Akeega

اسم عام: Niraparib And Abiraterone Acetate
شكل جرعات: أقراص (50 ملغ من نيراباريب / 500 ملغ من أسيتات أبراتيرون، 100 ملغ من نيراباريب / 500 ملغ من أسيتات أبراتيرون)
فئة المخدرات: مجموعات مضادة للأورام

استخدام Akeega

أكيجا هو دواء موصوف طبيًا يستخدم لعلاج أنواع من سرطان البروستاتا، ويتم استخدامه مع البريدنيزون. يحتوي أكيغا على نيراباريب وأسيتات أبيراتيرون وهو أول قرص ثنائي المفعول يجمع بين مثبط PARP وأسيتات أبيراتيرون.

يستخدم أكيغا لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC)، الذي يحتوي على جين BRCA غير طبيعي ( BRCA إيجابية). هذا هو سرطان البروستاتا الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم ولم يعد يستجيب للعلاج الطبي أو الجراحي الذي يخفض هرمون التستوستيرون. سيقوم طبيبك بإجراء اختبار للتأكد من أن هذا الدواء مناسب لك.

حصل Akeega على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 11 أغسطس 2023، واستندت الموافقة إلى نتائج إيجابية من تجارب عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي. -مركز المرحلة الثالثة دراسة الحجم.

Akeega آثار جانبية

آثار أكييغا الجانبية الأكثر شيوعًا: 

  • آلام في العضلات والعظام
  • تعب
  • تغيرات في اختبارات الدم لوظائف الكبد
  • الإمساك
  • ارتفاع ضغط الدم
  • الغثيان
  • تغيرات في اختبارات الدم لوظائف الكلى
  • زيادة مستوى البوتاسيوم في الدم
    • >
  • انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم
  • تورم في الساقين أو القدمين
  • ضيق في التنفس
  • انخفاض الشهية
  • القيء
  • الدوخة
  • مرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19)
  • الصداع
  • ألم في منطقة المعدة
  • النزيف 
  • التهاب المسالك البولية
  • السعال
  • صعوبة في النوم
  • انخفاض الوزن
  • عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)
  • السقوط
  • الحمى.

    • قد يسبب أكييغا آثارًا جانبية خطيرة.

    مشاكل في نخاع العظم تسمى متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) أو نوع من سرطان الدم يسمى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).  راجع "المعلومات المهمة أدناه للحصول على مزيد من التفاصيل.

    انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم)، واحتباس السوائل (الوذمة)، وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ومشاكل في القلب. > أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي من الأعراض التالية 

  • الدوخة
  • سرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها
  • الشعور بالإغماء أو الدوار
  • الصداع
  • الارتباك
  • ضعف العضلات
  • ألم في الساقين
  • تورم في اليدين أو الكاحلين أو الساقين أو القدمين 

    • مشاكل في الكبد. حدثت مشاكل حادة في الكبد، وفشل الكبد، والوفاة لدى الأشخاص الذين عولجوا باستخدام أبراتيرون أسيتات، وهو أحد المكونات النشطة في أكييغا. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لمشاكل في الكبد، بما في ذلك:

  • اصفرار الجلد أو العينين
  • تغميق البول
  • غثيان أو قيء شديد.

    • مشاكل في الغدة الكظرية. قد تحدث مشاكل الغدة الكظرية إذا توقفت عن تناول بريدنيزون، أو أصبت بالعدوى، أو كنت تحت الضغط. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لمشاكل الغدة الكظرية، بما في ذلك:

  • الشعور بالتعب
  • الضعف
  • الشعور بالدوار أو الدوار
  • الغثيان أو القيء
  • فقدان الوزن

    • انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). قد يسبب أكيجا انخفاض نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص تناول أدوية مرض السكري. حدث انخفاض حاد في نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص الذين يتناولون أدوية معينة لمرض السكري وتم علاجهم باستخدام أسيتات أبيراتيرون، أحد المكونات النشطة في أكييغا. يجب عليك أنت ومقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحص مستويات السكر في الدم أثناء العلاج وبعد التوقف عن العلاج بأكييجا. قد يحتاج مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى تغيير جرعة دواء السكري الخاص بك لتقليل خطر انخفاض نسبة السكر في الدم. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من العلامات أو الأعراض التالية لانخفاض نسبة السكر في الدم، بما في ذلك:

  • الصداع
  • النعاس
  • الضعف
  • الدوخة
  • الارتباك
  • التهيج
  • الجوع
  • سرعة ضربات القلب
  • التعرق
  • الشعور بالتوتر. 

    • زيادة خطر كسور العظام والوفاة عند استخدام أسيتات أبيراتيرون، أحد المكونات النشطة في هذا الدواء، مع بريدنيزون أو بريدنيزولون مع أحد أنواع الأدوية. إشعاع يسمى الراديوم 223 (Ra-223) ثنائي كلوريد. يجب عدم تلقي العلاج باستخدام ثاني كلوريد Ra-223 لمدة على الأقل 5 أيام بعد آخر جرعة من Akeega مع بريدنيزون. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن أي علاجات أخرى تتناولها لعلاج سرطان البروستاتا.  

    متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي (PRES). PRES هي حالة تؤثر على الدماغ وقد تحدث أثناء العلاج بأكييغا. إذا كنت تعاني من الصداع، أو تغيرات في الرؤية، أو الارتباك، أو النوبات مع أو بدون ارتفاع ضغط الدم، فيرجى الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك. 

    مشاكل الخصوبة عند الذكور قد يسبب هذا الدواء مشاكل الخصوبة عند الذكور، مما قد يؤثر على القدرة على إنجاب الأطفال. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كانت لديك مخاوف بشأن الخصوبة. 

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لأكييغا. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Akeega

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مشاكل في القلب
  • تعاني من انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
  • تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى
  • تعاني من تاريخ من مشاكل الغدة الكظرية
  • لديك مرض السكري
  • يتلقون أي علاج آخر لسرطان البروستاتا.

    • الحمل

    الإناث: أخبر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً، أو أصبحتِ حاملاً، أو تخططين للحمل. يمكن أن يسبب أكييغا ضررًا للجنين الذي لم يولد بعد وفقدان الحمل (الإجهاض).

    يجب على الإناث الحوامل أو اللاتي قد يحملن أن يتعاملن مع أقراص Akeega بوسائل حماية، مثل القفازات.

    الذكور: يجب على الشريكات القادرات على الحمل استخدام وسائل منع الحمل الفعالة (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من هذا الدواء.

    قد يسبب الأكيجا مشاكل في الخصوبة لدى الذكور مما قد يؤثر على القدرة على الإنجاب. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كانت لديك مخاوف بشأن الخصوبة. 

    الرضاعة الطبيعية

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان الأكييغا ينتقل إلى حليب الثدي أم لا.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Akeega

    الجرعة الموصى بها للبالغين من Akeega هي 200 ملغ من niraparib/1000 ملغ من أسيتات أبيراتيرون عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع 10 ملغ من بريدنيزون يوميًا حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول. 

    أكيغا متاح على هيئة: 

  • 50 ملغ من أقراص نيراباريب/500 ملغ من أقراص أبراتيرون أسيتات
  • 100 ملغ من أقراص نيراباريب/500 ملغ من أقراص أبراتيرون أسيتات

    • تحذيرات

    قد يسبب أكييغا آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:

    مشاكل في نخاع العظم تسمى متلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) أو نوع من سرطان الدم يسمى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). حدثت حالات MDS أو AML التي قد تؤدي إلى الوفاة لدى الأشخاص الذين تم علاجهم باستخدام niraparib، وهو أحد المكونات النشطة في Akeega. إذا قمت بتطوير MDS أو AML، فإن مقدم الرعاية الصحية الخاص بك سوف يتوقف عن العلاج بهذا الدواء. أعراض انخفاض عدد خلايا الدم (انخفاض خلايا الدم الحمراء، وانخفاض خلايا الدم البيضاء، وانخفاض الصفائح الدموية) شائعة أثناء العلاج بأكييغا ولكنها يمكن أن تكون أيضًا علامة على وجود مشاكل خطيرة في نخاع العظم، بما في ذلك MDS و AML. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي من الأعراض التالية أثناء العلاج:

  • شحوب الجلد
  • الضعف
  • ضيق في التنفس
  • الشعور بالتعب
  • الكدمات أو النزيف بسهولة أكبر
  • الحمى أو الالتهابات المتكررة
  • الدم في البول أو البراز
  • فقدان الوزن

    • سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم للتحقق من عدد خلايا الدم لديك: 

  • أسبوعيًا خلال الشهر الأول من العلاج،
  • كل أسبوعين خلال الشهرين التاليين من العلاج، 
  • شهريًا لبقية العام، 
  • ثم كل شهرين وحسب الحاجة أثناء العلاج.

    • ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Akeega

    في بعض الأحيان يكون من غير الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تستخدمها. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

    يجب ألا تتناول مجموعة الأدوية التي تسمى محفزات CYP3A4 القوية مع Akeega. من أمثلة محفزات CYP3A4 القوية، بما في ذلك أبالوتاميد، وكاربامازيبين، وإنزالوتاميد، وإيفوسيدنيب، ولوماكافتور، وإيفاكافتور، وميتوتان، وفينيتوين، وريفامبين، ونبتة سانت جون. 

    يجب ألا تتناول مجموعة الأدوية التي تسمى ركائز CYP2D6 مع Akeega، إذا كان التغيير الطفيف في تركيز الدواء قد يؤدي إلى تسمم خطير. إذا لم يكن من الممكن استخدام علاجات بديلة، فكر في تقليل جرعة الركيزة المصاحبة لـ CYP2D6. 

    لم يتم إدراج كافة التفاعلات الممكنة هنا. 

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية