son comunes en determinadas zonas del mundo.

    El adalimumab puede causar un tipo poco común de linfoma (cáncer) del hígado, el bazo y la médula ósea que puede ser fatal. Esto ha ocurrido principalmente en adolescentes y hombres jóvenes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Sin embargo, cualquier persona con un trastorno autoinmune inflamatorio puede tener un mayor riesgo de padecer linfoma. Hable con su médico sobre su propio riesgo.

    Embarazo

    No se sabe si adalimumab dañará al feto. Informe a su médico si está embarazada o planea un embarazo. Asegúrese de que cualquier médico que atienda a su bebé recién nacido sepa si usó adalimumab mientras estaba embarazada, y especialmente antes de que su bebé reciba alguna vacuna.

    Lactancia

    Es posible que no sea seguro amamantar a un bebé mientras usa adalimumab. Pregúntele a su médico acerca de los riesgos y la mejor manera de alimentar a su bebé mientras toma este medicamento.

    Cómo utilizar Adalimumab

    Hay diferentes marcas de adalimumab disponibles en diferentes formas de dosificación y concentraciones; estas son las formas y concentraciones aprobadas para cada marca.

    Humira está disponible como:

  • Humira Pluma 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml
  • Jeringa precargada Humira 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 20 mg/0,4 ml, 20 mg/0,2 ml, 10 mg/0,2 ml, 10 mg/0,1 ml
  • Vial de uso institucional de dosis única de Humira  40 mg/0,8 ml
  • Abrilada está disponible como:

  • Abrilada Pen 40 mg/0,8 ml 
  • Inyección de jeringa precargada Abrilada: 40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml, 10 mg/0,2 ml 
  • Abrilada inyección en vial de dosis única para uso institucional 40 mg/0,8 ml
  • Amjevita está disponible como:

  • Amjevita SureClick Autoinjector 80 mg/0,8 ml , 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml 
  • Jeringa precargada de Amjevita 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 20 mg/0,4 ml, 20 mg/0,2 ml, 10 mg/0,2 ml 
  • Cyltezo  está disponible como:

  • Cyltezo Pen 40 mg/0,8 ml
  • Jeringa precargada de Cyltezo 40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml, 10 mg/0,2 ml 
  • Hadlima está disponible como:

  • Autoinyector Hadlima PushTouch  40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml
  • Jeringa precargada Hadlima 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml
  • Inyección en vial de dosis única para uso institucional Hadlima 40 mg/0,8 ml

    Hulio está disponible como: 

  • Hulio Pen 40 mg/0,8 ml
  • Jeringa de plástico precargada Hulio 40 mg/0,8 ml, 20 mg /0,4 ml
  • Hyrimoz  está disponible como: 

  • Hyrimoz Sensoready Pen 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 80 mg/0,8 ml
  • Jeringa de vidrio precargada de dosis única Hyrimoz con aguja pasiva BD UltraSafe de 20 mg/0,4 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 80 mg/0,8 ml
  • Vidrio Hyrimoz jeringa 10 mg/0,2 ml, 10 mg/0,1 ml, 20 mg/0,2 ml
  • Idacio está disponible como: 

  • Idacio 40 mg/0,8 ml
  • Jeringa precargada Idacio 40 mg/0,8 ml
  • Yuflyma está disponible como:

  • Autoinyector precargado Yuflyma (Yuflyma AI) 40 mg/0,4 ml
  • Jeringa precargada Yuflyma con protector de seguridad 40 mg/0,4 ml 
  • Jeringa precargada Yuflyma 40 mg/0,8 ml
  • Yusimry está disponible como: 

  • Yusimry en inyección en pluma, 40 mg/0,8 ml 
  • Jeringa de vidrio precargada Yusimry, 40 mg/0,8 ml.
  • La dosis y la frecuencia de adalimumab administrada dependen de la edad, la gravedad y la afección tratada. Para obtener más información sobre programas de dosificación específicos, haga clic en el siguiente enlace.

    Advertencias

    Adalimumab afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales.

    Antes o durante el tratamiento con adalimumab, informe a su médico si tiene signos de infección como fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, tos, llagas en la piel. , diarrea o ardor al orinar.

    Su médico debe realizarle pruebas de tuberculosis (TB) antes de comenzar a tomar adalimumab y también controlarlo de cerca para detectar signos y síntomas de tuberculosis durante el tratamiento.

    Las posibilidades de contraer cáncer pueden aumentar en niños y adultos que toman bloqueadores del TNF.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Adalimumab

    Algunos medicamentos no deben usarse junto con adalimumab. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usa, y los que comienza o deja de usar durante su tratamiento con adalimumab, especialmente:

  • abatacept, etanercept;
  • anakinra;
  • azatioprina, 6-mercaptopurina; o
  • certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.
  • Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con adalimumab, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía de medicamentos.

    Preguntas frecuentes populares

    Puede tomar Humira con un antibiótico si su médico le ha recetado ambos medicamentos. Es posible que algunos antibióticos no sean seguros de tomar con Humira, así que no comience a tomar ningún antibiótico sin la aprobación previa de su médico. sigue leyendo

    Amjevita aún no es intercambiable con Humira, y el farmacéutico debe obtener la aprobación de su médico antes de poder sustituirlo por Humira. Hasta la fecha, el único biosimilar intercambiable aprobado para Humira es Cyltezo, al que la FDA le otorgó este estatus en octubre de 2021. Cyltezo estará disponible comercialmente el 1 de julio de 2023. sigue leyendo

    Tanto Cosentyx como Humira son inyecciones subcutáneas (es decir, que se administran debajo de la piel) que pueden usarse para tratar ciertas afecciones inflamatorias como la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. Después de una dosis de carga inicial, Humira se administra cada dos semanas y Cosentyx cada cuatro semanas. sigue leyendo

    En un estudio clínico comparativo entre Skyrizi y Humira, los investigadores descubrieron que Skyrizi era mejor que Humira para eliminar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. A las 16 semanas, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi lograron una piel un 90 % más clara en comparación con el 47 % de los pacientes que recibieron Humira, un resultado estadísticamente significativo. sigue leyendo

    Puede tomar Humira con un antibiótico si su médico le ha recetado ambos medicamentos. Es posible que algunos antibióticos no sean seguros de tomar con Humira, así que no comience a tomar ningún antibiótico sin la aprobación previa de su médico. sigue leyendo

    Tanto Cosentyx como Humira están disponibles en forma de inyecciones subcutáneas (lo que significa que se administran debajo de la piel) y pueden usarse para tratar ciertas afecciones inflamatorias como la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la hidradenitis supurativa y la espondilitis anquilosante. Cosentyx también está disponible en forma de inyección intravenosa que puede administrar un proveedor de atención médica. Después de una dosis de carga inicial, Humira se administra cada dos semanas y Cosentyx cada cuatro semanas. sigue leyendo

    Amjevita aún no es intercambiable con Humira y el farmacéutico debe obtener la aprobación de su médico antes de poder sustituirlo por Humira. Hasta la fecha, el único biosimilar intercambiable aprobado para Humira es Cyltezo, al que la FDA le otorgó este estatus en octubre de 2021. Cyltezo estará disponible comercialmente el 1 de julio de 2023. sigue leyendo

    En un estudio clínico comparativo entre Skyrizi y Humira, los investigadores descubrieron que Skyrizi era mejor que Humira para eliminar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. A las 16 semanas, el 72 % de los pacientes que recibieron Skyrizi lograron una piel un 90 % más clara en comparación con el 47 % de los pacientes que recibieron Humira, un resultado estadísticamente significativo. sigue leyendo

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