Agalsidase beta

Nome generico: Agalsidase Beta
Marchi: Fabrazyme
Forma di dosaggio: polvere endovenosa per iniezione (35 mg; 5 mg)
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Agalsidase beta

L'agalsidasi beta è utilizzata nel trattamento della malattia di Fabry (una carenza dell'enzima alfa-galattosidasi A) negli adulti e nei bambini di almeno 2 anni.

L'agalsidasi beta può essere utilizzata anche per scopi diversi da quelli elencati qui.

Agalsidase beta effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica:

respiro sibilante, costrizione toracica, difficoltà a respirare, sensazione di stordimento;

eruzione cutanea, orticaria, rossore (calore, arrossamento o sensazione di formicolio);

difficoltà a deglutire; o

gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione . Informi immediatamente chi si prende cura di lui se avverte uno qualsiasi di questi segni di una reazione all'infusione:

dolore toracico, senso di oppressione alla gola, battito cardiaco accelerato o lento, pulsazioni al collo o alle orecchie;

mancanza di respiro, naso chiuso, sensazione di caldo o freddo;

stanchezza, sonnolenza , vertigini, sensazione di svenimento;

eruzione cutanea, prurito, intorpidimento o formicolio;

nausea, vomito, mal di stomaco, diarrea; oppure

mal di testa, dolori muscolari, gonfiore alle mani o ai piedi.

Effetti collaterali comuni dell'agalsidasi beta può includere:

febbre, brividi, tosse;

vertigini;

gonfiore alle mani o ai piedi;

intorpidimento o formicolio;

sensazione di stanchezza;

eruzione cutanea; o

sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo dei sintomi effetti e altri potrebbero verificarsi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Agalsidase beta

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

problemi cardiaci; oppure

una reazione allergica all'agalsidasi beta o presenza di anticorpi contro il farmaco.

Informa il tuo medico se sei incinta o stai allattando.

Il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro dei pazienti affetti dalla malattia di Fabry. Questo serve per monitorare il progresso della malattia e per valutare gli effetti del trattamento con agalsidasi beta. Partecipare a questo registro è particolarmente importante se sei incinta o stai allattando.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Agalsidase beta

Dose abituale per gli adulti per la malattia di Fabry:

1 mg/kg tramite infusione endovenosa ogni 2 settimane VELOCITÀ DI INFUSIONE: la velocità di infusione iniziale non deve superare 0,25 mg/min (15 mg/ ora); una volta stabilita la tolleranza all'infusione, è possibile aumentare la velocità di infusione con incrementi da 0,05 a 0,08 mg/min con ciascuna infusione successiva. Velocità di infusione massima (peso inferiore a 30 kg): 0,25 mg/min. Durata minima dell'infusione (peso pari o superiore a 30 kg): 1,5 ore (in base alla tollerabilità individuale del paziente) Commenti:-Si raccomandano antipiretici prima delle infusioni; gli antistaminici devono essere somministrati anche ai pazienti che hanno avuto una reazione associata all'infusione. Per i pazienti che hanno avuto un test cutaneo positivo, vedere il paragrafo relativo all'aggiustamento della dose per la somministrazione di rechallenge. Uso: per il trattamento di pazienti con malattia di Fabry confermata.

Dose pediatrica abituale per la malattia di Fabry:

2 anni o più: 1 mg/kg via endovenosa infusione ogni 2 settimane VELOCITÀ DI INFUSIONE: la velocità di infusione iniziale non deve superare 0,25 mg/min (15 mg/ora); una volta stabilita la tolleranza all'infusione, è possibile aumentare la velocità di infusione con incrementi da 0,05 a 0,08 mg/min con ciascuna infusione successiva. Velocità massima di infusione (peso inferiore a 30 kg): 0,25 mg/min. Durata minima dell'infusione (peso pari o superiore a 30 kg): 1,5 ore (in base alla tollerabilità individuale del paziente) Commenti:-Si raccomandano antipiretici prima delle infusioni; gli antistaminici devono essere somministrati anche ai pazienti che hanno avuto una reazione associata all'infusione. -Per i pazienti che hanno avuto un test cutaneo positivo, vedere il paragrafo relativo all'aggiustamento della dose per la somministrazione di richiamo. Uso: per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 2 anni con malattia di Fabry confermata.

Avvertenze

Molte persone hanno una reazione grave all'agalsidasi beta. Informa il tuo caregiver se hai un'eruzione cutanea o orticaria, febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari, vertigini, intorpidimento, gonfiore , vomito, diarrea, dolore toracico, difficoltà a deglutire o respirare, battito cardiaco accelerato o lento o forti vertigini.

Quali altri farmaci influenzeranno Agalsidase beta

Altri farmaci possono influenzare l'agalsidasi beta, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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