Adalimumab

복용 형태: 자동 주사기를 통한 피하 주사, 미리 채워진 주사기, 단일 용량 바이알

사용법 Adalimumab

아달리무맙은 휴미라 의약품과 휴미라 바이오시밀러의 총칭입니다. 아달리무맙은 만성 자가면역 질환에서 통증, 염증 및 피부 증상을 줄이는 데 사용되는 TNF 알파 억제제입니다. 아달리무맙은 특정 유형의 류마티스 관절염(RA), 건선 관절염(PsA), 판상 건선(Ps), 크론병, 궤양성 대장염, 청소년 특발성 관절염, 강직성 척추염 및 포도막염을 치료하는 데 사용됩니다. 아달리무맙은 체내에서 염증을 일으킬 수 있는 물질을 감소시키는 작용을 합니다.

아달리무맙은 종양 괴사 인자 알파(TNFa)를 표적으로 하는 완전 인간 단일클론 항체인 생물학적 약물입니다. 

휴미라의 바이오시밀러는 9개이며, 브랜드명은 Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma, Yusimry입니다.  Humira의 교환 가능한 바이오시밀러는 Cyltezo(Boehringer Ingelheim)와 Abrilada(Pfizer)입니다.

Humira는 2002년 12월 31일 FDA의 승인을 받았습니다. Humira는 adalimumab의 첫 번째 브랜드였습니다. , 그래서 레퍼런스 제품이라고 부릅니다. 이제 휴미라의 바이오시밀러도 출시되었습니다. 아달리무맙 바이오시밀러, 적응증, 회사의 전체 목록은 아래를 참조하세요.

바이오시밀러는 다른 회사에서 만든 오리지널 제품과 매우 유사한 생물학적 의약품입니다. .  대체 가능 바이오시밀러는 추가 상호 교환성 연구를 거쳤습니다. 이는 환자가 FDA 승인 오리지널 제품(이 경우 휴미라)과 마찬가지로 대체 가능 바이오시밀러 제품의 안전성과 유효성에 대해 확신을 가질 수 있음을 의미합니다.

Adalimumab 부작용

아달리무맙의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

  • 두통
  • 코막힘, 부비강 통증, 재채기, 통증과 같은 감기 증상 목;
  • 발진; 또는
  • 주사 부위의 발적, 멍, 가려움증 또는 부기.

    • 아달리무맙의 심각한 부작용은 다음과 같습니다. 다음과 같은 알레르기 반응 징후가 있는 경우

    응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓는다.

    림프종 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 발열 , 분비샘 부기, 야간 발한, 전반적인 질병
  • 관절 및 근육통, 피부 발진, 쉽게 멍이 들거나 출혈
  • 창백한 피부, 어지러움 또는 숨가쁨 , 차가운 손과 발,
  • 상복부의 통증이 어깨까지 퍼질 수 있습니다. 또는
  • 식욕부진, 소량만 먹어도 포만감, 체중 감소.

    • 다음 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.:

  • 새롭거나 악화되는 건선(피부가 은빛으로 벗겨지는 현상)
  • 피부가 아물지 않는 궤양이나 돌기
  • 패혈증 증상--혼란, 오한, 심한 졸음, 빠른 심장 박동, 빠른 호흡, 매우 아픈 느낌;
  • 간 문제-몸통, 피로, 복통, 오른쪽 상복부 통증, 구토, 식욕 부진, 어두운 소변, 점토색 대변, 황달(피부나 눈이 노랗게 변함);
  • 루푸스 유사 증후군--관절통 또는 부종, 흉통, 숨가쁨, 반점 햇빛에 의해 악화되는 피부색,
  • 신경 문제-무감각, 따끔거림, 현기증, 시력 문제, 팔이나 다리의 약화; 또는
  • 결핵 징후-지속적인 기침을 동반한 발열, 체중 감소(지방 또는 근육).

    • 노인은 이 제품을 사용하는 동안 감염이나 암에 걸릴 가능성이 더 높을 수 있습니다. adalimumab.

    이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Adalimumab

    아달리무맙 사용을 시작하기 전에 발열, 오한, 땀, 근육통, 피로, 기침, 혈성 점액, 피부 염증, 설사, 소변 시 화끈거림, 지속적인 피로감 등 감염 징후가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

    아달리무맙은 해당 브랜드가 아동의 상태와 연령대에 맞게 표시된 경우에만 아동에게 투여해야 합니다. 아달리무맙을 사용하는 어린이는 치료를 시작하기 전에 현재 모든 어린이 예방접종을 받아야 합니다.

    다음과 같은 경험이 있으면 의사에게 알리십시오.

  • 결핵(또는 가족 중에 결핵이 있는 사람이 있는 경우)
  • 만성 감염
  • 암
  • B형 간염(아달리무맙은 B형 간염이 재발하거나 악화될 수 있음),
  • 당뇨병,
  • 심부전,
  • 무감각이나 얼얼함, 또는 다음과 같은 신경 근육 장애 다발성 경화증 또는 길랭-바레 증후군,
  • 라텍스 고무에 대한 알레르기,
  • 대수술을 받을 예정인 경우, 또는
  • 최근 백신을 접종했거나 접종할 예정인 경우

    • 현재 거주하는 곳과 최근에 여행했거나 여행할 계획이 있는지 의사에게 알리십시오. 귀하는 전 세계 특정 지역에서 흔히 발생하는 감염에 노출될 수 있습니다.

    아달리무맙은 간, 비장, 골수에 치명적일 수 있는 희귀 유형의 림프종(암)을 유발할 수 있습니다. 이는 크론병이나 궤양성 대장염을 앓고 있는 청소년과 젊은 남성에게 주로 발생했습니다. 그러나 염증성 자가면역 질환이 있는 사람은 림프종 발병 위험이 더 높을 수 있습니다. 자신의 위험에 대해 의사와 상담하세요.

    임신

    아달리무맙이 태아에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우 의사에게 알리십시오. 임신 중에 아달리무맙을 사용했는지, 특히 아기가 백신을 접종받기 전에 신생아를 담당하는 의사에게 알리십시오.

    모유 수유

    아달리무맙을 사용하는 동안 아기에게 모유 수유를 하는 것은 안전하지 않을 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 위험이 있는지와 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 의사에게 문의하세요.

    사용하는 방법 Adalimumab

    다양한 브랜드의 아달리무맙은 다양한 투여 형태와 강도로 제공되며, 이는 각 브랜드에 대해 승인된 형태와 강도입니다.

    Humira는 다음과 같이 제공됩니다.

  • Humira 펜 80mg/0.8mL, 40mg/0.8mL, 40mg/0.4mL
  • Humira 사전충전형 주사기 80mg/0.8mL, 40mg/0.8mL, 40mg/0.4mL, 20mg/0.4 mL, 20mg/0.2 mL, 10mg/0.2 mL, 10mg/0.1 mL
  • Humira 단일 용량 기관용 바이알  40mg/0.8 mL

    • Abrilada는 다음과 같이 제공됩니다.

  • Abrilada 펜 40mg/0.8mL 
  • Abrilada 사전 충전 주사기 주사제: 40mg/0.8mL, 20mg/0.4mL, 10mg/0.2mL 
  • Abrilada 단일 용량 기관용 바이알 주사제 40mg/0.8mL

    • Amjevita의 구입 가능 제품은 다음과 같습니다.

  • Amjevita SureClick Autoinjector 80mg/0.8mL , 40mg/0.8mL, 40mg/0.4mL 
  • Amjevita 사전 충전 주사기 80mg/0.8mL, 40mg/0.8mL, 40mg/0.4mL, 20mg/0.4mL, 20mg/0.2 mL, 10mg/0.2mL 

    • Cyltezo는 다음과 같이 제공됩니다.

  • Cyltezo Pen 40mg/0.8mL
  • Cyltezo 사전 충전 주사기 40mg/0.8mL, 20mg/0.4mL, 10mg/0.2mL 

    • Hadlima는 다음과 같이 제공됩니다.

  • Hadlima PushTouch 자동 주사기  40mg/0.8 mL,  40mg/0.4mL
  • Hadlima 사전 충전 주사기 40mg/0.8mL, 40mg/0.4mL
  • Hadlima 단회 투여 기관용 바이알 주사 40mg/0.8mL

    • Hulio는 다음과 같이 제공됩니다. 

  • Hulio Pen 40mg/0.8mL
  • Hulio 사전 충전 플라스틱 주사기 40mg/0.8mL, 20mg /0.4mL

    • Hyrimoz는 다음과 같이 제공됩니다. 

  • Hyrimoz Sensorready Pen 40mg/0.8mL, 40mg/0.4mL, 80mg/0.8mL
  • BD UltraSafe Passiv Needle 20mg/0.4mL, 40mg/0.8mL, 40mg/0.4mL, 80mg/0.8mL가 포함된 Hyrimoz 단회 용량 사전 충전 유리 주사기
  • Hyrimoz 유리 주사기 10mg/0.2mL, 10mg/0.1mL, 20mg/0.2mL

    • Idacio는 다음과 같이 제공됩니다. 

  • Idacio 40mg/0.8mL
  • Idacio 사전 충전 주사기 40 mg/0.8 mL

    • Yuflyma는 다음과 같이 제공됩니다.

  • Yuflyma 사전 충전 자동 주사기(Yuflyma AI) 40mg/0.4mL
  • 안전 가드가 포함된 Yuflyma 프리필드 주사기 40mg/0.4mL 
  • Yuflyma 프리필드 주사기 40mg/0.8mL

    • Yusimry의 제품은 다음과 같습니다. 

  • Yusimry 펜 주입 40mg/0.8mL 
  • Yusimry 사전 충전 유리 주사기 40mg/0.8mL.

    • 아달리무맙의 투여 용량과 빈도는 연령, 중증도, 치료 상태에 따라 다릅니다. 구체적인 투약 일정에 대한 자세한 내용을 보려면 아래 링크를 클릭하세요.

    경고

    아달리무맙은 면역체계에 영향을 미칩니다. 더 쉽게 감염될 수 있으며 심지어 심각하거나 치명적인 감염일 수도 있습니다.

    아달리무맙으로 치료하기 전이나 치료 중에 발열, 오한, 통증, 피로, 기침, 피부 염증과 같은 감염 징후가 있으면 의사에게 알리십시오. , 설사, 소변 시 작열감.

    의사는 아달리무맙 복용을 시작하기 전에 결핵(TB) 검사를 해야 하며 치료 중에 결핵의 징후와 증상이 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다.

    TNF 차단제를 복용하는 어린이와 성인의 경우 암에 걸릴 확률이 높아질 수 있습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Adalimumab

    일부 약물은 아달리무맙과 함께 사용하면 안 됩니다. 귀하가 사용하는 모든 약품과 아달리무맙 치료 중 사용을 시작하거나 중단하는 약품, 특히 다음과 같은 약품에 대해 의사에게 알리십시오.

  • abatacept, etanercept;
  • anakinra;
  • 아자티오프린, 6-머캅토퓨린; 또는
  • certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.

    • 이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 아달리무맙과 상호작용할 수 있습니다. 이 약물 가이드에는 가능한 모든 상호 작용이 나열되어 있지 않습니다.

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    면책조항

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