Adalimumab

剤形: オートインジェクター、プレフィルドシリンジ、単回投与バイアルによる皮下注射

の使用法 Adalimumab

アダリムマブは、医薬品ヒュミラおよびヒュミラのバイオシミラーの一般名です。アダリムマブは、慢性自己免疫状態における痛み、炎症、皮膚症状を軽減するために使用される TNF α 阻害剤です。アダリムマブは、特定の種類の関節リウマチ(RA)、乾癬性関節炎(PsA)、尋常性乾癬(Ps)、クローン病、潰瘍性大腸炎、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎、ブドウ膜炎の治療に使用されます。アダリムマブは、炎症を引き起こす可能性のある体内の物質を減らすことによって作用します。

アダリムマブは、腫瘍壊死因子アルファ (TNFa) を標的とする完全ヒトモノクローナル抗体である生物学的製剤です。 

ヒュミラには 9 種類のバイオシミラーがあり、ブランド名はアブリラーダ、アムジェビタ、シルテゾ、ハドリマ、フリオ、ヒリモズ、イダシオ、ユフリマ、ユシムリーです。  ヒュミラの互換性のあるバイオシミラーは、シルテゾ (ベーリンガーインゲルハイム) とアブリラダ (ファイザー) です。

ヒュミラは、2002 年 12 月 31 日に FDA によって承認されました。ヒュミラはアダリムマブの最初のブランドでした。 , したがって、それは参考製品と呼ばれます。ヒュミラのバイオシミラーも現在入手可能です。アダリムマブのバイオシミラー、適応症、企業の完全なリストについては、以下を参照してください。

バイオシミラーとは、別の企業が製造したオリジナル製品に非常によく似た生物学的医薬品です。 。  互換性のあるバイオシミラーは追加の互換性研究を受けています。これは、FDA が承認したオリジナル製品(この場合はヒュミラ)の場合と同様に、患者が互換性のあるバイオシミラー製品の安全性と有効性を確信できることを意味します。

Adalimumab 副作用

アダリムマブの一般的な副作用は次のとおりです:

  • 頭痛;
  • 鼻づまり、副鼻腔痛、くしゃみ、痛みなどの風邪の症状喉;
  • 発疹;または
  • 注射部位の発赤、あざ、かゆみ、腫れ。
  • アダリムマブの重篤な副作用には以下が含まれる可能性があります。

    アレルギー反応の兆候が見られる場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

    リンパ腫の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 発熱、腺の腫れ、寝汗、全身の気分が悪い;
  • 関節や筋肉の痛み、皮膚の発疹、打撲傷や出血が起こりやすくなる;
  • 肌が青白い、頭がくらくらする、または息切れを感じる、手足の冷え、
  • 胃上部の痛みが肩まで広がることもあります。または
  • 食欲不振、少量だけ食べても満腹感、体重減少。
  • 次のような症状がある場合も、すぐに医師に連絡してください。 >:

  • 新たな乾癬または悪化した乾癬(皮膚が盛り上がって銀色に剥がれ落ちる)、
  • 治らない皮膚の痛みや隆起
  • 敗血症の症状 - 混乱、悪寒、激しい眠気、速い心拍、速い呼吸、非常に気分が悪い;
  • 肝臓の問題 - 体の痛み、疲労感、腹痛、右側上部の胃の痛み、嘔吐、食欲不振、暗色尿、粘土色の便、黄疸(皮膚や目が黄色くなる);
  • 狼瘡様症候群 - 関節痛または腫れ、胸痛、息切れ、斑状日光を浴びると悪化する肌の色。
  • 神経の問題 - しびれ、うずき、めまい、視力の問題、腕や脚の筋力低下。または
  • 結核の兆候 - 継続的な咳を伴う発熱、体重減少(脂肪または筋肉)。
  • 高齢者は使用中に感染症やがんを発症する可能性が高くなります。アダリムマブ。

    これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

    服用する前に Adalimumab

    アダリムマブの使用を開始する前に、発熱、悪寒、発汗、筋肉痛、倦怠感、咳、血性粘液、皮膚炎、下痢、排尿時の灼熱感、または常に疲労感など、感染の兆候がある場合は医師に伝えてください。

    アダリムマブは、ブランドが子供の状態と年齢層に適応している場合にのみ子供に投与する必要があります。アダリムマブを使用している小児は、治療を開始する前にすべての小児予防接種を受けている必要があります。

    次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

  • 結核(または家族に結核患者がいる場合)、
  • 慢性感染症、
  • がん、
  • B 型肝炎(アダリムマブB 型肝炎の再発または悪化の原因)、
  • 糖尿病、
  • 心不全、
  • しびれやうずき、または次のような神経筋疾患多発性硬化症またはギランバレー症候群;
  • ラテックスゴムに対するアレルギー;
  • 大手術を受ける予定がある場合。または
  • 最近ワクチンを受けた、または受ける予定がある場合。
  • どこに住んでいるのか、最近旅行したことがあるのか​​、旅行する予定があるのか​​を医師に伝えてください。世界の特定の地域で一般的な感染症にさらされる可能性があります。

    アダリムマブは、肝臓、脾臓、骨髄にまれなタイプのリンパ腫 (がん) を引き起こす可能性があり、致死的な可能性があります。これは主にクローン病や潰瘍性大腸炎の十代の若者や若い男性に発生しています。ただし、炎症性自己免疫疾患のある人はリンパ腫のリスクが高い可能性があります。自分自身のリスクについて医師に相談してください。

    妊娠

    アダリムマブが胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠中または妊娠を計画している場合は医師に伝えてください。生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師には、妊娠中、特に赤ちゃんがワクチンを受ける前にアダリムマブを使用したかどうかを必ず伝えてください。

    授乳中

    アダリムマブを使用している間、赤ちゃんに母乳を与えるのは安全ではない可能性があります。この薬を服用している間のリスクと赤ちゃんに栄養を与える最善の方法については、医師に相談してください。

    使い方 Adalimumab

    アダリムマブのさまざまなブランドがさまざまな剤形と強度で入手できます。これらは各ブランドの承認された形状と強度です。

    ヒュミラは次のように入手可能です。

  • ヒュミラペン 80mg/0.8 mL、40mg/0.8 mL、40mg/0.4 mL
  • ヒュミラ プレフィルド シリンジ 80mg/0.8 mL、40mg/0.8 mL、40mg/0.4 mL、20mg/0.4 mL、20mg/0.2 mL、10mg/0.2 mL、10mg/0.1 mL
  • ヒュミラ単回投与施設内使用バイアル 40mg/0.8 mL
  • アブリラーダは次のように入手可能です。

  • アブリラーダ ペン 40 mg/0.8 mL
  • アブリラーダ プレフィルド シリンジ注射: 40 mg/0.8 mL、20 mg/0.4 mL、10 mg/0.2 mL
  • Abrilada 単回投与施設用バイアル注射 40 mg/0.8 mL
  • Amjevita は次のように入手可能です:

  • Amjevita SureClick Autoinjector 80 mg/0.8 mL 、40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL
  • Amjevita プレフィルド シリンジ 80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL、20 mg/0.4 mL、20 mg/0.2 mL、10 mg/0.2 mL
  • Cyltezo は次のように入手可能です。

  • Cyltezo ペン 40 mg/0.8 mL
  • Cyltezo プレフィルドシリンジ40 mg/0.8 mL、20 mg/0.4 mL、10 mg/0.2 mL
  • Hadlima は次のように入手可能です。

  • Hadlima PushTouch 自動注射器 40 mg/ 0.8 mL、40 mg/ 0.4 mL
  • Hadlima プレフィルドシリンジ 40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL
  • Hadlima 単回投与施設用バイアル注射 40 mg/0.8 mL
  • Hulio は次のように入手可能です。

  • Hulio ペン 40 mg/0.8 mL
  • Hulio プレフィルド プラスチック シリンジ 40 mg/0.8 mL、20 mg /0.4 mL
  • Hyrimoz は次のように入手可能です。

  • Hyrimoz Sensorready ペン 40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL、80 mg/0.8 mL
  • Hyrimoz BD UltraSafe Passiv Needle 付き単回用量プレフィルド ガラス シリンジ 20 mg/0.4 mL、40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL、80 mg/0.8 mL
  • Hyrimoz ガラスシリンジ 10 mg/0.2 mL、10 mg/0.1 mL、20 mg/0.2 mL
  • Idacio は次のように入手可能です。

  • Idacio 40 mg/0.8 mL
  • Idacio プレフィルド シリンジ 40 mg/0.8 mL
  • Yuflyma は次のように入手可能です:

  • Yuflyma プレフィルド自動インジェクター (Yuflyma AI) 40 mg/0.4 mL
  • 安全ガード付きユフリマ プレフィルド シリンジ 40 mg/0.4 mL
  • ユフリマ プレフィルド シリンジ 40 mg/0.8 mL
  • ユシムリーは次のように入手可能です。

  • ユシムリー ペン注射 40 mg/0.8 mL
  • ユシムリー プレフィルド ガラス シリンジ 40 mg/0.8 mL。
  • アダリムマブの投与量と投与頻度は、年齢、重症度、治療対象の状態によって異なります。具体的な投与スケジュールの詳細については、下のリンクをクリックしてください。

    警告

    アダリムマブは免疫システムに影響を与えます。感染症にかかりやすくなり、重篤な感染症や致命的な感染症にさえなる可能性があります。

    アダリムマブによる治療前または治療中に、発熱、悪寒、痛み、倦怠感、咳、皮膚炎などの感染症の兆候がある場合は医師に伝えてください。

    医師は、アダリムマブの服用を開始する前に結核 (TB) の検査を行う必要があり、また、治療中は結核の兆候や症状がないか注意深く監視する必要があります。

    TNF 阻害薬を服用している子供と成人では、がんになる可能性が高まる可能性があります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Adalimumab

    一部の薬剤はアダリムマブと併用すべきではありません。使用しているすべての薬、特にアダリムマブ治療中に使用を開始または中止した薬について医師に伝えてください。

  • アバタセプト、エタネルセプト、
  • アナキンラ、
  • >
  • アザチオプリン、6-メルカプトプリン;または
  • セルトリズマブ、ゴリムマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ。
  • このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もアダリムマブと相互作用する可能性があります。この投薬ガイドには、考えられるすべての相互作用が記載されているわけではありません。

    よくある質問

    医師が抗生物質の両方を処方している場合は、ヒュミラを抗生物質と一緒に服用することができます。一部の抗生物質はヒュミラと併用すると安全ではない場合があるため、医師の事前の承認なしに抗生物質の服用を開始しないでください。 読み続けて

    アムジェビタはまだヒュミラと互換性がなく、薬剤師がヒュミラの代わりに使用する前に医師の承認を得る必要があります。現在までに、ヒュミラ用に承認された唯一の交換可能なバイオシミラーはシルテゾであり、2021 年 10 月に FDA によってこの地位が付与されました。シルテゾは 2023 年 7 月 1 日に市販される予定です。 読み続けて

    コセンティクスとヒュミラはどちらも皮下注射(皮膚の下に投与することを意味します)で、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎などの特定の炎症状態の治療に使用できます。初回負荷量の後、ヒュミラは 2 週間ごとに、コセンティクスは 4 週間ごとに投与されます。 読み続けて

    SkyriziとHumiraの直接臨床研究で、研究者らは成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治癒においてSkyriziがHumiraよりも優れていることを発見しました。 16週間の時点で、ヒュミラを投与された患者の47%と比較して、スキリジを投与された患者の72%は90%の皮膚の透明化を達成し、統計的に有意な結果となった。 読み続けて

    医師が抗生物質の両方を処方している場合は、ヒュミラを抗生物質と一緒に服用することができます。一部の抗生物質はヒュミラと併用すると安全ではない可能性があるため、医師の事前の承認なしに抗生物質の服用を開始しないでください。 読み続けて

    コセンティクスとヒュミラはどちらも皮下注射(皮膚の下に投与することを意味します)として利用でき、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、化膿性汗腺炎、強直性脊椎炎などの特定の炎症状態の治療に使用できます。コセンティクスは、医療提供者が投与できる IV 注射としても入手できます。初回負荷量の後、ヒュミラは 2 週間ごとに、コセンティクスは 4 週間ごとに投与されます。 読み続けて

    アムジェビタはまだヒュミラと互換性がなく、薬剤師がヒュミラの代わりに使用する前に医師の承認を得る必要があります。現在までに、ヒュミラに対して承認された唯一の交換可能なバイオシミラーはシルテゾであり、2021 年 10 月に FDA によってこの地位が付与されました。シルテゾは 2023 年 7 月 1 日に市販される予定です。 読み続けて

    SkyriziとHumiraの直接臨床研究で、研究者らは成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治癒においてSkyriziがHumiraよりも優れていることを発見しました。 16週間の時点で、ヒュミラを投与された患者の47%と比較して、スキリジを投与された患者の72%は90%の皮膚の透明化を達成し、統計的に有意な結果となった。 読み続けて

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