Akeega

Obecný název: Niraparib And Abiraterone Acetate
léková forma: tablety (50 mg niraparib/500 mg abirateron acetát, 100 mg niraparib/500 mg abirateron acetát)
Třída drog: Antineoplastické kombinace

Použití Akeega

Akeega je lék na předpis používaný k léčbě typů rakoviny prostaty, používá se společně s prednisonem. Akeega obsahuje niraparib a abirateron acetát a je první tabletou s dvojím účinkem kombinující inhibitor PARP s abirateron acetátem.

Akeega se používá pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC), který má abnormální gen BRCA ( BRCA-pozitivní). Jedná se o rakovinu prostaty, která se rozšířila do dalších částí těla a již nereaguje na lékařskou nebo chirurgickou léčbu, která snižuje testosteron. Váš lékař provede test, aby se ujistil, že tento lék je pro vás vhodný.

Akeega obdržela schválení FDA 11. srpna 2023, schválení bylo založeno na pozitivních výsledcích randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multi -střední studie fáze 3 MAGNITUDE.

Akeega vedlejší efekty

Nejčastější nežádoucí účinky Akeega:

bolest svalů a kostí

únava

změny v krevních testech jaterních funkcí

zácpa

vysoký krevní tlak

nevolnost

změny v krevních testech funkce ledvin

zvýšená hladina draslíku v krvi

snížená hladina draslíku v krvi

otoky nohou nebo chodidel

dušnost

snížená chuť k jídlu

zvracení

závratě

Koronavirová nemoc 2019 (COVID-19)

bolest hlavy

bolest v oblasti žaludku

krvácení

infekce močových cest

kašel

problémy se spánkem

snížení hmotnosti

nepravidelný srdeční tep (arytmie)

klesá

horečka.

Akeega může způsobit závažné nežádoucí účinky

Problémy s kostní dření nazývané myelodysplastický syndrom (MDS) nebo typ rakoviny krve nazývaný akutní myeloidní leukémie (AML). Další podrobnosti naleznete v části Důležité informace níže.

Nízké hladiny draslíku v krvi (hypokalémie), zadržování tekutin (otoky), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdeční problémy. > Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků

závratě

zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep

pocit mdloby nebo točení hlavy

bolest hlavy

zmatenost

svalová slabost

bolest nohou

otoky rukou, kotníků, nohou nebo chodidel

Problémy s játry. U lidí léčených abirateron acetátem, jednou z aktivních složek přípravku Akeega, došlo k vážným jaterním problémům, selhání jater a úmrtí. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky jaterních problémů, včetně:

zežloutnutí kůže nebo očí,

ztmavnutí moči

těžká nevolnost nebo zvracení.

Potíže s nadledvinami. Problémy s nadledvinami se mohou objevit, pokud přestanete užívat prednison, dostanete infekci nebo jste ve stresu. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví jakékoli příznaky problémů s nadledvinami, včetně:

pocit únavy

slabosti

pocit točení hlavy nebo točení hlavy

nevolnost nebo zvracení

úbytek hmotnosti

Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Akeega může u lidí způsobit nízkou hladinu cukru v krvi užívání léků na cukrovku. Závažně nízká hladina cukru v krvi se vyskytla u lidí, kteří užívali určité léky na cukrovku a byli léčeni abirateron acetátem, jednou z aktivních složek přípravku Akeega. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste měli během léčby a po ukončení léčby přípravkem Akeega kontrolovat hladinu cukru v krvi. Váš poskytovatel zdravotní péče možná bude muset změnit dávku vašeho léku na cukrovku, aby se snížilo riziko nízké hladiny cukru v krvi. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků nebo příznaků nízké hladiny cukru v krvi, včetně:

bolesti hlavy

ospalosti

slabosti

závrať

zmatenost

podrážděnost

hlad

zrychlený tep

pocení

pocit nervozity.

Zvýšené riziko zlomenin a úmrtí kostí, když se abirateron acetát, jedna z léčivých látek tohoto léku, a prednison nebo prednisolon používají v kombinaci s určitým typem záření nazývané Radium 223 (Ra-223) dichlorid. Neměli byste dostávat léčbu dichloridem Ra-223 po dobu nejméně 5 dní po poslední dávce přípravku Akeega s prednisonem. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakékoli jiné léčbě rakoviny prostaty, kterou užíváte.

Syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (PRES). PRES je stav, který postihuje mozek a může se objevit během léčby přípravkem Akeega. Máte-li bolesti hlavy, změny vidění, zmatenost nebo záchvaty s vysokým krevním tlakem nebo bez něj, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.

Problémy s plodností u mužů tento přípravek může způsobit problémy s plodností u mužů, což může ovlivnit schopnost plodit děti. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte obavy o plodnost.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Akeega. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Akeega

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte vysoký krevní tlak nebo problémy se srdcem

máte nízké hladiny draslíku v krvi

máte problémy s játry nebo ledvinami

máte v minulosti problémy s nadledvinami

máte cukrovku

dostáváte jinou léčbu rakoviny prostaty.

Těhotenství

Ženy: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, otěhotníte nebo těhotenství plánujete. Akeega může poškodit vaše nenarozené dítě a způsobit ztrátu těhotenství (potrat).

Ženy, které jsou nebo mohou otěhotnět, by měly s tabletami Akeega zacházet v ochranných rukavicích.

Muži: s partnerkami, které mohou otěhotnět, by měli během léčby a 4 měsíce po poslední dávce tohoto léku používat účinnou antikoncepci (antikoncepci).

Akeega může způsobit problémy s plodností u mužů, což může ovlivnit schopnost zplodit děti. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte obavy o plodnost.

Kojení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Akeega přechází do vašeho mateřského mléka.

Související drogy

Jak používat Akeega

Doporučená dávka přípravku Akeega pro dospělé je 200 mg niraparibu/1 000 mg abirateron acetátu perorálně jednou denně v kombinaci s 10 mg prednisonu denně až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Akeega je k dispozici jako:

50 mg niraparib/500 mg abirateron acetát tableta

100 mg niraparib/500 mg abirateron acetát tableta

Varování

Akeega může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně:

Problémy s kostní dření nazývané myelodysplastický syndrom (MDS) nebo typ rakoviny krve nazývaný akutní myeloidní leukémie (AML). MDS nebo AML, které mohou vést ke smrti, se vyskytly u lidí léčených niraparibem, jednou z aktivních složek přípravku Akeega. Pokud se u vás rozvine MDS nebo AML, váš poskytovatel zdravotní péče ukončí léčbu tímto lékem. Příznaky nízkého počtu krvinek (nízký počet červených krvinek, nízký počet bílých krvinek a nízký počet krevních destiček) jsou během léčby přípravkem Akeega běžné, ale mohou být také příznakem závažných problémů s kostní dření, včetně MDS a AML. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte během léčby některý z následujících příznaků:

bledá kůže

slabost

dušnost

pocit únavy

snazší tvorba modřin nebo krvácení

horečka nebo časté infekce

krev v moči nebo stolici

úbytek hmotnosti

Váš poskytovatel zdravotní péče bude provádět krevní testy, aby zkontroloval počet vašich krvinek:

týdně během prvního měsíce léčby,

každý 2 týdny na další 2 měsíce léčby,

měsíčně po zbytek roku,

pak každý druhý měsíc a podle potřeby během léčby.

Co ovlivní další léky Akeega

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o všech lécích, které začnete nebo přestanete užívat.

S přípravkem Akeega byste neměli užívat skupinu léků nazývaných silné induktory CYP3A4. Příklady silných induktorů CYP3A4 včetně apalutamidu, karbamazepinu, enzalutamidu, ivosidenibu, lumakaftoru a ivakaftoru, mitotanu, fenytoinu, rifampinu a třezalky tečkované.

Neměli byste společně s přípravkem Akeega užívat skupinu léků nazývaných substráty CYP2D6, pokud malá změna koncentrace vašeho léku může vést k závažné toxicitě. Pokud nelze použít alternativní léčbu, zvažte snížení dávky souběžně podávaného substrátu CYP2D6.

Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.