Adenovirus Vaccine

Торговые марки: Adenovirus Type 4 And Type 7 Vaccine Live Oral
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Adenovirus Vaccine

Профилактика аденовирусных респираторных заболеваний

Профилактика лихорадочных острых респираторных заболеваний, вызванных аденовирусами типов 4 и 7. Маркировано FDA для использования среди военнослужащих в возрасте от 17 до 50 лет; коммерчески не доступен для использования у других лиц. (См. раздел «Ограниченное распространение» в разделе «Дозировка и способ применения»).

Аденовирусы, особенно аденовирусы типов 4 и 7, обычно вызывают острые респираторные заболевания (например, насморк, лихорадка, боль в горле, проблемы с дыханием, кашель, головная боль, круп, бронхит). Некоторые серотипы аденовируса вызывают другие заболевания (например, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, средний отит, гастроэнтерит, цистит). Могут возникнуть диссеминированные или опасные для жизни инфекции (например, тяжелая пневмония, гепатит, менингит, энцефалит). Аденовирусы передаются от человека к человеку посредством прямого контакта, воздушно-капельной передачи или через пищу и/или воду, загрязненную фекалиями. Фомиты также могут быть вовлечены в передачу, поскольку аденовирусы выживают в течение длительного времени вне организма, в том числе на поверхностях окружающей среды, и необычайно стабильны при воздействии химических и физических агентов или неблагоприятных условий pH.

Военнослужащие подвергаются повышенному риску острых респираторных заболеваний во время базовой подготовки из-за нескольких факторов, в том числе тесного сна и условий обучения, где облегчается передача респираторных патогенов, скопления молодых людей, прибывающих из разных географических регионов, которые могут пройти базовую подготовку, несущую патогены, способные передаваться другим людям, которые иммунологически восприимчивы, а также стрессовый характер базовой подготовки и военных операций. Аденовирусы, особенно аденовирусы типа 4 и типа 7, являются хорошо документированной причиной острых респираторных заболеваний у военнослужащих; Сообщается, что аденовирусы вызывают 50–80% случаев острых респираторных заболеваний в этой популяции. Вспышки заболеваний, связанных с аденовирусом, также случаются и в других группах населения (например, вспышки, связанные со здравоохранением), но сочетание устойчивой передачи и относительно высоких и предсказуемых показателей заболеваемости респираторными заболеваниями, связанными с аденовирусом, по-видимому, уникально для военнослужащих, прошедших базовую подготовку.

Министерство обороны США (DOD) требует, чтобы все призывники армии США в возрасте от 17 до 50 лет получили одну дозу живой пероральной вакцины против аденовируса типа 4 и типа 7 при первой же возможности по прибытии на начальную подготовку ( базовая военная подготовка), если нет противопоказаний (см. «Противопоказания» в разделе «Предостережения»). Может также быть рекомендовано для других военнослужащих с высоким риском заражения аденовирусной инфекцией, но не требуется для военнослужащих, работающих в пунктах базовой подготовки военнослужащих.

Родственные наркотики

Как использовать Adenovirus Vaccine

Общие

Ограниченное распространение

Разработано специально для использования среди военнослужащих. Маркирован FDA для использования среди военнослужащих в возрасте от 17 до 50 лет; не доступен для использования в других группах населения.

Применение

Пероральное применение

Применять перорально в виде 2 отдельных таблеток: одна таблетка содержит компонент вакцины против аденовируса типа 4, и одна таблетка содержащий вакцинный компонент аденовируса типа 7.

Таблетки содержат живой аденовирус внутри кишечнорастворимой оболочки; предназначен для прохождения через желудок в неповрежденном виде и высвобождения живого вакцинного вируса в кишечнике. Таблетки глотать целиком; не жевать и не раздавливать. Если таблетки разжевать, аденовирус высвободится слишком быстро и может подвергнуть верхние дыхательные пути воздействию живого вакцинного вируса и привести к аденовирусному заболеванию.

Чтобы облегчить проглатывание таблеток вакцины и снизить риск непреднамеренного жевания, запивайте таблетки небольшим количеством воды. Обе таблетки вакцины можно проглотить одновременно или проглотить отдельно, одну за другой, в зависимости от того, что легче сделать, не разжевывая.

Если таблетки вакцины случайно разжеваны, удалите вакцину изо рта, прополоскав и проглотить несколько глотков воды с последующим полосканием антисептической жидкости для полоскания рта в течение 30 секунд, а затем сплевывать использованную жидкость для полоскания рта в контейнер. Считайте, что использованный ополаскиватель для рта является биологически опасным материалом, обращайтесь с ним и утилизируйте его в соответствии с местными правилами. Посоветуйте лицам, которые случайно жуют таблетки, обратиться за медицинской помощью, если у них появятся симптомы лихорадки или респираторной инфекции, и сообщить своему врачу о жевательных таблетках.

Отложите введение вакцинных таблеток лицам с рвотой и/или диареей. (См. раздел «Сопутствующие заболевания» в разделе «Предостережения»).

Можно вводить одновременно с другими вакцинами или через любой интервал до или после них. (См. «Вакцины» в разделе «Взаимодействие».)

Дозировка

Взрослые

Профилактика аденовирусных респираторных заболеваний Военнослужащие в возрасте от 17 до 50 лет Перорально

Вводить однократно, состоящую из одной таблетки компонента аденовируса 4-го типа и одной таблетки компонента аденовируса 7-го типа. (Описание содержимого таблетки см. в разделе «Препараты».)

Продолжительность защиты не определена; ревакцинация или дополнительные дозы не рекомендуются.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Гериатрические пациенты

Не показано взрослым старше 50 лет, включая пожилых людей.

Предупреждения

Противопоказания
  • Беременность. (См. «Беременность с осторожностью».)
  • В анамнезе были тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на любой компонент вакцины.
  • Невозможность глотать таблетки целиком, не разжевывая. (См. «Пероральный прием» в разделе «Дозировка и применение»).
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Заболеваемость и смертность плода/неонатального периода

    Естественная аденовирусная инфекция во время беременности связана с вредом для плода. Неизвестно, может ли аденовирусная вакцина нанести вред плоду. (См. раздел «Беременность с осторожностью».)

    Противопоказан беременным женщинам; избегать беременности в течение как минимум 6 недель после вакцинации.

    Поскольку вакцинированные выделяют живой вакцинный вирус в течение 28 дней после вакцинации, а также из-за возможности повреждения плода, если беременная женщина подвергается воздействию аденовируса, посоветуйте получателям вакцины соблюдайте осторожность в течение 28 дней после вакцинации при тесном контакте с беременной женщиной.

    Лица с измененной иммунокомпетентностью

    Безопасность и эффективность не установлены у лиц с ослабленным иммунитетом.

    Консультативный комитет Службы общественного здравоохранения США по практике иммунизации (ACIP) заявляет, что лицам с измененной иммунокомпетентностью обычно следует не получать живые вакцины, поскольку эти люди могут подвергаться повышенному риску побочных реакций на такие вакцины и могут иметь сниженный или субоптимальный иммунный ответ на вакцины. Эти эксперты утверждают, что использование живых вирусных вакцин можно рассмотреть у пациентов с лейкемией, лимфомой или другими злокачественными новообразованиями, если заболевание находится в стадии ремиссии и химиотерапия была прекращена как минимум за 3 месяца до вакцинации. (См. «Иммуносупрессивные агенты» в разделе «Взаимодействие».)

    Агентство военных вакцин армии США (MILVAX) заявляет, что аденовирусная вакцина не противопоказана ВИЧ-инфицированным лицам и рутинный скрининг на ВИЧ перед введением вакцины не требуется.< /п>

    Передача вакцинного вируса

    Аденовирусная вакцина содержит живой аденовирус; Вакцинный вирус выделяется с фекалиями получателей вакцины и может передаваться и вызывать заболевание при тесных контактах.

    Выделение с фекалиями обнаруживается уже на 7-й день после вакцинации и может сохраняться до 28 дней после вакцинации. вакцинация. В одном исследовании 27 или 60% вакцинированных выделяют вакцинный вирус аденовируса типа 4 или типа 7 соответственно со стулом; Вакцинный вирус не обнаружен в кале ни у одного из этих лиц в течение 28 дней после вакцинации и не обнаружен в горле ни у одного вакцинированного человека.

    Соблюдайте осторожность в течение 28 дней после вакцинации, если вакцинированный находится в тесном контакте с детьми < 7 лет, лица с ослабленным иммунитетом или беременные женщины (см. раздел «Заболеваемость и смертность плода/неонатального ребенка с осторожностью»).

    Чтобы свести к минимуму потенциальную передачу вакцинного вируса, привитым следует соблюдать гигиенические меры (например, частое мытье рук, особенно после дефекации) в течение 28 дней после вакцинации.

    Риск возбудителей инфекционных заболеваний в препаратах, полученных из плазмы

    Вакцина против аденовируса содержит альбумин человека. Поскольку альбумин человека получают из крови человека, он является потенциальным средством передачи человеческих вирусов и существует теоретический риск передачи возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ). Улучшение практики скрининга доноров и процедур элиминации/инактивации вирусов привело к появлению препаратов, полученных из плазмы, со значительно сниженным риском передачи вирусов. Случаев передачи вирусов или БКЯ для плазменного альбумина человека не выявлено.

    Сопутствующее заболевание

    Отложить вакцинацию у лиц с рвотой и/или диареей; эффективность вакцины зависит от репликации живого вакцинного вируса в кишечнике.

    Состояния ACIP откладывают вакцинацию лиц с острым заболеванием средней или тяжелой степени (с лихорадкой или без нее) до тех пор, пока они не выздоровеют, чтобы избежать наложения побочных эффектов вакцины на основное заболевание или чтобы избежать ошибочного заключения о том, что проявление основного заболевания в результате вакцинации.

    Ограничения эффективности вакцины

    Может не защитить всех реципиентов вакцины от аденовирусной инфекции; не обеспечит защиту от других серотипов, не представленных в вакцине (например, аденовирусов типов 3, С, 14, 21).

    Продолжительность иммунитета

    Продолжительность защиты не определена; ревакцинация или дополнительные дозы не рекомендуются.

    Неправильное хранение и обращение

    Неправильное хранение или обращение с вакцинами может снизить эффективность вакцины, что приведет к снижению или неадекватному иммунному ответу у привитых.

    Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте их во время хранения. чтобы обеспечить поддержание соответствующей температуры. (См. «Хранение в разделе «Стабильность».)

    Не вводите вакцину, с которой обращались неправильно или которая не хранилась при рекомендованной температуре. Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю, в отдел иммунизации штата или в местный отдел здравоохранения, чтобы узнать, пригодна ли вакцина.

    Особые группы населения

    Беременность

    Противопоказан беременным женщинам; избегать беременности в течение как минимум 6 недель после вакцинации. (См. «Заболеваемость и смертность плода/неонатала» под предостережением.)

    Было зарегистрировано 5 беременностей среди женщин, принявших участие в клиническом исследовании по оценке вакцины среди военнослужащих США в возрасте ≥17 лет. По оценкам, четыре из этих женщин (3 получателя вакцины и 1 получатель плацебо) зачали за 2–13 дней до вакцинации; другая женщина (получатель вакцины) забеременела примерно через 21 неделю после вакцинации. Все 5 женщин родили здоровых детей с предполагаемым гестационным возрастом 36–40 недель.

    Данные о влиянии вакцины на роды отсутствуют. Выделение вакцинного вируса со стулом во время родов может привести к передаче вакцинного вируса новорожденному.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли аденовирусная вакцина в грудное молоко.

    Производитель заявляет, что следует использовать ее с осторожностью при кормлении грудью. женщины; некоторые эксперты утверждают, что не следует использовать кормящим женщинам.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность у младенцев и детей <17 лет не установлены.

    Взрослые в возрасте от 51 до 64 лет

    Не указано у взрослых в возрасте от 51 до 64 лет.

    Гериатрическое применение

    Безопасность и эффективность не установлены у взрослых ≥65 лет.

    Клинические исследования не включали лиц ≥65 лет; данные недоступны, чтобы определить, реагируют ли пожилые люди иначе, чем молодые люди.

    Распространенные побочные эффекты

    Инфекция верхних дыхательных путей, головная боль, заложенность носа, глоточно-гортанная боль (боль в горле), кашель, артралгия, желудочно-кишечные эффекты (боль в животе, тошнота, диарея, рвота).< /п>

    На какие другие лекарства повлияют Adenovirus Vaccine

    Вакцины

    Отсутствуют конкретные исследования, оценивающие влияние одновременного введения с другими вакцинами на иммунологические реакции или побочные эффекты. Можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая другие живые вирусные вакцины, или через любой интервал до или после них.

    Прививался одновременно с другими вакцинами, содержащими антигены дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита А, гепатита В, вируса папилломы человека, гриппа, кори, паротита, краснухи, менингококка, полиовируса, ветряной оспы, брюшного тифа или желтой лихорадки. .

    Конкретные препараты

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Иммуносупрессивные средства (например, алкилирующие средства, антиметаболиты) , кортикостероиды, радиация)

    Возможность снижения или субоптимального ответа антител на вакцины

    Живые вирусные вакцины обычно противопоказаны тем, кто получает высокие дозы системных кортикостероидов или когда возникает иммуносупрессия при длительной местной терапии кортикостероидами

    Оптимальный интервал между прекращением иммуносупрессивной терапии и последующим введением живой вирусной вакцины не определен; обычно откладывают введение живых вирусных вакцин как минимум на 3 месяца после прекращения иммуносупрессивной терапии, включая химиотерапию или лучевую терапию при лейкемии, других гематопоэтических злокачественных новообразованиях или солидных опухолях, или после трансплантации солидных органов.

    Системная кортикостероидная терапия (преднизолон или его эквивалент) в дозе ≥2 мг/кг в день или ≥20 мг в день в течение ≥2 недель считается иммуносупрессивным; отложить введение живых вирусных вакцин как минимум на 1 месяц после прекращения такой терапии

    Кортикостероидная терапия, включающая краткосрочную (<2 недель) системную терапию в низких и умеренных дозах (<20 мг преднизолона или его эквивалента в день); длительная системная терапия через день с использованием препаратов короткого действия; поддерживающие физиологические дозы (заместительная терапия); местная терапия (например, кожная, офтальмологическая); ингаляция; внутрисуставные, бурсальные или сухожильные инъекции обычно не являются противопоказаниями к использованию живых вирусных вакцин

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова