Akeega

Nombre generico: Niraparib And Abiraterone Acetate
Forma de dosificación: comprimidos (50 mg de niraparib/500 mg de acetato de abiraterona, 100 mg de niraparib/500 mg de acetato de abiraterona)
Clase de droga: Combinaciones antineoplásicas

Uso de Akeega

Akeega es un medicamento recetado que se usa para tratar tipos de cáncer de próstata y se usa junto con prednisona. Akeega contiene niraparib y acetato de abiraterona y es el primer comprimido de doble acción que combina un inhibidor de PARP con acetato de abiraterona.

Akeega se utiliza para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC), que tiene un gen BRCA anormal ( BRCA positivo). Se trata de un cáncer de próstata que se ha diseminado a otras partes del cuerpo y ya no responde al tratamiento médico o quirúrgico que reduce la testosterona. Su médico realizará una prueba para asegurarse de que este medicamento sea adecuado para usted.

Akeega recibió la aprobación de la FDA el 11 de agosto de 2023, la aprobación se basó en los resultados positivos de un estudio múltiple aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. -centro Estudio MAGNITUDE Fase 3.

Akeega efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Akeega: 

  • dolor muscular y óseo
  • cansancio 
  • cambios en los análisis de sangre de la función hepática 
  • estreñimiento
  • presión arterial alta
  • náuseas
  • cambios en la función renal análisis de sangre
  • aumento del nivel de potasio en la sangre 
  • disminución del nivel de potasio en la sangre
  • hinchazón en las piernas o los pies 
  • dificultad para respirar 
  • disminución del apetito 
  • vómitos
  • mareos 
  • Enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
  • dolor de cabeza
  • dolor en el área del estómago 
  • sangrado 
  • infección del tracto urinario 
  • tos
  • dificultad para dormir
  • disminución de peso
  • latidos cardíacos irregulares (arritmia)
  • caídas
  • fiebre.

    • Akeega puede causar efectos secundarios graves 

    Problemas de la médula ósea llamados síndrome mielodisplásico (MDS) o un tipo de cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide aguda (AML).  Consulte 'Información importante a continuación para obtener más detalles.

    Niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia), retención de líquidos (edema), presión arterial alta (hipertensión) y problemas cardíacos. Informe a su proveedor de atención médica si tiene alguno de los siguientes síntomas 

  • mareos
  • latidos cardíacos rápidos o irregulares
  • sensación de desmayo o aturdimiento
  • dolor de cabeza
  • confusión
  • debilidad muscular
  • dolor en las piernas
  • hinchazón en las manos, los tobillos, las piernas o los pies 

    • Problemas hepáticos. Se han producido problemas hepáticos graves, insuficiencia hepática y muerte en personas tratadas con acetato de abiraterona, uno de los ingredientes activos de Akeega. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de problemas hepáticos, que incluyen:

  • coloración amarillenta de la piel o los ojos
  • oscurecimiento de la orina
  • náuseas o vómitos intensos.

    • Problemas suprarrenales. Pueden ocurrir problemas suprarrenales si deja de tomar prednisona, contrae una infección o está bajo estrés. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma de problemas suprarrenales, que incluyen:

  • sensación de cansancio
  • debilidad
  • sensación de mareos o aturdimiento
  • náuseas o vómitos
  • pérdida de peso

    • Bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Akeega puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre en las personas tomando medicamentos para la diabetes. Se han producido niveles bajos de azúcar en sangre graves en personas que toman ciertos medicamentos para la diabetes y fueron tratadas con acetato de abiraterona, uno de los ingredientes activos de Akeega. Usted y su proveedor de atención médica deben controlar sus niveles de azúcar en sangre durante el tratamiento y después de suspender el tratamiento con Akeega. Es posible que su proveedor de atención médica necesite cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes para reducir el riesgo de niveles bajos de azúcar en la sangre. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos o síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre, que incluyen:

  • dolor de cabeza 
  • somnolencia 
  • debilidad
  • mareos 
  • confusión
  • irritabilidad
  • hambre
  • ritmo cardíaco acelerado
  • sudoración
  • sentirse nervioso. 

    • Mayor riesgo de fractura ósea y muerte cuando se usa acetato de abiraterona, uno de los ingredientes activos de este medicamento, y prednisona o prednisolona en combinación con un tipo de radiación llamada dicloruro de radio 223 (Ra-223). No debe recibir tratamiento con dicloruro de Ra-223 durante al menos 5 días después de su última dosis de Akeega con prednisona. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier otro tratamiento que esté tomando para el cáncer de próstata.  

    Síndrome de Encefalopatía Posterior Reversible (SEPR). PRES es una afección que afecta el cerebro y puede ocurrir durante el tratamiento con Akeega. Si tiene dolor de cabeza, cambios en la visión, confusión o convulsiones con o sin presión arterial alta, comuníquese con su proveedor de atención médica. 

    Problemas de fertilidad en los hombres este medicamento puede causar problemas de fertilidad en los hombres, lo que puede afectar la capacidad de engendrar hijos. Hable con su proveedor de atención médica si tiene dudas sobre la fertilidad. 

    Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Akeega. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Akeega

    Informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si usted:

  • tiene presión arterial alta o problemas cardíacos
  • tiene niveles bajos de potasio en sangre
  • tiene problemas de hígado o riñón
  • tiene antecedentes de problemas suprarrenales
  • tiene diabetes
  • está recibiendo algún otro tratamiento para el cáncer de próstata.

    • Embarazo

    Mujeres: Informe a su profesional de la salud si está embarazada, queda embarazada o planea quedar embarazada. Akeega puede causar daño al feto y la pérdida del embarazo (aborto espontáneo).

    Las mujeres que están o pueden quedar embarazadas deben manipular las tabletas de Akeega con protección, como guantes.

    Hombres: con parejas femeninas que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz (anticonceptivo) durante el tratamiento y durante 4 meses después de la última dosis de este medicamento.

    Akeega puede causar problemas de fertilidad en los hombres, lo que puede afectar la capacidad de engendrar hijos. Hable con su proveedor de atención médica si tiene dudas sobre la fertilidad. 

    Lactancia

    Informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Akeega pasa a la leche materna.

    Relacionar drogas

    Cómo utilizar Akeega

    La dosis recomendada para adultos de Akeega es 200 mg de niraparib/1000 mg de acetato de abiraterona por vía oral una vez al día en combinación con 10 mg de prednisona al día hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. 

    Akeega está disponible en: 

  • tableta de 50 mg de niraparib/500 mg de acetato de abiraterona 
  • tableta de 100 mg de niraparib/500 mg de acetato de abiraterona

    • Advertencias

    Akeega puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

    Problemas de la médula ósea llamados síndrome mielodisplásico (MDS) o un tipo de cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide aguda (AML). Se han producido síndromes mielodisplásicos o leucemia mieloide aguda que pueden causar la muerte en personas tratadas con niraparib, uno de los ingredientes activos de Akeega. Si desarrolla MDS o AML, su proveedor de atención médica suspenderá el tratamiento con este medicamento. Los síntomas de recuentos bajos de células sanguíneas (niveles bajos de glóbulos rojos, niveles bajos de glóbulos blancos y niveles bajos de plaquetas) son comunes durante el tratamiento con Akeega, pero también pueden ser un signo de problemas graves de la médula ósea, incluidos MDS y AML. Informe a su proveedor de atención médica si tiene alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento:

  • piel pálida
  • debilidad
  • dificultad para respirar
  • sensación de cansancio
  • moretones o sangrado más fácil
  • fiebre o infecciones frecuentes
  • sangre en la orina o en las heces
  • pérdida de peso

    • Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para verificar su recuento de células sanguíneas: 

  • semanalmente durante el primer mes de tratamiento,
  • cada 2 semanas durante los siguientes 2 meses de tratamiento, 
  • mensualmente durante el resto del año, 
  • luego cada dos meses y según sea necesario durante el tratamiento.

    • ¿Qué otras drogas afectarán? Akeega

    A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar los niveles en sangre de otras drogas que usa. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

    No debe tomar el grupo de medicamentos llamados inductores potentes de CYP3A4 con Akeega. Ejemplos de inductores potentes de CYP3A4 incluyen apalutamida, carbamazepina, enzalutamida, ivosidenib, lumacaftor e ivacaftor, mitotano, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan. 

    No debe tomar el grupo de medicamentos llamados sustratos CYP2D6 con Akeega, si un pequeño cambio en la concentración de su medicamento puede provocar toxicidades graves. Si no se pueden utilizar tratamientos alternativos, considere una reducción de la dosis del sustrato concomitante de CYP2D6. 

    Aquí no se enumeran todas las interacciones posibles. 

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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