Adalimumab

Forma di dosaggio: Iniezione sottocutanea mediante autoiniettore, siringa preriempita, flaconcino monodose

Utilizzo di Adalimumab

Adalimumab è il nome generico del medicinale Humira e dei biosimilari di Humira. Adalimumab è un inibitore del TNF alfa utilizzato per ridurre il dolore, l'infiammazione e i sintomi cutanei nelle condizioni autoimmuni croniche. Adalimumab è usato per trattare alcuni tipi di artrite reumatoide (RA), artrite psoriasica (PsA), psoriasi a placche (Ps), morbo di Crohn, colite ulcerosa, artrite idiopatica giovanile, spondilite anchilosante e uveite. Adalimumab agisce riducendo una sostanza nel corpo che può causare infiammazione.

Adalimumab è un farmaco biologico che è un anticorpo monoclonale completamente umano, che prende di mira il fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa). 

Esistono 9 biosimilari di Humira, i marchi sono Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma e Yusimry.  I biosimilari intercambiabili di Humira sono Cyltezo (Boehringer Ingelheim) e Abrilada (Pfizer).

Humira è stato approvato dalla FDA il 31 dicembre 2002. Humira è stato il primo marchio di adalimumab , quindi è chiamato prodotto di riferimento. Sono ora disponibili anche i biosimilari di Humira, vedere di seguito per un elenco completo di biosimilari, indicazioni e aziende di adalimumab.

Un biosimilare è un medicinale biologico che è una copia molto fedele del prodotto originale realizzato da un'altra azienda .  Un biosimilare intercambiabile è stato sottoposto a un ulteriore studio di intercambiabilità, il che significa che i pazienti possono avere fiducia nella sicurezza e nell'efficacia del prodotto biosimilare intercambiabile, proprio come lo sarebbero per il prodotto originale approvato dalla FDA, in questo caso Humira.

Adalimumab effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni di adalimumab possono includere:

  • mal di testa;
  • sintomi del raffreddore come naso chiuso, dolore ai seni, starnuti, dolore gola;
  • eruzione cutanea; o
  • arrossamento, lividi, prurito o gonfiore nel punto in cui è stata effettuata l'iniezione.
  • Gli effetti collaterali gravi di adalimumab possono includere:

    Chiedi assistenza medica di emergenza se hai uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

    Chiama immediatamente il medico se hai qualche sintomo di linfoma:

  • febbre , ghiandole gonfie, sudorazioni notturne, sensazione generale di malessere;
  • dolori articolari e muscolari, eruzioni cutanee, facilità alla formazione di lividi o sanguinamento;
  • pelle pallida, sensazione di stordimento o mancanza di respiro , mani e piedi freddi;
  • dolore alla parte superiore dello stomaco che può estendersi alla spalla; o
  • perdita di appetito, sensazione di sazietà dopo aver mangiato solo una piccola quantità, perdita di peso.
  • Chiama immediatamente il medico se hai:

  • psoriasi nuova o in peggioramento (squamazione argentata e sollevata della pelle);
  • una piaga o una protuberanza sulla pelle che non guarisce;
  • sintomi di sepsi: confusione, brividi, grave sonnolenza, battito cardiaco accelerato, respiro accelerato, sensazione di malessere;
  • problemi al fegato: dolori muscolari, stanchezza, mal di stomaco, dolore alla parte superiore dello stomaco destro, vomito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);
  • sindrome simile al lupus: dolore o gonfiore alle articolazioni, dolore toracico, respiro corto, colore della pelle che peggiora alla luce del sole;
  • problemi ai nervi: intorpidimento, formicolio, vertigini, problemi alla vista, debolezza delle braccia o delle gambe; o
  • segni di tubercolosi: febbre con tosse continua, perdita di peso (grasso o muscoli).
  • Gli anziani possono avere maggiori probabilità di sviluppare infezioni o cancro durante l'utilizzo adalimumab.

    Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Adalimumab

    Prima di iniziare a usare adalimumab, informi il medico se presenta segni di infezione: febbre, brividi, sudorazione, dolori muscolari, stanchezza, tosse, presenza di sangue nelle mucose, piaghe cutanee, diarrea, bruciore durante la minzione o sensazione di costante stanchezza.

    Adalimumab dovrebbe essere somministrato ai bambini solo se il marchio è indicato per la loro condizione e fascia di età. I bambini che utilizzano adalimumab dovrebbero essere in regola con tutte le vaccinazioni infantili prima di iniziare il trattamento.

    Informa il tuo medico se hai mai avuto:

  • tubercolosi (o se qualcuno nella tua famiglia ha la tubercolosi);
  • un'infezione cronica;
  • cancro;
  • epatite B (adalimumab può causare la ricomparsa o il peggioramento dell'epatite B);
  • diabete;
  • insufficienza cardiaca;
  • qualsiasi intorpidimento o formicolio o un disturbo nervo-muscolare come sclerosi multipla o sindrome di Guillain-Barré;
  • un'allergia al lattice di gomma;
  • se è previsto un intervento chirurgico importante; o
  • se ha recentemente ricevuto o prevede di ricevere un vaccino.
  • Informa il tuo medico dove vivi e se hai viaggiato di recente o hai intenzione di viaggiare. Potresti essere esposto a infezioni comuni in alcune aree del mondo.

    Adalimumab può causare un raro tipo di linfoma (cancro) del fegato, della milza e del midollo osseo che può essere fatale. Ciò si è verificato principalmente negli adolescenti e nei giovani affetti dal morbo di Crohn o dalla colite ulcerosa. Tuttavia, chiunque abbia una malattia autoimmune infiammatoria può avere un rischio maggiore di linfoma. Parla con il tuo medico dei rischi che corri.

    Gravidanza

    Non è noto se adalimumab possa danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Assicurati che qualsiasi medico che si prende cura del tuo neonato sappia se hai usato adalimumab durante la gravidanza, e soprattutto prima che il tuo bambino riceva qualsiasi vaccino.

    Allattamento al seno

    Potrebbe non essere sicuro allattare un bambino mentre si utilizza adalimumab. Chiedi al tuo medico eventuali rischi e il modo migliore per allattare il tuo bambino mentre prendi questo medicinale.

    Come usare Adalimumab

    Diversi marchi di adalimumab sono disponibili in diverse forme di dosaggio e dosaggi, queste sono le forme e i dosaggi approvati per ciascun marchio.

    Humira è disponibile come:

  • Humira Penna 80 mg/0,8 mL, 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL
  • Siringa preriempita Humira 80 mg/0,8 mL, 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 20 mg/0,4 mL, 20 mg/0,2 mL, 10 mg/0,2 mL, 10 mg/0,1 mL
  • Humira fiala monodose per uso istituzionale  40 mg/0,8 mL
  • Abrilada è disponibile come:

  • Abrilada Pen 40 mg/0,8 mL
  • Abrilada siringa preriempita per iniezione: 40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL 
  • Abrilada fiala monodose per uso istituzionale iniettabile 40 mg/0,8 mL
  • Amjevita è disponibile come:

  • Amjevita SureClick Autoinjector 80 mg/0,8 mL , 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml 
  • Siringa preriempita Amjevita 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 20 mg/0,4 ml, 20 mg/0,2 mL, 10 mg/0,2 mL 
  • Cyltezo  è disponibile come:

  • Cyltezo Pen 40 mg/0,8 mL
  • Siringa preriempita Cyltezo 40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL 
  • Hadlima è disponibile come:

  • Autoiniettore Hadlima PushTouch  40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL
  • Siringa preriempita Hadlima 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL
  • Hadlima fiala monodose per uso istituzionale per iniezione 40 mg/0,8 mL
  • Hulio è disponibile come: 

  • Hulio Pen 40 mg/0,8 mL
  • Hulio siringa di plastica preriempita 40 mg/0,8 mL, 20 mg /0,4 mL
  • Hyrimoz  è disponibile come: 

  • Hyrimoz Sensoready Pen 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 80 mg/0,8 mL
  • Siringa di vetro preriempita monodose Hyrimoz con ago BD UltraSafe Passiv 20 mg/0,4 mL, 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 80 mg/0,8 mL
  • Vetro Hyrimoz siringa 10 mg/0,2 mL, 10 mg/0,1 mL, 20 mg/0,2 mL
  • Idacio è disponibile come: 

  • Idacio 40 mg/0,8 mL
  • Idacio siringa preriempita 40 mg/0,8 mL
  • Yuflyma è disponibile come:

  • Autoiniettore preriempito Yuflyma (Yuflyma AI) 40 mg/0,4 mL
  • Yuflyma siringa preriempita con dispositivo di sicurezza 40 mg/0,4 mL 
  • Yuflyma siringa preriempita 40 mg/0,8 mL
  • Yusimry è disponibile come: 

  • Yusimry Pen Injection 40 mg/0,8 mL 
  • Yusimry siringa in vetro preriempita 40 mg/0,8 mL.
  • La dose e la frequenza di adalimumab somministrata dipendono dall'età, dalla gravità e dalla condizione trattata. Per ulteriori informazioni su programmi di dosaggio specifici, fare clic sul collegamento sottostante.

    Avvertenze

    Adalimumab influisce sul sistema immunitario. Potrebbe contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali.

    Prima o durante il trattamento con adalimumab, informi il medico se presenta segni di infezione come febbre, brividi, dolori, stanchezza, tosse, piaghe cutanee. , diarrea o bruciore durante la minzione.

    Il medico dovrebbe sottoporsi a test per la tubercolosi (TBC) prima di iniziare a prendere adalimumab e inoltre monitorarti attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante il trattamento.

    Le probabilità di contrarre il cancro possono aumentare per i bambini e gli adulti che assumono bloccanti del TNF.

    Quali altri farmaci influenzeranno Adalimumab

    Alcuni farmaci non devono essere usati insieme ad adalimumab. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che usi e di quelli che inizi o interrompi l'uso durante il trattamento con adalimumab, in particolare:

  • abatacept, etanercept;
  • anakinra;
  • azatioprina, 6-mercaptopurina; oppure
  • certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.
  • Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con adalimumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate in questa guida ai farmaci.

    Domande frequenti popolari

    Puoi prendere Humira con un antibiotico se il tuo medico ti ha prescritto entrambi questi farmaci. Potrebbero esserci alcuni antibiotici che non sono sicuri da assumere con Humira, quindi non iniziare a prendere alcun antibiotico senza previa approvazione del medico. Continua a leggere

    Amjevita non è ancora intercambiabile con Humira e il farmacista deve ottenere l'approvazione del medico prima di poterlo sostituire con Humira. Ad oggi, l’unico biosimilare intercambiabile approvato per Humira è Cyltezo, a cui è stato concesso questo status dalla FDA nell’ottobre 2021. Cyltezo sarà disponibile in commercio il 1° luglio 2023. Continua a leggere

    Sia Cosentyx che Humira sono iniezioni sottocutanee (che significa somministrate sotto la pelle) che possono essere utilizzate per trattare alcune condizioni infiammatorie come la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica e la spondilite anchilosante. Dopo una dose di carico iniziale, Humira viene somministrato ogni due settimane e Cosentyx ogni quattro settimane. Continua a leggere

    In uno studio clinico comparativo tra Skyrizi e Humira, i ricercatori hanno scoperto che Skyrizi era migliore di Humira nell’eliminare la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. A 16 settimane, il 72% dei pazienti trattati con Skyrizi ha ottenuto una pelle più chiara del 90% rispetto al 47% dei pazienti trattati con Humira, un risultato statisticamente significativo. Continua a leggere

    Puoi prendere Humira con un antibiotico se il tuo medico ti ha prescritto entrambi questi farmaci. Potrebbero esserci alcuni antibiotici che non sono sicuri da assumere con Humira, quindi non iniziare a prendere alcun antibiotico senza previa approvazione del medico. Continua a leggere

    Sia Cosentyx che Humira sono disponibili sotto forma di iniezioni sottocutanee (ovvero somministrate sotto la pelle) e possono essere usati per trattare alcune condizioni infiammatorie come la psoriasi a placche, l'artrite psoriasica, l'idrosadenite suppurativa e la spondilite anchilosante. Cosentyx è disponibile anche come iniezione endovenosa che può essere somministrata da un operatore sanitario. Dopo una dose di carico iniziale, Humira viene somministrato ogni due settimane e Cosentyx ogni quattro settimane. Continua a leggere

    Amjevita non è ancora intercambiabile con Humira e il farmacista deve ottenere l'approvazione del medico prima di poterlo sostituire con Humira. Ad oggi, l’unico biosimilare intercambiabile approvato per Humira è Cyltezo, a cui è stato concesso questo status dalla FDA nell’ottobre 2021. Cyltezo sarà disponibile in commercio dal 1° luglio 2023. Continua a leggere

    In uno studio clinico comparativo tra Skyrizi e Humira, i ricercatori hanno scoperto che Skyrizi era migliore di Humira nell’eliminare la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti. A 16 settimane, il 72% dei pazienti trattati con Skyrizi ha ottenuto una pelle più chiara del 90% rispetto al 47% dei pazienti trattati con Humira, un risultato statisticamente significativo. Continua a leggere

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