Akeega

Gattungsbezeichnung: Niraparib And Abiraterone Acetate
Darreichungsform: Tabletten (50 mg Niraparib/500 mg Abirateronacetat, 100 mg Niraparib/500 mg Abirateronacetat)
Medikamentenklasse: Antineoplastische Kombinationen

Benutzung von Akeega

Akeega ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebsarten und wird zusammen mit Prednison angewendet. Akeega enthält Niraparib und Abirateronacetat und ist die erste Tablette mit Doppelwirkung, die einen PARP-Hemmer mit Abirateronacetat kombiniert.

Akeega wird bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) eingesetzt, der ein abnormales BRCA-Gen aufweist ( BRCA-positiv). Hierbei handelt es sich um Prostatakrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht mehr auf eine medizinische oder chirurgische Behandlung, die den Testosteronspiegel senkt, anspricht. Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

Akeega erhielt die FDA-Zulassung am 11. August 2023. Die Zulassung basierte auf positiven Ergebnissen des randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multimedikaments -Center Phase 3 MAGNITUDE-Studie.

Akeega Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Akeega: 

  • Muskel- und Knochenschmerzen
  • Müdigkeit 
  • Veränderungen der Leberfunktionsbluttests 
  • Verstopfung
  • Bluthochdruck
  • Übelkeit
  • Veränderungen der Nierenfunktion bei Blutuntersuchungen
  • erhöhter Kaliumspiegel im Blut 
  • verringerter Kaliumspiegel im Blut
  • Schwellung der Beine oder Füße
  • Kurzatmigkeit
  • verminderter Appetit
  • Erbrechen
  • Schwindelgefühle
  • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
  • Kopfschmerzen
  • Schmerzen im Bauchbereich
  • Blutungen 
  • Harnwegsinfektion
  • Husten
  • Schlafstörungen
  • Gewichtsverlust
  • unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie)
  • Stürze
  • Fieber.

    • Akeega kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen 

    Knochenmarkprobleme, sogenanntes myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder eine Art von Blutkrebs, die als akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird.  Weitere Informationen finden Sie weiter unten unter „Wichtige Informationen“.

    Niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), Flüssigkeitsansammlung (Ödeme), hoher Blutdruck (Hypertonie) und Herzprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt: 

  • Schwindel
  • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Schwindelgefühl oder Benommenheit
  • Kopfschmerzen
  • Verwirrtheit
  • Muskelschwäche
  • Schmerzen in Ihren Beinen
  • Schwellungen in Ihren Händen, Knöcheln, Beinen oder Füßen 

    • Leberprobleme. Bei Menschen, die mit Abirateronacetat, einem der Wirkstoffe in Akeega, behandelt wurden, kam es zu schweren Leberproblemen, Leberversagen und Todesfällen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Leberproblemen auftreten, darunter:

  • Gelbfärbung der Haut oder der Augen
  • Dunkelfärbung des Urins
  • starke Übelkeit oder Erbrechen.

    • Nebennierenprobleme. Nebennierenprobleme können auftreten, wenn Sie die Einnahme von Prednison abbrechen, eine Infektion bekommen oder unter Stress stehen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Nebennierenerkrankung auftreten, darunter:

  • Müdigkeit
  • Schwäche
  • Schwindel oder Benommenheit
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Gewichtsverlust

    • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). Akeega kann bei Menschen zu niedrigem Blutzucker führen Einnahme von Medikamenten gegen Diabetes. Bei Menschen, die bestimmte Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen und mit Abirateronacetat, einem der Wirkstoffe von Akeega, behandelt wurden, ist ein schwerer niedriger Blutzuckerspiegel aufgetreten. Sie und Ihr Arzt sollten Ihren Blutzuckerspiegel während der Behandlung und nach Beendigung der Behandlung mit Akeega überprüfen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihres Diabetes-Medikaments ändern, um das Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels zu verringern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels auftritt, einschließlich:

  • Kopfschmerzen 
  • Schläfrigkeit 
  • Schwäche
  • Schwindelgefühle
  • Verwirrtheit
  • Reizbarkeit
  • Hunger
  • schneller Herzschlag
  • Schwitzen
  • Ich fühle mich nervös. 

    • Erhöhtes Risiko für Knochenbrüche und Tod, wenn Abirateronacetat, einer der Wirkstoffe in diesem Arzneimittel, und Prednison oder Prednisolon in Kombination mit einer Art von angewendet werden Strahlung namens Radium 223 (Ra-223) Dichlorid. Sie sollten mindestens 5 Tage nach Ihrer letzten Akeega-Dosis mit Prednison keine Behandlung mit Ra-223-Dichlorid erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Behandlungen, die Sie gegen Prostatakrebs einnehmen.  

    Posteriores Reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES). PRES ist eine Erkrankung, die das Gehirn betrifft und während der Behandlung mit Akeega auftreten kann. Wenn Sie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Verwirrtheit oder Krampfanfälle mit oder ohne Bluthochdruck haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. 

    Fruchtbarkeitsprobleme bei Männern Dieses Arzneimittel kann bei Männern Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die die Fähigkeit, Kinder zu zeugen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben. 

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Akeega. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Akeega

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • Sie haben hohen Blutdruck oder Herzprobleme.
  • Sie haben einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut.
  • Sie haben Leber- oder Nierenprobleme.
  • Sie haben in der Vergangenheit Nebennierenprobleme
  • Diabetes haben
  • eine andere Behandlung gegen Prostatakrebs erhalten.

    • Schwangerschaft

    Frauen: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen. Akeega kann Ihrem ungeborenen Kind schaden und zu einem Schwangerschaftsverlust (Fehlgeburt) führen.

    Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, sollten Akeega-Tabletten mit Schutz, beispielsweise Handschuhen, handhaben.

    Männer: mit Partnerinnen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für 4 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden.

    Akeega kann bei Männern Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die die Fähigkeit, Kinder zu zeugen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben. 

    Stillen

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Akeega in die Muttermilch übergeht.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Akeega

    Die empfohlene Erwachsenendosis von Akeega beträgt 200 mg Niraparib/1.000 mg Abirateronacetat oral einmal täglich in Kombination mit 10 mg Prednison täglich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. 

    Akeega ist erhältlich als: 

  • 50 mg Niraparib/500 mg Abirateronacetat-Tablette 
  • 100 mg Niraparib/500 mg Abirateronacetat-Tablette

    • Warnungen

    Akeega kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

    Knochenmarksprobleme, sogenanntes myelodysplastisches Syndrom (MDS), oder eine Art von Blutkrebs, die akute myeloische Leukämie (AML) genannt wird. MDS oder AML, die zum Tod führen können, sind bei Menschen aufgetreten, die mit Niraparib, einem der Wirkstoffe in Akeega, behandelt wurden. Wenn Sie MDS oder AML entwickeln, wird Ihr Arzt die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen. Symptome einer niedrigen Blutkörperchenzahl (niedrige rote Blutkörperchen, niedrige weiße Blutkörperchen und niedrige Blutplättchen) treten während der Behandlung mit Akeega häufig auf, können aber auch ein Zeichen für schwerwiegende Knochenmarksprobleme, einschließlich MDS und AML, sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt:

  • blasse Haut
  • Schwäche
  • Kurzatmigkeit
  • Müdigkeit
  • leichtere Blutergüsse oder Blutungen
  • Fieber oder häufige Infektionen
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • Gewichtsverlust

    • Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um die Anzahl Ihrer Blutzellen zu überprüfen: 

  • wöchentlich während des ersten Behandlungsmonats,
  • alle 2 Wochen für die nächsten 2 Behandlungsmonate, 
  • monatlich für den Rest des Jahres, 
  • dann alle zwei Monate und nach Bedarf während der Behandlung.

    • Welche anderen Medikamente beeinflussen? Akeega

    Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Sie sollten die Medikamentengruppe der starken CYP3A4-Induktoren nicht zusammen mit Akeega einnehmen. Beispiele für starke CYP3A4-Induktoren sind Apalutamid, Carbamazepin, Enzalutamid, Ivosidenib, Lumacaftor und Ivacaftor, Mitotan, Phenytoin, Rifampin und Johanniskraut. 

    Sie sollten die Arzneimittelgruppe der sogenannten CYP2D6-Substrate nicht zusammen mit Akeega einnehmen, wenn eine geringfügige Änderung der Konzentration Ihres Arzneimittels zu schwerwiegenden Toxizitäten führen kann. Wenn alternative Behandlungen nicht angewendet werden können, erwägen Sie eine Dosisreduktion des begleitenden CYP2D6-Substrats. 

    Hier werden nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. 

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

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