Adalimumab

Forma farmacêutica: Injeção subcutânea por autoinjetor, seringa pré-cheia, frasco de dose única

Uso de Adalimumab

Adalimumab é o nome genérico do medicamento Humira e dos biossimilares do Humira. Adalimumabe é um inibidor do TNF alfa usado para reduzir a dor, a inflamação e os sintomas cutâneos em doenças autoimunes crônicas. Adalimumabe é usado para tratar certos tipos de artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (APs), psoríase em placas (Ps), doença de Crohn, colite ulcerativa, artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante e uveíte. O adalimumabe atua reduzindo uma substância no corpo que pode causar inflamação.

O adalimumabe é um medicamento biológico que é um anticorpo monoclonal totalmente humano, que tem como alvo o fator de necrose tumoral alfa (TNFa). 

Existem 9 biossimilares do Humira, as marcas são Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma e Yusimry.  Os biossimilares intercambiáveis do Humira são Cyltezo (Boehringer Ingelheim) e Abrilada (Pfizer).

Humira foi aprovado pelo FDA em 31 de dezembro de 2002. Humira foi a primeira marca de adalimumabe. , por isso é chamado de produto de referência. Biossimilares de Humira agora também estão disponíveis, veja abaixo uma lista completa de biossimilares de adalimumabe, indicações e empresas.

Um biossimilar é um medicamento biológico que é uma cópia muito próxima do produto original fabricado por outra empresa. .  Um biossimilar intercambiável passou por um Estudo de Intercambialidade adicional, o que significa que os pacientes podem ter confiança na segurança e eficácia do produto biossimilar intercambiável, assim como estariam com o produto original aprovado pela FDA, neste caso, Humira.

Adalimumab efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns do adalimumabe podem incluir:

  • dor de cabeça;
  • sintomas de resfriado, como nariz entupido, dor sinusal, espirros, dor garganta;
  • erupção cutânea; ou
  • vermelhidão, hematomas, coceira ou inchaço no local da injeção.
  • Os efeitos colaterais graves do adalimumabe podem incluir:

    Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

    Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum sintoma de linfoma:

  • febre , glândulas inchadas, suores noturnos, sensação geral de mal-estar;
  • dores nas articulações e nos músculos, erupção cutânea, hematomas ou sangramentos fáceis;
  • pele pálida, sensação de tontura ou falta de ar , mãos e pés frios;
  • dor na parte superior do estômago que pode se espalhar para o ombro; ou
  • perda de apetite, sensação de saciedade após comer apenas uma pequena quantidade, perda de peso.
  • Chame também seu médico imediatamente se tiver:

  • psoríase nova ou piora (descamação da pele elevada e prateada);
  • uma ferida ou inchaço na pele que não cicatriza;
  • sintomas de sepse - confusão, calafrios, sonolência intensa, batimentos cardíacos acelerados, respiração rápida, sensação de muito mal-estar;
  • problemas de fígado - dores no corpo, cansaço, dor de estômago, dor de estômago no lado direito, vómitos, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
  • síndrome semelhante ao lúpus - dor ou inchaço nas articulações, dor no peito, falta de ar, manchas irregulares cor da pele que piora com a luz solar;
  • problemas nervosos – dormência, formigamento, tontura, problemas de visão, fraqueza nos braços ou pernas; ou
  • sinais de tuberculose - febre com tosse contínua, perda de peso (gordura ou músculo).
  • Os adultos mais velhos podem ter maior probabilidade de desenvolver infecções ou câncer durante o uso. adalimumabe.

    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Adalimumab

    Antes de começar a usar adalimumab, informe o seu médico se tiver sinais de infecção - febre, arrepios, suores, dores musculares, cansaço, tosse, muco com sangue, feridas na pele, diarreia, ardor ao urinar ou sensação de cansaço constante.

    O adalimumabe só deve ser administrado a crianças se a marca for indicada para sua condição e faixa etária. As crianças que usam adalimumabe devem estar com todas as imunizações infantis em dia antes de iniciar o tratamento.

    Informe ao seu médico se você já teve:

  • tuberculose (ou se alguém em sua casa tiver tuberculose);
  • uma infecção crônica;
  • câncer;
  • hepatite B (adalimumabe pode fazer com que a hepatite B volte ou piore);
  • diabetes;
  • insuficiência cardíaca;
  • qualquer dormência ou formigamento, ou distúrbio nervoso-muscular, como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré;
  • alergia à borracha de látex;
  • se você tiver uma cirurgia de grande porte agendada; ou
  • se você recebeu recentemente ou está programado para receber alguma vacina.
  • Informe ao seu médico onde você mora e se viajou recentemente ou planeja viajar. Você pode estar exposto a infecções comuns em certas áreas do mundo.

    Adalimumabe pode causar um tipo raro de linfoma (câncer) de fígado, baço e medula óssea que pode ser fatal. Isto ocorreu principalmente em adolescentes e homens jovens com doença de Crohn ou colite ulcerosa. No entanto, qualquer pessoa com uma doença inflamatória autoimune pode ter um risco maior de linfoma. Converse com seu médico sobre seu próprio risco.

    Gravidez

    Não se sabe se o adalimumab irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Certifique-se de que qualquer médico que cuida do seu bebê recém-nascido saiba se você usou adalimumabe durante a gravidez e especialmente antes de seu bebê receber qualquer vacina.

    Amamentação

    Pode não ser seguro amamentar um bebê enquanto você estiver usando adalimumabe. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos e a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver tomando este medicamento.

    Como usar Adalimumab

    Diferentes marcas de adalimumabe estão disponíveis em diferentes formas farmacêuticas e dosagens, estas são as formas e dosagens aprovadas para cada marca.

    Humira está disponível como:

  • Humira Caneta 80mg/0,8 mL, 40mg/0,8 mL, 40mg/0,4 mL
  • Seringa pré-cheia Humira 80mg/0,8 mL, 40mg/0,8 mL, 40mg/0,4 mL, 20mg/0,4 mL, 20mg/0,2 mL, 10mg/0,2 mL, 10mg/0,1 mL
  • Frasco para uso institucional de dose única Humira  40mg/0,8 mL
  • Abrilada está disponível como:

  • Caneta Abrilada 40 mg/0,8 mL 
  • Seringa pré-cheia Abrilada para injeção: 40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL 
  • Abrilada para frasco para uso institucional de dose única injeção 40 mg/0,8 mL
  • Amjevita está disponível como:

  • Amjevita SureClick Autoinjector 80 mg/0,8 mL , 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL 
  • Seringa pré-cheia Amjevita 80 mg/0,8 mL, 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 20 mg/0,4 mL, 20 mg/0,2 mL, 10 mg/0,2 mL 
  • Cyltezo  está disponível como:

  • Cyltezo Pen 40 mg/0,8 mL
  • Seringa pré-cheia Cyltezo 40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL 
  • Hadlima está disponível como:

  • Autoinjetor Hadlima PushTouch  40 mg/ 0,8 mL, 40 mg/ 0,4 mL
  • Seringa pré-cheia de Hadlima 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL
  • Injeção em frasco para uso institucional de dose única de Hadlima 40 mg/0,8 mL

    Hulio está disponível como: 

  • Hulio Pen 40 mg/0,8 mL
  • Hulio seringa de plástico pré-cheia 40 mg/0,8 mL, 20 mg /0,4 mL
  • Hyrimoz está disponível como: 

  • Hyrimoz Sensoready Pen 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 80 mg/0,8 mL
  • Hyrimoz Seringa de vidro pré-cheia para dose única com agulha BD UltraSafe Passiv 20 mg/0,4 mL, 40 mg/0,8 mL, 40 mg/0,4 mL, 80 mg/0,8 mL
  • Vidro Hyrimoz seringa 10 mg/0,2 mL, 10 mg/0,1 mL, 20 mg/0,2 mL
  • Idacio está disponível como: 

  • Idacio 40 mg/0,8 mL
  • Seringa pré-preenchida Idacio 40 mg/0,8 mL
  • Yuflyma está disponível como:

  • Autoinjetor pré-preenchido Yuflyma (Yuflyma AI) 40 mg/0,4 mL
  • Seringa pré-cheia de Yuflyma com proteção de segurança 40 mg/0,4 mL 
  • Seringa pré-cheia de Yuflyma 40 mg/0,8 mL
  • Yusimry está disponível como: 

  • Yusimry Pen Injection 40 mg/0,8 mL 
  • Yusimry Prefilled Glass Syringe 40 mg/0,8 mL.
  • A dose e a frequência de administração de adalimumabe dependem da idade, da gravidade e da condição tratada. Para obter mais informações sobre cronogramas de dosagem específicos, clique no link abaixo.

    Avisos

    Adalimumabe afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais.

    Antes ou durante o tratamento com adalimumabe, informe o seu médico se tiver sinais de infecção, como febre, calafrios, dores, cansaço, tosse, feridas na pele. , diarreia ou ardor ao urinar.

    Seu médico deve fazer exames para tuberculose (TB) antes de começar a tomar adalimumabe e também monitorá-lo de perto quanto a sinais e sintomas de TB durante o tratamento.

    As chances de contrair câncer podem aumentar em crianças e adultos que tomam bloqueadores de TNF.

    Que outras drogas afetarão Adalimumab

    Alguns medicamentos não devem ser usados ​​junto com adalimumabe. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa e aqueles que você inicia ou deixa de usar durante o tratamento com adalimumabe, especialmente:

  • abatacept, etanercept;
  • anakinra;
  • azatioprina, 6-mercaptopurina; ou
  • certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.
  • Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o adalimumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

    Perguntas frequentes populares

    Você pode tomar Humira com um antibiótico se o seu médico prescreveu ambos os medicamentos para você. Pode haver alguns antibióticos que não são seguros para tomar com Humira, por isso não comece a tomar nenhum antibiótico sem a aprovação prévia do seu médico. continue lendo

    Amjevita ainda não é intercambiável com Humira e o farmacêutico deve obter a aprovação do seu médico antes de substituí-lo pelo Humira. Até o momento, o único biossimilar intercambiável aprovado para Humira é o Cyltezo, que recebeu esse status do FDA em outubro de 2021. O Cyltezo estará disponível comercialmente em 1º de julho de 2023. continue lendo

    Tanto Cosentyx quanto Humira são injeções subcutâneas (o que significa administradas sob a pele) que podem ser usadas para tratar certas condições inflamatórias, como psoríase em placas, artrite psoriática e espondilite anquilosante. Após uma dose de ataque inicial, o Humira é administrado a cada duas semanas e o Cosentyx a cada quatro semanas. continue lendo

    Em um estudo clínico comparativo entre Skyrizi e Humira, os pesquisadores descobriram que Skyrizi era melhor do que Humira na eliminação da psoríase em placas moderada a grave em adultos. Às 16 semanas, 72% dos pacientes que receberam Skyrizi alcançaram uma pele 90% mais clara em comparação com 47% dos pacientes que receberam Humira, um resultado estatisticamente significativo. continue lendo

    Você pode tomar Humira com um antibiótico se o seu médico prescreveu ambos os medicamentos para você. Pode haver alguns antibióticos que não são seguros para tomar com Humira, por isso não comece a tomar nenhum antibiótico sem a aprovação prévia do seu médico. continue lendo

    Tanto Cosentyx quanto Humira estão disponíveis como injeções subcutâneas (o que significa administrado sob a pele) e podem ser usados ​​para tratar certas condições inflamatórias, como psoríase em placas, artrite psoriática, hidradenite supurativa e espondilite anquilosante. Cosentyx também está disponível como injeção intravenosa que pode ser administrada por um profissional de saúde. Após uma dose de ataque inicial, o Humira é administrado a cada duas semanas e o Cosentyx a cada quatro semanas. continue lendo

    Amjevita ainda não é intercambiável com Humira e o farmacêutico deve obter a aprovação do seu médico antes de substituí-lo pelo Humira. Até o momento, o único biossimilar intercambiável aprovado para Humira é o Cyltezo, que recebeu esse status do FDA em outubro de 2021. O Cyltezo estará disponível comercialmente em 1º de julho de 2023. continue lendo

    Em um estudo clínico comparativo entre Skyrizi e Humira, os pesquisadores descobriram que Skyrizi era melhor do que Humira na eliminação da psoríase em placas moderada a grave em adultos. Às 16 semanas, 72% dos pacientes que receberam Skyrizi alcançaram uma pele 90% mais clara em comparação com 47% dos pacientes que receberam Humira, um resultado estatisticamente significativo. continue lendo

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