Adzenys ER

Загальна назва: Amphetamine
Клас препарату: Стимулятори ЦНС

Використання Adzenys ER

Амфетамін використовується для лікування нарколепсії (порушення сну). Він також використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Він належить до групи лікарських засобів, які називаються стимуляторами центральної нервової системи (ЦНС).

Амфетамін також використовується для зниження ваги пацієнтів із ожирінням.

Амфетамін працює при лікуванні СДУГ, посилюючи увагу та зменшуючи неспокій у дітей і дорослих, які є надмірно активними, не можуть зосередитися дуже довго, або легко відволікаються та імпульсивні. Цей препарат використовується як частина загальної програми лікування, яка також включає соціальне, освітнє та психологічне лікування.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Adzenys ER побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникати, якщо вони трапляються, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Агітація

занепокоєння

біль у сечовому міхурі

кривава або каламутна сеча

плач

марення переслідування, недовіри, підозрілості чи агресивності

утруднене, пекуче або болісне сечовипускання

хибне або незвичне відчуття благополуччя

відчуття нереальності

часті позиви до сечовипускання

біль у попереку чи боці

психічна депресія

нервозність

швидка реакція або надмірна емоційна реакція

швидка зміна настрою

відчуття відчуженості від себе чи тіла

Рідше

Озноб

кашель

лихоманка

хрипота

Рідко

Бачити, чути або відчувати речі, яких немає

серйозні психічні зміни

Частота невідома

Пухирі, лущення, послаблення шкіри

затуманення зору

біль або дискомфорт у грудях

сплутаність свідомості

темна сеча

діарея

утруднене дихання

запаморочення

непритомність

швидке, нерегулярне, стукітне або прискорене серцебиття або пульс

головний біль

кропив'янка, свербіж, висипання на шкірі

біль у суглобах або м'язах

великий, схожий на кропив'янку, набряк на обличчі, повік, губ, язика, горла, рук, ноги, стопи чи геніталії

перепади настрою

м'язові судоми, біль, скутість або спазми

нудота

надмірна активність рефлексів

біль або дискомфорт у руках, щелепі, спині чи шиї

блідість або відчуття холоду в кінчиках пальців рук і ніг

стукіт у вухах

червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром

червоні, подразнені очі

занепокоєння

тремтіння в ногах, руках, руках або стопах

тремтіння

повільне або прискорене серцебиття

біль у горлі

виразки, виразки або білі плями у роті чи на губах

пітливість

набряк стоп або гомілок

розмова або дія з хвилюванням, яке ви не можете контролювати

поколювання або біль у пальцях рук або ніг, коли під впливом низьких температур

проблеми зі сном

посмикування, повороти або неконтрольовані повторювані рухи язика, губ, обличчя, рук або ніг

неконтрольовані вокальні спалахи або тики (неконтрольовані повторювані рухи тіла)

незвичайна втома або слабкість

блювота

Негайно зверніться за невідкладною допомогою, якщо є будь-який із наведених нижче симптомів передозування виникають:

Симптоми передозування

Агресивність

збудження

злість

затуманення зору

зміна свідомості

біль або дискомфорт у грудях

сплутаність свідомості

темна сеча

діарея

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи чи сидячи

надзвичайно висока лихоманка або температура тіла

непритомність

прискорене дихання

швидке, повільне або нерегулярне серцебиття

головний біль

нездатність говорити

втрата контролю над сечовим міхуром

втрата свідомості

м'язові судоми, спазми, посмикування, біль або скутість

нудота

нервозність

гіперактивні рефлекси

біль або дискомфорт у руках, щелепі, спині чи шиї

бліда, липка шкіра

серцебиття

панічні стани

фізична спроба травмувати

погана координація

стукіт у вухах

неспокій

бачити, чути або відчувати речі, яких немає

судоми

тремтіння в ногах, руках, руках або ступнях

тремтіння

невиразне мовлення

шлункові спазми

раптова втрата свідомості

пітливість

набряк стоп або гомілок

розмова або дії з хвилюванням, яке ви не можете контролювати

тимчасова сліпота

спрага

тремтіння або тремтіння рук або ніг

незвичайна втома або слабкість

насильницькі дії

блювота

слабкість у руці чи нозі з одного боку тіла, раптова та сильна

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай виникають не потребує медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Сухість у роті

втрата апетиту

біль у животі

зміни голосу

втрата ваги

Рідше

Відрижка

печія

порушення травлення

дискомфорт у шлунку, розлад або біль

Частота невідомо

Запор

зменшення інтересу до статевого акту

утруднене випорожнення

нездатність мати або підтримувати ерекція

втрата сексуальної здатності, бажання, потягу або працездатності

почервоніння шкіри

потоншення або втрата волосся

неприємний смак

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Adzenys ER

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідних досліджень щодо зв’язку віку з дією таблеток амфетаміну у дітей з ожирінням віком до 12 років, у дітей з нарколепсією віком до 6 років і дітей з СДУГ віком до 3 років. Безпека та ефективність не встановлені.

Відповідних досліджень щодо зв’язку віку з ефектами пероральної суспензії пролонгованого вивільнення амфетаміну, таблеток пролонгованого вивільнення, таблеток Adzenys XR-ODT® пролонгованого вивільнення для перорального прийому, що розпадаються, і Evekeo ODT® перорального пролонгованого вивільнення, не проводили. розпадаються таблетки у дітей з СДУГ віком до 6 років. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Немає інформації про зв’язок віку з дією таблеток амфетаміну на пацієнтів літнього віку.

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами пероральної суспензії пролонгованого вивільнення амфетаміну, таблеток пролонгованого вивільнення та таблеток пролонгованого вивільнення для перорального прийому, що розпадаються, у геріатричної популяції не проводилися. Однак пацієнти похилого віку частіше мають вікові проблеми з печінкою, нирками або серцем, що може вимагати обережності та коригування дози для пацієнтів, які отримують цей препарат.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень у жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Фуразолідон

Іпроніазид

Ізокарбоксазид

Лінезолід

Метиленовий синій

Моклобемід

Ніаламід

Озанімод

Фенелзин

Прокарбазин

Разагілін

Сафінамід

Селегілін

Сибутрамін

Транілципромін

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абіратерону ацетат

Ацетазоламід

Алфентаніл

Алмотриптан

Алюміній

Аміфампридин

Амінептин

Амітриптилін

Амітриптиліноксид

Амоксапін

Анілеридин

Бензгідрокодон

Бензтіазид

Бромфенірамін

Бупренорфін

Бупропіон

Буспірон

Буторфанол

Карбонат кальцію

Карбамазепін

Хлоротіазид

Хлорфенірамін

Циметидин

Цинакалцет

Циталопрам

Клобазам

Кломіпрамін

Кобіцистат

Кокаїн

Кодеїн

Циклобензаприн

Дезипрамін

Десвенлафаксин

Декслансопразол

Декстрометорфан

Діазоксид

Дибензепін

Дифеноксин

Дигідрокодеїн

Дігідроксіалюмінію аміноацетат

Дифеноксилат

Доласетрон

Донепезил

Доксепін

Дулоксетин

Елетриптан

Есциталопрам

Езомепразол

Етилморфін

Фенфлурамін

Фентаніл

Флуоксетин

Флувоксамін

Фроватриптан

Гепірон

Гранісетрон

Гідрохлортіазид

Гідрокодон

Гідрофлуметіазид

Гідроморфон

Гідрокситриптофан

Іміпрамін

Йобенгуан I 131

Кетобемідон

Лансопразол

Лазмідітан

Левомілнаципран

Леворфанол

Літій

Лофепрамін

Лоркасерін

Магалдрат

Карбонат магнію

Мелітрацен

Меперидин

Метаксалон

Метадон

Мілнаципран

Мірабегрон

Міртазапін

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Налбуфін

Наратриптан

Нефазодон

Нікоморфін

Нортриптилін

Омепразол

Ондансетрон

Опіпрамол

Опій

Алкалоїди опію

Оксикодон

Оксиморфон

Палоносетрон

Пантопразол

Папаверетум

Парегорик

Пароксетин

Пентазоцин

Пірітрамід

Політіазид

Протриптилін

Хунідин

Хінін

Рабепразол

Реміфентаніл

Ритонавір

Ризатриптан

Ролапітант

Сертралін

Бікарбонат натрію

Звіробій

Суфентаніл

Суматриптан

Тапентадол

Тербінафін

Тіанептин

Тілідин

Трамадол

Тразодон

Трихлорметіазид

Триміпрамін

Триптофан

Венлафаксин

Вілазодон

Вортіоксетин

Ксіпамід

Зипразидон

Золмітриптан

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Агітація, важка або

Артеріосклероз (ущільнення артерій), важка або

Зловживання наркотиками, анамнез або

Інфаркт, нещодавня або

серцева недостатність або

захворювання серця або кровоносних судин (наприклад, кардіоміопатія, ішемічна хвороба серця) або

проблеми серцевого ритму (наприклад, аритмія, шлуночкова аритмія аритмія), або сімейний анамнез, або

гіпертонія (високий кров'яний тиск), помірний або важкий, або

гіпертиреоз (надмірна активність щитовидної залози), або

інсульт, історія — Уникайте використання пацієнтами з цими захворюваннями.

Біполярний розлад (маніакально-депресивна хвороба), або сімейна історія або

проблеми з кровоносними судинами (наприклад, хвороба Рейно) або

депресія, або сім'я історія або

гіпертонія (високий кров'яний тиск), легкий або

психоз (психічна хвороба), історія або

напади, історія або

Синдром Туретта або сімейний анамнез—використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Adzenys ER

Приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар. Якщо прийнято занадто багато цього ліки, це може стати причиною звикання (викликаючи психічну або фізичну залежність). Якщо ви відчуваєте, що препарат не працює належним чином після його використання протягом кількох тижнів, спочатку проконсультуйтеся з лікарем і не збільшуйте дозу.

Цей лікарський засіб має постачатися з довідником із застосування ліків. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Амфетамін використовується при різних станах і випускається в різних формах. Переконайтеся, що ви розумієте, як приймати призначений вам бренд.

Найкраще приймати ці ліки, коли ви прокидаєтеся вранці. Ви можете приймати ці ліки з їжею або рідиною або без них.

Ви можете розжувати або проковтнути таблетку Dyanavel® XR цілком. Ви можете розділити таблетку Dyanavel® XR 5 мг на рівні частини за рискою.

Відміряйте пероральну суспензію пролонгованого вивільнення мірною ложкою з позначкою, пероральним шприцом або чашкою для ліків. Звичайна побутова чайна ложка може не вмістити потрібну кількість рідини. Перед кожним використанням струшуйте флакон. Не змішуйте Adzenys ER™ з будь-якою їжею або рідиною перед прийомом.

Якщо ви використовуєте таблетку для перорального застосування з пролонгованим вивільненням, яка розпадається, переконайтеся, що ваші руки сухі, перш ніж братися за таблетку. Не відкривайте блістерну упаковку, яка містить таблетку, доки ви не будете готові її прийняти. Вийміть Adzenys XR-ODT® з блістерної упаковки, відклеївши фольгу, а потім вийнявши таблетку. Не просовуйте Adzenys XR-ODT® через фольгу. Ви можете просунути Evekeo ODT® через задню частину фольги, щоб видалити її. Покладіть всю таблетку на язик. Він повинен швидко танути. Не жуйте і не подрібнюйте його. Ви можете переміщати таблетку між язиком і небом, поки вона не розтане.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для СДУГ:

Для пероральної лікарської форми (таблетки для перорального прийому з пролонгованим вивільненням, що розпадаються):

Adzenys XR-ODT®:

Дорослі — 12,5 міліграмів (мг) один раз на день, вранці.

Діти віком від 13 до 17 років — спочатку 6,3 мг один раз на день вранці. За потреби ваш лікар може збільшити дозу. Однак доза зазвичай не перевищує 12,5 мг на день.

Діти віком від 6 до 12 років — спочатку 6,3 мг один раз на день, вранці. За потреби ваш лікар може збільшити дозу. Однак доза зазвичай не перевищує 18,8 мг на день.