Akeega

Γενικό όνομα: Niraparib And Abiraterone Acetate
Φόρμα δοσολογίας: δισκία (50 mg νιραπαρίμπη/500 mg οξική αμπιρατερόνη, 100 mg νιραπαρίμπη/500 mg οξική αμπιρατερόνη)
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί συνδυασμοί

Χρήση του Akeega

Το Akeega είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τύπων καρκίνου του προστάτη, χρησιμοποιείται μαζί με πρεδνιζόνη. Το Akeega περιέχει νιραπαρίμπη και οξική αμπιρατερόνη και είναι το πρώτο δισκίο διπλής δράσης που συνδυάζει αναστολέα PARP με οξική αμπιρατερόνη.

Το Akeega χρησιμοποιείται για τον καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό (mCRPC), ο οποίος έχει ανώμαλο γονίδιο BRCA. BRCA-θετικό). Πρόκειται για καρκίνο του προστάτη που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν ανταποκρίνεται πλέον σε ιατρική ή χειρουργική θεραπεία που μειώνει την τεστοστερόνη. Ο γιατρός σας θα κάνει μια δοκιμή για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.

Η Akeega έλαβε έγκριση από τον FDA στις 11 Αυγούστου 2023, η έγκριση βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από το τυχαιοποιημένο, διπλά τυφλό, ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο πολλαπλών -κεντρική μελέτη ΜΕΓΕΘΟΥ Φάσης 3.

Akeega παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Akeega: 

  • μυϊκός και οστικός πόνος
  • κούραση 
  • αλλαγές στις εξετάσεις αίματος ηπατικής λειτουργίας 
  • δυσκοιλιότητα
  • υψηλή αρτηριακή πίεση
  • ναυτία
  • αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις της νεφρικής λειτουργίας
  • αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα 
  • μειωμένο επίπεδο καλίου στο αίμα
  • πρήξιμο στα πόδια ή τα πόδια σας 
  • δύσπνοια 
  • μειωμένη όρεξη 
  • έμετος
  • ζάλη 
  • Νόσος κορωνοϊού 2019 (COVID-19)
  • πονοκέφαλος
  • πόνος στην περιοχή του στομάχου 
  • αιμορραγία 
  • λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος 
  • βήχας
  • δυσκολία στον ύπνο
  • μειωμένο βάρος
  • ακανόνιστος καρδιακός παλμός (αρρυθμία)
  • πέφτει
  • πυρετός.

    • Το Akeega μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες 

    Προβλήματα μυελού των οστών που ονομάζονται μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS) ή ένας τύπος καρκίνου του αίματος που ονομάζεται οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML).  Ανατρέξτε στην ενότητα "Σημαντικές πληροφορίες παρακάτω για περισσότερες λεπτομέρειες.

    Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία), κατακράτηση υγρών (οίδημα), υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) και καρδιακά προβλήματα. > Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα 

  • ζάλη
  • γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί
  • αισθάνεστε λιποθυμία ή ζαλάδα
  • πονοκέφαλος
  • σύγχυση
  • μυϊκή αδυναμία
  • πόνος στα πόδια σας
  • πρήξιμο στα χέρια, τους αστραγάλους, τα πόδια ή τα πόδια σας 

    • Ηπατικά προβλήματα. Σοβαρά ηπατικά προβλήματα, ηπατική ανεπάρκεια και θάνατος έχουν συμβεί σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με οξική αμπιρατερόνη, ένα από τα ενεργά συστατικά του Akeega. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, όπως:

  • κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
  • σκούραμα των ούρων
  • σοβαρή ναυτία ή έμετος .

    • Προβλήματα με τα επινεφρίδια. Προβλήματα με τα επινεφρίδια μπορεί να προκύψουν εάν σταματήσετε να παίρνετε πρεδνιζόνη, πάθετε λοίμωξη ή είστε υπό πίεση. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε συμπτώματα προβλημάτων των επινεφριδίων, όπως:

  • αίσθημα κόπωσης
  • αδυναμία
  • αίσθημα ζάλης ή ζάλης
  • ναυτία ή έμετος
  • απώλεια βάρους

    • Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία). Το Akeega μπορεί να προκαλέσει χαμηλό σάκχαρο στο αίμα σε άτομα. λήψη φαρμάκων για τον διαβήτη. Σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα έχουν συμβεί σε άτομα που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα για τον διαβήτη και έλαβαν θεραπεία με οξική αμπιρατερόνη, ένα από τα δραστικά συστατικά του Akeega. Εσείς και ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τη διακοπή της θεραπείας με Akeega. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του φαρμάκου για τον διαβήτη σας για να μειώσει τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα σας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, όπως:

  • πονοκέφαλος 
  • υπνηλία 
  • αδυναμία
  • ζάλη 
  • σύγχυση
  • ευερεθιστότητα
  • πείνα
  • ταχυπαλμία
  • ιδρώτας
  • αίσθημα ταραχής. 

    • Αυξημένος κίνδυνος κατάγματος οστού και θανάτου όταν η οξική αμπιρατερόνη, ένα από τα δραστικά συστατικά αυτού του φαρμάκου, και η πρεδνιζόνη ή η πρεδνιζολόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με έναν τύπο ακτινοβολία που ονομάζεται διχλωριούχο ράδιο 223 (Ra-223). Δεν θα πρέπει δεν λάβετε θεραπεία με διχλωριούχο Ra-223 για τουλάχιστον 5 ημέρες μετά την τελευταία δόση Akeega με πρεδνιζόνη. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν άλλες θεραπείες που λαμβάνετε για τον καρκίνο του προστάτη.  

    Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES). Το PRES είναι μια κατάσταση που επηρεάζει τον εγκέφαλο και μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Akeega. Εάν έχετε πονοκέφαλο, αλλαγές στην όραση, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς υψηλή αρτηριακή πίεση, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. 

    Προβλήματα γονιμότητας στους άντρες αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας στους άνδρες, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα να κάνουν παιδιά. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα. 

    Δεν είναι όλες αυτές οι πιθανές παρενέργειες του Akeega. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

    Πριν τη λήψη Akeega

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

  • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακά προβλήματα
  • έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
  • έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά
  • έχετε ιστορικό προβλημάτων στα επινεφρίδια
  • έχετε διαβήτη
  • λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλη θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη.

    • Εγκυμοσύνη

    Γυναίκες: Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν είστε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το Akeega μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο μωρό σας και απώλεια εγκυμοσύνης (αποβολή).

    Οι γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χειρίζονται τα δισκία Akeega με προστασία, όπως γάντια.

    Άνδρες: με γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση αυτού του φαρμάκου.

    Το Akeega μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας στους άρρενες, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα να κάνουν παιδιά. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα. 

    Θηλασμός

    Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Akeega περνά στο μητρικό γάλα σας.

    Συσχετίστε τα ναρκωτικά

    Τρόπος χρήσης Akeega

    Η συνιστώμενη δόση του Akeega για ενήλικες είναι 200 ​​mg niraparib/1.000 mg οξικής αμπιρατερόνης από του στόματος μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με 10 mg πρεδνιζόνης ημερησίως μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα. 

    Το Akeega διατίθεται ως: 

  • 50 mg niraparib/500 mg δισκίο οξικής αμπιρατερόνης 
  • 100 mg niraparib/500 mg δισκίο οξικής αμπιρατερόνης

    • Προειδοποιήσεις

    Το Akeega μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες όπως:

    Προβλήματα του μυελού των οστών που ονομάζονται μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS) ή έναν τύπο καρκίνου του αίματος που ονομάζεται οξεία μυελογενής λευχαιμία (AML). MDS ή AML που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο έχει συμβεί σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με niraparib, ένα από τα ενεργά συστατικά του Akeega. Εάν αναπτύξετε MDS ή AML, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σταματήσει τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Τα συμπτώματα χαμηλού αριθμού αιμοσφαιρίων (χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια, χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια και χαμηλά αιμοπετάλια) είναι κοινά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Akeega, αλλά μπορεί επίσης να είναι σημάδι σοβαρών προβλημάτων μυελού των οστών, συμπεριλαμβανομένων των MDS και AML. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

  • χλωμό δέρμα
  • αδυναμία
  • δύσπνοια
  • αίσθημα κόπωσης
  • μώλωπες ή αιμορραγία πιο εύκολα
  • πυρετός ή συχνές λοιμώξεις
  • αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα
  • απώλεια βάρους

    • Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας: 

  • εβδομαδιαία κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας,
  • κάθε 2 εβδομάδες για τους επόμενους 2 μήνες θεραπείας, 
  • μηνιαία για το υπόλοιπο του έτους, 
  • στη συνέχεια κάθε δεύτερο μήνα και όπως απαιτείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    • Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Akeega

    Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε στο αίμα σας. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

    Δεν πρέπει να παίρνετε την ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4 με το Akeega. Παραδείγματα ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4, όπως η απαλουταμίδη, η καρβαμαζεπίνη, η ενζαλουταμίδη, η ιβοσιδενίμπη, η λουμακαφτόρ και η ιβακαφτόρη, η μιτοτάνη, η φαινυτοΐνη, η ριφαμπιίνη και το υπερικό. 

    Δεν πρέπει να πάρετε την ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται υποστρώματα CYP2D6 με το Akeega, εάν μια μικρή αλλαγή στη συγκέντρωση του φαρμάκου σας μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές τοξικότητες. Εάν δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικές θεραπείες, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του συγχορηγούμενου υποστρώματος CYP2D6. 

    Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις. 

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά