Adzenys ER

Obecný název: Amphetamine
Třída drog: stimulanty CNS

Použití Adzenys ER

Amfetamin se používá k léčbě narkolepsie (poruchy spánku). Používá se také k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Patří do skupiny léků nazývaných stimulanty centrálního nervového systému (CNS).

Amfetamin se také používá ke snížení hmotnosti u obézních pacientů.

Amfetamin působí při léčbě ADHD zvýšením pozornosti a snížením neklidu u dětí a dospělých, kteří jsou nadměrně aktivní, nedokážou se příliš dlouho soustředit nebo jsou snadno rozptylení a impulzivní. Tento lék se používá jako součást celkového léčebného programu, který také zahrnuje sociální, vzdělávací a psychologickou léčbu.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Adzenys ER vedlejší efekty

Spolu s potřebnými účinky může lék způsobit i některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Agitovanost

úzkost

bolest močového měchýře

krvavá nebo zakalená moč

pláč

klamné představy o pronásledování, nedůvěře, podezřívavosti nebo bojovnosti

obtížné, pálivé nebo bolestivé močení

falešný nebo neobvyklý pocit pohody

pocit neskutečnosti

časté nutkání na močení

bolesti dolní části zad nebo boku

duševní deprese

nervozita

rychle reagovat nebo přehnaně emocionálně reagovat

rychle se měnící nálady

pocit odloučení od sebe nebo těla

Méně časté

zimnice

kašel

horečka

chrapot

Vzácné

Vidět, slyšet nebo cítit věci, které neexistují

závažné duševní změny

Neznámý výskyt

Puchýřky, olupování, uvolnění kůže

rozmazané vidění

bolest na hrudi nebo nepříjemné pocity

zmatenost

tmavá moč

průjem

potíže s dýcháním

závratě

mdloby

rychlý, nepravidelný, bušení nebo zrychlený tep nebo tep

bolest hlavy

kopřivka, svědění, kožní vyrážka

bolest kloubů nebo svalů

velký kopřivkový otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, krku, rukou, nohy, chodidla nebo genitálie

změny nálad

svalové křeče, bolest, ztuhlost nebo křeče

nauzea

nadměrně aktivní reflexy

bolest nebo nepohodlí v pažích, čelisti, zádech nebo krku

bledost nebo pocit chladu v konečcích prstů na rukou a nohou

bušení v uších

červené kožní léze, často s fialovým středem

červené, podrážděné oči

neklid

třes nohou, paží, rukou nebo chodidel

třes

pomalý nebo rychlý srdeční tep

bolest v krku

bolest, vředy nebo bílé skvrny v ústech nebo na rtech

pocení

otoky nohou nebo dolních končetin

mluvení nebo jednání se vzrušením, které nemůžete ovládat

brnění nebo bolest v prstech na rukou nebo nohou, když vystaveny nízkým teplotám

problémy se spánkem

cukání, kroucení nebo nekontrolované opakované pohyby jazyka, rtů, obličeje, paží nebo nohou

nekontrolované výlevy hlasu nebo tiky (nekontrolované opakované pohyby těla)

neobvyklá únava nebo slabost

zvracení

Pokud se objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte pohotovostní pomoc vyskytují se:

Příznaky předávkování

Agresivní

rozrušení

rozzlobený

rozmazané vidění

změna vědomí

bolest na hrudi nebo nepohodlí

zmatenost

tmavá moč

průjem

závratě, mdloby nebo točení hlavy při náhlém vstávání z lehu nebo sedu

extrémně vysoká horečka nebo tělesná teplota

mdloby

zrychlené dýchání

rychlý, pomalý nebo nepravidelný srdeční tep

bolest hlavy

neschopnost mluvit

ztráta kontroly močového měchýře

ztráta vědomí

svalové křeče, křeče, škubání, bolest nebo ztuhlost

nevolnost

nervozita

nadměrně aktivní reflexy

bolest nebo nepohodlí v pažích, čelisti, zádech nebo krku

bledá, vlhká kůže

palpitace

panické stavy

fyzický pokus zranit

špatná koordinace

bušení v uších

neklid

vidět, slyšet nebo cítit věci, které neexistují

záchvaty

třes nohou, paží, rukou nebo chodidel

třes

nesrozumitelná řeč

křeče v břiše

náhlá ztráta vědomí

pocení

otoky chodidel nebo dolních končetin

mluvení nebo jednání se vzrušením, které nemůžete ovládat

dočasná slepota

žízeň

třes nebo třes rukou nebo nohou

neobvyklá únava nebo slabost

násilné činy

zvracení

slabost paže nebo nohy na jedné straně těla, náhlá a závažná

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle způsobují nepotřebuje lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Sucho v ústech

ztráta chuti k jídlu

bolesti žaludku

změny hlasu

úbytek hmotnosti

Méně časté

Říhání

pálení žáhy

trávicí potíže

žaludeční potíže, rozrušení nebo bolest

Výskyt není známo

Zácpa

snížený zájem o pohlavní styk

obtíže s vyprazdňováním

neschopnost mít nebo udržet erekce

ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonu

zarudnutí kůže

řídnutí nebo ztráta vlasů

nepříjemné chuť

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Adzenys ER

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům amfetaminových tablet u dětí s obezitou mladších 12 let, u dětí s narkolepsií mladších 6 let au dětí s ADHD, kteří jsou mladší než 3 roky. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Nebyly provedeny vhodné studie týkající se vztahu věku k účinkům amfetaminové perorální suspenze s prodlouženým uvolňováním, tablet s prodlouženým uvolňováním, perorálních dezintegračních tablet Adzenys XR-ODT® a Evekeo ODT® s prodlouženým uvolňováním dezintegrační tablety u dětí s ADHD, které jsou mladší než 6 let. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Neexistují žádné informace o vztahu věku k účinkům amfetaminových tablet u geriatrických pacientů.

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům amfetaminové perorální suspenze s prodlouženým uvolňováním, tablet s prodlouženým uvolňováním a perorálních dezintegračních tablet s prodlouženým uvolňováním u geriatrické populace. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít problémy s játry, ledvinami nebo srdcem související s věkem, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících tento lék.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojenců při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům, než začnete tento lék užívat během kojení.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem, nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

Furazolidon

Iproniazid

Isokarboxazid

Linezolid

Methylenová modř

Moklobemid

Nialamid

Ozanimod

Fenelzin

Prokarbazin

Rasagilin

Safinamid

Selegilin

Sibutramin

Tranylcypromin

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Abirateron acetát

Acetazolamid

Alfentanil

Almotriptan

Hliník

Amifampridin

Amineptin

Amitriptylin

Amitriptylinoxid

Amoxapin

Anileridin

Benzhydrokodon

Benzthiazid

Bromfeniramin

Buprenorfin

Bupropion

Buspiron

Butorfanol

Uhličitan vápenatý

Karbamazepin

Chlorthiazid

Chlorfeniramin

Cimetidin

Cinakalcet

citalopram

klobazam

klomipramin

kobicistat

kokain

kodein

Cyklobenzaprin

Desipramin

Desvenlafaxin

Dexlansoprazol

Dextromethorfan

Diazoxid

Dibenzepin

Difenoxin

Dihydrokodein

Dihydroxyaluminiumaminoacetát

Difenoxylát

Dolasetron

Donepezil

Doxepin

Duloxetin

Eletriptan

Escitalopram

Esomeprazol

Ethylmorfin

Fenfluramin

Fentanyl

Fluoxetin

Fluvoxamin

Frovatriptan

Gepiron

Granisetron

Hydrochlorothiazid

Hydrokodon

Hydroflumethiazid

Hydromorfon

Hydroxytryptofan

Imipramin

Iobenguan I 131

Ketobemidon

Lansoprazol

Lasmiditan

Levomilnacipran

Levorfanol

Lithium

Lofepramin

Lorcaserin

Magaldrát

Uhličitan hořečnatý

Melitracen

Meperidin

Metaxalon

Metadon

Milnacipran

Mirabegron

Mirtazapin

Morfin

Morfinsulfátový lipozom

Nalbufin

Naratriptan

Nefazodon

Nicomorfin

Nortriptylin

Omeprazol

Ondansetron

Opipramol

Opium

Opiové alkaloidy

Oxykodon

Oxymorfon

Palonosetron

Pantoprazol

Papaveretum

Paregoric

Paroxetin

Pentazocin

Piritramid

Polythiazid

Protriptylin

Chinidin

Chinin

Rabeprazol

Remifentanil

Ritonavir

Rizatriptan

Rolapitant

Sertralin

Hydrogenuhličitan sodný

Třezalka tečkovaná

Sufentanil

Sumatriptan

Tapentadol

Terbinafin

Tianeptin

Tilidin

Tramadol

Trazodon

Trichlormethiazid

Trimipramin

Tryptofan

Venlafaxin

Vilazodon

Vortioxetin

Xipamid

Ziprasidon

Zolmitriptan

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Agitovanost, těžká nebo

Arterioskleróza (kornatění tepen), těžká nebo

Zneužívání drog, anamnéza nebo

Srdce, nedávné nebo

srdeční selhání nebo

onemocnění srdce nebo cév (např. kardiomyopatie, onemocnění koronárních tepen) nebo

problémy srdečního rytmu (např. arytmie, ventrikulární arytmie), nebo rodinná anamnéza nebo

hypertenze (vysoký krevní tlak), středně závažná až závažná

hypertyreóza (nadměrná činnost štítné žlázy) nebo

mrtvice, anamnéza —Vyhněte se použití u pacientů s těmito stavy.

Bipolární porucha (manicko-depresivní onemocnění) nebo rodinná anamnéza nebo

Problémy s krevními cévami (např. Raynaudova choroba) nebo

Deprese nebo rodina anamnéza nebo

hypertenze (vysoký krevní tlak), mírná nebo

psychóza (duševní onemocnění), anamnéza nebo

záchvaty, anamnéza nebo

Touretteův syndrom nebo rodinná anamnéza – Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Související drogy

Jak používat Adzenys ER

Užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Neužívejte ho více, neužívejte ho častěji a neužívejte ho déle, než Vám nařídil lékař. Pokud užijete příliš mnoho tohoto léku, může se stát návykovým (způsobujícím psychickou nebo fyzickou závislost). Pokud máte pocit, že lék po několika týdnech užívání nefunguje správně, poraďte se nejprve se svým lékařem a nezvyšujte dávku.

Tento lék by měl být dodáván s průvodcem léčivými přípravky. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Amfetamin se používá pro různé stavy a přichází v různých formách. Ujistěte se, že rozumíte tomu, jak používat předepsanou značku.

Nejlepší je užít tento lék, když se ráno probudíte. Tento lék můžete užívat s jídlem nebo tekutinou nebo bez nich.

Tabletu Dyanavel® XR můžete žvýkat nebo spolknout celou. Tabletu Dyanavel® XR 5 mg můžete rozdělit na stejné části u půlicí rýhy.

Odměřte perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním pomocí označené odměrky, perorální stříkačky nebo lékovky. Průměrná domácí lžička nemusí obsahovat správné množství tekutiny. Před každým použitím lahvičku protřepejte. Před užitím Adzenys ER™ nemíchejte s žádným jídlem nebo tekutinou.

Pokud používáte perorální dezintegrační tabletu s prodlouženým uvolňováním, před manipulací s tabletou se ujistěte, že máte suché ruce. Neotvírejte blistr, který obsahuje tabletu, dokud nejste připraveni si ji vzít. Odstraňte Adzenys XR-ODT® z blistrového balení sloupnutím fólie a vyjmutím tablety. Adzenys XR-ODT® neprotlačujte fólií. Evekeo ODT® můžete zatlačit přes zadní stranu fólie a odstranit ji. Položte si celou tabletu na jazyk. Mělo by se rychle rozpustit. Nežvýkejte ho ani nedrťte. Tabletu můžete pohybovat mezi jazykem a ústní dutinou, dokud se nerozpustí.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro ADHD:

Pro perorální lékovou formu (perorální dezintegrační tablety s prodlouženým uvolňováním):

Adzenys XR-ODT®:

Dospělí – 12,5 miligramů (mg) jednou denně, ráno.

Děti ve věku 13 až 17 let a starší – nejprve 6,3 mg jednou denně, ráno. Váš lékař může podle potřeby zvýšit dávku. Dávka však obvykle není vyšší než 12,5 mg denně.

Děti ve věku 6 až 12 let — Nejprve 6,3 mg jednou denně, ráno. Váš lékař může podle potřeby zvýšit dávku. Dávka však obvykle není vyšší než 18,8 mg denně.