Adalimumab-atto

Nome genérico: Adalimumab-atto

Uso de Adalimumab-atto

A injeção de adalimumabe-atto é usada para tratar os sintomas e prevenir a progressão da artrite reumatóide ativa moderada a grave e da espondilite anquilosante ativa. É utilizado em crianças com 2 anos de idade ou mais para artrite idiopática juvenil. Este medicamento também é usado para tratar a artrite psoriática, que é um tipo de artrite que causa dor e inchaço nas articulações, juntamente com manchas de pele escamosa em algumas áreas do corpo. A artrite psoriática geralmente ocorre com uma doença de pele chamada psoríase. Adalimumab-atto pode ser usado sozinho ou em combinação com medicamentos (por exemplo, metotrexato).

A injeção de adalimumabe-atto também é usada para tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave. Também é usado para tratar colite ulcerativa moderada a grave em pacientes que foram tratados com outros medicamentos (por exemplo, azatioprina, corticosteróides ou 6-mercaptopurina) que não funcionaram bem.

A injeção de adalimumabe-atto também é usada para tratar a psoríase em placas crônica moderada a grave, que é uma doença de pele com manchas vermelhas e escamas brancas que não desaparecem. É administrado a pacientes que podem receber outros tipos de tratamento, incluindo comprimidos, injeção ou fototerapia (tratamento com luz). Também é usado no tratamento da hidradenite supurativa moderada a grave, uma doença crônica da pele que causa pequenos nódulos dolorosos sob a pele. Este medicamento também é usado para tratar panuveítes intermediárias, posteriores e não infecciosas.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Adalimumab-atto efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

  • Dor na bexiga
  • dores ou dores no corpo
  • urina com sangue ou turva
  • aperto no peito
  • calafrios
  • tosse
  • micção difícil, ardente ou dolorosa
  • congestão de ouvido
  • febre
  • vontade frequente de urinar urinar
  • dor de cabeça
  • rouquidão ou outras alterações na voz
  • dor na parte inferior das costas ou nas laterais
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • espirros
  • dor de garganta
  • nariz entupido ou coriza
  • sudorese
  • dificuldade para respirar
  • cansaço ou fraqueza incomum

    • Menos comum

  • Fezes pretas e alcatroadas
  • cegueira
  • pele azulada ou pálida
  • fraturas ósseas
  • confusão
  • urina escura
  • diminuição da visão
  • dificuldade de movimentação
  • tontura
  • dor nos olhos
  • desmaio
  • batimento cardíaco ou pulso rápido, lento ou irregular
  • rouquidão
  • aumento da sede
  • aumento da micção
  • coceira, erupção cutânea
  • indigestão
  • fezes claras
  • perda de apetite
  • perda de força ou energia
  • cãibras musculares, dor, espasmos ou rigidez
  • náuseas
  • nervosismo
  • dor nos braços ou pernas
  • arrepios nos ouvidos
  • convulsões
  • batimento cardíaco lento ou rápido
  • feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • dor de estômago
  • dificuldade para pensar
  • hálito desagradável
  • sangramento ou hematomas incomuns
  • vômito
  • vômito de sangue
  • olhos ou pele amarelados

    • Incidência desconhecida

  • Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
  • diminuição da produção de urina
  • veias dilatadas do pescoço
  • diarreia
  • respiração irregular
  • batimento cardíaco irregular
  • dor nas articulações
  • dormência ou formigamento nos dedos, rosto ou pés
  • olhos vermelhos e irritados
  • lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo
  • inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas
  • ganho de peso

    • Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

    Mais comuns

  • Dor nas costas
  • sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção na pele, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento , ulceração ou calor no local da injeção

    • Incidência desconhecida

  • Perda ou enfraquecimento do cabelo

    • Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Adalimumab-atto

    Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

    Alergias

    Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

    Pediátrico

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de adalimumabe-atto para o tratamento da artrite idiopática juvenil em crianças com 2 anos de idade ou mais e para o tratamento da doença de Crohn em crianças 6 anos de idade ou mais. Contudo, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 2 anos de idade ou com peso inferior a 10 quilogramas (kg) para a artrite idiopática juvenil, em crianças com menos de 6 anos de idade para a doença de Crohn e em crianças para outras condições.

    Geriátrica

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de adalimumabe-atto em idosos. No entanto, este medicamento pode causar infecções graves e cancro com mais frequência nos idosos, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem injeção de adalimumab-atto.

    Amamentação

    Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

    Interações com medicamentos

    Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

    O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

  • Abatacept
  • Vacina contra adenovírus
  • Anakinra
  • Anifrolumab-fnia
  • Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva
  • Baricitinibe
  • Vacina contra cólera, viva
  • Ciclosporina
  • Vacina tetravalente contra dengue, viva
  • Vacina contra Ebola Zaire, viva
  • Infliximabe
  • Vacina viva contra o vírus da gripe
  • Levocetoconazol
  • Vacina viva contra o vírus do sarampo
  • Metotrexato
  • Vacina viva contra o vírus da caxumba
  • Vacina viva contra o poliovírus
  • Rilonacept
  • Vacina viva contra o rotavírus
  • Vacina contra o vírus da rubéola , Viva
  • Vacina contra varíola dos macacos, viva e não replicante
  • Vacina contra varíola
  • Teofilina
  • Vacina contra febre tifóide, viva
  • Vacina contra vírus varicela, viva
  • Vedolizumabe
  • Varfarina
  • Vacina contra febre amarela
  • Vacina contra zoster, viva

    • Interações com alimentos/tabaco/álcool

    Certos medicamentos não devem ser usados ​​durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

    Outros problemas médicos

    A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

  • Problemas sanguíneos (por exemplo, anemia aplástica, pancitopenia, trombocitopenia), história de ou
  • insuficiência cardíaca congestiva ou
  • síndrome de Guillain-Barré, história de ou
  • Infecções (fúngicas, bacterianas), história de ou
  • Leucopenia (baixo número de glóbulos brancos) ou
  • Esclerose múltipla ou
  • Óptica neurite (problema ocular) ou
  • Psoríase (doença de pele) – Use com cautela. Pode piorar essas condições.
  • Câncer, ativo ou histórico de ou
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou
  • Poliangeíte granulomatosa — Use com cautela. Pode aumentar a chance de contrair novos tipos de câncer.
  • Diabetes ou
  • Hepatite B, história de ou
  • Infecções oportunistas, história de ou
  • Tuberculose, história de—Pode aumentar a chance de efeitos colaterais.
  • Infecção ativa – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.
  • Tuberculose ativa – Deve ser tratada primeiro antes de receber este medicamento.

    • Como usar Adalimumab-atto

    Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele, nas coxas ou no estômago. Às vezes, pode ser administrado em casa a pacientes que não precisam estar no hospital ou na clínica. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico ou enfermeiro irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender como usar o medicamento.

    Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e Instruções ao Paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

    Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que aplicar uma injeção em você ou em seu filho. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele. Não injete em áreas da pele vermelhas, machucadas, sensíveis, duras ou escamosas, ou em áreas com cicatrizes ou estrias. Se você tem psoríase, não injete em manchas cutâneas salientes, espessas, vermelhas ou escamosas ou em lesões cutâneas.

    Este medicamento está disponível em 2 formas. Você pode usar um autoinjetor SureClick® pré-cheio ou uma seringa pré-cheia.

    Aguarde de 15 a 30 minutos para que o medicamento aqueça até a temperatura ambiente. Não aqueça de nenhuma outra forma. Não remova a tampa da agulha enquanto permite que o medicamento atinja a temperatura ambiente. Remova-o antes de usar.

    Verifique o líquido na seringa pré-cheia ou no autoinjetor. Deve ser límpido e incolor a ligeiramente amarelo. Não o use se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas. Não agite. Não use a seringa pré-cheia ou o autoinjetor se estiver rachado ou quebrado.

    Dosagem

    A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

    A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

  • Para formas farmacêuticas injetáveis ​​(autoinjetor ou seringa pré-cheia):
  • Para doença de Crohn:
  • Adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais, pesando 40 quilogramas (kg) ou mais – No início (Dia 1) , 160 miligramas (mg) injetados sob a pele em doses divididas. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou em duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada na semana 4 (Dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças de 6 anos de idade com peso entre 17 e menos de 40 kg – No início (Dia 1), 80 mg injetado sob a pele. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 40 mg. Uma dose de manutenção de 20 mg é administrada na semana 4 (dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças menores de 6 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para hidradenite supurativa:
  • Adultos — No início (Dia 1), 160 miligramas (mg) injetados sob a pele. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou em duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas na semana 4 (Dia 29).
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para artrite idiopática juvenil:
  • Crianças com 2 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico.
  • Pesar 30 quilogramas (kg) ou mais – 40 miligramas (mg) injetados sob a pele a cada duas semanas.
  • Pesar 15 kg a menos de 30 kg – 20 mg injetados sob a pele a cada duas semanas. semana.
  • Peso entre 10 kg e menos de 15 kg – 10 mg injetados sob a pele em semanas alternadas.
  • Crianças menores de 2 anos de idade ou pesando menos de 10 kg – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para psoríase em placas ou uveíte:
  • Adultos — Inicialmente, 80 miligramas (mg) injetados sob a pele, depois 40 mg 1 semana após a dose inicial dose e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para artrite psoriática, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante:
  • Adultos — 40 miligramas (mg) injetados sob a pele a cada duas semanas. Seu médico pode ajustar sua dose, se necessário.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para colite ulcerativa:
  • Adultos — No início (Dia 1), 160 miligramas (mg) injetados sob a pele em doses divididas. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou em duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada na semana 4 (dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

    • Dose perdida

    Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

    Armazenamento

    Mantenha fora do alcance das crianças.

    Não guarde medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.

    Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

    Guarde na geladeira. Não congele.

    Mantenha-o em sua embalagem original. Proteja da luz. Não use se estiver congelado ou descongelado. Se necessário (por exemplo, em viagens), você também pode armazenar o medicamento em temperatura ambiente por até 14 dias. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após 14 dias.

    Descarte as seringas ou canetas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

    Avisos

    É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

    Você ou seu filho precisarão fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de começar a usar este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste cutâneo de tuberculose.

    Adalimumab-atto pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, o que pode aumentar a probabilidade de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas, necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem alguns cuidados que você pode tomar, especialmente quando seu hemograma está baixo, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:

  • Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho acharem que estão contraindo uma infecção ou se tiverem febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.
  • Verifique com seu médico. consulte o seu médico imediatamente se você ou seu filho notarem qualquer sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes ou manchas vermelhas na pele.
  • Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. O seu médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar os dentes e gengivas. Consulte seu médico antes de realizar qualquer tratamento odontológico.
  • Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.
  • Tenha cuidado para não se cortar ao usar objetos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou um cortador de unhas ou de pés.
  • Evite esportes de contato ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.

    • Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Usar abatacept (Orencia®) ou anakinra (Kineret®) junto com este medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

    Este medicamento pode causar outros efeitos indesejáveis ​​que podem não ocorrer até meses ou anos após o uso deste medicamento. Um pequeno número de pessoas (incluindo crianças e adolescentes) que usaram este tipo de medicamento desenvolveram certos tipos de cancro (por exemplo, leucemia). Alguns pacientes também desenvolveram um tipo de câncer chamado linfoma. Converse com seu médico se você ou seu filho apresentarem sangramento, hematomas ou fraqueza incomuns, gânglios linfáticos inchados no pescoço, axilas ou virilha, ou perda de peso inexplicável. Além disso, verifique imediatamente com seu médico se sua pele apresenta manchas vermelhas, escamosas ou inchaços cheios de pus.

    Adalimumab-atto pode causar reações alérgicas graves (por exemplo, anafilaxia, edema angioneurótico), que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Consulte imediatamente o seu médico se você ou o seu filho tiverem tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, inchaço grande semelhante a urticária na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, órgãos sexuais, erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou cansaço ou fraqueza invulgares após utilizar este medicamento.

    Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar inchaço na face, dedos, pés ou parte inferior das pernas, ganho repentino de peso ou dificuldade para respirar. Estes podem ser sinais de uma doença cardíaca chamada insuficiência cardíaca congestiva (ICC).

    Algumas pessoas que usaram este medicamento desenvolveram sintomas semelhantes aos do lúpus durante o tratamento e melhoraram após a interrupção do medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho começarem a sentir dores no peito, dificuldade para respirar, dores nas articulações ou erupções cutâneas nas bochechas ou nos braços que sejam sensíveis ao sol.

    Não tome nenhuma vacina viva (imunizações) enquanto você ou seu filho estiverem sendo tratados com adalimumab-atto. As vacinas do seu filho precisam estar atualizadas antes de ele começar a usar o adalimumab-atto. Não deixe de perguntar ao médico do seu filho se tiver alguma dúvida sobre isso.

    Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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