Adalimumab-afzb

Nome genérico: Adalimumab-afzb

Uso de Adalimumab-afzb

A injeção de adalimumabe-afzb é usada para tratar os sintomas e prevenir a progressão da artrite reumatóide ativa moderada a grave e da espondilite anquilosante ativa. É utilizado em crianças com 2 anos de idade ou mais para artrite idiopática juvenil. Este medicamento também é usado para tratar a artrite psoriática, que é um tipo de artrite que causa dor e inchaço nas articulações, juntamente com manchas de pele escamosa em algumas áreas do corpo. A artrite psoriática geralmente ocorre com uma doença de pele chamada psoríase. Adalimumabe-afzb pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos (por exemplo, metotrexato).

A injeção de adalimumabe-afzb também é usada para tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave. Também é usado para tratar colite ulcerativa moderada a grave em pacientes que foram tratados com outros medicamentos (por exemplo, azatioprina, corticosteróides ou 6-mercaptopurina) que não funcionaram bem.

A injeção de adalimumabe-afzb também é usada para tratar a psoríase em placas crônica moderada a grave, que é uma doença de pele com manchas vermelhas e escamas brancas que não desaparecem. É administrado a pacientes que podem receber outros tipos de tratamento, incluindo comprimidos, injeção ou fototerapia (tratamento com luz). Também é usado no tratamento da hidradenite supurativa moderada a grave, uma doença crônica da pele que causa pequenos nódulos dolorosos sob a pele.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Adalimumab-afzb efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

  • Dor na bexiga
  • urina com sangue ou turva
  • dores ou dores no corpo
  • dor ou aperto no peito
  • calafrios
  • tosse
  • micção difícil, ardente ou dolorosa
  • congestão ou dor no ouvido
  • febre
  • vontade frequente de urinar
  • congestão de cabeça
  • dor de cabeça
  • rouquidão ou outras alterações na voz
  • dor na parte inferior das costas ou nas laterais
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • espirros
  • dor de garganta
  • nariz entupido ou escorrendo
  • dificuldade para respirar

    Menos comum

  • Fezes pretas e alcatroadas
  • cegueira
  • pele azulada ou pálida
  • visão turva
  • fraturas ósseas
  • confusão
  • dificuldade de movimento
  • tontura
  • rápida, lenta ou batimento cardíaco ou pulso irregular
  • aumento da sede
  • aumento da micção
  • coceira, erupção cutânea
  • indigestão
  • luz- fezes coloridas
  • perda de apetite
  • perda de força ou energia
  • dor ou rigidez muscular
  • nervosismo
  • dor nos braços ou nas pernas
  • latejantes nos ouvidos
  • convulsões
  • batimento cardíaco lento ou rápido
  • feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • dificuldade para pensar
  • hálito desagradável
  • sangramento ou hematomas incomuns
  • vômitos
  • vômito de sangue
  • olhos ou pele amarelados

    • Incidência desconhecida

  • Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
  • diminuição da produção de urina
  • diarréia
  • veias dilatadas do pescoço
  • respiração irregular
  • batimento cardíaco irregular
  • coceira
  • dormência ou formigamento nos dedos, face ou pés
  • olhos vermelhos e irritados
  • lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo
  • feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios
  • inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas
  • cansaço ou fraqueza incomum
  • ganho de peso

    • Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

    Mais comuns

  • Dor nas costas
  • sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção na pele, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento , ulceração ou calor no local da injeção

    • Incidência desconhecida

  • Perda ou enfraquecimento do cabelo

    • Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Adalimumab-afzb

    Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

    Alergias

    Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

    Pediátrico

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de adalimumabe-afzb para o tratamento da artrite idiopática juvenil em crianças com 2 anos de idade ou mais e para o tratamento da doença de Crohn em crianças com 6 anos de idade. de idade e mais velhos. Contudo, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 2 anos de idade ou com peso inferior a 10 quilogramas (kg) para a artrite idiopática juvenil, em crianças com menos de 6 anos de idade para a doença de Crohn e em crianças para outras condições.

    Geriátrica

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de adalimumabe-afzb em idosos. No entanto, este medicamento pode causar infecções graves e cancro com maior frequência nos idosos, o que pode exigir cautela nos doentes que recebem este medicamento.

    Amamentação

    Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

    Interações com medicamentos

    Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

    O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

  • Abatacept
  • Vacina contra adenovírus
  • Anakinra
  • Anifrolumab-fnia
  • Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva
  • Baricitinibe
  • Vacina contra cólera, viva
  • Ciclosporina
  • Vacina tetravalente contra dengue, viva
  • Vacina contra Ebola Zaire, viva
  • Infliximabe
  • Vacina viva contra o vírus da gripe
  • Levocetoconazol
  • Vacina viva contra o vírus do sarampo
  • Metotrexato
  • Vacina viva contra o vírus da caxumba
  • Vacina viva contra o poliovírus
  • Rilonacept
  • Vacina viva contra o rotavírus
  • Vacina contra o vírus da rubéola , Viva
  • Vacina contra varíola dos macacos, viva e não replicante
  • Vacina contra varíola
  • Teofilina
  • Vacina contra febre tifóide, viva
  • Vacina contra vírus varicela, viva
  • Vedolizumabe
  • Varfarina
  • Vacina contra febre amarela
  • Vacina contra zoster, viva

    • Interações com alimentos/tabaco/álcool

    Certos medicamentos não devem ser usados ​​durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

    Outros problemas médicos

    A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

  • Problemas sanguíneos (por exemplo, anemia aplástica, pancitopenia, trombocitopenia), história de ou
  • insuficiência cardíaca congestiva ou
  • síndrome de Guillain-Barré, história de ou
  • Infecções (fúngicas, bacterianas), história de ou
  • Leucopenia (baixo número de glóbulos brancos) ou
  • Esclerose múltipla ou
  • Óptica neurite (problema ocular) ou
  • Psoríase (doença de pele) – Use com cautela. Pode piorar essas condições.
  • Câncer, ativo ou histórico de ou
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou
  • Poliangeíte granulomatosa — Use com cautela. Pode aumentar a chance de contrair novos tipos de câncer.
  • Diabetes ou
  • Hepatite B, história de ou
  • Infecções oportunistas, história de ou
  • Tuberculose, história de—Pode aumentar a chance de efeitos colaterais.
  • Infecção ativa – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.
  • Tuberculose ativa – Deve ser tratada primeiro antes de receber este medicamento.

    • Como usar Adalimumab-afzb

    Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele, na parte superior das coxas ou no estômago. Às vezes, pode ser administrado em casa a pacientes que não precisam estar no hospital ou na clínica. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico ou enfermeiro irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender como usar este medicamento.

    Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

    Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que aplicar uma injeção em você ou em seu filho. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele. Não injete em áreas da pele vermelhas, machucadas, sensíveis, duras ou escamosas, ou em áreas com cicatrizes ou estrias. Se você tem psoríase, não injete em manchas cutâneas salientes, espessas, vermelhas ou escamosas ou em lesões cutâneas.

    Aguarde de 15 a 30 minutos para que o medicamento aqueça até a temperatura ambiente. Não remova a tampa da agulha enquanto permite que o medicamento atinja a temperatura ambiente. Remova-o antes de usar.

    Verifique o líquido na seringa. Deve ser límpido e incolor a marrom claro. Não use a seringa se ela estiver turva, descolorida ou contiver partículas.

    Dosagem

    A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

    A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

  • Para formas farmacêuticas injetáveis ​​(seringa ou caneta pré-cheia):
  • Para doença de Crohn:
  • Adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais, pesando 40 quilogramas (kg) ou mais – No início (Dia 1) , 160 miligramas (mg) injetados sob a pele em doses divididas. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou em duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada na semana 4 (Dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças de 6 anos de idade com peso entre 17 kg e menos de 40 kg – No início (Dia 1), 80 mg injetado sob a pele. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 40 mg. Uma dose de manutenção de 20 mg é administrada na semana 4 (dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças menores de 6 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para hidradenite supurativa:
  • Adultos — No início (Dia 1), 160 miligramas (mg) injetados sob a pele. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou em duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas na semana 4 (Dia 29).
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para artrite idiopática juvenil:
  • Crianças com 2 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico.
  • Pesando 30 quilogramas (kg) ou mais – 40 miligramas (mg) injetados sob a pele a cada duas semanas.
  • Pesando 15 kg a menos de 30 kg – 20 mg injetados sob a pele em semanas alternadas.
  • Pesando entre 10 e menos de 15 kg - 10 mg injetados sob a pele em semanas alternadas.
  • Crianças menores de 2 anos de idade idade ou peso inferior a 10 kg – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para psoríase em placas:
  • Adultos — Inicialmente, 80 miligramas (mg) injetados sob a pele, depois 40 mg 1 semana após a dose inicial e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondilite anquilosante:
  • Adultos — 40 miligramas (mg) injetados sob a pele a cada duas semanas. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para colite ulcerativa:
  • Adultos — No início (Dia 1), 160 miligramas (mg) injetados sob a pele (quatro injeções de 40 mg em uma dia ou duas injeções de 40 mg por dia durante dois dias). Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada na semana 4 (dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

    • Dose perdida

    Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

    Armazenamento

    Mantenha fora do alcance das crianças.

    Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

    Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

    Guarde na geladeira. Não congele.

    Mantenha-o em sua embalagem original. Proteja da luz. Não use se estiver congelado ou descongelado. Se necessário (por exemplo, em viagens), você também pode armazenar este medicamento em temperatura ambiente por até 30 dias. Não armazene em temperaturas extremamente frias ou quentes. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após 30 dias.

    Descarte as seringas ou canetas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

    Avisos

    É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

    Você ou seu filho precisarão fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de começar a usar este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste cutâneo de tuberculose.

    Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Usar abatacept (Orencia®) ou anakinra (Kineret®) junto com este medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

    A injeção de adalimumabe-afzb diminuirá o número de alguns tipos de células sanguíneas em seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar ou contrair infecções com mais facilidade. Para ajudar com esses problemas, evite ficar perto de pessoas doentes ou com infecções. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, se cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.

    Este medicamento pode causar outros efeitos indesejáveis ​​que podem não ocorrer até meses ou anos após o uso deste medicamento. Um pequeno número de pessoas (incluindo crianças e adolescentes) que usaram este tipo de medicamento desenvolveram certos tipos de cancro (por exemplo, leucemia). Alguns pacientes também desenvolveram um tipo raro de câncer chamado linfoma. Converse com seu médico se você ou seu filho apresentarem sangramento, hematomas ou fraqueza incomuns, gânglios linfáticos inchados no pescoço, axilas ou virilha, ou perda de peso inexplicável. Além disso, verifique imediatamente com seu médico se sua pele apresenta manchas vermelhas, escamosas ou inchaços cheios de pus.

    A injeção de adalimumabe-afzb pode causar reações alérgicas graves (por exemplo, anafilaxia, edema angioneurótico), que podem ser fatais e exigir atenção médica imediata. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver tosse, dificuldade em engolir, tontura, batimento cardíaco acelerado, inchaço grande semelhante a urticária no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais, erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou cansaço ou fraqueza invulgares após utilizar este medicamento.

    Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar inchaço na face, dedos, pés ou parte inferior das pernas, ganho repentino de peso ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sinais de uma doença cardíaca chamada insuficiência cardíaca congestiva (ICC).

    Algumas pessoas que usaram este medicamento desenvolveram sintomas semelhantes aos do lúpus durante o tratamento e melhoraram após a interrupção do medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho começarem a sentir dores no peito, nas articulações ou uma erupção cutânea nas bochechas ou nos braços que seja sensível ao sol.

    Não tome nenhuma vacina viva (imunizações) enquanto você ou seu filho estiverem sendo tratados com adalimumab-afzb. As vacinas do seu filho precisam estar atualizadas antes de ele começar a usar este medicamento. Não deixe de perguntar ao médico do seu filho se tiver alguma dúvida sobre isso.

    Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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