Adalimumab-atto

Загальна назва: Adalimumab-atto

Використання Adalimumab-atto

Ін'єкція адалімумабу-атто використовується для лікування симптомів і запобігання прогресуванню помірного та важкого активного ревматоїдного артриту та активного анкілозуючого спондиліту. Застосовується у дітей віком від 2 років при ювенільному ідіопатичному артриті. Цей препарат також використовується для лікування псоріатичного артриту, який є типом артриту, який викликає біль і набряк у суглобах разом із плямами лускатої шкіри на деяких ділянках тіла. Псоріатичний артрит зазвичай виникає разом із захворюванням шкіри, яке називається псоріаз. Адалімумаб-атто можна застосовувати окремо або в комбінації з лікарськими засобами (наприклад, метотрексатом).

Ін'єкції адалімумабу-атто також використовуються для лікування середнього та важкого ступеня активної хвороби Крона. Він також використовується для лікування середнього та тяжкого виразкового коліту у пацієнтів, яких лікували іншими лікарськими засобами (наприклад, азатіоприном, кортикостероїдами або 6-меркаптопурином), які не працювали належним чином.

Ін'єкція адалімумабу-атто також використовується для лікування середнього та важкого хронічного бляшкового псоріазу, шкірного захворювання з червоними плямами та білими лусочками, які не зникають. Його призначають пацієнтам, які можуть отримувати інші види лікування, включаючи таблетки, ін’єкції або фототерапію (лікування світлом). Він також використовується для лікування гнійного гідраденіту середнього та важкого ступеня, хронічного шкірного захворювання, яке викликає невеликі болючі утворення під шкірою. Цей препарат також використовується для лікування неінфекційного проміжного, заднього та панувеїту.

Цей препарат доступний лише за рецептом лікаря.

Adalimumab-atto побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникати, якщо вони трапляються, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль у сечовому міхурі

ломота в тілі або біль

кривава або каламутна сеча

стиск у грудях

озноб

кашель

утруднене, печіння або хворобливе сечовипускання

закладеність вух

лихоманка

часті позиви до сечовипускання

головний біль

хрипота або інші зміни голосу

біль у попереку чи боці

біль або чутливість навколо очей і вилиць

чхання

біль у горлі

закладеність або нежить

пітливість

утруднене дихання

незвичайна втома або слабкість

Рідше

Чорний смолистий стілець

сліпота

синя або бліда шкіра

переломи кісток

сплутаність свідомості

темна сеча

зниження зору

труднощі з пересуванням

запаморочення

біль в очах

непритомність

швидке, повільне або нерегулярне серцебиття чи пульс

хрипота

підвищена спрага

почастішання сечовипускання

свербіж, шкірний висип

розлад травлення

світлий стілець

втрата зниження апетиту

втрата сили або енергії

м'язові судоми, біль, спазми або скутість

нудота

нервозність

біль у руках або ногах

стукіт у вухах

судоми

повільне або прискорене серцебиття

ранки, виразки, або білі плями на губах або в роті

біль у шлунку

проблеми з мисленням

неприємний запах з рота

незвичайна кровотеча або синці

блювота

блювота кров'ю

жовті очі або шкіра

Частота невідома

Пухирі, лущення або розпушення шкіри

зменшення виділення сечі

розширені вени шиї

діарея

нерегулярне дихання

нерегулярне серцебиття

біль у суглобах

оніміння або поколювання в пальцях, обличчі чи ногах

червоні, подразнені очі

червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром

набряк обличчя, пальців, стоп або гомілок

збільшення ваги

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає, не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Біль у спині

кровотеча, пухирі, печіння, похолодання, зміна кольору шкіри, відчуття тиску, кропив’янка, інфекція, запалення, свербіж, шишки, оніміння, біль, висип, почервоніння, рубці, болючість, печіння, набряк, чутливість, поколювання , виразка або тепло в місці ін’єкції

Частота невідома

Втрата або витончення волосся

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Adalimumab-atto

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних продуктів уважно прочитайте етикетку або інгредієнти на упаковці.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували ефективність ін’єкції адалімумабу-атто для лікування ювенільного ідіопатичного артриту у дітей віком від 2 років і для лікування хвороби Крона у дітей 6 років і старше. Проте безпека та ефективність у дітей віком до 2 років або вагою менше 10 кілограмів (кг) для лікування ювенільного ідіопатичного артриту, у дітей віком до 6 років для лікування хвороби Крона та у дітей для лікування інших захворювань не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції адалімумабу-атто для людей похилого віку. Однак цей препарат може частіше спричиняти серйозні інфекції та рак у людей похилого віку, що може вимагати обережності у пацієнтів, які отримують ін’єкцію адалімумабу-атто.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абатацепт

Аденовірусна вакцина

Анакінра

Аніфролумаб-фнія

Вакцина Бацила Кальметта та Герена, жива

Барицитиніб

Вакцина проти холери, жива

Циклоспорин

Чотиривалентна вакцина проти лихоманки денге, жива

Вакцина проти лихоманки Ебола, жива

Інфліксимаб

Вакцина проти вірусу грипу, жива

Левокетоконазол

Вакцина проти вірусу кору, жива

Метотрексат

Вакцина проти вірусу паротиту, жива

Вакцина проти вірусу поліомієліту, жива

Рилонасепт

Вакцина проти ротавірусу, жива

Вакцина проти вірусу краснухи , жива

Вакцина проти віспи мавп, жива, нерозмножувана

Вакцина проти віспи

Теофілін

Вакцина проти тифу, жива

Вакцина проти вірусу вітряної віспи, жива

Ведолізумаб

Варфарин

Вакцина проти жовтої лихоманки

Вакцина проти оперізуючого лихоманки, жива

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Проблеми з кров’ю (наприклад, апластична анемія, панцитопенія, тромбоцитопенія), або в анамнезі або

Застійна серцева недостатність або

синдром Гійєна-Барре, в анамнезі або

Інфекції (грибкові, бактеріальні), або

Лейкопенія (низька кількість лейкоцитів) або

Розсіяний склероз або

Зоровий неврит (проблема з очима) або

псоріаз (шкірне захворювання) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Рак, активний або в анамнезі, або

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) або

Гранульоматозний поліангіїт — використовуйте з обережністю. Може збільшити ймовірність появи нових ракових захворювань.

Цукровий діабет або

Гепатит B, наявність в анамнезі або

Опортуністичні інфекції в анамнезі або

Туберкульоз в анамнезі — може збільшити ймовірність побічні ефекти.

Інфекція, активна — не слід застосовувати пацієнтам із цим захворюванням.

Активний туберкульоз — перед прийомом цього препарату його слід вилікувати.

Як використовувати Adalimumab-atto

Ці ліки вводять у вигляді ін’єкції під шкіру в стегна або живіт. Іноді його можна давати вдома пацієнтам, яким не потрібно перебувати в лікарні чи клініці. Якщо ви використовуєте ці ліки вдома, ваш лікар або медсестра навчать вас готувати та вводити ліки. Переконайтеся, що ви розумієте, як використовувати ліки.

Цей препарат постачається з посібником із застосування ліків та інструкціями для пацієнта. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Якщо ви використовуєте ці ліки вдома, вам покажуть ділянки тіла, куди можна зробити цю ін’єкцію. Використовуйте іншу ділянку тіла кожного разу, коли робите собі або своїй дитині укол. Слідкуйте за тим, де ви робите кожен удар, щоб переконатися, що ви обертаєте частини тіла. Це допоможе уникнути проблем зі шкірою. Не вводьте в ділянки шкіри, які почервоніли, мають синці, чутливі, тверді або лускаті, або в ділянки зі шрамами чи розтяжками. Якщо у вас псоріаз, не робіть ін’єкції в підняті, товсті, червоні або лускаті ділянки шкіри або в пошкодження шкіри.

Цей препарат випускається в 2 формах. Ви можете використовувати попередньо заповнений автоінжектор SureClick® або попередньо заповнений шприц.

Зачекайте від 15 до 30 хвилин, щоб ліки нагрілися до кімнатної температури. Не розігрівайте його іншим способом. Не знімайте кришку голки, поки препарат не досягне кімнатної температури. Зніміть його перед використанням.

Перевірте рідину в попередньо наповненому шприці або автоін’єкторі. Він повинен бути прозорим і безбарвним до злегка жовтого. Не використовуйте його, якщо він каламутний, знебарвлений або містить частинки. Не збовтувати. Не використовуйте попередньо наповнений шприц або автоін’єктор, якщо він тріснутий або зламаний.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для лікарські форми для ін’єкцій (автоін’єктор або попередньо наповнений шприц):

При хворобі Крона:

Дорослі та діти віком від 6 років і старше з вагою 40 кілограмів (кг) або більше — спочатку (день 1) 160 міліграмів (мг), введених під шкіру розділеними дозами. Це можна робити у вигляді чотирьох уколів протягом 1 дня або у вигляді двох уколів на день протягом 2 днів. Потім через 2 тижні (день 15) призначають дозу 80 мг. Підтримуючу дозу 40 мг призначають на 4-му тижні (29-й день) і через тиждень через тиждень.

Діти віком від 6 років із вагою від 17 до менше 40 кг — спочатку (1-й день) 80 мг вводять під шкіру. Потім через 2 тижні (15-й день) призначають дозу 40 мг. Підтримуючу дозу 20 мг призначають на 4-му тижні (29-й день) і через тиждень через тиждень.

Діти віком до 6 років — застосування та дозу має визначати лікар.

Для гнійного гідраденіту:

Дорослі — спочатку (день 1) 160 міліграмів (мг) вводять під шкіру. Це можна робити у вигляді чотирьох уколів протягом 1 дня або у вигляді двох уколів на день протягом 2 днів. Потім через 2 тижні (день 15) призначають дозу 80 мг. Підтримуючу дозу 40 мг призначають щотижня або 80 мг через тиждень на 4-му тижні (день 29).

Діти. Застосування та дозу має визначати лікар.

При ювенільному ідіопатичному артриті:

Діти віком від 2 років — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем.

Вага 30 кілограмів (кг) або більше — 40 міліграмів (мг) підшкірно через тиждень.

Вага від 15 кг до менше 30 кг — 20 мг підшкірно через тиждень тиждень.

Вага від 10 кг до менше 15 кг — 10 мг підшкірно через тиждень.

Дітям віком до 2 років або вагою менше 10 кг — застосування та дозу повинен визначати лікар.

При бляшковому псоріазі або увеїті:

Дорослі — спочатку 80 міліграмів (мг) підшкірно, потім 40 мг через 1 тиждень після початкової ін’єкції дозу та через тиждень через тиждень.

Діти — Застосування та дозу має визначати лікар.

Для псоріатичного артриту, ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту:

Дорослі — 40 міліграмів (мг) підшкірно через тиждень. Ваш лікар може скоригувати вашу дозу, якщо це необхідно.

Діти. Застосування та дозу повинен визначити ваш лікар.

При виразковому коліті:

Дорослі — спочатку (день 1) 160 міліграмів (мг) вводять під шкіру розділеними дозами. Це можна робити у вигляді чотирьох уколів протягом 1 дня або у вигляді двох уколів на день протягом 2 днів. Потім через 2 тижні (день 15) призначають дозу 80 мг. Підтримуючу дозу 40 мг призначають на 4-му тижні (29-й день) і через тиждень через тиждень.

Діти. Застосування та дозу повинен визначити лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоювати дози.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати будь-які ліки, які ви не використовуєте.

Зберігайте в холодильнику. Не заморожувати.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Захищайте від світла. Не використовуйте його, якщо він був заморожений або розморожений. Якщо необхідно (наприклад, під час подорожі), ви також можете зберігати ліки при кімнатній температурі до 14 днів. Викиньте невикористані ліки через 14 днів.

Викидайте використані шприци або ручки в жорсткий закритий контейнер, крізь який голки не можуть пробитися. Тримайте цей контейнер подалі від дітей і домашніх тварин.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес у вас або вашої дитини, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів можуть знадобитися аналізи крові.

Вам або вашій дитині потрібно буде пройти шкірний тест на туберкульоз, перш ніж почати використовувати цей препарат. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або у когось у вашому домі була позитивна реакція на шкірну пробу на туберкульоз.

Адалімумаб-атто може тимчасово знизити кількість лейкоцитів у вашій крові, що може збільшити ймовірність зараження. Він також може знизити кількість тромбоцитів, необхідних для правильного згортання крові. Якщо це станеться, є певні запобіжні заходи, які ви можете вжити, особливо якщо у вас низький рівень крові, щоб зменшити ризик інфекції або кровотечі:

Якщо є можливість, уникайте людей з інфекціями. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви або ваша дитина підозрюєте, що заразилися інфекцією, або якщо у вас піднялася температура чи озноб, кашель чи захриплість, біль у попереку чи боці, або болісне чи утруднене сечовипускання.

Зверніться до негайно зверніться до лікаря, якщо ви або ваша дитина помітите будь-яку незвичайну кровотечу або синці, чорний, смолистий стілець, кров у сечі чи калі або точні червоні плями на шкірі.

Будьте обережні, користуючись звичайною зубною щіткою, зубна нитка, або зубочистка. Ваш лікар, стоматолог або медсестра можуть порекомендувати інші способи чищення зубів і ясен. Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж робити будь-яку стоматологічну роботу.

Не торкайтеся очей або внутрішньої сторони носа, якщо ви щойно не вимили руки і не торкалися нічого іншого тим часом.

Будьте обережні, щоб не порізатися, коли користуєтеся гострими предметами, наприклад безпечною бритвою, кусачками для нігтів чи нігтів.

Уникайте контактних видів спорту та інших ситуацій, у яких можуть виникнути синці чи травми.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Використання абатацепту (Orencia®) або анакінри (Kineret®) разом із цим препаратом може збільшити ризик серйозних побічних ефектів.

Цей лікарський засіб може спричинити інші небажані ефекти, які можуть виникнути лише через місяці чи роки після використання цього лікарського засобу. У невеликої кількості людей (включаючи дітей і підлітків), які використовували цей тип ліків, розвинулися певні види раку (наприклад, лейкемія). У деяких пацієнтів також розвинувся тип раку, який називається лімфомою. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас або вашої дитини є незвичайна кровотеча, синці або слабкість, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в паху або незрозуміла втрата ваги. Також негайно зверніться до свого лікаря, якщо на вашій шкірі є червоні, лускаті плями або виступи, наповнені гноєм.

Адалімумаб-атто може викликати серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксію, ангіоневротичний набряк), які можуть бути небезпечними для життя та вимагати негайної медичної допомоги. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини кашель, утруднене ковтання, запаморочення, прискорене серцебиття, великі, схожі на кропив’янку, набряки на обличчі, повік, губ, язика, горла, рук, ніг, стоп, статевих органів, висип, свербіж, проблеми з диханням або незвичайна втома або слабкість після використання цього ліки.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас або вашої дитини набряк обличчя, пальців, стоп або гомілок, раптове збільшення ваги або проблеми з диханням. Це можуть бути ознаки захворювання серця, яке називається застійною серцевою недостатністю (ЗСН).

У деяких людей, які застосовували ці ліки, під час лікування розвинулися симптоми, схожі на вовчак, і після припинення прийому ліків їм стало краще. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини почалися болі в грудях, проблеми з диханням, біль у суглобах або висип на щоках чи руках, чутливий до сонця.

Не робіть жодних живих вакцин (імунізації), поки ви або ваша дитина отримуєте адалімумаб-атто. Вакцини вашої дитини мають бути актуальними, перш ніж вона почне використовувати адалімумаб-атто. Якщо у вас виникли запитання з цього приводу, обов’язково запитайте у лікаря вашої дитини.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.