Agalsidase beta

Nome genérico: Agalsidase Beta
Nomes de marcas: Fabrazyme
Forma farmacêutica: pó intravenoso para injeção (35 mg; 5 mg)
Classe de drogas: Enzimas lisossomais

Uso de Agalsidase beta

Agalsidase beta é usada no tratamento da doença de Fabry (uma deficiência da enzima alfa-galactosidase A) em adultos e crianças com pelo menos 2 anos de idade.

Agalsidase beta também pode ser usada para determinados fins. além dos listados aqui.

Agalsidase beta efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica:

respiração ofegante, aperto no peito, dificuldade para respirar, sensação de tontura;

erupção cutânea, urticária, rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento);

dificuldade para engolir; ou

inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção . Informe imediatamente o seu cuidador se você tiver algum destes sinais de reação à infusão:

dor no peito, aperto na garganta, batimentos cardíacos rápidos ou lentos, latejamento no pescoço ou nas orelhas;

falta de ar, nariz entupido, sensação de calor ou frio;

cansaço, sonolência , tonturas, sensação de que vai desmaiar;

erupção cutânea, comichão, dormência ou formigueiro;

náuseas, vómitos, dor de estômago, diarréia; ou

dor de cabeça, dor muscular, inchaço nas mãos ou pés.

Efeitos colaterais comuns da agalsidase beta pode incluir:

febre, calafrios, tosse;

tontura;

inchaço nas mãos ou pés;

dormência ou formigamento;

sensação de cansaço;

erupção cutânea; ou

sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais efeitos e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Agalsidase beta

Informe ao seu médico se você já teve:

problemas cardíacos; ou

uma reação alérgica à agalsidase beta ou anticorpos contra o medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Seu nome pode estar listado em um registro de pacientes com doença de Fabry. Isto é para acompanhar o progresso da sua doença e avaliar os efeitos do tratamento da agalsidase beta. Participar deste registro é especialmente importante se você estiver grávida ou amamentando.

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Como usar Agalsidase beta

Dose usual em adultos para doença de Fabry:

1 mg/kg via infusão intravenosa a cada 2 semanas TAXA DE INFUSÃO: A taxa de infusão inicial não deve exceder 0,25 mg/min (15 mg/minuto). horas); uma vez que a tolerância à infusão esteja bem estabelecida, pode aumentar a taxa de infusão em incrementos de 0,05 a 0,08 mg/min com cada infusão subsequente. Taxa máxima de infusão (peso inferior a 30 kg): 0,25 mg/minuto Duração mínima da infusão (peso 30 kg ou superior): 1,5 horas (com base na tolerabilidade individual do paciente) Comentários: -Antipiréticos são recomendados antes das infusões; anti-histamínicos também devem ser administrados em pacientes que tiveram uma reação associada à infusão. -Para pacientes que tiveram um teste cutâneo positivo, consulte a seção de ajuste de dose para administração de reintrodução. Uso: Para tratamento de pacientes com doença de Fabry confirmada.

Dose pediátrica usual para doença de Fabry:

2 anos ou mais: 1 mg/kg via intravenosa infusão a cada 2 semanas TAXA DE INFUSÃO: A taxa de infusão inicial não deve exceder 0,25 mg/min (15 mg/h); uma vez que a tolerância à infusão esteja bem estabelecida, pode aumentar a taxa de infusão em incrementos de 0,05 a 0,08 mg/min com cada infusão subsequente. Taxa máxima de infusão (peso inferior a 30 kg): 0,25 mg/minuto Duração mínima da infusão (peso 30 kg ou mais): 1,5 horas (com base na tolerabilidade individual do paciente) Comentários: -Antipiréticos são recomendados antes das infusões; anti-histamínicos também devem ser administrados em pacientes que tiveram uma reação associada à infusão. -Para pacientes que tiveram um teste cutâneo positivo, consulte a seção de ajuste de dose para administração de reintrodução. Uso: Para tratamento de pacientes com 2 anos ou mais com doença de Fabry confirmada.

Avisos

Muitas pessoas têm uma reação grave à agalsidase beta. Informe o seu cuidador se você tiver erupção cutânea ou urticária, febre, calafrios, dor de cabeça, dor muscular, tontura, dormência, inchaço , vômitos, diarréia, dor no peito, dificuldade para engolir ou respirar, frequência cardíaca rápida ou lenta ou tontura grave.

Que outras drogas afetarão Agalsidase beta

Outros medicamentos podem afetar a agalsidase beta, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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