Adalimumab

Лікарська форма: Підшкірна ін’єкція за допомогою автоін’єктора, попередньо наповненого шприца, однодозового флакона

Використання Adalimumab

Адалімумаб — це загальна назва препарату Humira та біосимілярів Humira. Адалімумаб є інгібітором TNF альфа, який використовується для зменшення болю, запалення та шкірних симптомів при хронічних аутоімунних захворюваннях. Адалімумаб використовується для лікування певних типів ревматоїдного артриту (RA), псоріатичного артриту (PsA), бляшкового псоріазу (Ps), хвороби Крона, виразкового коліту, ювенільного ідіопатичного артриту, анкілозуючого спондиліту та увеїту. Адалімумаб зменшує кількість речовини в організмі, яка може спричинити запалення.

Адалімумаб — це біологічний препарат, який є повністю людським моноклональним антитілом, яке діє на фактор некрозу пухлини альфа (TNFa). 

Існує 9 біоподібних препаратів Humira, торгові марки: Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Hyrimoz, Idacio, Yuflyma та Yusimry.  Взаємозамінними біосимілярами Humira є Cyltezo (Boehringer Ingelheim) і Abrilada (Pfizer).

Humira була схвалена FDA 31 грудня 2002 року. Humira була першою маркою адалімумабу. , тому його називають еталонним продуктом. Зараз також доступні біоподібні препарати Humira. Нижче наведено повний список біоподібних препаратів адалімумабу, показання до застосування та компаній.

Біоподібний препарат — це біологічний препарат, який є дуже близькою копією оригінального продукту, виготовленого іншою компанією. .  Взаємозамінний біоподібний продукт пройшов додаткове дослідження взаємозамінності, що означає, що пацієнти можуть бути впевнені в безпеці та ефективності взаємозамінного біоподібного продукту, так само, як і для схваленого FDA оригінального продукту, у цьому випадку Humira.

Adalimumab побічні ефекти

Поширені побічні ефекти адалімумабу можуть включати:

  • головний біль;
  • симптоми застуди, такі як закладеність носа, біль у носових пазухах, чхання, біль горло;
  • висип; або
  • почервоніння, синці, свербіж або набряк у місці введення ін’єкції.

    • Серйозні побічні ефекти адалімумабу можуть включати:

    Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є будь-які з цих ознак алергічної реакції: кропив’янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

    Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які симптоми лімфоми:

  • лихоманка , набряк залоз, нічна пітливість, загальне відчуття хвороби;
  • біль у суглобах і м'язах, шкірний висип, легке утворення синців або кровотеча;
  • блідість шкіри, запаморочення або задишка , холодні руки та ноги;
  • біль у верхній частині живота, який може поширюватися на плече; або
  • втрата апетиту, відчуття ситості після прийому лише невеликої кількості їжі, втрата ваги.

    • Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

  • новий або загострений псоріаз (піднятий, сріблястий відшарування шкіри);
  • виразка або шишка на шкірі, яка не загоюється;
  • симптоми сепсису — сплутаність свідомості, озноб, сильна сонливість, прискорене серцебиття, прискорене дихання, погане самопочуття;
  • проблеми з печінкою — болі в тілі, втома, біль у животі, біль у верхній правій частині живота, блювота, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей);
  • вовчакоподібний синдром – біль або набряк суглобів, біль у грудях, задишка, плями колір шкіри, який погіршується під дією сонячного світла;
  • нервові проблеми - оніміння, поколювання, запаморочення, проблеми із зором, слабкість у руках або ногах; або
  • ознаки туберкульозу — лихоманка з безперервним кашлем, втрата ваги (жиру або м’язів).

    • У людей похилого віку може бути більша ймовірність розвитку інфекцій або раку під час використання адалімумаб.

    Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

    Перед прийомом Adalimumab

    Перед тим, як почати використовувати адалімумаб, повідомте свого лікаря, якщо у вас є ознаки інфекції – лихоманка, озноб, пітливість, болі в м’язах, втома, кашель, кров’янистий слиз, виразки шкіри, діарея, печіння під час сечовипускання або відчуття постійної втоми.

    Адалімумаб слід призначати дітям, лише якщо бренд призначений для їх стану та вікової групи. Діти, які застосовують адалімумаб, повинні пройти всі дитячі щеплення перед початком лікування.

    Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

  • туберкульоз (або якщо хтось у вашій родині хворий на туберкульоз);
  • хронічна інфекція;
  • рак;
  • гепатит В (адалімумаб може спричинити повернення чи загострення гепатиту B);
  • діабет;
  • серцева недостатність;
  • будь-яке оніміння чи поколювання або нервово-м’язовий розлад, як-от розсіяний склероз або синдром Гієна-Барре;
  • алергія на латексну гуму;
  • якщо у вас запланована серйозна операція; або
  • якщо ви нещодавно отримали або плануєте отримати будь-яку вакцину.

    • Скажіть своєму лікарю, де ви живете та чи нещодавно подорожували чи плануєте подорожувати. Ви можете піддатися інфекціям, поширеним у певних регіонах світу.

    Адалімумаб може спричинити рідкісний тип лімфоми (рак) печінки, селезінки та кісткового мозку, який може бути летальним. Це трапляється переважно у підлітків і молодих чоловіків із хворобою Крона або виразковим колітом. Проте будь-хто із запальним аутоімунним розладом може мати вищий ризик розвитку лімфоми. Поговоріть зі своїм лікарем про свій власний ризик.

    Вагітність

    Невідомо, чи зашкодить адалімумаб ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Переконайтеся, що будь-який лікар, який доглядає за вашою новонародженою дитиною, знає, чи застосовували ви адалімумаб під час вагітності, особливо до того, як ваша дитина отримає будь-які щеплення.

    Грудне вигодовування

    Можливо, небезпечно годувати дитину грудьми, коли ви використовуєте адалімумаб. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики та найкращий спосіб годування дитини під час прийому цих ліків.

    Як використовувати Adalimumab

    Різні бренди адалімумабу доступні в різних лікарських формах і силах, це затверджені форми та сили для кожного бренду.

    Humira доступна як:

  • Humira Шприц-ручка 80 мг/0,8 мл, 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл
  • Попередньо наповнений шприц Humira 80 мг/0,8 мл, 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл, 20 мг/0,4 мл, 20 мг/0,2 мл, 10 мг/0,2 мл, 10 мг/0,1 мл
  • Humira Single Dose Institutional Use Vial  40 мг/0,8 мл

    • Abrilada доступний як:

  • Abrilada Pen, 40 мг/0,8 мл 
  • Abrilada, попередньо наповнений шприц для ін’єкцій: 40 мг/0,8 мл, 20 мг/0,4 мл, 10 мг/0,2 мл 
  • Abrilada Single Dose Institutional Use Vial Injection 40 mg/0,8 ml

    • Amjevita доступний як:

  • Amjevita SureClick Autoinjector 80 mg/0,8 ml , 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл 
  • Попередньо наповнений шприц Amjevita 80 мг/0,8 мл, 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл, 20 мг/0,4 мл, 20 мг/0,2 мл, 10 мг/0,2 мл 

    • Cyltezo  доступний у вигляді:

  • Cyltezo Pen 40 мг/0,8 мл
  • Cyltezo Prefilled Syringe 40 мг/0,8 мл, 20 мг/0,4 мл, 10 мг/0,2 мл 

    • Hadlima доступний як:

  • Hadlima PushTouch autoinjector  40 мг/0,8 мл,  40 мг/0,4 мл
  • Попередньо наповнений шприц Hadlima 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл
  • Однодозова ін’єкція у флаконі Hadlima 40 мг/0,8 мл

    Hulio доступний як: 

  • Hulio Pen 40 мг/0,8 мл
  • Hulio попередньо наповнений пластиковий шприц 40 мг/0,8 мл, 20 мг /0,4 мл

    • Hyrimoz  доступний у таких формах: 

  • Hyrimoz Sensoready Pen 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл, 80 мг/0,8 мл
  • Попередньо наповнений скляний шприц Hyrimoz з однодозовою голкою BD UltraSafe Passiv Needle 20 мг/0,4 мл, 40 мг/0,8 мл, 40 мг/0,4 мл, 80 мг/0,8 мл
  • Скло Hyrimoz шприц 10 мг/0,2 мл, 10 мг/0,1 мл, 20 мг/0,2 мл

    • Idacio доступний як: 

  • Idacio 40 мг/0,8 мл
  • Попередньо наповнений шприц Idacio 40 мг/0,8 мл

    • Yuflyma доступний як:

  • Попередньо заповнений автоматичний ін’єктор Yuflyma (Yuflyma AI) 40 мг/0,4 мл
  • Попередньо наповнений шприц Юфлима із захистом 40 мг/0,4 мл 
  • Попередньо наповнений шприц Юфлима 40 мг/0,8 мл

    • Yusimry доступний як: 

  • Yusimry Pen Injection 40 мг/0,8 мл 
  • Yusimry попередньо наповнений скляний шприц 40 мг/0,8 мл.

    • Доза та частота застосування адалімумабу залежать від віку, тяжкості та стану, який лікується. Для отримання додаткової інформації про конкретні схеми дозування клацніть посилання нижче.

    Попередження

    Адалімумаб впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними.

    Перед або під час лікування адалімумабом повідомте свого лікаря, якщо у вас є ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, біль, втома, кашель, рани на шкірі. , діарея або печіння під час сечовипускання.

    Ваш лікар повинен перевірити вас на туберкульоз (ТБ), перш ніж почати приймати адалімумаб, а також уважно стежити за ознаками та симптомами туберкульозу під час лікування.

    Шанси захворіти на рак можуть бути підвищені у дітей і дорослих, які приймають блокатори TNF.

    Які інші препарати вплинуть Adalimumab

    Деякі препарати не слід застосовувати разом з адалімумабом. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте, а також про ті, які починаєте або припиняєте використовувати під час лікування адалімумабом, особливо:

  • абатацепт, етанерцепт;
  • анакінра;
  • азатіоприн, 6-меркаптопурин; або
  • цертолізумаб, голімумаб, інфліксимаб, ритуксимаб.

    • Цей список неповний. Інші ліки можуть взаємодіяти з адалімумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Не всі можливі взаємодії перераховані в цьому посібнику з ліків.

    Популярні FAQ

    Ви можете приймати Хуміру з антибіотиком, якщо ваш лікар призначив вам обидва ці ліки. Можливо, є деякі антибіотики, які небезпечно приймати разом з Хумірою, тому не починайте приймати антибіотики без попереднього дозволу лікаря. Продовжити читання →

    Amjevita ще не взаємозамінний з Humira, і фармацевт повинен отримати схвалення від вашого лікаря, перш ніж вони зможуть замінити його на Humira. На сьогоднішній день єдиним схваленим взаємозамінним біоподібним препаратом Humira є Cyltezo, який отримав цей статус від FDA у жовтні 2021 року. Cyltezo буде комерційно доступним 1 липня 2023 року. Продовжити читання →

    І Cosentyx, і Humira — це підшкірні ін’єкції (що означає введення під шкіру), які можна використовувати для лікування певних запальних станів, таких як бляшковий псоріаз, псоріатичний артрит і анкілозуючий спондиліт. Після початкової навантажувальної дози Humira дають кожні два тижні, а Cosentyx кожні чотири тижні. Продовжити читання →

    У прямому клінічному дослідженні між Skyrizi та Humira дослідники виявили, що Skyrizi був кращим, ніж Humira, у лікуванні середнього та важкого бляшкового псоріазу у дорослих. Через 16 тижнів 72% пацієнтів, які отримували Skyrizi, досягли на 90% чистішої шкіри порівняно з 47% пацієнтів, які отримували Humira, що є статистично значущим результатом. Продовжити читання →

    Ви можете приймати Хуміру з антибіотиком, якщо ваш лікар призначив вам обидва ці ліки. Деякі антибіотики можуть бути небезпечними для прийому з Хумірою, тому не починайте приймати антибіотики без попереднього дозволу лікаря. Продовжити читання →

    І Cosentyx, і Humira доступні у вигляді підшкірних ін’єкцій (що означає введення під шкіру) і можуть використовуватися для лікування певних запальних захворювань, таких як бляшковий псоріаз, псоріатичний артрит, гнійний гідраденіт і анкілозуючий спондиліт. Cosentyx також доступний у вигляді внутрішньовенної ін’єкції, яку може вводити медичний працівник. Після початкової навантажувальної дози Humira дають кожні два тижні, а Cosentyx кожні чотири тижні. Продовжити читання →

    Amjevita ще не взаємозамінний з Humira, і фармацевт повинен отримати схвалення від вашого лікаря, перш ніж вони зможуть замінити його на Humira. На сьогоднішній день єдиним схваленим взаємозамінним біоаналогом Humira є Cyltezo, який отримав цей статус від FDA у жовтні 2021 року. Cyltezo буде комерційно доступним 1 липня 2023 року. Продовжити читання →

    У прямому клінічному дослідженні між Skyrizi та Humira дослідники виявили, що Skyrizi був кращим, ніж Humira, у лікуванні середнього та важкого бляшкового псоріазу у дорослих. Через 16 тижнів 72% пацієнтів, які отримували Skyrizi, досягли на 90% чистішої шкіри порівняно з 47% пацієнтів, які отримували Humira, що є статистично значущим результатом. Продовжити читання →

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова