Adalimumab

Лекарственная форма: Подкожная инъекция с помощью автоинжектора, предварительно заполненного шприца, однодозового флакона.

Использование Adalimumab

Адалимумаб — это непатентованное название препарата Хумира и биоаналогов Хумира. Адалимумаб — ингибитор ФНО-альфа, используемый для уменьшения боли, воспаления и кожных симптомов при хронических аутоиммунных заболеваниях. Адалимумаб используется для лечения некоторых типов ревматоидного артрита (РА), псориатического артрита (ПсА), бляшечного псориаза (Пс), болезни Крона, язвенного колита, ювенильного идиопатического артрита, анкилозирующего спондилита и увеита. Адалимумаб действует путем уменьшения количества веществ в организме, которые могут вызвать воспаление.

Адалимумаб — это биологический препарат, который представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, нацеленное на фактор некроза опухоли альфа (TNFa). 

Существует 9 биоаналогов препарата Хумира, торговые марки: Абрилада, Амджевита, Цилтезо, Хадлима, Хулио, Хиримоз, Идасио, Юфлима и Юсимри.  Взаимозаменяемыми биоаналогами препарата Хумира являются Цилтезо (Boehringer Ingelheim) и Абрилада (Pfizer).

Хумира была одобрена FDA 31 декабря 2002 г. Хумира была первой торговой маркой адалимумаба. , поэтому его называют эталонным продуктом. Биоаналоги Хумиры теперь также доступны. Полный список биоаналогов, показаний и компаний адалимумаба см. ниже.

Биоаналог — это биологический препарат, который представляет собой очень близкую копию оригинального продукта, произведенного другой компанией. .  Взаимозаменяемый биоаналог прошел дополнительное исследование взаимозаменяемости, а это означает, что пациенты могут быть уверены в безопасности и эффективности взаимозаменяемого биоаналога, так же, как они были бы уверены в оригинальном продукте, одобренном FDA, в данном случае Хумире.

Adalimumab побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты адалимумаба могут включать:

  • головную боль;
  • симптомы простуды, такие как заложенность носа, боль в пазухах, чихание, боль горло;
  • сыпь; или
  • покраснение, синяки, зуд или отек в месте инъекции.

    • Серьезные побочные эффекты адалимумаба могут включать:

    Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

    Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо симптомы лимфомы:

  • лихорадка , опухшие железы, ночная потливость, общее недомогание;
  • боль в суставах и мышцах, кожная сыпь, появление синяков или кровотечений;
  • бледная кожа, ощущение головокружения или одышки , холодные руки и ноги;
  • боль в верхней части живота, которая может распространяться на плечо; или
  • потеря аппетита, чувство сытости после небольшого количества еды, потеря веса.

    • Также немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть >:

  • новый или обостряющийся псориаз (приподнятое серебристое шелушение кожи);
  • незаживающая язва или шишка на коже;
  • симптомы сепсиса — спутанность сознания, озноб, сильная сонливость, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание, плохое самочувствие;
  • проблемы с печенью — боли в теле, усталость, боли в животе, боли в правой верхней части желудка, рвота, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
  • волчаночноподобный синдром — боль или отек суставов, боль в груди, одышка, очаговый цвет кожи, ухудшающийся при солнечном свете;
  • нервные проблемы — онемение, покалывание, головокружение, проблемы со зрением, слабость в руках или ногах; или
  • признаки туберкулеза — лихорадка с постоянным кашлем, потеря веса (жира или мышц).

    • Пожилые люди могут быть более склонны к развитию инфекций или рака при использовании адалимумаб.

    Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Adalimumab

    Прежде чем начать использовать адалимумаб, сообщите своему врачу, если у вас есть признаки инфекции - лихорадка, озноб, потливость, мышечные боли, усталость, кашель, кровавая слизь, кожные язвы, диарея, жжение при мочеиспускании или чувство постоянной усталости.

    Адалимумаб следует назначать детям только в том случае, если марка препарата указана для их состояния и возрастной группы. Перед началом лечения дети, принимающие адалимумаб, должны пройти все детские прививки.

    Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

  • туберкулез (или если кто-либо из членов вашей семьи болен туберкулезом);
  • хроническая инфекция;
  • рак;
  • гепатит B (адалимумаб можно вызвать рецидив или ухудшение состояния гепатита В);
  • диабет;
  • сердечная недостаточность;
  • любое онемение или покалывание или нервно-мышечные расстройства, такие как рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре;
  • аллергия на латексную резину;
  • если вам назначена серьезная операция; или
  • если вы недавно получили или планируете получить какую-либо вакцину.

    • Сообщите своему врачу, где вы живете и путешествовали ли вы недавно или планируете путешествовать. Вы можете подвергнуться риску заражения инфекциями, распространенными в определенных регионах мира.

    Адалимумаб может вызывать редкий тип лимфомы (рака) печени, селезенки и костного мозга, который может привести к летальному исходу. Это происходило главным образом у подростков и молодых мужчин с болезнью Крона или язвенным колитом. Однако любой человек с воспалительным аутоиммунным заболеванием может иметь более высокий риск развития лимфомы. Поговорите со своим врачом о своем риске.

    Беременность

    Неизвестно, нанесет ли адалимумаб вред нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Убедитесь, что любой врач, ухаживающий за вашим новорожденным ребенком, знает, использовали ли вы адалимумаб во время беременности, особенно до того, как ваш ребенок получит какие-либо вакцины.

    Грудное вскармливание

    Кормить ребенка грудью во время приема адалимумаба может быть небезопасно. Спросите своего врача о любых рисках и о том, как лучше кормить ребенка во время приема этого лекарства.

    Как использовать Adalimumab

    Различные марки адалимумаба доступны в различных лекарственных формах и дозировках. Это одобренные формы и дозировки для каждой марки.

    Хумира доступна как:

  • Хумира Ручка-ручка 80мг/0,8 мл, 40мг/0,8 мл, 40мг/0,4 мл
  • Хумира Предварительно заполненный шприц 80мг/0,8 мл, 40мг/0,8 мл, 40мг/0,4 мл, 20мг/0,4 мл, 20 мг/0,2 мл, 10 мг/0,2 мл, 10 мг/0,1 мл
  • Флакон для однократного применения Humira для институционального использования, 40 мг/0,8 мл

    • Абрилада доступна в следующих формах:

  • Abrilada Pen, 40 мг/0,8 мл 
  • Предварительно заполненный шприц Abrilada для инъекций: 40 мг/0,8 мл, 20 мг/0,4 мл, 10 мг/0,2 мл 
  • Abrilada для однократного применения во флаконе для инъекций, 40 мг/0,8 мл

    • Amjevita доступна в следующих формах:

  • Amjevita SureClick, автоинъектор, 80 мг/0,8 мл , 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл 
  • Амьевита Предварительно заполненный шприц 80 мг/0,8 мл, 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл, 20 мг/0,4 мл, 20 мг/0,2 мл мл, 10 мг/0,2 мл 

    • Cyltezo  доступен в следующих формах:

  • Cyltezo Pen 40 мг/0,8 мл
  • Предварительно заполненный шприц Cyltezo 40 мг/0,8 мл, 20 мг/0,4 мл, 10 мг/0,2 мл 

    • Хадлима доступна в следующих формах:

  • Автоинъектор Hadlima PushTouch  40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл
  • Предварительно заполненный шприц Hadlima 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл
  • Hadlima для однократного применения во флаконе для инъекций в учреждениях 40 мг/0,8 мл

    Hulio доступен в следующих формах: 

  • Hulio Pen 40 мг/0,8 мл
  • Предварительно заполненный пластиковый шприц Hulio 40 мг/0,8 мл, 20 мг /0,4 мл

    • Hyrimoz  доступен в следующих формах: 

  • Hyrimoz Sensoready Pen 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл, 80 мг/0,8 мл
  • Hyrimoz Предварительно заполненный стеклянный шприц на одну дозу с иглой BD UltraSafe Passiv 20 мг/0,4 мл, 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл, 80 мг/0,8 мл
  • Hyrimoz стекло шприц 10 мг/0,2 мл, 10 мг/0,1 мл, 20 мг/0,2 мл

    • Идасио выпускается в формах: 

  • Идасио 40 мг/0,8 мл
  • Предварительно заполненный шприц Idacio 40 мг/0,8 мл

    • Юфлима доступна в следующих формах:

  • Предварительно заполненный автоинъектор Юфлима (Юфлима AI) 40 мг/0,4 мл
  • Юфлима Предварительно заполненный шприц с защитным кожухом 40 мг/0,4 мл
  • Юфлима Предварительно заполненный шприц 40 мг/0,8 мл

    • Юсимри доступен в следующих формах: 

  • Юсимри-ручка для инъекций, 40 мг/0,8 мл 
  • Юсимри, предварительно заполненный стеклянный шприц, 40 мг/0,8 мл.

    • Доза и частота применения адалимумаба зависят от возраста, тяжести заболевания и состояния, которое лечили. Для получения дополнительной информации о конкретных схемах дозирования нажмите ссылку ниже.

    Предупреждения

    Адалимумаб влияет на вашу иммунную систему. Вы можете легче заразиться инфекциями, даже серьезными или смертельными.

    До или во время лечения адалимумабом сообщите своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, боли, усталость, кашель, кожные язвы. , диарея или жжение при мочеиспускании.

    Ваш врач должен проверить вас на туберкулез (ТБ), прежде чем вы начнете принимать адалимумаб, а также внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомов туберкулеза во время лечения.

    Шансы заболеть раком могут быть увеличены у детей и взрослых, принимающих блокаторы TNF.

    На какие другие лекарства повлияют Adalimumab

    Некоторые препараты не следует применять вместе с адалимумабом. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, а также о тех, которые вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения адалимумабом, особенно:

  • абатацепт, этанерцепт;
  • анакинра;
  • азатиоприн, 6-меркаптопурин; или
  • цертолизумаб, голимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб.

    • Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с адалимумабом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. В этом руководстве по лекарствам перечислены не все возможные взаимодействия.

    Популярные часто задаваемые вопросы

    Вы можете принимать Хумиру с антибиотиком, если ваш врач прописал вам оба этих препарата. Могут быть некоторые антибиотики, которые небезопасно принимать вместе с Хумирой, поэтому не начинайте прием каких-либо антибиотиков без предварительного одобрения врача. продолжить чтение

    Амьевита пока не взаимозаменяема с Хумирой, и фармацевт должен получить одобрение вашего врача, прежде чем он сможет заменить ею Хумиру. На сегодняшний день единственным одобренным взаимозаменяемым биоаналогом Хумиры является Цилтезо, которому FDA предоставило этот статус в октябре 2021 года. Цилтезо поступит в продажу 1 июля 2023 года. продолжить чтение

    И Козентикс, и Хумира представляют собой подкожные инъекции (то есть вводятся под кожу), которые можно использовать для лечения определенных воспалительных состояний, таких как бляшечный псориаз, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. После начальной ударной дозы Хумира назначается каждые две недели, а Козентикс — каждые четыре недели. продолжить чтение

    В ходе прямого клинического исследования между Скайризи и Хумирой исследователи обнаружили, что Скайризи лучше, чем Хумира, вылечивает бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых. Через 16 недель 72% пациентов, принимавших Skyrizi, достигли на 90% более чистой кожи по сравнению с 47% пациентов, принимавших Humira, что является статистически значимым результатом. продолжить чтение

    Вы можете принимать Хумиру с антибиотиком, если ваш врач прописал вам оба этих препарата. Могут быть некоторые антибиотики, которые небезопасно принимать вместе с Хумирой, поэтому не начинайте прием каких-либо антибиотиков без предварительного одобрения врача. продолжить чтение

    И Козентикс, и Хумира доступны в виде подкожных инъекций (что означает введение под кожу) и могут использоваться для лечения определенных воспалительных состояний, таких как бляшечный псориаз, псориатический артрит, гнойный гидраденит и анкилозирующий спондилит. Косентикс также доступен в виде внутривенной инъекции, которую может вводить врач. После начальной ударной дозы Хумира назначается каждые две недели, а Козентикс — каждые четыре недели. продолжить чтение

    Амьевита пока не является взаимозаменяемой с Хумирой, и фармацевт должен получить одобрение вашего врача, прежде чем он сможет заменить ею Хумиру. На сегодняшний день единственным одобренным взаимозаменяемым биоаналогом Хумиры является Цилтезо, которому FDA предоставило этот статус в октябре 2021 года. Цилтезо поступит в продажу 1 июля 2023 года. продолжить чтение

    В ходе прямого клинического исследования между Скайризи и Хумирой исследователи обнаружили, что Скайризи лучше, чем Хумира, вылечивает бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени у взрослых. Через 16 недель 72% пациентов, принимавших Skyrizi, достигли на 90% более чистой кожи по сравнению с 47% пациентов, принимавших Humira, что является статистически значимым результатом. продолжить чтение

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова