Adenovirus Vaccine

Názvy značek: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Adenovirus Vaccine

Prevence adenovirového respiračního onemocnění

Prevence febrilního akutního respiračního onemocnění způsobeného adenovirem typu 4 a typu 7. Označeno FDA pro použití u vojenské populace ve věku 17 až 50 let; nejsou komerčně dostupné pro použití u jiných osob. (Viz Omezená distribuce v části Dávkování a podávání.)

Adenoviry, zejména adenoviry typu 4 a typu 7, běžně způsobují akutní respirační onemocnění (např. rýmu, horečku, bolest v krku, dýchací potíže, kašel, bolest hlavy, záď, bronchitida). Některé sérotypy adenovirů způsobují další onemocnění (např. konjunktivitidu, keratokonjunktivitidu, otitis media, gastroenteritidu, cystitidu). Mohou se vyskytnout diseminované nebo život ohrožující infekce (např. těžký zápal plic, hepatitida, meningitida, encefalitida). Adenoviry se šíří z člověka na člověka přímým kontaktem, respiračním kapénkovým přenosem nebo jídlem a/nebo vodou kontaminovanou výkaly. Fomites se také mohou podílet na přenosu, protože adenoviry přežívají dlouhou dobu mimo tělo, včetně povrchů okolního prostředí, a jsou neobvykle stabilní, když jsou vystaveny chemickým a fyzikálním činidlům nebo nepříznivým podmínkám pH.

Vojenští rekruti jsou vystaveni zvýšenému riziku akutních respiračních onemocnění během základního výcviku kvůli několika faktorům, včetně blízkého spánku a tréninkového prostředí, kde je usnadněn přenos respiračních patogenů, shromáždění mladých dospělých přijíždějících ze širokých geografických oblastí, kteří mohou vstoupit do základního výcviku s patogeny, které se mohou šířit na jiné imunologicky náchylné, a stresující charakter základního výcviku a vojenských operací. Adenoviry, zejména adenoviry typu 4 a typu 7, jsou dobře zdokumentovanou příčinou akutního respiračního onemocnění u vojenských rekrutů; adenoviry údajně způsobují 50–80 % případů akutních respiračních onemocnění v této populaci. Propuknutí onemocnění souvisejícího s adenovirem se také vyskytuje v jiných populacích (např. propuknutí související se zdravotní péčí), ale kombinace trvalého přenosu a relativně vysoké a předvídatelné četnosti napadení respiračního onemocnění spojeného s adenovirem se zdá být jedinečná pro vojenské základní výcviky.

Americké ministerstvo obrany (DOD) vyžaduje, aby všichni rekruti americké armády ve věku 17 až 50 let dostali jednu dávku živé orální vakcíny proti adenoviru typu 4 a typu 7 při nejbližší příležitosti po příjezdu na vstupní vstupní školení ( základní vojenský výcvik), pokud to není kontraindikováno (viz Kontraindikace v části Upozornění). Může být také doporučeno pro další vojenský personál s vysokým rizikem adenovirové infekce, ale není vyžadováno pro kádry pracující na poddůstojnických místech základního výcviku.

Související drogy

Jak používat Adenovirus Vaccine

Obecné

Omezená distribuce

Vyvinuto speciálně pro použití ve vojenské populaci. Označeno FDA pro použití u vojenské populace ve věku 17 až 50 let; není k dispozici pro použití v jiných populacích.

Podávání

Perorální podání

Podávejte perorálně jako 2 samostatné tablety: jedna tableta obsahující složku vakcíny proti adenoviru typu 4 a jedna tableta obsahující složku vakcíny proti adenoviru typu 7.

Tablety obsahují živý adenovirus uvnitř enterosolventního povlaku; navržený tak, aby prošel žaludkem neporušený a uvolnil živý vakcinační virus ve střevě. Tablety polykejte celé; nežvýkejte ani nedrťte. Pokud se tablety žvýkají, adenovirus se uvolní příliš brzy a mohl by vystavit horní dýchací cesty živému vakcinačnímu viru a vést k adenovirovému onemocnění.

Abyste usnadnili polykání tablet vakcíny a snížili riziko nechtěného žvýkání, zapijte tablety malým množstvím vody. Obě očkovací tablety lze spolknout současně nebo odděleně, jednu po druhé, podle toho, co je snazší provést bez žvýkání.

Pokud dojde k náhodnému žvýkání očkovací tablety, vyčistěte vakcínu z úst máchnutím a polykání několika doušků vody, následované 30 sekund stříkáním antiseptické ústní vody a poté vyplivnutím použité ústní vody do nádoby. Považujte použitou ústní vodu za biologicky nebezpečný materiál a zacházejte s ní a likvidujte ji v souladu s místními směrnicemi. Poraďte jednotlivcům, kteří neúmyslně žvýkají tablety, aby vyhledali lékařskou péči, pokud se u nich objeví příznaky horečky nebo respirační infekce, a aby o žvýkaných tabletách informovali svého lékaře.

Odložte podání očkovacích tablet u jedinců se zvracením a/nebo průjmem. (Viz Současná onemocnění v části Upozornění.)

Lze podat současně nebo v jakémkoliv intervalu před nebo po jiných vakcínách. (Viz Vakcíny v části Interakce.)

Dávkování

Dospělí

Prevence adenovirového respiračního onemocnění Vojenský personál ve věku 17 až 50 let Orálně

Podávejte jako jednu dávku obsahující jedné tablety složky adenoviru typu 4 a jedné tablety složky adenoviru typu 7. (Popis obsahu tablety viz Přípravy.)

Trvání ochrany není stanoveno; přeočkování nebo další dávky se nedoporučují.

Zvláštní populace

Poškození jater

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Poškození ledvin

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Geriatričtí pacienti

Není indikováno u dospělých >50 let, včetně geriatrických dospělých.

Varování

Kontraindikace
  • Těhotenství. (Viz Těhotenství v části Upozornění.)
  • Závažná alergická reakce (např. anafylaxe) na kteroukoli složku vakcíny v anamnéze.
  • Neschopnost spolknout tablety celé bez žvýkání. (Viz Perorální podání v části Dávkování a podání.)
    • Varování/Opatření

    Fetální/neonatální morbidita a mortalita

    Přirozená adenovirová infekce během těhotenství je spojována s poškozením plodu. Není známo, zda adenovirová vakcína může způsobit poškození plodu. (Viz Těhotenství v části Upozornění.)

    Kontraindikováno u těhotných žen; vyvarujte se otěhotnění po dobu alespoň 6 týdnů po očkování.

    Vzhledem k tomu, že očkované osoby vylučují živý vakcinační virus až 28 dní po očkování a vzhledem k možnosti poškození plodu, pokud je těhotná žena vystavena adenoviru, doporučte příjemcům vakcíny, aby buďte opatrní po dobu 28 dnů po očkování, pokud jste v těsném kontaktu s těhotnou ženou.

    Jednotlivci se změněnou imunokompetencí

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u imunokompromitovaných jedinců.

    Poradní výbor US Public Health Service on Immunization Practices (ACIP) uvádí, že jedinci se změněnou imunokompetencí by obecně měli nedostávají živé vakcíny, protože tito jedinci mohou být vystaveni zvýšenému riziku nežádoucích reakcí na takové vakcíny a mohou mít snížené nebo suboptimální imunitní reakce na vakcíny. Tito odborníci uvádějí, že použití vakcín s živým virem lze zvážit u pacientů s leukémií, lymfomem nebo jinými malignitami, pokud je onemocnění v remisi a chemoterapie byla ukončena nejméně 3 měsíce před očkováním. (Viz Imunosupresivní látky v části Interakce.)

    Americká vojenská vakcínová agentura (MILVAX) uvádí, že adenovirová vakcína není kontraindikována u jedinců infikovaných HIV a rutinní screening na HIV před podáním vakcíny je zbytečný.

    Přenos vakcínového viru

    Adenovirová vakcína obsahuje živý adenovirus; vakcinační virus je vylučován stolicí příjemců vakcíny a může být přenášen a způsobit onemocnění v blízkém kontaktu.

    Fekální vylučování bylo zjištěno již 7. den po očkování a může trvat až 28 dní po očkování. V jedné studii 27 nebo 60 % očkovaných vylučovalo ve stolici adenovirus typu 4, resp. virus vakcíny nebyl zjištěn ve stolici žádného z těchto jedinců do 28 dnů po očkování a nebyl zjištěn v krku žádného očkovaného jedince.

    Po dobu 28 dnů po očkování se doporučuje opatrnost, pokud je očkovaná osoba v těsném kontaktu s dětmi < 7 let, imunokompromitovaní jedinci nebo těhotné ženy (viz Fetální/neonatální morbidita a mortalita v části Upozornění).

    Aby se minimalizoval potenciální přenos vakcinačního viru, očkovaní by měli dodržovat hygienická opatření (např. časté mytí rukou, zejména po vyprazdňování) po dobu 28 dnů po očkování.

    Riziko přenosných agens v přípravcích odvozených z plazmy

    Adenovirová vakcína obsahuje lidský albumin. Protože se lidský albumin připravuje z lidské krve, je potenciálním nosičem přenosu lidských virů a existuje teoretické riziko přenosu původce Creutzfeldt-Jakobovy choroby (CJD). Zlepšené postupy screeningu dárců a postupy eliminace/inaktivace virů vedly k přípravkům získaným z plazmy s výrazně sníženým rizikem přenosu virů. U lidského albuminu získaného z plazmy nebyly identifikovány žádné případy přenosu virů nebo CJD.

    Současné onemocnění

    Odložte očkování u jedinců se zvracením a/nebo průjmem; účinnost vakcíny závisí na replikaci živého vakcinačního viru ve střevech.

    Státy ACIP odkládají očkování u jedinců se středně závažným nebo závažným akutním onemocněním (s horečkou nebo bez horečky), dokud se neuzdraví, aby se předešlo překrývání nežádoucích účinků vakcíny na základní onemocnění nebo aby nedošlo k mylnému závěru, že se jedná o projev základního onemocnění způsobeného očkováním.

    Omezení účinnosti vakcíny

    Nemusí chránit všechny příjemce vakcíny proti adenovirové infekci; neposkytne ochranu proti jiným sérotypům, které nejsou zastoupeny ve vakcíně (např. adenoviry typu 3, C, 14, 21).

    Doba trvání imunity

    Doba trvání ochrany není určena; přeočkování nebo další dávky se nedoporučují.

    Nesprávné skladování a manipulace

    Nesprávné skladování nebo manipulace s vakcínami může snížit účinnost vakcíny, což má za následek sníženou nebo neadekvátní imunitní odpověď u očkovaných.

    Všechny vakcíny po dodání kontrolujte a během skladování je sledujte aby bylo zajištěno udržování vhodné teploty. (Viz Skladování za stability.)

    Nepodávejte vakcínu, se kterou se špatně manipulovalo nebo nebyla skladována při doporučené teplotě. Máte-li obavy z nesprávného zacházení, obraťte se na výrobce nebo státní či místní imunizační či zdravotní oddělení a požádejte o radu, zda je vakcína použitelná.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kontraindikováno u těhotných žen; vyhnout se otěhotnění po dobu nejméně 6 týdnů po očkování. (Viz Fetální/neonatální morbidita a mortalita v části Upozornění.)

    U žen zařazených do klinické studie hodnotící vakcínu u rekrutů americké armády ve věku ≥ 17 let bylo hlášeno 5 těhotenství. U čtyř z těchto žen (3 příjemkyň vakcíny a 1 příjemkyně placeba) se odhadovalo, že otěhotněly 2–13 dní před očkováním; druhá žena (příjemce vakcíny) otěhotněla přibližně 21 týdnů po očkování. Všech 5 žen porodilo zdravé děti s odhadovaným gestačním věkem 36–40 týdnů.

    Údaje týkající se účinku vakcíny na porod a porod nejsou k dispozici. Vakcinační virus vylučovaný stolicí během porodu může mít za následek přenos vakcinačního viru na novorozence.

    Kojení

    Není známo, zda je adenovirová vakcína distribuována do lidského mléka.

    Státy výrobce používají opatrně při kojení ženy; někteří odborníci uvádějí, že se nepoužívají u kojících žen.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u kojenců a dětí <17 let.

    Dospělí ve věku 51 až 64 let

    Není indikováno u dospělých ve věku 51 až 64 let.

    Geriatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dospělých ve věku ≥65 let.

    Klinické studie nezahrnovaly jedince ve věku ≥65 let; údaje nejsou k dispozici ke zjištění, zda geriatričtí jedinci reagují jinak než mladší dospělí.

    Časté nežádoucí účinky

    Infekce horních cest dýchacích, bolest hlavy, ucpaný nos, faryngolaryngeální bolest (bolest v krku), kašel, artralgie, GI účinky (bolesti břicha, nevolnost, průjem, zvracení).

    Co ovlivní další léky Adenovirus Vaccine

    Vakcíny

    Není k dispozici konkrétní studie hodnotící, zda současné podávání s jinými vakcínami ovlivňuje imunologické reakce nebo nežádoucí účinky. Může být podáván současně s nebo v jakémkoliv intervalu před nebo po jiných vakcínách, včetně jiných živých virových vakcín.

    Bylo podáváno současně s jinými vakcínami obsahujícími antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy A, hepatitidy B, lidského papilomaviru, chřipky, spalniček, příušnic, zarděnek, meningokoků, polioviru, planých neštovic, tyfu nebo žluté zimnice .

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Imunosupresivní látky (např. alkylační látky, antimetabolity , kortikosteroidy, radiace)

    Potenciál pro sníženou nebo suboptimální protilátkovou odpověď na vakcíny

    Živé virové vakcíny jsou obecně kontraindikovány u těch, kteří dostávají vysoké dávky systémových kortikosteroidů nebo když dojde k imunosupresi při dlouhodobé lokální léčbě kortikosteroidy

    Optimální interval mezi přerušením imunosupresivní léčby a následným podáním živé virové vakcíny nebyl stanoven; obecně odložit živé virové vakcíny alespoň o 3 měsíce po ukončení imunosupresivní terapie, včetně chemoterapie nebo ozařování pro leukémii, jiné hematopoetické malignity nebo solidní nádory, nebo po transplantaci solidních orgánů

    Systémová kortikosteroidní léčba (prednison nebo ekvivalent) v dávce ≥2 mg/kg denně nebo ≥20 mg denně podávané po dobu ≥2 týdnů se považuje za imunosupresivní; oddálit podání živých virových vakcín alespoň 1 měsíc po ukončení takové terapie

    Léčba kortikosteroidy zahrnující krátkodobou (< 2 týdny), systémovou léčbu nízkými až středně velkými dávkami (<20 mg prednisonu nebo ekvivalentu denně); dlouhodobá, střídavá systémová terapie s krátkodobě působícími léky; udržovací fyziologické dávky (substituční terapie); topická terapie (např. kožní, oční); inhalace; nebo intraartikulární, bursální nebo šlachové injekce obecně nekontraindikují použití živých virových vakcín

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova