Agalsidase beta

Nombre generico: Agalsidase Beta
Nombres de marca: Fabrazyme
Forma de dosificación: polvo intravenoso para inyección (35 mg; 5 mg)
Clase de droga: enzimas lisosomales

Uso de Agalsidase beta

La agalsidasa beta se usa en el tratamiento de la enfermedad de Fabry (una deficiencia de la enzima alfa-galactosidasa A) en adultos y niños de al menos 2 años de edad.

La agalsidasa beta también se puede usar con fines específicos distintos de los enumerados aquí.

Agalsidase beta efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica:

sibilancias, opresión en el pecho, dificultad para respirar, sensación de mareo;

erupción cutánea, urticaria, enrojecimiento (calor, enrojecimiento o sensación de hormigueo);

dificultad para tragar; o

hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Pueden producirse algunos efectos secundarios durante la inyección . Informe a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos signos de una reacción a la infusión:

dolor en el pecho, opresión en la garganta, latidos cardíacos rápidos o lentos, palpitaciones en el cuello o en los oídos;

dificultad para respirar, congestión nasal, sensación de calor o frío;

cansancio, somnolencia , mareos, sensación de que se va a desmayar;

sarpullido, picazón, entumecimiento u hormigueo;

náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea; o

dolor de cabeza, dolor muscular, hinchazón en las manos o los pies.

Efectos secundarios comunes de la agalsidasa beta puede incluir:

fiebre, escalofríos, tos;

mareos;

hinchazón en las manos o los pies;

entumecimiento u hormigueo;

sensación de cansancio;

erupción; o

síntomas de resfriado como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios efectos y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Agalsidase beta

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

problemas cardíacos; o

una reacción alérgica a la agalsidasa beta o tiene anticuerpos contra el medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

Su nombre puede aparecer en un registro de pacientes con enfermedad de Fabry. Esto es para realizar un seguimiento del progreso de su enfermedad y evaluar los efectos del tratamiento con agalsidasa beta. Participar en este registro es especialmente importante si estás embarazada o en periodo de lactancia.

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Cómo utilizar Agalsidase beta

Dosis habitual en adultos para la enfermedad de Fabry:

1 mg/kg mediante infusión intravenosa cada 2 semanas VELOCIDAD DE INFUSIÓN: La velocidad de infusión inicial no debe exceder los 0,25 mg/min (15 mg/min). hora); una vez que la tolerancia a la perfusión esté bien establecida, puede aumentar la velocidad de perfusión en incrementos de 0,05 a 0,08 mg/min con cada infusión posterior Velocidad máxima de perfusión (peso inferior a 30 kg): 0,25 mg/minuto Duración mínima de la infusión (peso 30 kg o más): 1,5 horas (según la tolerabilidad individual del paciente) Comentarios: -Se recomiendan antipiréticos antes de las infusiones; También se deben administrar antihistamínicos a pacientes que hayan tenido una reacción asociada a la infusión. Para pacientes que hayan tenido una prueba cutánea positiva, consulte la sección de ajuste de dosis para la administración de nueva exposición. Uso: Para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Fabry confirmada.

Dosis pediátrica habitual para la enfermedad de Fabry:

2 años o más: 1 mg/kg por vía intravenosa infusión cada 2 semanas VELOCIDAD DE INFUSIÓN: La velocidad de infusión inicial no debe exceder 0,25 mg/min (15 mg/hr); una vez que la tolerancia a la perfusión esté bien establecida, puede aumentar la velocidad de perfusión en incrementos de 0,05 a 0,08 mg/min con cada infusión posterior Velocidad máxima de perfusión (peso inferior a 30 kg): 0,25 mg/minuto Duración mínima de la infusión (peso 30 kg o más): 1,5 horas (según la tolerabilidad individual del paciente) Comentarios: -Se recomiendan antipiréticos antes de las infusiones; También se deben administrar antihistamínicos a pacientes que hayan tenido una reacción asociada a la perfusión. -Para pacientes que han tenido una prueba cutánea positiva, consulte la sección de ajuste de dosis para la administración de nueva exposición. Uso: Para el tratamiento de pacientes de 2 años o más con enfermedad de Fabry confirmada.

Advertencias

Muchas personas tienen una reacción grave a la agalsidasa beta. Informe a su médico si tiene sarpullido o urticaria, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, mareos, entumecimiento, hinchazón. , vómitos, diarrea, dolor en el pecho, dificultad para tragar o respirar, ritmo cardíaco rápido o lento o mareos intensos.

¿Qué otras drogas afectarán? Agalsidase beta

Otros medicamentos pueden afectar la agalsidasa beta, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

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